СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте. У нас вопрос по аккредитации. 1.Подскажите, пожалуйста, может ли руководитель аптечной сети — директор с высшим фармацевтическим образованием пройти аккредитацию по специальности «фармацевтическая технология» или «фармацевтическая химия и фармакогнозия», имея соответствующие сертификаты, и какие в этом случае предъявляются требования? Или же теперь директор аптечной сети как руководитель проходит аккредитацию только по специальности «управление и экономика фармации»? Обязательно ли при этом иметь удостоверение о прохождении интернатуры — ведь в годы окончания ВУЗа ее не было. Являюсь директором муниципальной аптеки более 20 лет, в 2019 г. прошла переподготовку и курсы повышения квалификации по специальности "Фармацевтическая технология". В связи с отсутствием фармацевтов приходится совмещать их функции, чтобы не останавливалось работа производственной аптеки по изготовлению лекарств. Для этого необходимо пройти аккредитацию по указанной специальности. Возможно ли это сделать? И что для этого потребуется? В трудовой книжке только запись о приеме на работу "директором - провизором".

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Особое Ваше внимание обращаем на то, что в данном случае ответ на Ваш запрос о прохождении аккредитации зависит – в первую очередь (не от наличия сертификатов) от наличия определенных док...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В ходе прокурорской проверки выявлено следующее. Мы отгрузили оптовому клиенту лекарственные препараты по безналичному расчёту, покупатель не отразил в системе мдлп приход (лицензия на оптовую деятельность у нас есть). Прокуратуре мы предоставили документы отгрузки с эцп , подтверждающие отгрузку нами оптовому покупателю. Квитанции об отгрузке в мдлп имеются в системе честный знак. Вопрос: На ком ответственность по выбытию препарата? Прокуратура говорит, что на аптеке и мы обязаны заставить покупателя оприходовать товар через систему мдлп.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: По закону субъекты обращения лекарственных препаратов обязаны вносить сведения об обращении лекарственных препаратов в систему МДЛП - обо всех операциях, осуществляемых с лекарственными преп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос: Мы производственная аптека, располагаемся в пристрое к многоквартирному дому, работаем исключительно только на медицинские организации по государственным контрактам, без ведения розничной торговли, не имеем в составе помещений торгового зала. Вход только для сотрудников — служебный. Получили устное замечание, что входная группа (а в нашем случаем - это только служебный вход) не оборудована для маломобильных граждан: пандус, широта проёма двери и так далее. На наше объяснение что мы не обслуживаем население получили ответ — «что мы по документам аптека», а раз аптека - всё должно быть. Как законно выйти из ситуации? На что ссылаться и так далее. Ждём развернутый ответ в кратчайшие сроки, так как от нас уже ждут ответа и действий. Спасибо за понимание ситуации.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно официальной информации выписки из реестра лицензий, размещенной на сайте Росздравнадзора, по состоянию на 16.07.2024 г. - ООО «Семейная аптека» имеет лицензию на осуществление фа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по судебному иску работника (установление трудовых отношений) отправлен на электронную почту.

Ответ:

Ответ направлен на электронную почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас аптека в торговом центре, г. Москва. Торговый центр принадлежит нашей компании. Вопрос по вывеске. Считается ли вот такая конструкция вывеской?(фото во вложении). Нужно ли какие-то документы согласовывать по вывеске в отделе архитектуры г.Москвы? Если нужно, то как называются эти документы?

Ответ:

1. Следует отметить, что термин и понятие «вывеска», а также порядок и правила их размещения в городе Москва - регламентируются Постановлением Правительства Москвы от 25.12.2013 N 902-ПП (ред. от 31.05.2022) "О размещении информационных конструкц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы получили письмо по регистрации препарата, у нас 1 фл остался. Но поставщик у нас отписался следующим. Правомерно ли это? Письма прилагаем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Закон Российской Федерации - часть 11 статьи 4 Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ "О внесении изменений …» разрешает обращение в Российской Федерации лекарственных препаратов, зарегист...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, пожалуйста, какобстоят дела с утилизацией ТКО? У нас местная администрации требует от организаций заводить свои контейнеры для сбора мусора отдельно от физ. лиц и обслуживать эти контейнеры и площадки за свой счёт. Правомочно ли это ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Региональный оператор осуществляет сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обезвреживание, захоронение твердых коммунальных отходов самостоятельно или с привлечением операторов по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Можно попросить пояснить 11 пункт приказа МЗ РФ №57н от 13.02.2024. 11. Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.". Почему именно к этой группе препаратов такое пристальное внимание?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Согласно общедоступной информации, размещенной в сети Интернет на сайте фармацевтический вестник (https://pharmvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-razrabotal-novye-indikatory-riska-dlya-...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фарм. деятельность, изменился юр. адрес. Какие фед. ресурсы и в какие сроки он должен уведомить об этих изменениях?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с установленными законодательными требованиями (согласно статье 23 ГК РФ) индивидуальный предприниматель, далее по тексту именуемый ИП, - это физическое лицо (гражданин), з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У меня вопрос к юристам. Возникла необходимость перевести аптеки с ИП на ООО. Началась процедуру перевода с Роспотребнадзора. Сейчас для получения заключения Роспотребнадзора требуется вначале представить экспертное закючение Центра санэпиднадзора. Обратился туда с заявлением. Специалист центра сказала, что сначала надо сдать в Роспотребнадзор действующее заключение на ИП чтобы исключили из федерального реестра предпринимателей, тк не могут по одному адресу работать ИП и ООО. Получается я должен закрыть аптеку как ИП, уволить сотрудников и несколько месяцев ждать получения заключения и лицензии? Как решить вопрос без закрытия на долгий срок аптеки

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательством РФ - не предусмотрена процедура реорганизации ИП в ООО. Для открытия ООО должна осуществляться процедура создания ООО и государственная регистрация юридического лица...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста: Как правильно подать сотрудников фармацевтического склада в ФРМО/ФРМР: - разделять их на подразделения «офис» и «склад» или нет? - у нас должность называется «провизор логист» и «провизор организатор торговли», а внесли в ФРМР как «провизор». «Фармацевта оператора интернет-аптеки» и «фармацевт контролер» внесли как «фармацевт». Т.к. у них разные обязанности. Поэтому мы не можем их сделать просто фармацевтами и провизорами. Будет ли это нарушением? Как правильно аптечной сети указать сотрудников с фармацевтическим образованием, если они работают в офисе: выделить в подразделение «офис» ил «аптечные пункты»?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере здравоохранения Российской Федерации ведется учет персональных данных лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также лиц, обуч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" г.Воронеж основано в 2000г. единственным Учредителем. Устав переутверждён решением единственного участника ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" в 2011г. (это был второй Учредитель, который вновь в 2016г. сменился). С 2016г. и по настоящее время у ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" действует третий Учредитель - размер доли 100%. Устав не переутверждался с 2011г. С 2019г. я являюсь нанятым Генеральным директором. Требуется ли переоформление Устава аптечной организации датой моего приёма на работу? Предыдущий Устав был утверждён единственным участником, который уже сменился. Кто должен переоформить новый Устав? Новый единственный участник общества или Генеральный директор в лице меня? Генеральный директор (с 2019г. я) заступила в должность уже при новом (третьем Учредителе) единственном участнике общества. С уважением, генеральный директор ООО "ВИСАНТ-ФАРМА" Бобкина Виктория Владимировна +7 908 136-54-81

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Деятельность обществ с ограниченной ответственностью (ООО), в том числе утверждение - регламентируются Федеральным законом N 14-ФЗ (ред. от 13.06.2023) "Об обществах с ограниченной ответ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, уважаемые юристы! Вопрос по поводу должности директора. Я являюсь генеральным директором ООО "ВИСАНТ-ФАРМА", эта должность прописана в трудовой и в ПФР. В связи с изменениями в приказе по должностям, я должна быть директором аптечной организации. Мы можем принять меня на 0,5 ставки на эту новую должность и внести изменение в штатное расписание. Мне сдавать документы на аккредитацию в середине 2025 года. Я зашла в ФРМР , там у меня должность та, которая нужна: директор аптечной организации. Но запись в трудовой должна соответствовать. Если сейчас мы принимаем меня на 0,5 ставки на эту должность, это не отразится на аккредитации? Задним числом не можем, потому что сведения по бухгалтерии поданы. Как правильно поступить?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: I. Полномочия, а также должностные, трудовые обязанности генерального директора, директора определяются прежде всего Уставом, а также в соответствии с трудовым договором, должностной инструк...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Есть письмо РЗН, по которому производитель отзывает серию 21222 табекса. Этот препарат был заказан у поставщика Протек. По договору поставщик обязуется забрать забракованные серии. Но в возврате табекса отказано. Протек ссылается на свое письмо (во вложении) при отказе и говорит, что у них с этой серией порядок. Вопрос : разве можно реализовывать забракованную серию после письма РосЗдравнадзора ? И обязан ли поставщик принять от нас забракованный товар, как прописано в договоре? Как нам в этой ситуации поступить. Действительно на сайте РЗН есть в веденный гражданский оборот ПРОТЕКОМ серия 21222 табекса в сентябре 2023 года. Но письмо РЗН от декабря 2023 года

