СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Ставропольский Росздравнадзор ввёл в практику выборочный контроль медикаментов, находящихся в обращении


Ставропольский Росздравнадзор ввёл в практику выборочный контроль лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Об этом корреспонденту «ФВ» рассказал руководитель территориального управления Росздравнадзора Анатолий Антоненко.

- До недавнего времени, - говорит Анатолий Антоненко, - специалисты нашего управления при проведении контрольно-надзорных мероприятий ограничивались контролем условий хранения, проверкой оформления документации, наличием сертификатов качества. Сегодня помимо перечисленных мероприятий осуществляется отбор образцов лекарственных средств  для проведения экспертизы на их соответствие требованиям нормативной документации. Проще говоря, выборочный контроль охватывает лекарственные препараты уже находящиеся в обращении. Такой порядок контрольной деятельности снимает ряд административных барьеров, создает благоприятную среду для развития фармацевтического бизнеса, и при этом снижает вероятность реализации недоброкачественных товаров.

Глава территориального управления отметил, что в 2013 году в крае планируется провести в рамках выборочного контроля экспертизу 960 образцов ЛС на соответствие показателям нормативной документации - территориальные управления Роздравнадзора СКФО за год должны провести экспертизу 2210 образцов.

Как сказали в территориальном управлении, на сегодняшний день уже произведен отбор более чем 600 образцов для анализа, по итогам которого в пяти случаях приняты решения о несоответствии качества препарата установленным нормативным требованиям. Такие препараты изъяты и уничтожены в установленном порядке.

Кроме того, специалистами территориального управления Росздравнадзора Ставрополья совместно с передвижной экспресс-лабораторией проанализировано 250 образцов лекарственных препаратов, находящихся в обращении. В ведомстве сообщили, что полученные при этой процедуре спектры показали полное соответствие эталонным образцам производителей.

Источник: pharmvestnik.ru