СОЮЗФАРМА

Вопрос:

АО "Татхимфармпрепараты" Аптечные пункты просит вас разъяснить, можем ли мы отпускать другим организациям по безналичному расчету лекарственные препараты для собственных нужд, а именно, для формирования аптечки первой помощи сотрудников, для отправления на СВО и т.д.? (Скан лицензии прилагается).

Ответ:

В данном случае обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных законодательством РФ, следует отметить, что аптечные организации являются организациями розничной торговли, которые имеют лицензию на розничную торговлю. Апт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу юридической консультации. Когда было индивидуальное занятие по итогам 1 обучения школы ААУ СоюзФарма фарм.инспектор порекомендовала мне изменить должность Директора (указано в трудовой книжке) на Директора аптечной организации. Но я теперь не знаю, как это правильно оформить. Звонила и в пенсионный, и в организацию по труду, точного ответа так и не получила. Я должна себя уведомить об изменении должности, издать приказ, внести изменения в штатное расписание, дополнительное соглашение к трудовому договору? И что написать в трудовой? Кто-то советует в связи с изменением номенклатуры должностей, кто – переводом. Как оформить правильно, чтобы потом не было проблем с аккредитацией? Фото трудовой книжки направили на почту. С уважением, директор ООО "Аптека №1" Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Если организацией принято решение о переименовании должности, то: В случае если трудовая функция Работника и другие условия трудового договора не меняются, - переименование должности Ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, встал конфликтный вопрос между коммерческой производственной аптекой и обычной бюджетной больничной аптекой расположенной в медицинской организации (поставки по требованиям отмедицинской организации — раствора хлоргексидинового спирта 0,5%) : Больничной аптеке «некие эксперты» предоставили следующую информацию — цитирую ниже: 1. Нужно ли учитывать объем спиртовых растворов хлоргексидина при расчете годового оборота? Учитывайте спиртовые растворы хлоргексидина для медицинского применения при расчете годового оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП). Они есть в проекте нового перечня спиртосодержащих ЛП, на которые не действуют нормы Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ. Но они не входят в действующий сейчас перечень исключений (утв. распоряжением Правительства от 30.01.2020 № 151-р). В актуальный перечень вошел только хлоргексидина биглюконат для ветеринарного применения (торговые наименования Касептурин и др.), которые зарегистрирован именно как ветеринарный ЛП. 2. Как рассчитывать оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов за период? Для расчета спиртосодержащих ЛП за период переведите миллилитры и литры в декалитры. Один декалитр равен 10 литрам. Считайте в декалитрах общее количество спиртосодержащих ЛП без учета концентрации спирта. Это регламентируют пункты 77 и 81 Правил ведения ЕГАИС (утв. постановлением Правительства от 31.12.2020 № 2466) и пункт 1.6 приложения № 3 к приказу Росалкогольрегулирования (РАР) от 17.12.2020 № 396. Например, в год оборот спиртосодержащих ЛП составил 1000 флаконов объемом по 100 мл и концентрацией спирта 95 процентов, 500 флаконов объемом по 100 мл и концентрацией спирта 70 процентов и 500 флаконов объемом по 100 мл и концентрацией 40 процентов. Суммарно в год оборот составил 200 литров (20 декалитров) спиртосодержащих ЛП. Учитывайте по такому же принципу объем спиртосодержащих медицинских изделий. Не забывайте о перечне исключений, на которые не распространяются нормы Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ (утв. распоряжение Правительства от 15.09.2020 № 2355-р). Мы же думаем, что все вышенаписанное, распространяется на нас — производственную аптеку, соответственно, мы и подаем декларации и так далее, в случае превышения 200 декалитров в год. Скорее всего эксперты не разобрались кто есть кто, и требования для производственных аптек применили к обычной больничной аптеки по выдаче лекарств Больничная аптека, утверждает что данные требования распространяется, в том числе и на них (со слов экспертов) Если рассуждать логически, по утверждению данных экспертов, то и розничные аптеки тоже попадают под эти требования — но я никогда не видел, чтобы они подавали какие-либо отчёты. Просим помочь в решение вопроса — вопрос срочный. На какие аптеки распространяется предоставленная экспертами информация: на производственные аптеки или на больничные аптеки? Спасибо!

Ответ:

В данном случае полагаем, что в целях разрешения поставленных вопросов в первую очередь необходимо обратиться к требованиям, установленным Федеральным законом N 171-ФЗ (ред. от 14.02.2024) "О государственном регулировании...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По результатам проверки Прокуратуры передачи данных в систему МДЛП были обнаружены зависшие остатки, срок препаратов был до 1 марта. Препараты были проданы в октябре 2022 г. и в январе 2024 г. На предписание прокуратуры мы оформили объяснительную, приложив все необходимые документы (чеки, приходные и расходные накладные). Сотрудники прокуратуры настоятельно требуют от нас, чтобы мы наказали наших сотрудников или программистов за нарушения, которых фактически не было. Правомерны ли действия сотрудников прокуратуры и что нам делать в этой ситуации?

Ответ:

В данном случае обращаем внимание на следующее: 1. На практике часто встречается, что по результатам проведенной проверки - Прокуратура в письменной форме в своем процессуальном документе (например в Представлении) указывает следующее: - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим оперативно помочь дать ответ в прокуратуру по отпуску ЛП мефепристон 200 мг. Пояснение: Зав. апт без ведома директора осуществляла реализацию в медицинскую оргганизацию данный ЛП.

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на то что, во вложении содержатся разные процессуальные документы – на которые аптечной организации необходимо оформить разные процессуальные формы ответов и подготовить документы, объяснения для Прокуратуры.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, уточните, пожалуйста, в ситуации если нам встретился БАД, произведённый после 01.10.2023, без признака маркировки, принятый нами до 01.03.2024, могут ли быть последствия для нас за его реализацию? Что делать с такими БАД, если будут поступать далее от поставщиков? Возврат или забраковка?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Согласно действующим установленным нормам и требованиям - обязательной маркировке средствами идентификации подлежат биологически активные добавки к пище. 2. Существуют следующие исключе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотелось бы узнать актуальную информацию по отпуску, хранению и ведения документации по калия перманганата. Если мы закупаем как дез.средство как вести учет? Если как ЛП как вести учет? Какие риски у аптеки если будем отпускать как ЛП? Спасибо большое.

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что согласно установленным требованиям, - аптечные организации вправе продавать определенный перечень товаров аптечного ассортимента. 2. Перечень товаров аптечного асс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с выходом с 27 февраля поправок в ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г № 58», просим дать разъяснения по поводу исключения из списка пищевых добавок подсластителя стевии. Подскажите, какие действия должны предпринять аптечные организации по реализации биологически активных добавок и пищевой продукции, содержащей в своем составе подсластитель стевию. Президент ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Рыжанков Юрий Александрович г.Тамбов

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что согласно установленным требованиям, - аптечные организации вправе продавать определенный перечень товаров аптечного ассортимента. 2. Перечень товаров аптечного асс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Был ли получен ответ от регулятора относительно новых сроков хранения журналов на операцию с прекурсорами списка 4. Раннее вопрос был задан 09.01.2024 года.

Ответ:

По состоянию на настоящее время не получен ответ. Также в данном случае обращаем Ваше внимание, что изменения, внесенные Федеральным законом N 670-ФЗ "О внесении изменений в статьи 30 и 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По федеральному закону от 27.12.2019 (№ 485-ФЗ), МУПы и ГУПы должны быть ликвидированы до 1 января 2025 года. Документ подготовила Федеральная антимонопольная служба. Исключение — унитарные предприятия, предусмотренные федеральным законодательством, актом президента или правительства, а также УП, работающие в сфере нацбезопасности, мобилизации, транспортной безопасности, госохраны, международных отношений и области искусства, культуры и кинематографа. Тогда почему нашу аптеку включили в план.

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с установленными требованиями согласно части 1 и части 2 статьи 3 Федерального закона N 485-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас 2 юридических лица ООО «Фарма-Гранд» 8 аптек и ООО "ЮС ГРАНД" 2 аптеки. Как правильно оформить взаимоотношения между юр. лицами в части использования названия "Фарма-Гранд" (товарный знак не зарегистрирован) для аптек ООО "ЮС ГРАНД" так, чтобы на вывесках, дисконтных картах и пр. носителях аптек Юс-Гранда размещать название "АПТЕКА ФАРМА ГРАНД"?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам – интеллектуальные права могут передаваться другому юридическому лицу на основании договора, заключаемого в письменной форме в соответствии с требованиями...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас была проверка прокуратуры по отпуску Мефипристона 200мг. Нас могут привлечь к ответственности по безрецептурному отпуску рецептурного препарата или по нарушению 61фз. Скажите, пожалуйста, существует ли срок давности по привлечению к административной ответственности по данному нарушению?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что срок давности привлечения к административной ответственности – установлен статьей 4.5 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека, с розничной лицензией на фармацевтическую деятельность, отпустить лекарственные препараты медицинскому учреждению, в соответствии пункта 28, Приказа МЗ РФ от 24.11.2021 за №1093н, приложения 13, Приказа МЗ и социального развития РФ № 110, с заключением договора купли-продажи, с предметом договора, что покупатель приобретает данный товар для личного и иного использования, не предназначенных для предпринимательской деятельности, с оплатой через расчетный счет в банке?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Аптечная организация – это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, просим Вас оказать консультационную помощь по приему специалиста из ЛНР. Документы направлены на почту

