СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Можно попросить пояснить 11 пункт приказа МЗ РФ №57н от 13.02.2024. 11. Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.". Почему именно к этой группе препаратов такое пристальное внимание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Согласно общедоступной информации, размещенной в сети Интернет на сайте фармацевтический вестник (https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-razrabotal-novye-indikatory-riska-dlya-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фарм. деятельность, изменился юр. адрес. Какие фед. ресурсы и в какие сроки он должен уведомить об этих изменениях?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с установленными законодательными требованиями (согласно статье 23 ГК РФ) индивидуальный предприниматель, далее по тексту именуемый ИП, - это физическое лицо (гражданин), з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У меня вопрос к юристам. Возникла необходимость перевести аптеки с ИП на ООО. Началась процедуру перевода с Роспотребнадзора. Сейчас для получения заключения Роспотребнадзора требуется вначале представить экспертное закючение Центра санэпиднадзора. Обратился туда с заявлением. Специалист центра сказала, что сначала надо сдать в Роспотребнадзор действующее заключение на ИП чтобы исключили из федерального реестра предпринимателей, тк не могут по одному адресу работать ИП и ООО. Получается я должен закрыть аптеку как ИП, уволить сотрудников и несколько месяцев ждать получения заключения и лицензии? Как решить вопрос без закрытия на долгий срок аптеки

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательством РФ - не предусмотрена процедура реорганизации ИП в ООО. Для открытия ООО должна осуществляться процедура создания ООО и государственная регистрация юридического лица...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста: Как правильно подать сотрудников фармацевтического склада в ФРМО/ФРМР: - разделять их на подразделения «офис» и «склад» или нет? - у нас должность называется «провизор логист» и «провизор организатор торговли», а внесли в ФРМР как «провизор». «Фармацевта оператора интернет-аптеки» и «фармацевт контролер» внесли как «фармацевт». Т.к. у них разные обязанности. Поэтому мы не можем их сделать просто фармацевтами и провизорами. Будет ли это нарушением? Как правильно аптечной сети указать сотрудников с фармацевтическим образованием, если они работают в офисе: выделить в подразделение «офис» ил «аптечные пункты»?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере здравоохранения Российской Федерации ведется учет персональных данных лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также лиц, обуч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" г.Воронеж основано в 2000г. единственным Учредителем. Устав переутверждён решением единственного участника ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" в 2011г. (это был второй Учредитель, который вновь в 2016г. сменился). С 2016г. и по настоящее время у ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" действует третий Учредитель - размер доли 100%. Устав не переутверждался с 2011г. С 2019г. я являюсь нанятым Генеральным директором. Требуется ли переоформление Устава аптечной организации датой моего приёма на работу? Предыдущий Устав был утверждён единственным участником, который уже сменился. Кто должен переоформить новый Устав? Новый единственный участник общества или Генеральный директор в лице меня? Генеральный директор (с 2019г. я) заступила в должность уже при новом (третьем Учредителе) единственном участнике общества. С уважением, генеральный директор ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" Бобкина Виктория Владимировна +7 908 136-54-81

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Деятельность обществ с ограниченной ответственностью (ООО), в том числе утверждение - регламентируются Федеральным законом N 14-ФЗ (ред. от 13.06.2023) "Об обществах с ограниченной ответ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! Вопрос по поводу должности директора. Я являюсь генеральным директором ООО "ВИСАНТ-ФАРМА", эта должность прописана в трудовой и в ПФР. В связи с изменениями в приказе по должностям, я должна быть директором аптечной организации. Мы можем принять меня на 0,5 ставки на эту новую должность и внести изменение в штатное расписание. Мне сдавать документы на аккредитацию в середине 2025 года. Я зашла в ФРМР , там у меня должность та, которая нужна: директор аптечной организации. Но запись в трудовой должна соответствовать. Если сейчас мы принимаем меня на 0,5 ставки на эту должность, это не отразится на аккредитации? Задним числом не можем, потому что сведения по бухгалтерии поданы. Как правильно поступить?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: I. Полномочия, а также должностные, трудовые обязанности генерального директора, директора определяются прежде всего Уставом, а также в соответствии с трудовым договором, должностной инструк...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Есть письмо РЗН, по которому производитель отзывает серию 21222 табекса. Этот препарат был заказан у поставщика Протек. По договору поставщик обязуется забрать забракованные серии. Но в возврате табекса отказано. Протек ссылается на свое письмо (во вложении) при отказе и говорит, что у них с этой серией порядок. Вопрос : разве можно реализовывать забракованную серию после письма РосЗдравнадзора ? И обязан ли поставщик принять от нас забракованный товар, как прописано в договоре? Как нам в этой ситуации поступить. Действительно на сайте РЗН есть в веденный гражданский оборот ПРОТЕКОМ серия 21222 табекса в сентябре 2023 года. Но письмо РЗН от декабря 2023 года

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что лекарственные средства в Российскую Федерацию в соответствии с требованиями, установленными статьей 48 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вводят акциз на фармацевтическую субстанцию этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих спирт, не включенных в правительственный перечень. Ведь не все аптеки автоматом попадают под этот закон, так? Если мы спирт не продаем, подаем только те ЛП, которые в списке исключений Правительства. Значит в ЕГАИС не регистрируемся, правильно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какие аптеки попадают под действие акцизов.? От этого зависит срок действия фискального накопителя кассы сейчас. Помогите разобраться с этим.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас аптека в Торговом центре в Москве. Скажите, пожалуйста, нам нужно согласовывать вывеску, которая находится над входом в аптеку внутри торгового центра? Какой документ нам должна дать администрация торгового центра? Кто из представителей власти может у нас попросить эти документы?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Вывески (согласно Постановлению Правительства города Москвы N 902-ПП) – это информационные конструкции, размещаемые на фасадах, крышах или иных внешних поверхностях (внешних ограждающих к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, получили на эл.почту вот такое письмо Уведомление от Единого агрегатора информационных систем. Подскажите, пожалуйста, нужно ли аптечной организации подавать сведения о лицензии в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (ЕФРСФДЮЛ)? УВЕДОМЛЕНИЕ Уважаемые представители, Обращаем ваше внимание на неотложный вопрос о соблюдении требований законодательства о государственной регистрации юридических лиц, связанный с вашей организацией. По результатам нашего мониторинга вашей организации, были выявлены нарушения, связанные с требованиями действующего законодательства о государственной регистрации юридических лиц. Вашей организацией была получена следующая лицензия: - лицензия на фармацевтическую деятельность В соответствии с законом, на вас лежит ответственность по внесению соответствующей информации в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (далее - ЕФРСФДЮЛ). Это включает в себя информацию о получении, приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании лицензии или о прекращении действия лицензии по разным причинам, в соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О Государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных Предпринимателей". Разместить сведения о лицензии >> В ЕФРСФДЮЛ размещаются все лицензии, полученные до 17 августа 2023 года. Помимо действующего моратория на плановые проверки на 2024 год, хотим сообщить, что порядок проведения контрольных и надзорных мероприятий установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1046. Этот порядок предусматривает следующие виды надзора: инспекционные визиты, проверки на основе документов и выездные проверки. Мы настоятельно рекомендуем вам принять меры по своевременному внесению необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ. Для осуществления поддержки, вам предлагается обратиться от имени уполномоченного представителя вашей организации, чтобы получить экспертную помощь в подготовке и внесении необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ в течение 1 (одного) рабочего дня с момента получения настоящего уведомления. Мы стремимся сотрудничать с вами для обеспечения соблюдения законодательства и минимизации рисков. Пожалуйста, неотложно примите меры по выполнению рекомендаций. С уважением, Единый агрегатор информационных систем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными подпунктом м) пункта 7 статьи 7 Федерального закона N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с нехваткой места для хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте, имеем ли мы возможность хранить лекарственные препараты, не подлежащих предметно-количественному учету, в комнате хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров? Лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, планируем хранить в отдельном шкафу. Допуски для работы с НС и ПВ есть у всех сотрудников, осуществляющих отпуск в данном аптечном пункте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По правилам, установленным пунктами 32, 34 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните нам, пожалуйста, правильно ли мы понимаем и трактуем фз1 от 30.01.24 ст.4 п.11. У нас в аптеке есть Вильпрафен, срок действия регистрационного удостоверения закончился, согласно этому пункту, мы имеем право до окончания срока годности, его реализовывать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно официальным сведениям из государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте в сети Интернет: https://grls.minzdrav.gov.ru/ в отношении лекарственног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас следующий вопрос: существуют ли нормативные документы, прямо или косвенно, запрещающие вход в аптеку с собакой? Если нет таких нормативных актов, может ли сама Аптека создать внутренний документ, позволяющий разместить при входе табличку "Вход с собакой запрещен".

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что Федеральным законодательством РФ - запрет на вход в аптеку с собакой не установлен. При этом, в разных отдельных регионах данный вопрос может регули...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с дефицитом кадров вынуждены принять на работу специалиста с казахским дипломом фармацевта. Какой пошаговый алгоритм легализации диплома фармацевта из Казахстана?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что между Республикой Казахстан и Россией заключен международный договор - «Договор о Евразийском экономическом союзе» (подписан в г. Астане 29.05.2014 года...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, я - Гончарова Ирина Викторовна, являюсь ДИРЕКТОРОМ ООО «Моя аптека», данная должность записана в трудовой книжке. Деятельность нашей организации включает в себя не только аптечный бизнес, но и другой, не относящийся к фармации вообще. Одновременно с этим я выполняю функции директора аптечной организации. Возникает вопрос, могут ли быть проблемы при прохождении мной аккредитации в связи с тем, что в трудовой книжке не указана должность, входящая в номенклатуру фармацевтических должностей - директор АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ? Приказ о возложении на меня обязанностей директора аптечной организации оформлен.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно нашей правовой позиции (по-нашему мнению) - отсутствие в наименовании должности директора словосочетания «аптечной организации» не может являться нарушением требований в сфере ос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Правильно ли мы трактуем, что для УСН ставят планку в 60 млн. руб., после чего мы должны перейти на ОСН с уплатой НДС? По итогам парламентских слушаний 23 мая 2024 года, Комитет Госдумы по бюджету и налогам утвердил рекомендации по вопросам совершенствования налогового законодательства в 2024 – 2025 годах. https://probusiness-news.turbopages.org/probusiness.news/s/nalogi/prochie/chto-biznesu-ozhidat-ot-nalogovoy-reformy-2025-goda

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с действующими требованиями, установленными НК РФ, на сегодняшний день по общим правилам организации (юридические лица и ИП), которые применяют УСН, - не являются плательщи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения согласно действующему законодательству по правомерности и/или обязанности фармацевтического работника оказывать первую помощь в аптеке. Так же ранее существовало понятие как первая доврачебная помощь, однако, сейчас мы не находим этого определения. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024) Статья 31. Первая помощь п. 1 предоставляет следующую информацию: 1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальными правилами и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, а также самим пострадавшим (самопомощь) или находящимися вблизи лицами (взаимопомощь) в случаях, предусмотренных федеральными законами. (часть 1 в ред. Федерального закона от 11.06.2022 N 166-ФЗ). Министерство здравоохранения и социального развития Российской федерации Приказ от 4 мая 2012 г. № 477н в Приложении N 1 указывает перечень состояний, при которых оказывается первая помощь: 1. Отсутствие сознания. 2. Остановка дыхания и кровообращения. 3. Наружные кровотечения. 4. Инородные тела верхних дыхательных путей. 5. Травмы различных областей тела. 6. Ожоги, эффекты воздействия высоких температур, теплового излучения. 7. Отморожение и другие эффекты воздействия низких температур. 8. Отравления. В приложении N 2 приводит Перечень мероприятий по оказанию первой помощи. В указанных ФЗ нет упоминания фармацевтических специалистов. При составлении внутренних инструкций для работников аптек возник следующий вопрос: должен ли фарм. специалист оказывать первую помощь посетителям аптеки, если да, то какую и в каком объёме, а также на каком основании и какие риски будут для него в следствии ее оказания или не оказания?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что законодательством РФ в соответствии с требованиями, установленными частью 1 статьи 31 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено понятие – «первая помощь», следующег...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с острым дефицитом фармацевтических кадров обязательно ли иметь в штате аптеки заведующую аптекой, если руководитель (директор) фармацевтической организации имеет высшее фарм. образование? Если не обязательно, то тогда следующий вопрос: можно ли в этой аптеке назначить фармацевта исполняющим обязанности заведующего аптекой?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По первому вопросу: Номенклатурой должностей фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России N 205н (ред. от 04.12.2023) "Об утверждении Номенклатуры должностей ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На какой срок можно устанавливать фискальный накопитель в аптеке? Одни предлагают на 36 мес, другие говорят, что только на 12

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Требования к контрольно-кассовой технике (далее - ККТ) и фискальным накопителям, применяемым пользователями при осуществлении расчетов за маркированные товары, - установлены Федеральным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО