СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить в СРО  
2022-09-20

Вопрос:
Здравствуйте! Сегодня получили письмо от ААУ для ИП по вывескам. Правильно ли мы рассуждаем: на вывеске должно быть указано для ИП его ФИО, не вид аптечной организации (Аптека, Аптечный пункт, аптечный киоск). т.е вместо Аптечного пункта у меня должно быть написано ИП Зуева Т.В. На режимнике: Наименование, в данном случае это ФИО индивидуального предпринимателя. Далее указывается режим работы предприятия, также указывается юридический адрес фирмы — прописка по паспорту. Необходимо указать данные о регистрации ИП — присвоенный ему ОГРН (ОГРНИП) и ИНН, сведения о дате и номере получения лицензии. Существует ли различие в понятие вывеска и режимник.

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что непосредственно согласно требованиям, установленным законодательством РФ, различия между вывеской и так называемым «режимником» - отсутствуют. Действующее законодательство Российской Федерации не опери...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-18

Вопрос:
Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма по Постановлению №547 от 31 марта 2022г: Поясните, пожалуйста, на момент вступления в силу данного постановления у ИП уже были пролицензированы 3 аптеки. Планируется ли отзыв или обязательное переоформления лицензии , выданной до этого постановления? Какими должны быть наши дальнейшие действия?

Ответ:

В силу установленных законодательных требований, - нормативные правовые акты Российской Федерации – применяются к отношениям, возникшим после введения в действие нормативного правового акта. По общим правилам, действие нормативного правового а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-14

Вопрос:
Добрый день. Необходима помощь СоюзФармы. Получили бахилы с отмененным РУ. Дата поставки 09.09.2022, дата отмены РУ 01.07.2022. Поставщик, он же производитель говорит, что может реализовывать до истечения срока годности мед изделия.

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-14

Вопрос:
Добрый день! Прошу прислать выдержку из действующего законодательства об изъятии из обращения МИ с отмененным РУ. Дело в том, что получили 12 сентября 2022 г Маски медицинские, на которые отменено РУ 17.06.2021 г, с датой изготовления апрель 2022г и поставщик не подтверждает возврат, ссылаясь на статью 38 ФЗ №128 от 30.04.2021г

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-13

Вопрос:
Добрый день. Подскажите пожалуйста, у нас фармацевт ушла в декрет, на ее место пришел специалист с высшем образованием - Провизор. Как правильно провести такого специалиста? И что деласть с СОУТом, мы ведь его проводили по штатному расписанию, то есть на фармацевта? Если поменять штатное расписание, то на каком основании потом увольнять сотрудника когда выйдет декретчица???

Ответ:

1. Следует отметить, что при вводе нового рабочего места Провизора, - необходимо провести внеплановую специальную оценку труда в течение 12 месяцев со дня ввода нового рабочего места. Такое правило установлено согласно части 2 статьи 17 Феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-12

Вопрос:
Добрый день ! Прослушали вебинар на сайте Провизор 24. Лектор сказала, что фармацевт может работать заваптекой при наличии стажа более пяти лет и имея удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация. Прошу обратить внимание на название удостоверения, на вебинаре оно звучит именно так. В профессиональном стандарте Фармацевт вообще должности зав аптекой, заместителя заведующей аптекой НЕТ. Специальность прописана одна - Фармация. Только в лицензионных условиях было написано , что фармацевт может работать зав и замзаваптекой при наличии стажа более пяти лет. Нужно ли в настоящее время фармацевту занимающему должность замзаваптекой получать удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация или достаточно иметь стаж более пяти лет и пройти стандартные курсы повышения квалификации 144 ч?

Ответ:

деятельности по вопросу работы фармацевта со средним-профессиональным образованием со стажем работы более 5 лет - на должности «Заведующий аптечной организацией» по состоянию на настоящее время характеризуется: - разностью подходов регул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-08

Вопрос:
Можно ли аптечной организации, имеющей лицензию на фарм. деятельность и применяющей ОСН, передать товар в т.ч. ЛП по договору -комиссии другому юр. лицу у которого имеется лицензия на фарм деятельность и работает на УСН.

Ответ:

Не допускается заключение договоров комиссии на реализацию лекарственных препаратов. Данный запрет установлен согласно п. 32 Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-07

Вопрос:
Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма. У меня как директора возник вопрос : сотрудник активно учился, собрал баллы 250 шт. Чтобы подать документы для прохождения аккредитации, система требует подтверждения в реестре работников (медицинских и фармацевтических). Для этого организация должна быть зарегистрирована в реестре фармацевтических организаций. Я пробовала регистрировать организацию, мне пришел ответ, что аптекам пока не нужно. И сотрудников зарегистрировать я, не могу. Проконсультируйте, пожалуйста.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно Федеральному закону от 14.07.2022 N 275-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" и Федеральный зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-07

Вопрос:
Нужна юридическая консультация по следующему вопросу. У нас сейчас есть два юр. лица - ООО «Мята Фарм» и ООО «Гевиолика». Мы запускаем процесс слияния - останется только ООО «Гевиолика». Каким образом в данном случае будет происходить передача остатков лекарственных препаратов и другого ассортимента? Оптовой лицензии ни у одного, ни у другого ООО нет.

Ответ:

1. Следует отметить, что процесс «слияния» - является одной из форм реорганизации юридических лиц. При слиянии юридических лиц права и обязанности каждого из них переходят к вновь возникшему юридическому лицу – на основании статьи 57 ГК РФ. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-06

Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, в связи с изменением законодательства с 1 сентября какой алгоритм получения допуска по работе с НС и ПВ. Мы поняли, что изменилась форма справки об отсутствии у работников, которые должны иметь доступ к НС и ПВ, заболеваний алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией согласно Приказу от 04.05.2022 г №303н. Но у нее так же не регламентирован срок действия. Вопрос первый: к вышеуказанной справке прилагается справка от нарколога, с какой периодичностью ее нужно обновлять, если это нужно делать? В НД нет указаний, но есть отсылки, что необходимо ежегодно сдавать кровь и мочу на определение нарко, алко, токсикозависимости. Так ли это? Или справка все же действительна на срок трудового договора, заключенного с данным работником. Второй вопрос. В связи с отменой ПП от 28.04.93 № 377 «О реализации Закона Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" отпадает необходимость проходить психиатрическое освидетельствавание сотрудникам, которые должны получить допуск к работе с НС и ПВ, а именно энцефалограмму, осмотр психиатра. Ранее психиатрическое освидетельствование проходили раз в пять лет. А сейчас справка от психиатра уже не нужна? Вопрос третий. Как быть в случае лицензирования новой аптеки. Мы берем на заведование сотрудника внутренним переводим из другой аптеки нашей сети, у которого уже есть справка согласно ранее действовавшего приказа от 22.12.2016 №988н, т.е старой формы. Нужно ли ее переделывать на новую форму, если она оформлена на предприятие? Как быть со справками от психиатра и нарколога? Нужна ли справка от психиатра теперь? С какой периодичностью обновлять справку от нарколога?

Ответ:

По Вашим вопросам следует отметить, что – действительно с 01.09.2022 г. действуют изменения для получения допуска по работе с НС и ПВ: 1. Теперь допуск лиц к работе с НС И ПВ осуществляется в порядке, установленном Постановлением Правительства ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-09-05

Вопрос:
АССОЦИАЦИЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ «НАДЕЖДА-ФАРМ» Российская Федерация, 392028, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18, офис 23 ОГРН 1166800050120, ИНН 6829118220, КПП 682901001 Руководителю юридической службы ААУ «Союз-Фарма» Гамовой Е.С. Исх. от 01.09.2022 г. Прошу помочь разобраться с возникшей ситуацией, связанной со вступлением в силу Распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 г № 2419-р и изменениями в Перечень минимального ассортимента. Верно ли мы поняли, что изменения по перечню минимального ассортимента коснулись только I Раздела Приложения 4 распоряжения Правительства РФ 12.10.2019 г № 2406-р? А II Раздел приложения остался без изменений? Речь идет о жидкой лекарственной форме парацетамола. Правильно ли мы поняли, что аптекам для обеспечения минимального ассортимента по данной позиции теперь достаточно иметь в наличии одну (любую) жидкую лекарственную форму парацетамола из перечисленных в обновленном Перечне, в то время как для аптечных пунктов и ИП сохраняется требование по наличию двух видов жидкой лекарственной формы парацетамола, таких как, раствор или суспензия для взрослых и раствор или суспензия для детей. С уважением, Президент Ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Ю.А. Рыжанков

Ответ:

В целях поиска ответа на данный вопрос, сравним изменения, внесенные в разделе I приложения N 4 - Распоряжением Правительства РФ от 24.08.2022 г № 2419-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р» (текст котор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-31

Вопрос:
Добрый день. Прошу юридической помощи. С введением единого реестра лицензий Росздравнадзором с 01 марта 2022 г. у всех медицинских и фарморганизаций изменились номера лицензий. На сайте Росздравнадзора можно получить выписку и там уже стоит другой номер нашей лицензии. В сети интернет очень противоречивая информация. Где-то написано, что старые номера действуют наравне с новыми. Где-то, что это недостоверные сведения, необходимо заменить лицензию на стенде на эту выписку, внести изменения в договора, на сайтах и т.д.? Нужно ли нам подавать сведения в федресурс об изменении номера лицензии. Данные об организации есть, статус лицензии не изменился, только номер. И то без нашего ведома. Мы даже не знали об этом. Никто не уведомил о смене номера лицензии. Жду разъяснений по федресурсу. Спасибо.

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что согласно части 9.1 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" дополнена частью - лицензиям присваиваются регистрационные но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-31

Вопрос:
Обращаемся к Вам за помощью. Проконсультируйте нас пожалуйста, как нам поступить в нашей ситуации. Суть проблемы в том, что в Аптеке в связи с неполадкой кабеля, соединяющего кассу с компьютером на одной из касс, были сделаны две двойные продажи .Выглядело это так: при попытке продать товар через терминал ,терминальный чек не выходил, деньги покупателю на карту возвращались, товар с остатка не снимался, однако этот товар был продан этому же покупателю тут же на другой исправной кассе, операция прошла успешно со снятием денег с карты и товара с остатка. В связи с этой ситуацией, нами все таки было сделано обращение в Честный Знак, чтобы убедиться, все ли в порядке с продажами. Выяснилось, что в ЧЗ эти продажи зарегистрированы, как двойные, и ЧЗ помочь ничем не может, т.к. информация ушла в ФНС. Как нам быть в этой ситуации, это технический сбой, который был выявлен и исправлен на следующий день путем замены кабеля.

Ответ:

1. В данном случае, у Вас возникла рабочая внештатная ситуация, - которая выходит за рамки юридического поля. Главным пользователем кассы является специалист, работающий с ККТ (провизор - согласно Приказу Минтруда России от 09.03.2016 N 91н;...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-31

Вопрос:
здравствуйте! С вопросом к Вам. Вступает в силу новое постановление №547 об изменении правил фармлицензирования. Могли бы вы пояснить тот момент, где исключено соблюдение предельно допустимых надбавок перечня ЖНВЛС!? Прошу Вас, дайте, пожалуйста разъяснения ко всем изменившимся пунктам. Спасибо.

Ответ:

По Вашему вопросу, о том, что в новом Постановлении Правительства РФ №547 отсутствует требование о соблюдении предельно допустимых надбавок перечня ЖНВЛС, сообщаем следующее: В новом Постановлении Правительства РФ №547 - предусмотрен пункт 7,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-29

Вопрос:
Поступила информация, что согласно ФЗ 266 индивидуальные предприниматели до 1 сентября 2022 г. должны обязательно пройти регистрацию в Роскомнадзоре. Действительно ли это так и как это сделать?

Ответ:

I. Cледует отметить, что по состоянию до настоящего времени -  согласно пункту 1) части 2 статьи 22 Федерального  закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О персональных данных" – не требовалось направлять уведомление в Роскомнадзор о н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-29

Вопрос:
Согласно ФЗ №266 от 14.07.2022г., вступающий в силу с 01.09.2022г. ИП Кибиткина Г.А. обязана ли уведомлять Роскомнадзор о намерении осуществлять сбор и обработку персональных данных физических лиц в рамках трудовых отношений с сотрудниками? Если обязана, то каким образом уведомить Роскомнадзор, направить уведомление в электронной форме на сайте Роскомнадзор,на госулугах?

Ответ:

I. Cледует отметить, что по состоянию до настоящего времени - согласно пункту 1) части 2 статьи 22 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О персональных данных" – не требовалось направлять уведомление в Роскомнадзор о н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-22

Вопрос:
Прошу юридическую службу помочь нам в составлении грамотного ответа на поступившую претензию клиента и посоветовать, какие еще действия мы можем предпринять кроме ответа клиенту с учетом его желания подать в суд. В нашу аптеку 16.08.2022 обратился клиент с претензией. Привожу ее дословно: «Я пользуюсь услугами вашей аптеки уже два года (приобретаю назначенные мне лекарства) За это время почти ни разу мне не выдали одинаковых лекарств. Все время различия по цене, производителю, названию. Ориентировочно 12 июля 2022 года я приобрел упаковку лекарственного средства «Веро- амлодипин» (серия 121 221) 30 табл. по 10мг производства АО «Верофарм» г. Белгород. При употреблении выяснилось, что таблетки рассыпаются в порошок при попытке извлечь их из гнезд упаковки. Прошу принять меры по изложенным недостаткам и предоставить мне официальный ответ в письменном или печатном виде». При этом клиент принес пустую упаковку, сказав, что лекарственный препарат он выбросил. Препарат был приобретен 11.07.2022, по требованию клиента ему были предоставлены документы подтверждающие качество товара. У нас в наличии имеется еще одна упаковка данной серии лекарственного препарата.

Ответ:

1. Образец ответа на претензию прилагаем. 2. Кроме того, в дополнение, обращаем Ваше внимание на то, что - согласно пункту 12 Приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-22

Вопрос:
Является ли нарушением передача в МДЛП информации о выбытии (розничной реализации) не прошедшего проверку кода маркировки или получившего отрицательный результат проверки кода маркировки (проверка производится на кассе перед продажейпо логике ФФД 1.2)

Ответ:

1. Согласно общедоступной информации, размещаемой техническими и (или) обслуживающими специалистами, - при проверке кода маркировки могут возникать разного рода «ошибки» и (или) отрицательный результат проверки кода маркировки. Например, тех...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-17

Вопрос:
Аптечным организациям Чувашской Республики стали поступать звонки и письма от Территориального органа Росздравнадзора по поводу проведения внепланового выборочного контроля в аптеках. Правомерны ли действия Росздравнадзора? Письмо Росздравнадзора прилагается.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" и пункту 45 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 (ред. от 30.11.2021) "О федеральном го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

2022-08-15

Вопрос:
Просьба дать разъяснения по вопросу льгот для аптечных организаций при оплате взносов в ПФР, ФМС и ФСС (Статья 427 НК РФ). Какие налоговые льготы при оплате страховых взносов действуют в настоящее время для субъектов малого и среднего предпринимательства, применяющих УСН?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время пониженные тарифы страховых взносов установлены для: - плательщиков страховых взносов, признаваемых субъектами малого или среднего предпринимательства, в отношении части выплат в поль...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО


Показано 20 из 1862