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1.По общим правилам согласно статье 12 Федерального конституционного закона от 04.10.2022 N 6-ФКЗ (ред. от 25.12.2023) "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В настоящее время бухгалтерская отчетность в Пенсионный фонд и электронные трудовые книжки требуют указания должностей сотрудников в соответствии с ОКЗ (Общероссийским классификатором занятий). Как привести в соответствие (и требует ли этого закон) с приказом МЗ 205н, в котором указана номенклатура должностей специалистов аптек и внести правильные должности в ФРМО? Необходима ли идентичность (В ОКЗ не нашли подходящих должностей для фармацевтической деятельности кроме провизора/фармацевта, речь об организаторских должностях)?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим правилам - ведение бухгалтерской отчетности, электронных трудовых книжок относится к работе специалистов, уполномоченных вести бухгалтерский, налоговый, кадровый учет в соответств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) Как юридически правильно провести реорганизацию аптеки с ИП в ООО? Как осуществить фактическую передачу товара? Как передать товар через систему МДЛП ?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что для индивидуальных предпринимателей (далее по тексту именуемый ИП) процедура реорганизации - не предусмотрена законодательством Российской Федерации. 2. Законодате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,пожалуйста, если провизор-организатор с высшей квалификационной категорией переходит на должность провизора-технолога, сохраняется ли оплата данной категории в новой должности? А также у провизора-технолога, с высшей квалификационной категорией, на должности провизора-организатора?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Наименование «провизор-организатор» ранее применялось на практике и согласно Постановлению Президиума ЦК профсоюза от 08.10.1975 и Приказа Минздрава СССР от 22.01.1976 N 72 - к работе по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Просьба дать разъяснения по сложившейся ситуации. Покупатель приобрел товар. На следующий день после покупки обнаружен брак. Не работает распылитель в аэрозольной форме. Клиент просит вернуть деньги или произвести обмен на равноценный товар. Как нам быть в такой ситуации ? Кто несет ответственность за брак (мы считаем это заводским браком)?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Данная ситуация, связанная с обнаружением брака (недостатков) товара, – подлежит урегулированию и разрешению в соответствии с Законом РФ N 2300-1 "О защите прав потребителей". 2. По зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В продолжении обсуждения в чате внеплановых проверок прокуратурой Аптек по-поводу «нарушения учета товара в товароучетной системе Честный знак» прошу задать вопрос юристам: На основании какой статьи закона Аптека несет ответственность за проданный товар (чеки ККТ, информация в ОФД о проданном товаре), который в ГИС МЛЛП Честный знак числится не проданным (находится у них в статусе «В обороте»)? Переписка в чате прилагается: «От юристов Союзфармы нам нужен юридически грамотный ответ проверяющим о незаконности возложения ответственности на аптеки! Аптека свою функцию выполнила: чеки ККТ, отправила информацию в ОФД, (претензий в аптеку от ОФД и ЧЗ не пришло), заплатила налоги государству с проданного товара. Что мы должны ответить проверяющим в случае проверки данной ситуации?» «Здорово получается! Аптека виновата в чем? В том, что программа Честного знака плохо работает? Аптека продала лекарства, по ККТ лекарства прошли, налоги с оборота заплатили государству и теперь должны еще отвечать за работу чужих программ? Причем здесь аптеки?»

Ответ:

По работе аптечной организации в системе МДЛП и внесению сведений в систему МДЛП данном случае обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации регулирует правила осуществления предпринимательской деятельности на террито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптечная организация осуществлять хранение рецептурных бланков строгой отчётности формы 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, с серией, не соответствующей общероссийскому классификатору ОКАТО по субъекту РФ? Учитывая содержание разъяснительного письма Минздрава РФ от 09.03.2023 г № 21-4/290, вопрос по присвоению серии и номера рецептурным бланкам формы 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) непонятен. Речь идет о единой системе нумерации рецептурных бланков. По общероссийскому классификатору ОКАТО код Тамбовской области 68000, следовательно присвоение серий рецептов должно осуществляться таким образом…...68001, 68002, 68003 и т.д.? Может ли медицинская организация самостоятельно осуществить порядок присвоения серий и номеров рецептурным бланкам строгой отчётности с привлечением типографии? Помогите разобраться в этом сложном вопросе. Письмо Минздрава РФ прилагаем и направляем по почте. Президент ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Рыжанков Юрий Александрович г.Тамбов

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 - изготавливаются исключительно типографским способом. 2. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-04(л) - разрешается изготавливать с помощью компьюте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО