СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить

Вниманию руководителей аптек! Информационные сообщения Росздравнадзора


По решению производителя приостановлена реализация серии препарата «Азаран».

Росздравнадзор информирует, что ООО «Хемофарм» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Азаран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные»  серии F100094 производства «Хемофарм А.Д.», Сербия.

Росздравнадзором выявлен препарат, подлинность которого вызывает сомнения.

В Росздравнадзор  поступила информация от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 3520512, на упаковках которого указан производитель «К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, подлинность которого вызвала сомнение, а качество не отвечает установленным требованиям по показателю «рН».

Росздравнадзор выявил лекарственное средство, качество которого не соответствует установленным требованиям.

В результате выборочного контроля Росздравнадзором забракована и подлежит уничтожению партия препарата «Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, серия 180413, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ООО «Компаньон», ул. Красных Героев, д. 6А, г. Березовский, Свердловская область), качество которого не соответствует установленным требованиям по  показателю «Количественное определение. Аммиак». 

Росздравнадзор: по решению производителей три лекарственных препарата отозваны из обращения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что три лекарственных препарата отозваны из обращения на территории Российской Федерации: 

- лекарственный препарат «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 100513, 110625, 111207 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай (решение принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»); 

- лекарственный препарат «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серий 191212, 201212 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия (решение принято ЗАО «ПФК Обновление» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Цветность»); 

- лекарственный препарат «Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 60513 производства ОАО «Биосинтез», Россия (решение принято ОАО «Биосинтез» по причине  несоответствия препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»). 

Две серии лекарственного препарата «Фемара» изымаются из обращения. 

На основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», Росздравнадзор сообщает  о необходимости изъятия лекарственного средства «Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий S0062, S0920, с указанием названия производителя в редакции: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанные серии  данного лекарственного препарата на  территорию Российской Федерации не ввозились. 

Более подробную информацию по данному факту можно прочитать в рубрике Лекарственные средства/Контроль качества лекарственных средств/информационные письма.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 12.09.2013