07.08.2017

Нафталин вне закона

Расширен список запрещенных веществ.

Список запрещенных к обороту на территории Российской Федерации наркотических и психотропных веществ пополнился новыми препаратами. Правительство своим постановлением внесло в него ряд новых психоактивных средств.

В настоящее время появилось много синтетических наркотиков, в том числе психоактивных веществ, которые также вызывают стойкое привыкание и необратимые последствия в организме человека, но при этом очень сложно привлечь их распространителей к уголовной ответственности, так как эти наркотики официально не запрещены. Правительство устранило этот пробел в законодательстве. подробнее...



07.08.2017

Таблетке ускорили выход

Новые лекарства в аптеках появятся быстрее.

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов. Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Сегодня, прежде чем новый препарат дойдет по потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается все с лабораторных и клинических исследований. Как рассказал "Российской газете" глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк, если речь идет о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет. При этом, если речь идет об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то, по словам замдиректора фармацевтического холдинга Ивана Глушкова, компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества. подробнее...



07.08.2017

Ставка НДС при ввозе в РФ медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения (медицинской техники)

В связи с письмом по вопросу применения освобождения от уплаты налога на добавленную стоимость (налоговой ставки в размере 10 процентов) при ввозе в Российскую Федерацию медицинских изделий, зарегистрированных в качестве изделий медицинского назначения (медицинской техники), сообщаем.

Согласно абзацу четвертому подпункта 1 пункта 2 статьи 149 и абзацу третьему подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождение от налога на добавленную стоимость (применение налоговой ставки в размере 10 процентов) осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие или до 1 января 2017 года регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения (медицинскую технику). подробнее...



07.08.2017

Расширен перечень наркотических средств и психоактивных веществ, подлежащих контролю

Правительство РФ дополнило перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю. Соответствующее постановление № 903 от 29.07.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

В настоящее время поток синтетических наркотиков, в том числе новых психоактивных веществ (НПВ), обладающих неопределенным правовым статусом, формулы которых постоянно изменяются, создает высокую степень наркоугрозы. подробнее...



07.08.2017

Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Президент России

- Федеральный закон № 256-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в статью 350 Трудового кодекса Российской Федерации».

- Федеральный закон № 242-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья».

- Федеральный закон № 278-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации».

  подробнее...



04.08.2017

Росздравнадзор: цены на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, снижаются

В ответ на поступившие запросы СМИ относительно мониторинга цен на лекарственные препараты на территории Российской Федерации, Росздравнадзор сообщает следующее.

В целях обеспечения экономической доступности лекарств, на территории Российской Федерации  c 2009 года используется механизм регулирования цен на лекарственные препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложена функция мониторинга цен и ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях. Иными полномочиями в сфере государственного регулирования цен Росздравнадзор не наделен. подробнее...



04.08.2017

Росздравнадзор разъясняет

Росздравнадзор: привлечение к меддеятельности лиц, получивших профессиональную фарм- и медподготовку в иностранных государствах, без сертификата специалиста, выданного Росздравнадзором, является противоправным действием

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения напоминает руководителям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинских организаций, что пунктом 4 части 1 статьи 100 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, сдачи экзамена по специальности в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации. При этом первично сертификат специалиста указанным лицам выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. подробнее...



04.08.2017

Сообщение пресс-службы Минздрава России

В связи с поступающими запросами хотели бы сообщить следующее.


В настоящее время четкий срок ожидания медицинской помощи – это гарантированное право каждого пациента. Чтобы установить это два года назад Правительством РФ поэтапно впервые были внесены соответствующие корректировки в программу государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи.

Предельные сроки ожидания разных видов медицинской помощи обозначены с учётом анализа реальных  возможностей всех 85 регионов страны. Так, например, врач-терапевт должен принять пациента в срок, не превышающий 24 часа с момента обращения, врач-специалист – в течение двух недель. Лабораторные исследования и большинство инструментальных исследований также должны быть проведены в течение 2 недель. Для таких сложных методов диагностики как компьютерная томография и магнитно-резонансная томография, а также для плановой госпитализации установлен предельный срок ожидания – не более одного месяца.  подробнее...



04.08.2017

Аптеки Ассоциации «СоюзФарма»: мысли вслух о конкуренции

Когда в летний месяц корреспондент газеты «Московские аптеки» предложил нам поучаствовать в обсуждении темы номера о конкуренции,   не верилось, что удастся собрать достаточный пул мнений, чтобы они  прозвучали  не как частные высказывания  нескольких аптек, а  позволили бы выйти на обобщение  состояния конкурентной среды в аптечном ритейле в разных регионах.

Но тема задела аптеки за живое, и в результате мы  располагаем мнением руководителей аптечных организаций, представляющих 352 розничные точки в 16 субъектах Российской Федерации. подробнее...



04.08.2017

О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Постановление от 31 июля 2017 года №907. Установлено, что риск-ориентированный подход будет применяться в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Это позволит повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности в этой сфере при оптимальном использовании материальных, финансовых и кадровых ресурсов органов федерального государственного контроля, снизить административное давление на предприятия и организации малого и среднего бизнеса при контрольных и надзорных мероприятиях.

Документ

  • PDF   Постановление от 31 июля 2017 года №907
\ подробнее...


<<<   <<  1  2  3  4  5  6  7  8  9 ... 534  >>   >>>