Компания АО «Санофи Россия» информирует о новых данных по безопасности применения лекарственных препаратов «Телзап», «Лозап», «Апидра СолоСтар» и «Плавикс». Соответствующие письма опубликованы 22 сентября на сайте Росздравнадзора.
Добавлена информация об особенностях приёма следующих препаратов:
- «Телзап» (телмисартан) в лекарственной форме «таблетки, 40 мг, 80 мг» и «Лозап (лозартан), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг». Пострегистрационные исследования выявили риск развития псориаза и обострения течения псориаза.
- «Апидра СолоСтар (инсулин глулизин), раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл». Исследования показали возможный риск развития локализованного кожного амилоидоза в местах введения препарата. Пациентов, принимающих ЛС, нужно информировать о необходимости регулярной смены места инъекции инсулина.
- «Плавикс (клопидогрел), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг». Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином. Клопидогрел увеличивает экспозицию розувастатина в два раза (AUC), в 1,3 раза (Сmax) после приёма клопидогрела в дозе 300 мг и в 1,4 раза (AUC) без влияния на показатель Сmах после повторного приёма клопидогрела в дозе 75 мг.
В самое ближайшее время эти данные будет добавлены в соответствующие разделы инструкций по применению перечисленных ЛС.
Ранее компания «Тева» добавила новую побочную реакцию в инструкцию по применению шести фторхинолонов.
Источник: КАТРЕНСТИЛЬ