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что лекарственные средства в Российскую Федерацию в соответствии с требованиями, установленными статьей 48 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вводят акциз на фармацевтическую субстанцию этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих спирт, не включенных в правительственный перечень. Ведь не все аптеки автоматом попадают под этот закон, так? Если мы спирт не продаем, подаем только те ЛП, которые в списке исключений Правительства. Значит в ЕГАИС не регистрируемся, правильно?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Какие аптеки попадают под действие акцизов.? От этого зависит срок действия фискального накопителя кассы сейчас. Помогите разобраться с этим.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас аптека в Торговом центре в Москве. Скажите, пожалуйста, нам нужно согласовывать вывеску, которая находится над входом в аптеку внутри торгового центра? Какой документ нам должна дать администрация торгового центра? Кто из представителей власти может у нас попросить эти документы?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Вывески (согласно Постановлению Правительства города Москвы N 902-ПП) – это информационные конструкции, размещаемые на фасадах, крышах или иных внешних поверхностях (внешних ограждающих к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, получили на эл.почту вот такое письмо Уведомление от Единого агрегатора информационных систем. Подскажите, пожалуйста, нужно ли аптечной организации подавать сведения о лицензии в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (ЕФРСФДЮЛ)? УВЕДОМЛЕНИЕ Уважаемые представители, Обращаем ваше внимание на неотложный вопрос о соблюдении требований законодательства о государственной регистрации юридических лиц, связанный с вашей организацией. По результатам нашего мониторинга вашей организации, были выявлены нарушения, связанные с требованиями действующего законодательства о государственной регистрации юридических лиц. Вашей организацией была получена следующая лицензия: - лицензия на фармацевтическую деятельность В соответствии с законом, на вас лежит ответственность по внесению соответствующей информации в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (далее - ЕФРСФДЮЛ). Это включает в себя информацию о получении, приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании лицензии или о прекращении действия лицензии по разным причинам, в соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О Государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных Предпринимателей". Разместить сведения о лицензии >> В ЕФРСФДЮЛ размещаются все лицензии, полученные до 17 августа 2023 года. Помимо действующего моратория на плановые проверки на 2024 год, хотим сообщить, что порядок проведения контрольных и надзорных мероприятий установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1046. Этот порядок предусматривает следующие виды надзора: инспекционные визиты, проверки на основе документов и выездные проверки. Мы настоятельно рекомендуем вам принять меры по своевременному внесению необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ. Для осуществления поддержки, вам предлагается обратиться от имени уполномоченного представителя вашей организации, чтобы получить экспертную помощь в подготовке и внесении необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ в течение 1 (одного) рабочего дня с момента получения настоящего уведомления. Мы стремимся сотрудничать с вами для обеспечения соблюдения законодательства и минимизации рисков. Пожалуйста, неотложно примите меры по выполнению рекомендаций. С уважением, Единый агрегатор информационных систем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными подпунктом м) пункта 7 статьи 7 Федерального закона N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с нехваткой места для хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте, имеем ли мы возможность хранить лекарственные препараты, не подлежащих предметно-количественному учету, в комнате хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров? Лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, планируем хранить в отдельном шкафу. Допуски для работы с НС и ПВ есть у всех сотрудников, осуществляющих отпуск в данном аптечном пункте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По правилам, установленным пунктами 32, 34 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните нам, пожалуйста, правильно ли мы понимаем и трактуем фз1 от 30.01.24 ст.4 п.11. У нас в аптеке есть Вильпрафен, срок действия регистрационного удостоверения закончился, согласно этому пункту, мы имеем право до окончания срока годности, его реализовывать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно официальным сведениям из государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте в сети Интернет: https://grls.minzdrav.gov.ru/ в отношении лекарственног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО