Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 и 12 мая 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.
В частности, речь идёт об отзыве серии 10324 лекарственного средства «Гептрал, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства АО «Верофарм» (Россия), ООО «Эбботт Лэбораториз». Препарат отозван в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП требованиям по показателям «Распадаемость».
Также ведомство опубликовало письма об отзыве:
-
серий 100224, 1111123, 120224 лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП по показателям «Описание» (серии 100224, 1111123, 120224), «Механические включения. Видимые частицы» (серии 1111123, 120224);
-
серии 010124 препарата «Колистиметат натрия, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, 1 000 000 ЕД, 80 мг, флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации (отсутствует этикетка).
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота серий нескольких ЛС.