Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику ЛП «Ибупрофен Велфарм (МНН — ибупрофен), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 400 мг» производства ООО «Велфарм». Соответствующее письмо было опубликовано 6 мая 2025 года на сайте Росздравнадзора.
На основании письма Минздрава России от 16.04.2024 № 7565 в инструкцию препарата «Ибупрофен Велфарм» (МНН — ибупрофен) внесены следующие сведения: в раздел 4.8 «Нежелательные реакции» общей характеристики лекарственного препарата, раздел «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению, «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»:
-
очень редко — синдром Коуниса и тяжёлые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
-
частота неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
Также читайте о том, что в инструкцию препаратов бупренорфина добавлены последствия его приёма с линезолидом.