В сентябре его включили в методические рекомендации по борьбе с ковидом.
Ковид устроил российскому фармрынку проверку на прочность, которую он пока проходит не самым достойным образом: из-за роста заболеваемости и паники спрос на лекарства вырос в десятки раз, система маркировки оказалась не готова к полноценному запуску и сильно затормозила поставки многих медикаментов. Один за другим с аптечных прилавков пропадают антибиотики, противомикробные, противоопухолевые и противовирусные (в том числе от ВИЧ) препараты.
На этот раз врачи и аптеки сообщили VTimes о дефиците таблетированного метилпреднизолона - гормонального противовоспалительного препарата. Он назначается для постоянного приема при большом количестве заболеваний - от ревматоидного артрита и бронхиальной астмы до рака и гепатита. Метилпреднизолон входит в перечень жизненно важных лекарств. Его нехватка не только сильно усложнит жизнь хроническим пациентам, но и приведет к росту спроса на ближайший аналог - преднизолон, а значит, пострадают новые больные.
В аптеках наблюдается дефицит препаратов с действующим веществом метилпреднизолон, сообщил председатель координационного совета Российской ассоциации аптечных сетей Евгений Нифантьев. Опрос VTimes показал, что только до 9% аптек в Москве и Подмосковье имеют в наличии таблетированный "Метипред" с этим действующим веществом, до 6% аптек имеют в продаже "Медрол".
Как проводился опрос
В качестве генеральной совокупности использовались 5944 московские и подмосковные аптеки, контакты которых были взяты из базы картографического сервиса 2ГИС. В исследовании использовался метод случайной выборки: всего были опрошены провизоры 51 аптеки. Диапазон допустимых значений был рассчитан с помощью метода доверительных интервалов.
От ста болезней
Хотя метилпреднизолон выпускают еще и в инъекциях, альтернативы таблеткам для хронических больных, лечащихся на дому, практически нет: таблетки медленно всасываются и оказывают более мягкий и длительный эффект, говорит врач-ревматолог высшей категории, заведующая ревматологическим отделением Подольской городской клинической больницы № 3 Ольга Матвейчук, чьи пациенты жаловались на отсутствие препарата в аптеках.
В крупных аптечных маркетплейсах Apteka.ru, "Здравсити", «Сбер Еаптека» метилпреднизолона в таблетках тоже не оказалось в продаже. Препарата нет даже у дистрибуторов и непонятно, когда он появится, сказал директор по электронной коммерции компании «Сбер Еаптека» Александр Буренков.
Метилпреднизолон пропал из продажи более месяца назад, беспокоится врач-ревматолог Александр Елонаков. Препараты с этим активным веществом применяются для лечения более сотни хронических ревматологических заболеваний: без них пациента ждет существенное обострение болезни, ужасается он.
" Такие случаи есть, поэтому пациенты вынуждены тревожиться, обзванивать справочные службы: иной раз им предлагают найти аптеку в соседнем городе. " - Александр Елонаков, врач-ревматолог
Придется колоться
Теоретически метилпреднизолон можно заменить на ближайший аналог - преднизолон, но и его сейчас не так легко найти, сетует Елонаков. Кроме того, он вызывает больше побочных эффектов, предупреждает Матвейчук. Опрос VTimes показал, что в Москве и Подмосковье от 21 до 41% от всех аптек имеют в наличии преднизолон в таблетках. Однако до серьезного дефицита преднизолона в аптеках дело не дойдет, думает гендиректор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк: в крайнем случае люди начнут пользоваться инъекциями.
Нехватка метилпреднизолона есть по всей стране и причины здесь три, считает Елонаков. В сентябре метилпреднизолон был включен в восьмую версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению ковида для купирования цитокинового шторма - опасной для жизни реакции иммунной системы. В пресс-службе Минпромторга тоже связывают повышенный спрос на препарат именно с этим. С 28 сентября по 1 ноября 2020 г. россияне купили 15 000 упаковок препарата и более 20 000 пачек в форме лиофилизата для инъекций, привели данные в министерстве.
Елонаков предполагает, что россияне стали использовать препарат для самолечения, хотя метилпреднизолон продается по рецепту и без наличия показаний может нанести вред здоровью, напомнили в Минпромторге. Среди других причин Елонаков выделяет назначение метилпреднизолона в поликлиниках в тех случаях, когда это не так уж и необходимо; а также ограничение поставок препарата в Россию.
Финского мало, американского будет много
Препараты "Метипред" и "Медрол" выпускают финская Orion и американская Pfizer соответственно, сообщает DSM Group. За девять месяцев 2020 г. на российский рынок поступило 1,5 млн упаковок препаратов таблетированного метилпреднизолона, то есть почти на 60% меньше аналогичного периода прошлого года, рассказал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.
В основном сокращение произошло за счет "Метипреда" финской Orion: за 9 месяцев текущего года отгрузки препарата тоже снизились на 60% до 1,39 млн упаковок, знает он. VTimes ожидают ответа от финской фармкомпании Orion. В ее российском представительстве корреспондента VTimes перепутали с пациентом и продиктовали телефоны аптек, в которые в ближайшее время должны отгрузить "Метипред", из чего можно сделать вывод, что производство препарата продолжается. Официально в "Орионе" так и не предоставили комментарий. В компании, занимающейся упаковкой "Метипреда", "Фармакор продакшн", переадресовали VTimes в "Орион".
Беспалов предположил, что проблема с поставками может быть связана с внедрением маркировки лекарств, однако заместитель гендиректора Центра развития перспективных технологий (оператора системы маркировки) Реваз Юсупов возразил: "Отсутствие "Медрола" и "Метипреда" никак не может быть связано с их маркировкой". По его словам, производитель "Метипреда" получил в комиссии при Росздравнадзоре разрешение до 11 декабря поставлять на рынок препарат без маркировки. В оптовом звене находится 68 000 упаковок маркированного "Медрола", никаких сложностей или задержек с их движением по товарной цепочке нет, заверил он. "По разным оценкам, спрос на лекарства многократно вырос - в 15 раз и более. Вероятно, именно это влияет на наличие лекарств на рынке", - считает Юсупов.
В пресс-службе Pfizer заявили, что "Медрол" поставляется регулярно, но из-за повышенного спроса препараты распродаются очень быстро. Компания планирует дополнительно ввезти лекарства в декабре 2020 г., а также январе-феврале 2021 г. Второй препарат в портфеле Pfizer на базе метилпреднизолона, "Солу-Медрол", находится на перерегистрации. В компании рассчитывают, что поставки на российский рынок возобновятся во второй половине 2021 г.
Виноват ковид
В Росздравнадзоре не ответили на вопрос, фиксирует ли ведомство дефицит метилпреднизолона в стране и намерено ли решать проблему. В Минздраве также не прокомментировали ситуацию с метилпреднизолоном в стационарах. В пресс-службе Минпромторга рассказали, что ажиотажный спрос на препараты из временных рекомендаций Минздрава есть и в аптечном, и в госпитальном сегментах и начался он в середине октября. Заведующая ревматологическим отделением Подольской городской клинической больницы №3 говорит, что в их стационаре метилпреднизолона пока достаточно: есть и инъекции, и таблетки.
В пресс-службе Минпромторга заверили, что проработали вопрос увеличения поставок метилпреднизолона в инъекционной форме, который импортируется в Россию двумя компаниями, однако про метилпреднизолон в таблетках в пресс-службе не сказали.
За последние две недели фармкомпании увеличили выпуск всех препаратов, применяемых для терапии коронавируса, на 40%, по большинству из них в ноябре - декабре производство вырастет более чем в три раза, заявили в Минпромторге, помимо этого прорабатывается вопрос увеличения импортных поставок по антиковидной группе.