30.09.2013

В 2013 г. выявлено в 4 раза больше контрафактных препаратов, чем в 2012

Тема контрафакта лекарственных средств с наступлением сезона холодов и распространением вирусных инфекций становится более острой. Государство и производители борются с подделками, однако покупатели по-прежнему остаются в опасности. Ситуацию комментирует Сергей Мурашов, адвокат, эксперт в области защиты интеллектуальной собственности, генеральный директор Системы бренд-контроля DAT, защищающей товары от подделок. По его мнению, фармацевтические компании не хотят внедрять технологии проверки подлинности препаратов, доступные конечному потребителю.

«При покупке лекарств покупатель остается один на один с проблемой контрафакта. Ни продавец, ни производитель сейчас не могут гарантировать, что конечный потребитель купит подлинный продукт. Применяемые системы маркировки препаратов и меры, направленные на контроль за качеством лекарственных средств не защищают человека от подделок, – считает Сергей Мурашов, генеральный директор Системы проверки подлинности товаров, бренд-контроля DAT. – При этом ситуация не является неразрешимой, ее могут изменить сами фармацевтические компании. Достаточно снабдить покупателя инструментом проверки подлинности препаратов – реально действующим, простым и доступным каждому человеку.  И  главное – эффективным, ведь мы говорим о самом важном, что может быть, о здоровье».

подробнее...


30.09.2013

АОКИ: За I полугодие число разрешений Минздрава на международные клинические исследования уменьшилось на 14,1%

За I полугодие 2013 г. Минздрав выдал 404 разрешения на проведение клинических исследований, что почти на 10% меньше, чем за тот же период прошлого года. Такая информация приводится в очередном отчете Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Число разрешений на международные исследования уменьшилось на 14,1% и составило 159 против 185 исследований, одобренных в I полугодии прошлого года. Число исследований биоэквивалентности российских спонсоров также снизилось на 20,7% (92 разрешения против 116). При этом на том же уровне – 53 разрешения против 52 в прошлом году, осталось число исследований биоэквивалентности иностранных спонсоров. Число разрешений на локальные исследования отечественных препаратов также снизилось – на 12,3% (71 против 81). Однако выросло число таких исследований иностранных спонсоров: 29 разрешений за I полугодие 2013 г. против 14 за тот же период 2012 г.

В отчете отмечается, что почти 40% всех отказов в этической экспертизе, проводимой с целью выдачи разрешений на клинические исследования, приходится на психиатрию, при этом шанс преодолеть экспертный барьер с первого захода имеют лишь 33,3% исследований препаратов этой группы. Не очень хороший показатель наблюдается также в онкологии – лишь 63% исследований препаратов в этой области получают этическое одобрение с первого раза.

Источник: РИА АМИ



27.09.2013

Росздравнадзор: внесены изменения в данные по безопасности лекарственного препарата «Гептрал»

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности следующих лекарственных препаратов:

-  Гептрал (МНН: Адеметионин), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производства Хоспира С.п.А., Италия (регистрационное удостоверение П N011968/01 от 27.10.2006);

- Гептрал (МНН: Адеметионин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, производства Фамар Л'Эйль, Франция, Хоспира С.п.А, Италия (регистрационное удостоверение П N011968/02 от 28.02.2011).

Более подробную информацию об изменениях можно прочитать в рубрике «Лекарственные средства/мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации/информационные письма», а также в журнале «Вестник Росздравнадзора».

Источник: Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения

 



27.09.2013

Покупаем лекарства: мониторинг поведения российских потребителей

Более трети россиян – активные потребители продукции фармацевтического рынка. Ключевой проблемой лекарственной сферы респонденты признают высокие цены. Различий по качеству между отечественными и иностранными препаратами большинство не усматривает.

Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) представляет данные о том, как россияне оценивают ситуацию на фармацевтическом рынке.

Доля потребителей лекарственных средств в России за последние годы практически не изменилась: с той или иной частотой фармацевтические препараты покупают более 81% опрошенных (в 2009 году – 84%). При этом, более трети россиян (38%) часто или постоянно обращаются в аптеки за препаратами.

подробнее...


27.09.2013

Правила игры одинаковы для всех?

Актуальной проблематике развития российской фармацевтической отрасли, в частности, вопросам законодательного реформирования отечественного фармбизнеса, была посвящена VI ежегодная конференция «Фармацевтический бизнес: государственное регулирование. Последние законодательные изменения», состоявшаяся 25 сентября в столичном отеле Марриотт Роял Аврора.

В конференции приняла участие помощник министра здравоохранения Елена Максимкина, выступление которой было посвящено вопросам взаимодействия ведомства с представителями фармацевтического бизнес-сообщества, а также теме регулирования и обращения лекарственных препаратов.

«Я хотела бы остановиться на ряде аспектов, – рассказала Елена Максимкина, – чтобы дать несколько сигналов профессиональному сообществу». Помощник министра отметила, что Министерство здравоохранения РФ, взяв на себя обязательства тесного взаимодействия и гармонизации с ведущими международными практиками, проводит множество различных встреч, в том числе с зарубежными партнерами, пытаясь объяснить им, что «правила игры» в РФ установлены для всех и должны быть одинаковы, прозрачны и понятны всем участникам отрасли.

подробнее...


27.09.2013

Будут внесены изменения в Закон « Об обращении лекарственных средств»

В закон «Об обращении лекарственных средств» будут внесены изменения. В соответствии с проектом, опубликованным Минздравом, использование абортивного материала в производстве лекарственных средств запрещено. И это самое запоминающееся новшество в законопроекте.

Минздрав опубликовал проект закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». По мнению специалистов, больших изменений в действующее законодательство он не предполагает, его задача, скорее, узаконить существующую практику.

По мнению заместителя председателя комитета по здравоохранению Михаила Касаткина, основная задача новой редакции закона – привести его в соответствие с действующими нормативными документами, поскольку закон от 2010 года морально устарел и противоречит ряду нормативных актов:

подробнее...


26.09.2013

Презентация Электронного рабочего места врача

«С октября на сайте Министерства здравоохранения РФ появится доступ к сервису «Электронное рабочее место врача», - сообщил директор Департамента информационных технологий и связи  Роман Ивакин на презентации электронного сервиса 

Презентация Электронного рабочего места врача  состоялась в Федеральном научно-клиническом центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

"Мы обеспечим с начала октября возможность доступа к этому сервису. Никакого программного обеспечения врачу ставить не нужно — будет достаточно зарегистрироваться, и он получит доступ к федеральной медицинской библиотеке, к системе взаимодействия препаратов, к  необходимым для работы бланкам", — рассказал Роман Ивакин в ходе презентации.

Сервис содержит необходимую рабочую информацию по ведению пациента, а также справочную информацию. В электронной системе врач будет иметь доступ не только к истории болезни своих пациентов и результатам всех анализов, но и к реестру лекарственных средств, электронной медицинской библиотеке, базе необходимых бланков. Кроме того, появится доступ к системе виртуальной визуализации, где можно будет просматривать 3d-модели органов и тканей человека.

подробнее...


26.09.2013

Аспирин - это звучит сложно

Новый порядок выписки лекарств снимает с врача ответственность за лечение.

Уже третий месяц врачи, заполняя рецепт, не могут указать в нем торговое название лекарства - короткое и простое. По приказу минздрава с 1 июля в рецепт вписывается международное непатентованное наименование - МНН (по сути, название действующего вещества- как правило, сложное и длинное).

Новая система крайне неудобна всем - и врачам, и провизорам в аптеках, и пациентам. Но неудобство и потеря времени это полбеды. Новый порядок назначения, по сути, снимает с врача ответственность за результаты лечения.

"Уважаемые врачи! Когда вы присылали к нам пациента с листочком, на котором было написано "аспаркам" - мы вас хорошо понимали. Когда люди стали приходить уже с рецептами, на которых было написано: "asparkam" или "asparaginat", мы улыбались, но не испытывали проблем. Но теперь в рецептах появилось: "Aspartic acid, magnesium and potassium salt", - пишет в профессиональной группе в соцсети представитель аптеки. И заканчивает с нескрываемой иронией: "С трепетом ждем при заполнении рецептов перехода на изображение кристаллической решетки действующих веществ".

подробнее...


26.09.2013

Сезонные депрессии – больше не помеха. Тематическая конференция в Белгороде

Сезонные депрессии – больше не помеха. Тематическая конференция в Белгороде

Осенняя сессия обучающих  конференций Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» в Белгороде была открыта темой: «Тревожное расстройство и депрессия: заболевания или эмоциональные реакции?». В рамках образовательного семинара также были подробно изучены вопросы выбора НПВС при болевом синдроме.

Не секрет, что осень - пора обострения хронических заболеваний, сопровождающихся выраженными болевыми симптомами и спазмами. Боль снижает физическую активность, нарушает привычный распорядок дня, влияет на сон, настроение и общее самочувствие. Отрицательнее всего на качество жизни действуют нарушения сна,  поэтому Всемирная организация здравоохранения рекомендует к анальгезирующей терапии прибавлять назначение антидепрессантов.

Один из лекторов, заведующий кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии НИУ БелГУ Новиков О.О. обратил особое внимание именно на антидепрессанты, порекомендовав при этом средство Триттико, устраняющее нарушения сна и обладающее успокаивающим, снотворным действием. Принимая препарат вечером, пациент не будет  испытывать сонливости днем. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов, причем вечерний должен содержать в себе наибольшую дозировку.

подробнее...


26.09.2013

В Росздравнадзоре состоялось очередное заседание коллегии

19 сентября 2013 года в Росздравнадзоре под председательством врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаила Мурашко состоялось очередное заседание коллегии. В работе мероприятия приняли участие заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Игорь Каграманян, руководство Росздравнадзора, представители Совета Федерации, Госдумы и пациентских организаций. 

В ходе заседания заслушаны следующие вопросы: 

- Результаты и актуальные проблемы исполнения контрольной деятельности Росздравнадзора по вопросам диспансеризации различных групп населения; 

- Внутренний контроль деятельности территориальных органов. Предварительный анализ правоприменительной практики Росздравнадзора в 2013 году; 

- Предварительные итоги формирования Росздравнадзором ежегодного плана плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2014 год.

Источник: Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения РФ

 



<<<   <<  1 ... 497  498  499  500  501  502  503  504 ... 533  >>   >>>