Росздравнадзор сообщает о решении производителей лекарственных препаратов «Бетагистин» и «Диклофенак» отозвать из обращения несколько серий этих ЛС из‑за несоответствия требованиям нормативной документации. Информация об этом опубликована 4 мая на сайте ведомства.
Компания ООО «Озон» отзывает из обращения 89 серий препарата «Бетагистин» в связи с необходимостью проведения повторного контроля качества данных препаратов на соответствие требованиям по показателю «Описание».
Отзыву подлежат следующие серии:
- «Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 480818, 801218, 040219.
- «Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 350518, 360518, 370518, 380618, 390618, 400618, 410618, 420618, 430618, 440618, 450618, 460618, 470818, 490818, 500818, 510818, 520818, 671018, 681018, 691018, 701018, 711018, 721018, 751118, 761218, 771218, 781218, 791218, 841218, 851218, 861218, 871218, 881218, 891218, 901218, 120319, 130319, 140319, 150319, 160319, 170319, 230419, 240419, 250419, 260419, 270419, 280419, 290419, 300419.
- «Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 310518, 320518, 330518, 340518, 540918, 550918, 560918, 570918, 580918, 591018, 601018, 611018, 621018, 631018, 641018, 651018, 661018, 731118, 741118, 811218, 821218, 831218, 010219, 020219, 030219, 050219, 060219, 070219, 080219, 090219, 100219, 110319, 180419, 190419, 200419, 210419, 220419.
Также компания АО «Биохимик» приняла решение отозвать несколько серий препарата «Диклофенак» в связи с выявлением в гелевой массе прозрачных кристаллических включений. Речь идёт об этих сериях:
- «Диклофенак, гель для наружного применения 5 % 50 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1541220, 1711220, 183122.
- «Диклофенак, гель для наружного применения 5 % 100 г, тубы (1), пачки картонные» серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 106012.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.