СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Вниманию руководителей аптек! Информация Росздравнадзора


Одиннадцать незарегистрированных медицинских изделий выявлено Росздравнадзором за две недели.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель  выявила на территории Российской Федерации 11 незарегистрированных медизделий: 

- «Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ», производства ООО «АГАТ-МЕД», г. Москва; 

- «Зонд-дренаж плевральной полости», производства фирмы НПО «КАММЕД» Фабрика медицинского оборудования, Украина; 

- «Колапол КП гемостатический», производства ЗАО «НПО «ПОЛИСТОМ», Россия (наименование изделия не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7)», производства ЗАО «НПО «ПОЛИСТОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11987                   от 06.10.2011, срок действия не ограничен; 

- «Пневмомассажер «Лимфа-Э», производства ЗАО ИМЦ «Аквита», г. Москва, предназначен для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сосудистых заболеваний; 

- «Система для взятия капиллярной крови Microvette®», производства фирмы SARSTED AG& Co., Германия; 

- «STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR Pur-Wraps®», производства фирмы PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC, USA, отсутствует информация на русском языке; 

- «STERILE TRANSPORT SWAB(SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)», производства фирмы COPAN Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке. 

- «Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser(in vitro diagnostic)», производства Gerhard Menzel GmbH, Германия; 

- «Стоматологическая пленкаKodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed» производства фирмыCarestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; 

- «Мочеприемник детский для девочек», производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды; 

- «Мочеприемник детский для мальчиков», производства фирмы "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории Российской Федерации.

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