31.10.2013

В поле зрения астраханских аптек - насущные профессиональные проблемы и секреты успеха современной женщины

В поле зрения астраханских аптек -  насущные профессиональные проблемы и секреты успеха современной женщины

Региональная конференция, организованная Астраханским представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», вызвала интерес среди руководителей и специалистов аптек, потому что программа мероприятия была подготовлена с учетом интересов аудитории. Важной информационной составляющей стала также выставка фармацевтической продукции.

В связи с тем, что у аптек возникает много вопросов по недавно вступившему в действие  порядку отпуска комбинированных лекарственных препаратов, конференцию открыл  доклад    заместителя руководителя юридической службы Ассоциации Самсоновой Л.В. Она напомнила основные нормативные акты, регулирующие работу с данной группой ЛС, привела  сравнительную характеристику нового документа  с прошлыми редакциями, обратила внимание на ряд содержащихся в нем недочетов, которые могут привести к проблемам при отпуске комбинированных ЛП на практике.

Огромный интерес и много вопросов  вызвала следующая часть выступления Самсоновой Л.В. - о ключевых моментах действующего законодательства и сложившейся судебной практике по вопросам уплаты социальных взносов. Руководителям аптек на конкретных примерах показали, что они должны уметь и не бояться отстаивать свою точку зрения, в том числе,  и в судебном порядке. Юридическая служба всегда оказать консультативную и методическую помощь.

подробнее...


31.10.2013

Михаил Мурашко: «Причина выпуска недоброкачественных лекарств – отсутствие контроля за соблюдением правил производства»

30 октября в Москве начала работу XV Ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение2013». На пленарном заседании с докладом выступил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в частности сообщил, что в настоящее время Росздравнадзором создан необходимый технический потенциал для осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и выявления фальсификата. В частности введены в эксплуатацию лабораторные комплексы в восьми федеральных округах, способные осуществлять контроль качества лекарственных средств любой степени сложности, в том числе и аккредитованные международными организациями.

«В результате значительно повысилась выявляемость лекарственных средств, имеющих отклонение по показателям качества – практически в 4 раза по сравнению с 2010 годом. Тем не менее, данные о выявленных фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах за 9 месяцев 2013 года показали, что их количество фактически не снижается по сравнению с данными 2012 года», — отметил Михаил Мурашко.

 

подробнее...


30.10.2013

Саратовские аптеки уже начали готовиться к Съезду

Саратовские аптеки  уже начали готовиться к Съезду

Ежегодная осенняя региональная конференция для руководителей и специалистов аптек, организованная Саратовским представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», прошла под девизом «Завтра начинается сегодня» и была направлена на обсуждение целей и задач Всероссийского Съезда фармацевтических работников.

В ходе конференции рассматривались вопросы по следующим направлениям: роль и место аптеки в системе здравоохранения; как выстраивать эффективное взаимодействие аптечных организаций с медицинским сообществом; анализ нововведений в фармацевтическом законодательстве, выявление правовых пробелов и рассмотрение предложений по их устранению.

С докладом об организации контроля качества лекарственных средств и  медицинских изделий в аптеках выступила начальник отдела Роздравнадзора по Саратовской области Тюменцева Л.А.

Консультант отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Саратовской области Усачева З.В. проинформировала аудиторию об особенностях лицензионного контроля в фармацевтическом бизнесе.

подробнее...


30.10.2013

Бизнес напуган налогом

Малый и средний бизнес обеспокоен введением налога с торгово-офисной недвижимости. Если Совет Федерации не отклонит проект, бизнес сядет за стол переговоров с регионами.

Сегодня Совет Федерации рассмотрит поправки в Налоговый кодекс, обязывающие компании платить налог на торгово-офисные объекты исходя из их кадастровой стоимости. Ставка к 2016 г. составит 2% кадастровой (т. е. приближенной к рыночной) стоимости объектов, но на переходный период будет разной для Москвы и остальных регионов. Действующая предельная ставка - 2,2%, но налог взимается с балансовой стоимости. Критерий - более 20% площади занимают офисы.

Сильно пострадает малый и средний бизнес, говорится в письме президента "Опоры России" Александра Бречалова председателю Совета Федерации Валентине Матвиенко. Он просит отклонить закон и инициировать принятие прозрачного регламента определения кадастровой стоимости.

Бречалов приводит такие аргументы: закон не обсуждался с предпринимательским сообществом, кадастровая стоимость утверждена властями лишь некоторых регионов (одобрена Рос реестром во всех регионах кроме двух), а процедура ее оценки непрозрачна - из-за этого кадастровая стоимость в разы превышает рыночную, а иногда в десятки раз.

подробнее...


30.10.2013

Рекламные тонкости

Благодаря появлению сайта госуслуг поток жалоб от населения по поводу аптечной рекламы существенно возрос. Одновременно антимонопольные органы начали "закручивать гайки", штрафуя юридические лица на сотни тысяч рублей. Аптечные сети в ответ расширяют штат юристов и просят ФАС использовать практику предварительного одобрения рекламных баннеров.

Управление ФАС по Красноярскому краю оштрафовало местную аптечную сеть "Енисеймед проф" на 300 тыс. руб. за нарушение законодательства. На своем сайте компания распространяла информацию о лекарствах "ТераФлю", "Хондроксид" и "Виагра", не содержащую предупреждения о противопоказаниях, необходимости ознакомиться с инструкцией и получить консультацию специалиста, как этого требует ч.7 ст.24. Закона о рекламе. В ведомстве сообщили, что первоначально в отношении "Енисеймед проф" было возбуждено пять дел, но два из них закрыты, поскольку факты нарушений не подтвердились.

Сеть в настоящее время представлена 18 торговыми точками в Красноярске, Железногорске, Сосновоборске, Березовке, Заозерном и Ужуре. В самой компании не смогли прокомментировать решение антимонопольной службы и возможность его обжалования в суде, объяснив это отсутствием на рабочем месте юриста. Однако, по данным Арбитражного суда Красноярского края, аптечная сеть все же подала жалобы в эту инстанцию. Предварительное заседание назначено на 25 ноября 2013 г.

подробнее...


30.10.2013

Спор не уместен

Не все препараты взаимозаменяемы.

В Российской Федерации зарегистрировано около 18 тысяч различных лекарств. Основная часть из них представлена одним и тем же действующим веществом - такие лекарства называют дженериками (или воспроизведенными препаратами). Вполне закономерно встает вопрос об их взаимозаменяемости. В нашей стране эта тема активно обсуждалась специалистами весь прошлый год и нашла свое отражение в предлагаемых поправках в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Но единого мнения у клиницистов, представителей регуляторных органов и фармацевтической отрасли до сих пор нет.

Сам термин "взаимозаменяемость" относится к практике перехода с одного лекарственного средства на другое, эквивалентное, при одинаковых показаниях. И Администрация США по контролю за качеством продуктов питания и лекарствами (FDA), и Европейское медицинское агентство (ЕМА) признают препараты взаимозаменяемыми, если они имеют идентичные молекулы действующего вещества, а также дозировку, способ введения в организм и ряд других параметров.

подробнее...


30.10.2013

На пороге перемен

Внедрение стандартов GMP станет испытанием для отрасли.

До предписанного законом перехода на стандарты GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика. - Ред.) с 1 января 2014 года осталось всего два месяца. Однако в середине сентября общественность была взбудоражена словами председателя Комитета Думы по охране здоровья Сергея Калашникова, что срок перехода на новые стандарты нужно отложить еще на год. Главная причина - отсутствие самих стандартов.

Однако буквально через несколько дней приказ минпромторга с ожидаемыми правилами был согласован минюстом. Хотя он и "похудел" на 50 с лишним страниц (вместо 294 страниц осталось лишь 238), а Федеральная антимонопольная служба сразу же заявила о готовности отстаивать утраченные положения документа, но он был принят.

Между тем каждый из опрошенных "РГ" экспертов рынка отверг саму идею очередного переноса.

подробнее...


30.10.2013

Создать законы с участием экспертов

Неэффективные расходы в здравоохранении колоссальны.

 О планах депутатов на осеннюю сессию, о том, какие законы, касающиеся здравоохранения, Государственной Думе предстоит рассмотреть в ближайшее время, "РГ" рассказал председатель Комитета по охране здоровья Сергей Калашников.

Сергей Вячеславович, наиболее трудна судьба поправок к Закону "Об обращении лекарственных средств". Минздрав за последний год обнародовал четыре варианта этого законопроекта. Есть ли надежда на то, что в эту сессию поправки будут приняты?

Сергей Калашников: Этот закон, принятый в 2010 году, к сожалению, был абсолютно неудачным. Он никак не улучшил ситуацию с лекарствами, а по многим позициям значительно ухудшил. В обществе к нему всегда было негативное отношение. И Комитет по охране здоровья с января 2012 года, как только приступил к работе в новом составе, озаботился проблемой наведения порядка в системе обращения лекарственных средств. В течение полутора лет шла и еще продолжается дискуссия о том, что конкретно нужно менять. Достаточно показательно, что по этому закону интенсивно работают три экспертных совета, хотя под каждый закон обычно создается один. На сегодня мы имеем некую концепцию системы обращения лекарственных средств. Она достаточно далеко уходит от того, что было до 2010 года, и требует, по сути дела, не поправок в закон, а самостоятельного закона. Потому что мы не можем латать одну дырку в законе, не затрагивая все остальное. Я считаю, что правильнее было бы создать новый рамочный закон об обращении лекарственных средств и медизделий. И на его базе разработать еще несколько законов, конкретизирующих каждое из этих направлений. Но год назад новый минздрав, принимая нарекания медицинской и пациентской общественности к 61-ФЗ, взялся подготовить законопроект поправок. К сожалению, он до сих пор не внесен в Думу официально и все еще находится на стадии согласования.

подробнее...


30.10.2013

В Москве обсудили проблемы разработки и регистрации биопрепаратов

29 октября в Москве открылась III Научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация и стратегии  «Фарма-2020», которая проходит в рамках Московского международного конгресса «Медфарм 2025». Особое внимание участников форума в первый день его работы было уделено проблеме производства и регистрации биопрепаратов.

Цель — гармонизация

Проходящая в столице конференция – лишь одно мероприятие из цикла, который был начат еще в 2011 году, и посвящен совершенствование и гармонизация современного российского законодательства в сфере обращения лекарственных средств с европейскими и американскими стандартами, сказал в интервью Российскому агентству медико-социальной информации АМИ модератор форума Игорь Шохин, заведующий отделом разработки лекарственных средств НИИ фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Процесс же гармонизации российской нормативно-правовой базы займет несколько лет, уверен он.

подробнее...


29.10.2013

Вниманию руководителей аптечных организаций!

Информационное письмо Росздравнадзора от 25.10.2013 №16И-1269/13

О рекламе биологически активных добавок

 



<<<   <<  1 ... 503  504  505  506  507  508  509  510 ... 549  >>   >>>