СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый вечер ! Подскажите, нужно ли аптечным организациям предоставлять отчет 2-ТП ( отходы) ? Если -да , то кому и куда ? Сегодня на почту пришло вот такое письмо , скидываю в приложении, или это к нам не относиться ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По факту представленного Вами письма мы провели сравнительный правовой анализ содержащейся в нем информации. 2. По результатам рассмотрения обращаем Ваше внимание на нижеследующее: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день При подаче документов на аккредитацию Аккредитационная комиссия отказала мне по причине несоответствия должности номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников Приказ МЗ РФ 206н. Запись в трудовой книжке с 02.09.2002г. :"Принята на должность директора ООО Фемина". Я являюсь единственным участником ООО. Чтобы поменять должность "Директор" на "Директор аптечной организации " в трудовой книжке необходимо ли вносить изменения в Устав организации? Пожалуйста, помогите разобраться в данной ситуации. Что необходимо сделать? Можно ли дополнительно оформить трудовой договор на должность "директор аптечной организации" (внутреннее совместительство с должностью "директор"), с внесением изменений в штатное расписание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам, предусмотренным законодательством Российской Федерации, согласно ГК РФ и Федеральным законом №14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» органы ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, подскажите пожалуйста для оптовых фарм предприятий на новых территориях действует требование ФЗ 171 ст.14 пункта 3 абзаца 3: лица, осуществляющие продажу спиртосодержащих лекарств в объеме свыше 200 декалитров (2000литров или 20 000фл по 100мл) в год, обязаны вести учет и декларирование объемов оборота такой продукции (за исключением розничной продажи)? и с какого периода?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Со дня принятия в Российскую Федерацию нового субъекта и до 1 января 2026 года - действует переходный период, в течение которого урегулируются вопросы интеграции нового субъекта Российско...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Пояс медицинский РУ № ФСР 2007/01079 имеет код ОКПД2 32.50.22, подлежит ли он маркировке учитывая, что в постановлении перечислены коды: 32.50.22.120 32.50.22.123 32.50.22.124 32.50.22.125 32.50.22.126 32.50.22.129 Таких примеров много, когда у мед изделия указан код из 6 цифр, а в постановлении - 9.

Ответ:

1. В данном случае относительно заданного Вами вопроса - следует отметить, что в силу общих, действующих правил и общепринятых обычаев делового оборота, правовые нормы и требования, установленные законодательством Российской Федерации, - подлежат ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас вопрос по возврату денежных средств из кассы. При оформлении препарата под заказ берем предоплату выдаем чек, в случае отказа покупателем от заказного им товара осуществляется возврат денег на основании заявления и чека покупателя. Фармнет нам предлагает подписывать дополнительное соглашение с покупателем ,ниже прикладываем соглашение , оно для нас актуально в случае отказа от дорогостоящего препарата т.к. продать или вернуть поставщику мы не можем, имеет ли соглашение юридическую законную силу и на основании какого документа в законодательстве? При осуществлении фарм деятельности возможно ли не возвращать предоплату?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае необходимо учитывать законодательные требования, установленные законодательством Российской Федерации и предъявляемые непосредственно к розничной торговле. 2. Осуществл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ "СоюзФарма", просим уточнить перечень, какие именно документы об обучении должны быть у руководителя аптечной организации на ноябрь 2024г.? 1) Работа с отходами I-IV классами опасности. 2) Обеспечение экологической безопасности руководителями и специалистами общехозяйственных систем управления. 3) Гражданская оборона организаций. 4) Пожарная безопасность для руководителей организаций, лиц, назначенных руководителем. 5) Оказание первой помощи пострадавшим. 6) Общие вопросы охраны труда и функционирования системы управления охраной труда. 7) Обучение безопасным методам и приемам выполнения работ при воздействии вредных и (или) опасных производственных факторов, источников опасности, идентифицированных в рамках специальной оценки условий труда и оценки профессиональных рисков. 8) Использование (применение) средств индивидуальной защиты. Либо какие-то другие или дополнительные. С уважением, генеральный директор ООО "Моя аптека" Гончарова Ирина Викторовна

Ответ:

Руководитель организации проходит следующее обучение: 1) По охране труда в соответствии с требованиями, установленными статьей 214 ТК РФ, 223 ТК РФ и Постановления Правительства РФ от 24.12.2021 N 2464 (ред. от 12.06.2024) "О порядке обучения п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1. Наши фарм. специалисты, работающие с НСПВ, проходят дополнительное профессиональное образование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в объеме 72 часа. Нужно ли сотрудникам аптеки его получать или достаточно только руководителю? 2. С какой периодичностью необходимо проводить инструктаж по ПКУ? Сотрудникам без фарм. образования (фасовщики) нужно проводить инструктаж по ПКУ (допуск у них имеется)?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае, следует отметить, что при работе с наркотическими лекарственными препаратами, психотропными веществами, и их прекурсорами аптечной организации необходимо соблюдать: - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, подскажите, пожалуйста, по поводу БАД с симетикон и мелатонин. В письме было указано, что должны сообщить о приостановке. Мы вернули уже эти БАД поставщику. Вопрос: есть ли какая-то форма для отчёта в Роспотребнадзор и какие документы нужно приложить? Заранее благодарю. С уважением, зав.директора аптечной сети ООО ПКФ "Фармцентр" Грицынина Наталья Викторовна

Ответ:

1. Какая-либо форма для отчета и документов для представления в Роспотребнадзор -отсутствует (не утверждена законодательством РФ). 2. Дополнительно, обращаем внимание, что на официальном сайте Роспотребнадзора https://www.rospotrebnadzor.ru/ab...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите у нас есть сотрудник с дипломом провизора 2011 года и два повышения квалификации (уэф) Лицензионка утверждает, что нужна еще интернатура, но у сотрудника ее нет. Правомерно ли?

Ответ:

Ответ отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каков порядок при подаче сведений о сотрудниках в ФРМР при приеме на работу, увольнении, изменении образования, смене должности.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Если смотреть с точки зрения установленных законодательных требований, предъявляемых к внесению сведений в ФРМР, то, в данном случае: -необходимо учитывать, что внесение сведений о св...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организация в 2024г. находилась на УСН( доходы минус расходы). Выручка превышает 60 млн. руб. С 2025г. переходим на ОСНО. В связи с этим возникает вопрос: цены на остатки товара были сформированы по правилам УСН (без учёта НДС), нужно ли с 1 января 2025г. делать переоценку остатка товаров по правилам ОСНО? С уважением, Лиенцева Юлия Викторовна генеральный директор ООО "Центральная аптека" г.Нововоронеж

Ответ:

В ответ на Ваш Вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае невозможно дать правовую оценку относительно заданных Вами вопросов. Ваше обращение содержит вопросы, которые не относятся к компетенциям Юридической службы. 2. Вопро...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Требуется консультация юридического отдела по вопросу возврата купленного в аптеке маркированного товара ненадлежащего качества. Ситуация следующая: покупатель приобрел в аптечном пункте маркированный лекарственный препарат, дома обнаружил, что в запаянном блистере не хватает нескольких таблеток, то есть имеет место явный производственный брак. Покупатель пришел в аптеку и требует возврат денежных средств за некачественный товар. Вопросы: 1) Что должен предоставить покупатель в аптеку (чек, заявление и т.п.)? в какой форме? (если можно, дайте шаблон заявления) 2) должна ли аптека сразу же вернуть денежные средства покупателю или есть время на рассмотрение обращения? 3) как выглядит возврат маркированного товара со стороны кассовой дисциплины? имеем ли мы право пробивать возвратный чек в данном случае? как правильно оформить возвратные документы? 4) что делать с возвращенным некачественным маркированным товаром? как провести возврат в Честном знаке и поставщику? Большая просьба в ответе ссылаться на нормативные документы. Заранее спасибо!

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1) По закону Российской Федерации Потребитель имеет право предъявлять требования Продавцу (аптечной организации) относительно качества (по браку) Товара. 2) Данная ситуация, связанная с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Компания, которая занимается уничтожением просроченных лекарственных препаратов должна иметь лицензию на этот вид деятельности? Относятся просроченные ЛП к отходам класса Г? Компания с которой на протяжении многих лет у нас заключен договор, оказывается не имеет лицензии. Ссылается на то, что просроченные ЛП относятся к медицинским отходам, а для их уничтожения не нужна лицензия

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим правилам, установленным статьей 5 Закона РФ N 2300-1 "О защите прав потребителей" на медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары изготовитель обязан устанавливать ср...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли продавать медицинское изделие (до конца срока годности?), если отменили Госрегистрацию?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас ответить на вопросы, касающиеся работы оптового аптечного склада. 1.Фарм специалисты, работающие с НСПВ, проходят дополнительное профессиональное образование в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в объеме 72 часа, этих часов достаточно? Или нужно 144 часа? Или достаточно инструктажа по ПКУ? Сотрудникам без фарм. образования (фасовщики, водители) нужно проводить инструктаж по ПКУ (допуск у них имеется)? С какой периодичностью (1 раз в год достаточно)? 2. Инвентаризация ПКУ проходит ежемесячно на последний рабочий день, с занесением в журналы, ЛП ПКУ по льготе. Товар принадлежит Минздраву РМЭ, но по МДЛП числится у нас. Сотрудники Минздрав хотят прийти проверить в середине месяца, без сканирования, просто сверить количество. Обязательно ли нам заносить в журналы ПКУ эту инвентаризацию Минздрава?

Ответ:

В ответ на Ваш Вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае - невозможно дать правовую оценку относительно заданных Вами вопросов и его юридическую квалификацию. 2. Данные вопросы не относятся к предмету нашего регулирования - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Меня интересует вопрос начисления НДС на ЖНВЛС в 2025г. Как будет это происходить?

Ответ:

В ответ на Ваш Вопрос обращаем внимание на следующее: В случае наличия/поступления к нам официальных разъяснений от уполномоченных органов власти - мы Вам их направим. Ваше обращение содержит вопрос, который не относится к компетенциям Юри...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Помогите дать аргументированный ответ на многочисленные проверки администрации города Набережные Челны по наружной рекламе( вывески). Срок действия паспортов на вывески, выдаваемые администрацией города составляет 5 лет (но могут дать и меньше, в зависимости от договора аренды). Истечение срока действия паспорта рассматривается администрацией, как нарушение правил благоустройства города. Выдается извещение, приглашают на заседание с комплектом документов, которые оставляют у себя. Потом проходит заседание и выносится предупреждение. Все это требует ресурс времени ,сил, эмоций и отвлекает от основной задачи аптек. Вопросы: Правомерны ли такие проверки со стороны администрации города? Правомерно ли определение срока действия паспорта на вывеску 5 лет или менее, если вывеска не меняется? Не идут ли разночтения местных законов с законами РФ? Материалы прилагаются

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае необходимо учитывать законодательные требования, установленные законодательством Российской Федерации. 2. В силу действующих законодательных требований, по общим правил...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Какие штрафные санкции будут применены (какая предусмотрена ответственность), если аптека будет реализовывать БАДы без процедуры прохождения в системе "Честный знак"?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1.Нарушение правил продажи товаров влечет административную ответственность согласно статье 14.15 КоАП РФ: -предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от тр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с введением на территории Суджанского района Курской области режима контр террористической операции и ЧС ИП Сечная О.Н. приостановила деятельность с 10.08.2024 г., о чем уведомила соответствующие ведомства. Я сама и все сотрудники с семьями временно отселены на безопасную территорию. Возник вопрос: какие права и обязанности (в целом, полномочия на период приостановки деятельности) имеет индивидуальный предприниматель в сложившейся ситуации. На данный момент есть задолженность по налогам на прибыль за июль, задолженность по арендной плате за июль, задолженность перед поставщиками, не оплачены налоги на имущество (как физ. лицо) за 2023 год.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, обращаем внимание, на то что, ИП, приостановивший осуществление предпринимательской деятельности на территории Суджанского района Курской области, - имеет следующие права и обязанности: 1. Права и обязанности ИП определяю...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Во время прохождения мед. осмотра фарм. работником аптеки, зам. глав. врача не подписала направление от аптечной организации, ссылаясь на то, что в направлении не указаны биологические, химические и механические факторы, с которыми фармацевт сталкивается во время работы. Аптекой проведена аттестация рабочих мест. В заключении отсутствуют вышеуказанные факторы, т.к. аптека не производит лекарственные формы. Правомочны ли действия зам. глав. врача в отношении мед. осмотра фарм. работника?

Ответ:

В соответствии с действующими по состоянию на настоящее время требованиями, установленными законодательством РФ, Приказом №209н - необходимо указывать: • наименование вредных, производственных факторов или • наименование видов работ, в соотв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО