СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, при перевозке НС и ПВ мы составляем акт об опечатывании (пломбировании) НС и ПВ. Должны ли мы вести журнал учета по этой процедуре?

Ответ:

В данном случае (согласно действующим установленным требованиям в соответствии с пунктами 9, 14 Постановления Правительства РФ N 526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств …») обращаем Ваше внимание на следующее: 1) При к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. По СанПиНу отходы класса А, в том числе медицинские отходы приравнены к ТБО. Емкоти с этими отходами маркированы. Нужен ли журнал в отделениях санатория и схема по обращению отходов.

Ответ:

В данном случае, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что согласно действующим установленным требованиям: хозяйствующие субъекты (организации), осуществляющие медицинскую и (или) фармац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должность руководителя по Уставу аптечной организации и во всех документах - генеральный директор, в ФРМР указали как директор, т.к. должность ген. директора там не предусмотрена. Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма: При аккредитации по специальности УЭФ - это станет проблемой? Как исправить? (Желательно без изменений в учредительных документах) С уважением, генеральный директор ООО "ЭлитФарм" Мартынова Надежда Алексеевна

Ответ:

В данном случае, обращаем Ваше внимание на то, что аккредитация специалиста – осуществляется в порядке, установленном Приказом Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов". Согласно установ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас помочь разобраться . На данный момент производственные аптеки могут ли принимать использованную посуду(флаконы) от лечебных учреждений и после обработки использовать для фасовки лекарственных форм& Мы не принимаем использованную посуду, но вопросы возникают. Каким приказом, постановлением руководствоваться ?

Ответ:

1. В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что возможность использования бывшей в употреблении аптечной посуды - было предусмотрено Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудница находится в отпуске по беременности и родам и отпуске по уходу за ребенком с 10.09.2018г до сегодняшнего дня. 3 марта 2023г у неё истекал срок сертификата специалиста, работодатель организовал её обучение в размере 144 часов в период с 07.11.2022г-по 03.12.2023г. удостоверение сертификата получено. Сотрудница не подала документы на аккредитацию. На данный момент периодическая аккредитация не пройдена, но при этом она собирается выйти из декретного отпуска. Понятно что допуска к работе у неё нет. Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма: - Какие права и обязанности возникают у работника и работодателя в данном случае? В штатном расписании свободных единиц нет. В случае выхода на работу, как должна производиться оплата труда? С уважением, Лиенцева Юлия Викторовна директор ООО "Центральная аптека" г.Воронеж

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1) Фармацевтический работник с просроченным сертификатом специалиста и при отсутствии аккредитации специалиста, - не имеет право работать в аптечной организации на фармацевтической должности...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос: Можно ли закрыть ИП аптеку на 10 дней без потери лицензии - для индексации пенсии?

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что индивидуальный предпринимателя – является субъектом осуществления предпринимательской деятельности. По общим правилам, установленным федеральным законодательством Российской Федерации, согласно статье 23 Г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам не совсем понятен ответ юридической службы (Рег.№ 7 от 22.01) Хотелось бы уточнить, на основании каких конкретно документов (приказов, законов) Вы сделали вывод о том, что аптека не может реализовать экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети. Уточняю вопрос: раньше заводы-изготовители лекарственных средств должны были иметь оптовую лицензию на реализацию, а затем это правило отменили. Сейчас, если у завода-изготовителя имеется лицензия на производство, то для реализации продукции им не нужна оптовая лицензия. Может ли аналогично поступить наша аптека, имеющая лицензию на производство, и отпустить изготовленные нами экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети?

Ответ:

Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов – регламентируется статьей 56 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023) "Об обращении лекарственных средств". Выдержку из статьи 56 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Предусмотрены ли требования к спец. одежде фарм. работников? Нас интересует в первую очередь цвет. Возможно ли заказать одежду, например, серого цвета?

Ответ:

В данном случае следует отметить, что непосредственно законодательством Российской Федерации, - требования к цвету санитарной одежды фармацевтических работников – законодательством Российской Федерации не...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый вечер! Вопрос юристам: поставщик Катрен на регулярной основе, не подтверждает возвраты на товары стоимостью до 300₽, просит утилизировать самостоятельно и самим вывести КИЗ, правомерно ли это? Как с этим бороться? Ответ Катрена: Фактура 6653639-30 - претензия по браку. Претензия закрыта, КСФ выставлен. Товар на склад не поступил. КИЗы с оборота выводите самостоятельно.

Ответ:

.В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим правилам, установленным законодательством Российской Федерации, - права и обязанности юридических лиц возникают из следующих оснований: - закона Российской Федерации; - и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 1513 от 16.09.2023 года изменяются ставки НДС на некоторые виды товаров аптечного ассортимента, просим юридическую службу ААУ СоюзФарма: 1. Ответить на вопрос: Нужно ли делать переоценку остатков товара полученного до вступления в силу Постановления Правительства №1513? 2. Сформировать и выслать нам списки товаров (с торговыми наименованиями) в привязке к кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности, на которые произошли изменения по ставке НДС в соответствии с Постановления Правительства №1513. С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор аптечная сеть ЗАО "Фармацевтические препараты" г.Воронеж

Ответ:

1. По-первому вопросу: С 01.01.2024 года – вступило в силу Постановление Правительства РФ от 16.09.2023 N 1513 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" относительно ставок НДС в отношении медицинских товаров....

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наша аптека имеет лицензию : - Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов выполняемые работы : -изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. ВОПРОС: Может ли наша аптека отпустить изготовленные нами экстемпоральные лекарственные формы другой аптечной сети? У нас, как и у заводов -изготовителей лекарственных средств имеется лицензия на производство.

Ответ:

С юридической точки зрения, исходя из сравнительного анализа норм права, существуют правовые основания полагать, что: Ваша аптека отпустить, изготовленные вами экстемпоральные лекарственные формы, другой аптечной сети - не может.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Могут ли члены ассоциации уполномочить в Положении о членстве ассоциацию самостоятельно рекламировать и выступать рекламодателем рекламных, маркетинговых акций, стимулирующих мероприятий, скидок в сети Интернет (социальные сети и т.д.), телевидении, радио, печатных изданиях по товарам, реализуемым членами ассоциации? Будет ли в данном случае ассоциация являться рекламодателем, в т.ч. в соответствии с законом "О рекламе" и в рамках вопросов маркировки рекламы в сети Интернет? Президент ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Рыжанков Юрий Александрович г.Тамбов

Ответ:

Юридическая служба Ассоциации дает юридические разъяснения по вопросам, относящимся к непосредственному осуществлению фармацевтической деятельности: 1. Разъяснения по вопросам, не относящимся к фармацевтической деятельности, - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В связи с вступлением в силу Постановления Правительства 1513 от 16.09.23, просим Вас предоставить актуальную информацию по ставкам НДС на аптечный ассортимент с разбивкой на группы.

Ответ:

1. Постановление Правительство РФ №1513 – вступило в силу с 01.01 2024 года. Срок вступления в законную силу настоящего Постановления Правительства РФ №1513 определяется в порядке, прописанном (установленном ) в данном Постановлении. Согла...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Есть необходимость оформить гражданку Таджикистана на должность консультанта по косметике в аптечный пункт. У нее получен патент. Без указания вида деятельности на патенте. Есть ли необходимость получать разрешение для организации на принятие на работу мигранта с патентом. Нужно ли платить повышенный налог на мигранта, если у нее уже есть патент.

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1). Согласно пункту 57 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" установлено, что...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос будет по 504-ФЗ от 19.10.2023г.,который расширяет перечень детских товаров, при реализации которых идет ставка НДС 10% (взамен 20%). В 504-ФЗ указаны группы товаров которые подпадают под него . Нас интересуют только бутылочки, соски, пустышки, подгузники и пеленки. Я так понимаю, что этот ФЗ вступает в силу с 1 января 2024 года. Есть еще ПП 2084 от 8.12.2023 ,которое разъясняет ФЗ 504 . Постановление вступает в силу 1 апреля 2024 года. В постановлении написано, что бутылочки стеклянные для детского питания из закаленного стекла. Значит ли это , что пластиковые бутылочки любого производителя не попадают под изменение НДС,? И когда менять НДС сейчас или 1 апреля ?

Ответ:

1. По-первому вопросу: В данном случае следует отметить, что Федеральный закон от 19.10.2023 N 504-ФЗ "О внесении изменения в статью 164 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" вступает в силу в срок, установленный в настоящем Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какая единица учета этилового спирта должна быть в аптеках (частные), в аптеках при МО и в подразделениях (отделениях) МО, если форма выпуска: готовые формы фл. по 100,0?

Ответ:

1. Существует официальный перечень единиц измерения, если смотреть с юридической стороны данного вопроса. Общероссийский классификатор единиц измерения (ОКЕИ) является документом в области национальной системы стандартизации. Перечень единиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 25.12.23 принят ФЗ 670, вступит в силу с 01.09.2024 г. Закон устанавливает новый срок хранения журналов на операцию с прекурсорами списка 4. Вопрос: 5 лет будем хранить журналы прекурсоров , начиная с 2024 года? Все предыдущие журналы храним 10 лет? Или на все распространяются срок хранения 5 лет

Ответ:

Федеральный закон от 25.12.2023 N 670-ФЗ "О внесении изменений в статьи 30 и 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" – вступает в силу 01.09.2024 года. В соответствии со статьей 14 Федерального закона N 247-Ф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Подскажите, пожалуйста, у нас вопрос по реализации товаров аптечного ассортимента с 1 января 2024 г., которые мы получали с НДС 10 %, а с 1 января 2024 г. должны реализовывать с НДС 20%. Как мы должны поступить с таким товаром? Допродавать его с прежним НДС 10% или иначе?

Ответ:

НДС медицинских изделий: 1. В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с подпунктом 4) пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации, установлено что: налогообложение производится по налоговой ставке 10 % п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Прошу помочь написать в прокуратуру ответ на присланное представление. На сегодняшний день письма для создании комисси разосланы. Контакт сотрудника МЧС прислали на ватсап.В Россгвардии поставили отметку о принятии письма,контакта члена комиссии пока у меня нет и от ФСБ пока ответа не было. Представление прилагаю.

Ответ:

В данном случае согласно статье 24 Федерального закона N 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации»: - в течение месяца со дня внесения Представления Вашей аптечной организацией должны быть приняты конкретные меры по устранению допущенных нару...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! К нам в аптеку ходит девочка 15 лет, забирает интернет заказы, которые заказывают родители. Так вот у этой девочки стоит кардиостимулятор, а у нас в аптеке антикражные ворота стоят. Сегодня ее родители пришли в аптеку и подняли шум, что мы обязаны для этой девочки отключать эти ворота, когда она приходит, а мы не можем этого сделать так как ворота отключаются только при общем отключении электроэнергии в аптеке. Родители начали мохать какой-то бумажкой перед сотрудником аптеки, что это за бумажка мы не выяснили. Подскажите, что нам делать?

Ответ:

1. В данной ситуации, следует отметить, что, например, в сфере транспорта существуют и действуют нормативные правовые акты, в которых непосредственно - закреплена обязанность «транспортных организаций» не подвергать лиц, имеющих имплантированные ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО