СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! В связи с вступлением с 1.09. ПП № 743 от 31.05.24 с 01.09.2024, обязательно ли в аптеке назначать внутренним локальным нормативным актом ответственных за передачу электронных документов в информационную систему мониторинга сотрудников с предоставлением им УКЭП и сертификата ключа проверки электронной подписи. Просьба прокомментировать ответ юристов Юнико на данный вопрос (прилагается).

Ответ:

1. Юридическая служба Ассоциации не дает комментарии ответов юристов других организаций. 2. Согласно изменениям, предусмотренным Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 N 743, вступающему в силу с 01.09.24, указано, что регистрация участн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, у нас есть аптека (согласно лицензии именно аптека, а не аптечный пункт) по адресу г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.62. Исходя из имеющихся у нас документов (3 документа направили Вам на почту), можем ли мы в этой аптеке продавать препарат Клофелин? С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор ЗАО аптечная сеть «Фармацевтические препараты» +7 (473) 260-68-91 +7 (910) 283-37-06

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Лекарственный препарат с торговым наименованием Клофелин имеет МНН (Международное непатентованное наименование): Клонидин. 2. Международное непатентованное наименование Клонидин - отно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека реализует детское питание, в связи с этим, хотим задать вопрос. С какой периодичностью нам необходимо проходить гигиеническое обучение ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией детского питания, питания дошкольников, - профессиона...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, нам пришло представление Прокуратуры по минимальному ассортименту. Требуют иметь в наличии препарат, который не входит в минимальный ассортимент для аптечных пунктов. Были сегодня в Прокуратуре, нас там слушать не захотели, в ответ на доводы ген.директора, рекомендовали изучить практику Верховного суда России. Рассмотрение дела перенесли, нам сказали, чтобы мы приобрели указанный лекарственный препарат (его нет у поставщиков), потому что он входит перечень ЖНВЛП, и наказали виновных в нарушении законодательства. В надежде на Вашу правовую помощь. Направили Вам на почту: 1) Представление Прокуратуры г.Котовска Тамбовской области об устранении нарушений 2) Ответ ген.директора аптечной организации 3) Выписку из Реестра лицензий С уважением, генеральный директор ООО "Оптика и медтовары" Шурдук Зоя Григорьевна

Ответ:

Ответ с правовым обоснованием - отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, нам пришло представление Прокуратуры по минимальному ассортименту. Требуют иметь в наличии препарат, который не входит в минимальный ассортимент для аптечных пунктов. Были сегодня в Прокуратуре, нас там слушать не захотели, в ответ на доводы ген.директора, рекомендовали изучить практику Верховного суда России. Рассмотрение дела перенесли, нам сказали, чтобы мы приобрели указанный лекарственный препарат (его нет у поставщиков), потому что он входит перечень ЖНВЛП, и наказали виновных в нарушении законодательства. В надежде на Вашу правовую помощь. Направили Вам на почту: 1) Представление Прокуратуры г.Котовска Тамбовской области об устранении нарушений 2) Ответ директора аптечной организации 3) Выписку из Реестра лицензий С уважением, генеральный директор ООО "Неофарм" Елизаров Василий Вячеславович

Ответ:

Ответ с правовым обоснованием - отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В связи с требованием покупателей хочу открыть в аптеке фитобар. Видела, что планета здоровья открыла фитобары. чем они регламентируются? Что необходимо оформить для законной деятельности? Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу законодательных требований, установленных согласно части 7 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024), -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В дополнение к предыдущему вопросу просим разъяснить, можно ли при расчете норм бесплатной выдачи спецодежды и спецобуви для работников аптек руководствоваться действующим Приказом МЗ СССР от 29.01.1988 г. № 65 «О введении отраслевых норм бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты, а также норм санитарной одежды и санитарной обуви», а именно Приложением № 2 п.8.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. При разработке норм выдачи СИЗ Работодатель в первую очередь должен руководствоваться правилами обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами, утвержденн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите имеет ли право аптека работать по договору комиссии? Какие есть нюансы (МДЛП/ГИС МТ). Прикладываю сам договор.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации регулирует отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием, исходя из того, что их предпринимательской де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Сотрудник закончил СПО в Казахстане в 1993 г., далее проходила сертификацию в РФ по графику (каждые 5 лет), последний в 2019 году. Сейчас при внесении документов в ФРМР, программа блокирует диплом (пишет документ не найден в ФИС ФРДО). Подскажите, что нам делать? Как пройти аккредитацию в таком случае.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для прохождения аккредитации документы согласно Приказу Минздрава России N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"- можно подать одним из следующих способов: - с ис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу разъяснить «отмену» Постановления Правительства №890 от 30.07.1994г. Оно отменено для проверок надзорными органами или и для соблюдения организациями, участвующими в программе льготного обеспечения? Поясню свой интерес к этому вопросу. В п.4 абзаце 2 сказано: "своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой". И меня интересует вопрос оплаты услуг нашего предприятия по отпуску лекарственных средств льготным категориям граждан (по договору мы должны получать определённый процент вознаграждения). Если Постановление отменили для исполнения, то теперь наш процент вознаграждения ждать не имеет смысла?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Для лицензирование в соответствии с законодательством РФ нам необходимо получить заключения СЭС. Аптека не производственная, находится в многоквартирном жилом доме на первом этаже, республика ДНР. Во всех помещениях аптеки есть вентиляционные решетки. Согласно Постановление Главного государственного санитарного врача России от 24.12.2020 · № СП 2.1.3678-20, 44, 2.1.3678-20, Санитарно-эпидемиологические правила Главного государственного санитарного врача России от 24.12.2020 п. 5.14. Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания. Наше местное СЭС просит, чтобы я доказала, что вентиляция в аптеке не пересекается с квартирами. Подскажите как это сделать? Документы на многоквартирный дом отсутствуют и не скоро подлежат восстановлению.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с законодательными требованиями, установленными пунктом 5.14 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ N 44 (ред. от 14.04.2022) "Об утверждении санитарных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организация(ООО) имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. 1) Может ли она отпускать лекарственные препараты, БАД, антисептики организациям и ИП, не имеющим мед. лицензию, отправляя при этом в МДЛП схему 441-отгрузка на незарегистрированное место деятельности? 2) В связи с маркировкой БАД и антисептиков, должны ли организации-получатели, имеющие лицензию на мед. деятельность регистрироваться в ГИС МТ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере обращения лекарственных средств - правила розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами регламентируются Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Требования для аптечной организации к доступности объектов и услуг для инвалидов и других маломобильных групп населения и порядку их реализации в Российской Федерации какими нормами установлены?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Требования для аптечной организации к доступности объектов и услуг для инвалидов и других маломобильных групп населения и порядку их реализации в Российской Федерации установлены следующи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Я провизор организации ООО "Фармация-2", г.Ярославль. У нас в аптеке происходит смена собственника. Наш собственник продал помещения и товар новому юр.лицу. У нового юр.лица соответственно пока нет лицензии на ведение фарм.деятельности по нашим прежним адресам. Наш собеседник уговаривает нас написать на увольнение по собственному желанию. За два месяца он не предупреждал и выходное пособие платить не желает. Как мы должны себя вести?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В соответствии с требованиями, установленными трудовым законодательством РФ, согласно статье 75 ТК РФ при смене собственника имущества организации новый собственник не позднее трех месяцев с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 сентября 2023 года вступил в силу приказ Министерства труда и соц. защиты РФ № 767Н от 29.10.2021г. «Об утверждении единых типовых норм выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств». В приложении № 1 «Единые типовые нормы выдачи средств индивидуальной защиты по профессиям (должностям)» заведующий аптечным пунктом, провизор, фармацевт и уборщик служебных помещений не указаны. Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами мы должны руководствоваться при расчете норм бесплатной спецодежды и спецобуви для работников аптечной сети. А также разъясните, пожалуйста, какими нормативными документами мы должны руководствоваться при расчете потребности моющих средств (стирального порошка) для уборки помещений, мыла и крема для рук.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Нормы бесплатной выдачи средств индивидуальной защиты и смывающих средств работникам в силу законодательных требований согласно статье 221 ТК РФ устанавливаются Работодателем на основании: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Согласно приказу 647н Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками. Срок хранения данных документов определяется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле. В приказе перечислены все документы системы качества. Просим уточнить сроки хранения всех перечисленных документов. Надо ли хранить старые приказы, СОПы и т.д. после внесения изменений?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе: а) докумен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В закупке нет натрия хлорида по 1 фл, покупали у поставщиков #15, он оказался для стационаров, прочли позже в инструкции, в накладной и прайс листе поставщик не отображал данной информации…чем нам это грозит? Реализация товаров которые предназначены для стационара?

Ответ:

Реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, предназначенных для стационаров, - является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, которое квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, может ли аптека заниматься выдачей средств реабилитации по сертификатам? Что для этого нужно сделать?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание, что общие правила использования электронных сертификатов регламентируются Федеральным законом N 491-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Я индивидуальный предприниматель. На сегодняшний день по лицензии числится семь аптечных пунктов. Два из них я закрыла. Но лицензию не переоформила. В соответствии с пунктом 4 "д" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", простыми словами: один ИП- одна аптека. Не скажут ли мне при подаче заявления на переоформление лицензии в связи с закрытием двух точек, что при этом я имею право только на одну аптеку.. И не заставят ли закрыть все остальные ( кроме одной) ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере осуществления фармацевтической деятельности и к лицензиям ИП - к правовым отношениям подлежат применению лицензионные требования, которые установлены Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО (аптека) с розничной лицензией продает лекарства и перевязку детскому саду по безналичному расчету в штучных количествах: бинт 3 шт, но шпа табл 1 уп , и тд ,проводит через МДЛП. Школа (имеет лицензию медицинскую ( медпункт в составе) принимает товар, также через МДЛП. Является ли это нарушением со стороны ООО (аптеки). Если да, то в какой документ содержит этот запрет ( с розничной лицензией продавать по безналичному через расчетный счет ООО)?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере обращения лекарственных средств - правила розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами регламентируются Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО