24.07.2013

Росздравнадзор принял участие в полицейской операции, направленной на пресечение реализации псевдо-медицинских приборов «Дэта»

В ходе реализации комплекса мер по контролю за оборотом медицинских изделий и обеспечению безопасности жизни и здоровья населения Россиийской Федерации, сотрудники Росздравнадзора совместно с полицейскими ГУ МВД России по ЦФО пресекли реализацию псевдо-медицинских приборов «Дэта», являющихся опасными для жизни и здоровья граждан.

Во время проведения оперативно-розыскных мероприятий  правоохранительными органами выявлена деятельность межрегиональной организованной группы,  участники которой  производили и продавали «медицинские» приборы «Дэта». Данная продукция реализовывалась злоумышленниками через розничные аптечные сети,  медицинские учреждения и с помощью сетевого маркетинга.

Участники преступной группы представлялись высококвалифицированными врачами, проводили  лжедиагностику и выявляли у людей  несуществующие болезни. После этого сотрудники колл-центров  предлагали гражданам приобрести по цене от 20 тысяч рублей «чудо-приборы «Дэта», которые, по их словам, излечивают от всех существующих болезней. 

Однако Росздравнадзором установлено, что «чудо-прибор «Дэта» и его модификации не могут применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации.

 

подробнее...


24.07.2013

Внимание, анонс! 30 сентября - 1 октября пройдет V специальная осенняя сессия фарм-лидеров

30 сентября – 1 октября состоится грандиозное событие фарм отрасли – V специальная осенняя сессия фарм-лидеров «ЧТО ПРОИСХОДИТ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ? ТЕРРИТОРИАЛЬНАЯ ЭКСПАНСИЯ». Мероприятие организует компания infor-media Russia при поддержке ассоциаций AIPM, АРФП, РААС, СПФО, НП СРО "СФР", ААУ "СоюзФарма" и InPharma. Соорганизатор спец проекта – ИД FF Media.

ЧИСЛО УЧАСТНИКОВ С КАЖДЫМ ДНЕМ РАСТЕТ! Ожидается более 350 представителей фарм отрасли – первых лиц компаний ТОП-производителей, дистрибуторов и сетей!

 

УЖЕ ПОДТВЕРДИЛИ СВОЕ УЧАСТИЕ:

 

ЕЛЕНА МАКСИМКИНА, Помощник Министра, Министерство Здравоохранения Российской Федерации

ТИМОФЕЙ НИЖЕГОРОДЦЕВ,  начальник управления контроля социальной сферы и торговли, Федеральная Антимонопольная Служба  РФ

МАРИНА ВЕЛДАНОВА, глава представительства в России, «Ипсен Фарма»

ВИТАЛИЙ СМЕРДОВ, генеральный директор, ФармФирма «Сотекс»

ЮРИЙ ЛИТВИЩЕНКО, генеральный директор, «Кьези Фармасьютикалс», заместитель руководителя комитета по здравоохранению и фармацевтике, Ассоциация Европейского Бизнеса в России 

АЛЕКСАНДР ТАРАСОВ, первый вице-президент, группа «РОСТА»

ИГОРЬ ФИЛАТОВ, генеральный директор ЗАО ЦВ «Протек»

ХЕНРИ ФОГЕЛЬС, генеральный директор, Oriola

АЛЕКСЕЙ БАТУЛИН, генеральный директор, «Здоровые люди»

ВЛАДИМИР КИНЦУРАШВИЛИ, генеральный директор A.v.e Group

подробнее...


24.07.2013

Совокупный рейтинг аптечных сетей по итогам 1 кв. 2013 года

Динамика роста розничного сектора фармрынка по результатам 1 кв. 2013 года составила 17% в рублевом выражении. Доля ТОР-50 крупнейших аптечных сетей на розничном коммерческом рынке выросла на 6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила  34%. По динамике прироста традиционно для последнего времени лидируют региональные и межрегиональные аптечные сети.

Несмотря на то, что в списке ключевых игроков произошла значимая ротация участников, бессменным осталось лидирующее положение аптечной сети Ригла, увеличившей долю, занимаемую на розничном коммерческом рынке, на 12%. Тройку лидеров теперь замыкает аптечная сеть 36,6 с наиболее сильным снижением по доле рынка (-9%). В 1ом квартале  2013 АС 36,6 уступила 2е место стремительно набирающей обороты А5 Group.

подробнее...


24.07.2013

Фармацевты Индии создали лекарство на миллиард долларов

Фармацевтические компании Индии на протяжении десятилетий славились в качестве производителей и поставщиков недорогих дженериков. Но недавние разработки индийской компании Zydus Cadilla, по мнению представителей отрасли, открывают новую эру, связанную с производством оригинальных препаратов. Компания выпустила лекар­ство от диабета Lipaglyn, продажи которого могут принести до одного миллиарда долларов.

Разработку препарата Zydus Cadilla начала в 2001 году, потратив на него в общей сложности 450 млн долл. (годовая выручка компании составляет 1 млрд долл.). Lipaglyn, который контролирует уровень сахара в крови и холестерина, уже был одобрен местным регулятором и через несколько месяцев поступит в продажу. Для производителей такой препарат станет настоящей золотой жилой. По данным исследования McKinsey, в Индии проживает самое большое число больных диабетом, при этом к 2015 году их доля вырастет до 3,7% (46 млн человек).

Zydus Cadilla намерена распространять новое лекарство по всему миру. Чтобы проникнуть на самые крупные рынки вроде США и Японии, руководству потребуется около пяти лет и 150 млн долл. на дополнительные клинические испытания, которые удовлетворили бы западных регуляторов. В результате Zydus Cadilla надеется, что мировые продажи лекарства составят 1 млрд долл.

 

подробнее...


23.07.2013

Росздравнадзором запланировано проведение 28560 экспертиз качества ЛС

Росздравнадзор подвел итоги работы по анализу качества лекарственных средств в первом полугодии 2013 года. В 2013 году Росздравнадзором запланировано проведение  28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых уже проведены в первом полугодии, говорится в сообщении Ведомства.

У 12557 образцов проверенных фармпрепаратов подтверждено соответствие установленным требованиям. Вместе с тем, в ходе проверок  выявлено 47 торговых наименований 65 серий  лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативной документации: 50 серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства (77%) и 15 серий недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства (23%).

Выявлено и изъято из обращения 10 серий  10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов и 17 серий  11 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации.



23.07.2013

Заместитель Министра Игорь Каграманян провел заседание рабочей группы по вопросу создания сервиса «Электронная медицинская карта»

Основой для электронной медицинской карты должны стать первичные учетные медицинские данные, которыми располагают  лечебно-профилактические учреждения, сообщается на официальном сайте Минздрава России.

 «При создании электронной медицинской карты важно учитывать, сколько времени занимает заполнение базовой части электронной карты и ввод медицинской информации, насколько это облегчит работу медицинского работника», — отмечали участники заседания

«Одна из задач состоит в том, чтобы наладить эффективную и максимально удобную систему заполнения  базовой информации Электронной карты,- комментирует заместитель директора Департамента информационных технологий и связи Роман Сафронов.  - По поручению Министра в течение июля-августа специалисты Минздрава России проверяют все регионы, чтобы на месте определить степень готовности учреждений к переходу на электронную медицинскую карту. А так же оказывают методическую поддержку специалистам на местах по внедрению электронной медицинской карты в повседневную деятельность. На данный момент проинспектировано около 30 регионов».

 

подробнее...


22.07.2013

Утвержден новый административный регламент, регулирующий порядок государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Новый документ содержит порядок и стандарт предоставления услуги по регистрации лекарственных препаратов, который также закреплен Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Перечень представляемых для государственной регистрации документов включает проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования. Должны быть также представлены схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента.

Процедура внесения изменений в документы из регистрационного досье на препарат теперь займет не более 90 рабочих дней (ранее – до 6-и месяцев в зависимости от характера изменений). Четко прописаны основания для отказа в регистрации.

подробнее...


22.07.2013

ГУП «Столичные аптеки» приватизируют и продадут часть активов

Московская мэрия не отказалась от планов приватизации ГУП "Столичные аптеки", сообщила и.о. заместителя мэра по вопросам имущественно-земельных отношений Наталья Сергунина в интервью газете "Коммерсант" в пятницу.

"Сейчас идет процесс акционирования предприятия, чье имущество будет разделено на две части", - сказала Н.Сергунина.

По ее словам, первая часть - это входящие в ГУП аптеки, которые продают рецептурные наркосодержащие препараты, а также специализированные склады для хранения лекарств.

"Это останется на балансе департамента здравоохранения", - пояснила и.о. зам.мэра.

"Вторая часть, включая розницу, недвижимость, систему дистрибуции, будет продана. Цена пакета определится, когда завершатся акционирование и процесс разделения активов", - добавила Н.Сергунина.

Источник:  www.interfax.ru



22.07.2013

Елена Максимкина назначена помощником министра здравоохранения

Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Елена Максимкина назначена на должность помощника министра здравоохранения РФ.

По ее словам, новая должность, как и прежде, подразумевает активную работу с фармацевтическим сообществом, но теперь чиновнику предстоит больше внимания уделять стратегическим вопросам. В том числе, под руководством Е. Максимкиной будут созданы комитеты фармакологии и фармакопеи и спланирована работа Координационного совета по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

«Учитывая важность регулирования сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целом, мне поручено курировать оба направления. Основная сфера моих компетенций - сопровождение всех стратегических документов, менеджмент качества процессов государственной регистрации, взаимодействие с экспертным сообществом, международное сотрудничество» - резюмировала Елена Максимкина.

Источник: pharmvestnik.ru



22.07.2013

Изменяется порядок отпуска физическим лицам отдельных лекарственных препаратов

С 8 августа 2013 года изменяется порядок отпуска физическим лицам отдельных лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств другие фармакологические активные вещества, сообщает «КонсультантПлюс».

В соответствии с приказом  Минздрава России от 10.06.2013 № 369н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2013 № 29064) перечень наименований наркотических средств, содержащихся в малых количествах в лекарственных препаратах, дополнен новыми позициями "Фенобарбитал" и "Хлордиазепоксид", с указанием их предельно допустимых количеств.

Предусмотрено, что комбинированные лекарственные препараты (в частности, содержащие кодеин), будут отпускаться не только из аптек и аптечных пунктов, но и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Комбинированные лекарственные препараты, содержащие установленные количества фенобарбитала и хлордиазепоксида, будут отпускаться по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.



<<<   <<  1 ... 517  518  519  520  521  522  523  524 ... 534  >>   >>>