Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин», «Рефортан ГЭК 6 %», «Рефортан ГЭК 10 %», «Стабизол ГЭК 6 %» и «Оптибетол». Соответствующие приказы опубликованы 30 июня в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Инфезол 40» |
Раствор для инфузий |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N012478/01 от 05.03.2011, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Средство парентерального питания – аминокислоты |
|
«Инфезол 100» |
Раствор для инфузий |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N015159/01 от 05.11.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Средство парентерального питания – аминокислоты |
|
«Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми» |
Раствор для инфузий |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N012305/01 от 11.09.2012, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Средство восстанавливающее баланс электролитов |
|
«Фровамигран» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
«А.Менарини Мэньюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л», Италия |
ЛП-000390 от 25.02.2011, выдано «Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ», Германия |
Противомигренное средство |
|
«Аспарагиназа Медак» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 5000 МЕ, 10000 МЕ |
«Медак ГмбХ», Германия |
П N012317/01 от 25.04.2007, выдано «Медак ГмбХ», Германия |
Противоопухолевое средство – фермент |
|
«Ловастатин» |
Таблетки, 20 мг, 40 мг |
СООО «Лекфарм», Беларусь |
ЛСР-007837/09 от 06.10.2009, выдано СООО «Лекфарм», Беларусь |
Гиполипидемическое средство |
|
«Зиаген» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша |
П N011612/01 от 24.06.2010, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания |
Противовирусное (ВИЧ) средство |
|
«Тризивир» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + мг + 150 мг |
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша |
П N015795/01 от 25.05.2009, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания |
Противовирусное (ВИЧ) средство |
|
«Медитонзин» |
Капли для приема внутрь гомеопатические |
«Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия |
ЛП-000599 от 21.09.2011, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия |
Гомеопатическое средство |
|
«Рефортан ГЭК 6%» |
Раствор для инфузий 6 % |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N014505/01 от 24.12.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Плазмозамещающее средство |
|
«Рефортан ГЭК 10 %» |
Раствор для инфузий 10 % |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N014506/01 от 09.02.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Плазмозамещающее средство |
|
«Стабизол ГЭК 6 %» |
Раствор для инфузий 6 % |
«Берлин-Хеми АГ», Германия |
П N014508/01 от 24.03.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» |
Плазмозамещающее средство |
|
«Оптибетол» |
Капли глазные, 0,5 % |
АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша |
ЛП-001572 от 06.03.2012, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша |
Бета-адреноблокатор |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.