СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Вниманию руководителей аптек! Информация Росздравнадзора


Пять лекарственных препаратов отозваны из обращенияна территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:

- «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 070313 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);

- «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1110811 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»);

- «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателям «Упаковка» и «Маркировка»);

- «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110807 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (решение об отзыве принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);

- «Амброксол, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серий 010213, 020313, 030413, 040413,050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, 221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата  требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»).

Более подробная информация размещена в рубрике «Лекарственные средства/Контроль качества лекарственных средств/информационные письма».

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