Скорректирован Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 317-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств").
Взамен механизма обязательного подтверждения соответствия, применявшегося до 29 ноября 2019 г., производители и импортеры будут представлять в Россельхознадзор сведения о качестве ветпрепаратов (для иммунобиологических препаратов – получать соответствующее разрешение).
По впервые вводимому в оборот препарату в Россельхознадзор нужно будет подавать протоколы испытаний первых двух серий, по уже введенным – ежегодно представлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования.
Поправки вступают в силу с 1 сентября 2023 года Предусмотрены переходные положения.