Росздравнадзор провел семинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза»


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела семинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза», в очной и заочной (в режиме видеотрансляции) работе которого приняло участие около 300 специалистов.

В ходе мероприятия были озвучены следующие вопросы:

- регулирование общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС;

- регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;

- особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза;

- мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза;

- внедрение системы менеджмента качества в рамках Евразийского экономического союза,  инспектирование производства медицинских изделий;

- меры по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

Источник: Росздравнадзор