СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Нужно ли розничной аптеке проводить температурное картирование согласно Рекомендации ЕЭК, Приложение №8 от 20.04.2026г? На сегодняшний день розничная аптека руководствуется приказом МЗ РФ 260н (исполнение этого приказа является и исполнением Лицензионных условий), а, согласно его требованиям, обязанность о проведении температурного картирования возлагается только на оптовые организации. Для аптеки розничной торговли достаточно мониторировать температурный режим с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку (на это указывает местоимение в п.18 «либо»- «или») Это не является противоречием в нормативных документах (приказ 260н и решение Совета ЕЭС)? В таком случае, нужно ожидать внесение изменений в приказ 260н? Сомнительно… Как действовать с 23.05.26г. аптеке розничной торговли?

Ответ:

В ответ на Ваше обращение, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу: - прежде всего, стоит отметить, что на основании международного договора Евразий...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас вопрос по региональному законодательству приграничных территорий, а именно Курской области, а также Белгородской и Брянской областей в сфере охраны труда. Предписывают ли региональные нормативные акты в связи с введением на этих территориях режима КТО обязательное прохождение обучения по охране труда каждого сотрудника, входящего в штат (персональное обучение)? В частности, обучения по оказанию первой помощи? На данный момент пройдено обучение только ответственного лица (ИП).

Ответ:

В ответ на Ваше обращение, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, следует отметить, что режим КТО: - по общим правилам, прежде всего регулируется Федеральным законом...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нужна Ваша консультация. Хотим открыть еще одну аптеку. Есть торговый модуль НТО площадью 70 кв. Все коммуникации есть. Администрация выдала разрешение на размещение торгового объекта и заключила договор на право размещения. Есть план утверждённый администрацией по размещению НТО в посёлке. Но нет еще документов на землю на аренду. Так как администрация земли населённого пунка не поставила на кадастровый учёт. Подаём документы в Роспотребнадзор. А они отказываются давать заключение. Говорят что не можете в таком объекте открывать аптеку. Только в капитальном здании. И лицензионный отдел Минздрава ЛНР тоже говорит что не можете в таком объекте открывать аптеку. Мол у вас нет права собственности на него. А мы слышали что в РФ право на размещение приравнивается к праву аренды. Можете проконсультировать нас в этом вопросе? Заранее спасибо!

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, согласно нашей правой позиции и согласно положениям, установленным законодательством РФ, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По Вашему вопросу стоит отметить, что для правильного решения во...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека является ООО, но при этом на 100% принадлежит администрации муниципального округа. По этой причине мы обязаны делать закупку ТАА у предприятий МСП на сумму не менее, чем на 25% от общего закупа. Вопрос в следующем: периодически мы закупаем для нужд организации товары через маркетплейс ОЗОН. Оплата проходит через ОЗОН, но товарные накладные приходят нам в СБИС от ИП и ООО, которые являются МСП. Могу ли я в ежемесячных отчетах по закупкам относить эти закупки к МСП или из-за оплаты через ОЗОН они относятся к обычным закупкам?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Требования о необходимости осуществления годового объема закупок у субъектов малого и среднего предпринимательства в ра...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я являюсь секретарем региональной аккредитационной комиссии по Республике Крым. Очень хочется понимать , что со специальностью Фармацевтическая технология происходит на сегодняшний день. Одним приказом упразднена, а в справочнике есть. В приказах МЗ 58 и 86 по Крыму тоже специальность не исключена . Что делать тем у кого срок аккредитации по этой специальности истекает? Что делать Крымскими специалистам со специальностью Общая фармация? Как Росздравнадзор проведет соответствие? Какую в итоге специальность установит Решением? Много специалистов лишились возможности работать по специальности. Ранее ААУ Союзфарма дала ответ на запрос по специалистам из ДНР , ЛНР и новых присоединенных территорий по прохождению периодической аккредитации. В нем написано: Таким документом является заключение (свидетельство) Росздравнадзора о признании в РФ полученных образования и (или) квалификации, выданное по результатам процедуры установления соответствия квалификационным требованиям. Только при наличии такого заключения образование перестает считаться «иностранным» для целей аккредитации, и специалист допускается к периодической аккредитации. За мой , уже достаточно большой, опыт работы секретарем АК я ни разу не видела заключение (свидетельство ) Росздравнадзора о признании . Я видела много раз только Решение Росздравнадзора с кюар кодом, по нему и проходят специалисты первичную или первичную специализированную аккредитацию. Подскажите, пожалуйста, как получить такое свидетельство, дающее право на периодическую аккредитацию?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1). В данном случае, прежде всего стоит отметить, что по общим правилам допуска к фармацевтической деятельности, в соответст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться, мужчина купил у нас ЛП "Динамико" и презервативы, через некоторое время он вернулся и попросил вернуть ему деньги. Мы ему отказали, ссылаясь на ПП2463, но он сказал, что не хочет обмен, а хочет возврат, а в пп 2463 написано про обмен.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: В данном случае, по Вашему вопросу: прежде всего, стоит отметить, что данная категория товаров надлежащего качества, по общи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас ответить на вопрос, изменятся ли требования к аптечным организациям в части обеспечения хранения лекарственных средств в связи с публикацией Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 апреля 2026 г № 8 «О руководстве по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств». Потребуется ли выполнение самой процедуры температурного картирования в аптечных организациях с последующим ее документальным оформлением? Президент ААО «Надежда-Фарм» Рыжанков Ю.А.

Ответ:

В ответ на Ваше обращение, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу: - прежде всего, стоит отметить, что на основании международного договора Евразий...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В каком размере должна платить аптека находящаяся на ОСНО страховые взносы с 01.01.2026 г если мы относимся к малым предприятиям. В 2025 г мы платили 30% с зарплаты до 1,5 мин размерами 15% с остальной суммы

Ответ:

1. Федеральным законом от 25.04.2026 №104-ФЗ - изменены правила для целей уплаты взносов. 2. По общим правилам, с 2026 года: - право на применение пониженного тарифа, сохранилось для тех субъектов МСП, основным видом деятельности которых являе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств.( РЕКОМЕНДАЦИЯ КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ от 20 апреля 2026 г. N 8 О РУКОВОДСТВЕ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ТЕМПЕРАТУРНОГО КАРТИРОВАНИЯ ЗОН ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ) Руководство по температурному картированию адресовано не только  производителям и оптовикам, но и аптечным и медицинским организациям.Оно содержит рекомендации по проведению температурного картирования складских зон, холодильных и морозильных камер, а также других помещений с контролируемой средой и не затрагивает вопросы, связанные с эксплуатацией оборудования небольших размеров (например, бытовых холодильников и морозильников), квалификации такого оборудования, подтверждающей его пригодность для хранения лекарственных средств, а также вопросы эксплуатации мобильного оборудования холодовой цепи, которые регулируются законодательством государств-членов.Вопрос :Каким документом руководствоваться аптечной организации, если в Приказе МЗ №260н по хранению четко прописано(пункт 18), что по результатам температурного картирования средства измерения размещают оптовые организации

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу: - прежде всего, стоит отметить, что на основании международного договора Евразийского...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

АО «Марий Эл–Фармация» (далее – Общество) просит разъяснить правильность действий фармацевтических работников Общества и работников медицинской организации в следующей ситуации. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н определено, что препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. Тестостерон ундеконаат 25 % 4 мл ампула № 1 (под торговым наименованием «Небидо») относится к указанной группе лекарственных препаратов. Медицинская организация при выписке рецепта формы 148-1/у-88 отражает в сигнатуре назначение пациенту прием тестостерона по 1 ампуле 1 раз в 10-14 недель, то есть на период 70-98 дней. На самом рецепте имеется отметка «По специальному назначению», подпись и печать лечащего врача. Аптека на основании вышеуказанного пункта приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н в части превышения курса, рассчитанного на 60 дней, посчитала рецепт не действительным, а медицинская организация сослалась на необходимость назначения тестостерона в соответствии с инструкцией по применению.

Ответ:

Ответ направлен на электронную почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас возник вопрос относительно медицинского изделия ЛинАква. В соответствии с регистрационным удостоверением, серия продукции «ЛинАква» классифицируется как медицинское изделие. Однако, на первичной и вторичной упаковке, а также в инструкции по применению, используется формулировка, цитирую: «Длительность и кратность применения ПРЕПАРАТА не ограничены». Фото упаковки и инструкции прилагается. Применение термина ПРЕПАРАТ по отношению к медицинскому изделию может вводить потребителей в заблуждение относительно истинной природы и принципа действия предлагаемого товара. Мы сделали запрос производителю и получили следующий ответ: В ответ на Ваше обращение сообщаем следующее: Продукция линейки «ЛинАква» классифицируется как медицинское изделие на основании регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Это подтверждается тем, что изделия относятся к категории средств для промывания и орошения полости носа, что соответствует определению медицинского изделия, данному в статье 38 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Что касается использования термина «препарат» в маркировке и инструкции, следует учитывать несколько аспектов: Многозначность термина «препарат». Слово «препарат» имеет несколько значений, в том числе: - в биологии и медицине - обработанные части животного или растительного организма, предназначенные для исследования, наблюдения или учебных целей; - в химии и фармации - вещество или смесь веществ, полученные лабораторным или промышленным способом, обычно для лечебных, профилактических, диагностических или иных целей. В контексте инструкции к медицинскому изделию термин «препарат» может использоваться в широком смысле, обозначая подготовленное для медицинского применения средство, без привязки к фармакологическому действию. Отсутствие термина «лекарственный препарат». В маркировке и инструкции к «ЛинАква» не используется формулировка «лекарственный препарат». На упаковке и в инструкции чётко указано, что это «средство для промывания и орошения полости носа», что соответствует его статусу медицинского изделия. Экспертная оценка Росздравнадзора. При первичной регистрации и в ходе последующих процедур по внесению изменений продукция «ЛинАква» проходила экспертизу в Росздравнадзоре. В ходе этих процедур не было выявлено замечаний относительно используемой терминологии, что подтверждает соответствие маркировки действующим нормативным требованиям. Функциональное назначение изделия. «ЛинАква» действует на механическом и физическом принципах - очищает, увлажняет слизистую оболочку носа, способствует восстановлению её функций. Это соответствует определению медицинского изделия, в отличие от лекарственного препарата, который воздействует на организм через фармакологическое, иммунологическое или метаболическое действие. Таким образом, использование термина «препарат» в данном контексте не противоречит законодательству и не вводит потребителя в заблуждение, так как маркировка в целом однозначно определяет статус и назначение изделия. Анна Гуряева Ведущий инженер по качеству Просим Вас дать разъяснения насколько в данном случае уместно ссылаться на многозначность термина термина ПРЕПАРАТ? Правомерно ли указание в инструкции и на упаковке термина ПРЕПАРАТ по отношению к медицинскому изделию?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, в данном случае в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По Вашему вопросу с юридической стороны данного вопроса прежде всего стоит отметить, что согласно треб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам в аптеку часто стали приходить дети 9-10 лет и покупать Нурофен, аскорбинку, напальчники. Подскажите, пожалуйста, что мы имеем право отпускать детям? Есть ли ответственность за не отпуск детям ЛП. Не будет ли это расцениваться как отказ в оказании помощи? Можем ли мы внутренним приказом запретить сотрудникам отпускать детям ЛП?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля и согласно нашей правовой позиции, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В данном случае, по Вашему вопросу следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными гражданским закон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Наша аптека до 26 года работала на упрощенке доход минус расход. С января мы на упрощенке доход минус расход плюс НДС 22/10/0 Весь остаток товара на 1 января пересчитали на НДС. Документы на его закупку у нас есть официальные- в ЭДО. Контрольное соотношение налоговой на возмещение НДС- 89% Если за 1 квартал 2026 мы подадим на возмещение 100%, (с учетом, что мы ранее не работали с НДС и остаток товара на 1 января дает большие цифры НДС) какие могут быть последствия?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - обращаем внимание на следующее: 1. По общим действующим правилам, в общем порядке, налоговая инспекция возмещает налог НДС на основании представленной налоговой декларации, если не выявит нарушений в ходе камеральной про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В аптечную организацию пришло Предостережение от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю. По факту на остатках этих препаратов давно нет. Они были реализованы очень давно. Чеки в программе есть. В Честном Знаке они реально висели как сроковые, но их уже списали там. Помогите, пожалуйста, правильно ответить на это предостережение? Предостережение прилагается

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас есть разрешение на дистанционную торговлю, но мы пока находимся на стадии разработки сайта. Сайт еще будет делаться минимум год. Нужно ли нам уведомить РЗН о том, что мы не осуществляем пока дистанционную торговлю?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, по смыслу действующих правых норм, согласно нашей правой позиции, в соответствии с нормативными правовыми положениями, установленным законодательством Российской Федерации, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Ни в о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться. К нам приходит в интернет заказах препарат Сталораль (ИЛП). В ассортименте аптеки такого препарата у нас нет. Подскажите, можем ли мы организовать зону временного хранения для этого препарата?

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужно ли устанавливать непосредственно у входа в аптечную организацию урну для сбора бытового мусора, если в 2-х метрах от входа в аптеку находится пешеходная зона, на которой уже установлена урна (городская).

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, а также по смыслу действующих правых норм согласно нашей правой позиции, в соответствии с нормативными правовыми положениями, установленным нормативными правовыми актами, - обращаем Ваше внимание на ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос уважаемым юристам: Действует ли Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 февраля 2016 г. № 83н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием”, в частности интересует должность старший фармацевт? Является ли данная должность актуальной и можно ли на неё принимать сотрудников? Если нет, то с какого времени данная должность была исключена. С уважением, Ксения Николаевна Медведева Исполнительный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, в соответствии с правовыми основами и принципами права, а также по смыслу действующих правых норм согласно нашей правой позиции, в соответствии с нормативными правовыми положениями, установленным нор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться в сложившейся ситуации. Я являюсь директором ООО "ПРОФИТ" 30.01.26 в личный кабинет нашей организации на сайте Госуслуг пришло предостережение от Трудовой инспекции по Краснодарскому краю. Предостережение касалось отсутствия информации о состоянии и условий и охраны труда за 9 мес. 2025г., которую мы должны подавать в ГКУ КК "Центр занятости населения Краснодарского края". 02.02.2026г. на сайте Центра занятости был размещен требуемый отчет, мне пришло уведомление, что "Отчет принят". 06.04.26. было получено письмо от Прокураторы по почте России (простым отправлением) с представлением. На Госуслуги представление не пришло. Причем в представлении была указана неверная фамилия директора организации (человека, который ранее занимал эту должно). Я позвонил в Прокуратуру и мне ответили, что на нашу организацию будет наложен штраф. Правомерны ли действия Прокуратуры? Что нам делать в этой ситуации? Почему через 2 мес. после подачи отчета в центр занятости нам пришло это представление от Прокуратуры? Предписание Трудовой инспекции мы выполнили, отчет подали. Предписание Трудовой инспекции и представление прокуратуры прилагаются.

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, необходимо ли проходить обучение ответственного лица по антитеррористической деятельности в аптек и получать документ об обучении. И где это обучение проходить.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, в рамках правового поля, в соответствии с правовыми основами, принципами права, согласно нашей правой позиции и согласно положениям, установленным законодательством РФ, - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Проходить ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО