20.09.2013

Минздрав опубликовал проект приказа об Аттестации уполномоченного лица

Министерство Здравоохранения Российской Федерации подготовило проект приказа «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения».

Проектом приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации устанавливаются правила проведения аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения (далее соответственно — Порядок, уполномоченное лицо).

Данным проектом приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации определяются цели и принципы  настоящего порядка:

  • Аттестация уполномоченного лица проводится в целях определения готовности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения осуществлять подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантировать, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.
  • При аттестации оцениваются теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
  • Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения (далее — отчет о профессиональной деятельности), тестовый контроль знаний и собеседование в соответствии с примерной дополнительной профессиональной программой по повышению квалификации.

подробнее...


19.09.2013

В Ростовской области закроют аптеки, отпускающие без рецепта кодеиносодержащие препараты

На заседании антинаркотической комиссии Ростовской области, прошедшей 18 сентября, губернатор края Василий Голубев заявил, что аптеки, продающие кодеинсодержащие лекарства без рецепта, должны быть закрыты, сообщает Интрефакс-Юг.

"Владельцы и арендаторы аптек Ростовской области должны знать, что за нарушение закона России о продаже кодеиносодержащих лекарств аптеки будут не оштрафованы, а закрыты", — отметил В. Голубев в своем выступлении.

По мнению специалистов, данные меры помогут остановить стремительно увеличивающийся рост наркомании в ростовском регионе, а также предотвратить новые случаи изготовления и употребления наркотических средств, изготовленных на основе кодеина. 

Источник: pharmvestnik.ru

 



19.09.2013

Интервью Помощника Министра Виталия Флека корреспонденту газеты "Комсомольская правда"

Помощник Министра здравоохранения Российской Федерации Виталий Флек рассказал корреспонденту газеты "Комсомольская правда" о том как на практике воспользоваться своими правами на бесплатную медпомощь.

В январе этого года вступили в силу новые Правила оказания платных медицинских услуг. Как сейчас понять: должны ли в поликлинике сделать тот или иной анализ бесплатно, сколько дней ждать в очереди, если хочешь попасть на обследование или лечь в больницу по полису ОМС?

- Каждый год правительство России утверждает Программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи населению, где перечисляются заболевания и состояния, которые должны лечить бесплатно, - рассказывает один из основных разработчиков медицинского законодательства, помощник Министра здравоохранения Российской Федерации Виталий Флек.

подробнее...


19.09.2013

Личный кабинет пациента – твой канал о твоем здоровье. Участвуй в создании!

Минздрав России проводит работу по созданию Личного кабинета пациента. При разработке требований были учтены предложения медицинских работников и экспертов, сообщается на официальном сайте Минздрава России.

Вместе с тем, Личный кабинет пациента предназначен для использования всеми гражданами Российской Федерации. С этой целью Минздрав России предлагает всем заинтересованным гражданам Российской Федерации, представителям экспертного сообщества, общественным организациям и объединениям принять участие в обсуждении требований к сервисам и функциям, которые должен предоставлять Личный кабинет пациента.

Свои предложения можно направить на электронную почту hotline@rosminzdrav.ru или заполнить интерактивную форму на сайте.

Описание проекта находится в приложенной презентации.

Файлы для загрузки: Личный кабинет пациента(.pdf, 409 Кб)



19.09.2013

Участники отрасли медицинских изделий обсудили переход на госзакупки в рамках контрактной системы

Вчера в столице открылся VI Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России. Госзакупки по 44-ФЗ». Для участия в мероприятии съехались более 300 делегаций из 40 городов России. Форум собрал руководителей компаний-поставщиков, главврачей ЛПУ, а также представителей органов власти.

Считанные  месяцы остались до конца 2013 года. Вместе с ним подходит к концу эпоха федерального закона № 94-ФЗ о госзакупках, и уже со следующего года эта система начнет претерпевать фундаментальные изменения. На смену федеральному закону № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» придет закон о № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Зачем нужно было перестраивать всю систему госзакупок и создавать контрактную систему? Можно ли было просто реформировать Федеральный закон № 94-ФЗ? «Определенно, нет», — отвечает на этот вопрос Ольга Анчишкина, начальник инспекции по комплексному контролю и аудиту приобретения товаров, работ и услуг для государственных и общественных нужд Счетной палаты, председатель общественной коллегии Национальной ассоциации институтов закупок.

подробнее...


18.09.2013

Ставропольский Росздравнадзор ввёл в практику выборочный контроль медикаментов, находящихся в обращении

Ставропольский Росздравнадзор ввёл в практику выборочный контроль лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Об этом корреспонденту «ФВ» рассказал руководитель территориального управления Росздравнадзора Анатолий Антоненко.

- До недавнего времени, - говорит Анатолий Антоненко, - специалисты нашего управления при проведении контрольно-надзорных мероприятий ограничивались контролем условий хранения, проверкой оформления документации, наличием сертификатов качества. Сегодня помимо перечисленных мероприятий осуществляется отбор образцов лекарственных средств  для проведения экспертизы на их соответствие требованиям нормативной документации. Проще говоря, выборочный контроль охватывает лекарственные препараты уже находящиеся в обращении. Такой порядок контрольной деятельности снимает ряд административных барьеров, создает благоприятную среду для развития фармацевтического бизнеса, и при этом снижает вероятность реализации недоброкачественных товаров.

 

подробнее...


18.09.2013

Господин Никто

Персональные данные, которые мы предоставляем для госуслуг, зашифруют от мошенников.

Эта статья является комментарием к:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 5 сентября 2013 г. N 996 г. Москва "Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных"

Поликлиники, интернет-магазины, сотовые операторы должны будут обезличить персональные данные своих пользователей. Таким образом эту информацию защитят от неправомерного использования мошенниками. Вполне возможно, что не за горами уменьшение вала спама на электронную почту или рекламных смс-сообщений на телефон, если человек имел неосторожность указать их в какой-нибудь "левой" анкете.

 

подробнее...


18.09.2013

Минюст зарегистрировал приказ Минпромторга, утверждающий правила контроля качества ЛС

Правила, изложенные в документе, распространяются на все виды ЛС.

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» прошел регистрацию в Министерстве юстиции РФ в начале сентября. Документу был присвоен №29938, сообщает «Консультант-Плюс».

Правила, речь о которых идет в приказе, распространяются на все виды ЛС. Однако помимо общих требований, документом предусмотрены и специальные нормы по организации производства определенных ЛС.

Согласно критериям фармацевтической системы качества, производитель обязан выпускать ЛС с гарантией соответствия назначению, требованиям регистрационного досье или протоколу

подробнее...


18.09.2013

Организации пациентов просят президента оставить расходы на здравоохранение в федеральном ведении

Крупнейшие общественные организации российских пациентов обратились к Президенту РФ с открытым письмом, призывая пересмотреть планы "оптимизации" системы здравоохранения РФ и исключить расходы на здравоохранение из сферы "бюджетного маневра", оставив их в основном в федеральном ведении, сообщает Агентство социальной информации.

"Наш многолетний опыт работы по защите прав российских граждан на медицинскую помощь и лекарственное обеспечение в соответствии с Конституцией РФ убеждает: в случае возложения ответственности за охрану здоровья россиян в основном на плечи регионов неизбежен длительный период резкого ухудшения ситуации во многих субъектах РФ. Следует ожидать серьезного повышения заболеваемости и смертности населения, доступ которого к медицинской помощи и лекарственной терапии на бесплатной и льготной основе – отнюдь не соответствующий провозглашенным гарантиям и сегодня – станет еще более ограниченным", – говорится в письме.

Представители пациентских организаций подчеркивают: неравенство в доходах между отдельными регионами уже сегодня создает серьезные проблемы – территориальные программы в большинстве субъектов РФ не исполняются в полном объеме. Не приходится особо рассчитывать и на поддержку со стороны федерального бюджета: создание единой федеральной субвенции позволяет руководству регионов изменять пропорции расходов на образование, здравоохранение, охрану лесов и другие нужды по своему усмотрению.

подробнее...


17.09.2013

Комитет ГД по охране здоровья провел заседание

13 сентября 2013 г. на заседании Комитета ГД по охране здоровья члены Комитета вынесли на обсуждение несколько важных вопросов. Комитет принял решение предложить Совету ГД назначить Комитет ответственным по ФЗ «О внесении изменений и дополнений в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

13 сентября 2013 года на заседании Комитета Государственной Думы по охране здоровья члены Комитета вынесли на обсуждение несколько важных вопросов. Комитет рассмотрел проект федерального закона №262228-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части создания системы реабилитации лиц, допускающих незаконное потребление наркотических средств и психотропных веществ, и противодействия обороту одурманивающих веществ», внесенного депутатами Государственной Думы.

К указанному законопроекту имеется ряд серьезных замечаний, отдельные предлагаемые нормы противоречат действующему законодательству Российской Федерации. В связи с этим члены Комитета приняли решение отправить рассматриваемый законопроект авторам на доработку. В заключении Комитета на проект федерального закона №276446-6 «Об внесении изменений в Земельный кодекс Российской Федерации», внесенного депутатом Государственной Думы И.И Гильмутдиновым депутаты отметили следующее.

подробнее...


<<<   <<  1 ... 500  501  502  503  504  505  506  507 ... 533  >>   >>>