СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим вас разъяснить правила отпуска тестостерона. Есть ли у него норма отпуска? Сколько отпускаем , если врач превысил норму приема? ( Часто врач в рецепте пишет: Омнадрен по 1 инъекции в неделю. При этом общее кол-во 5уп) В каких случаях должна быть отметка по спец. назначению? Какой приказ и пункт в нем, все это регламентирует?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что согласно пункту 13 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями» предусмотр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Постановлением Правительства № 961 от 10.06.2023 изменились категории риска аптечных учреждений. Одновременно с этим были изменены и сами критерии отнесения субъектов обращения ЛС к определённой категории риска. В список добавлен новыйпункт «розничная торговля (отпуск) лекарственных препаратов, подлежащихпредметно-ко личественному учёту» со значением 40 баллов. Таким образом, все о рганизации, реализующие ПКУ, автоматически попадают в группу высокого риска вне зависимости от других видов деятельности, которые они осуществляют. Разьясните : Если аптека не отпускает препараты ПКУ, но отпускает перманганат калия- в этом случае аптека подпадает в категорию высокого риска и подлежит проверкам 1 раз в 2 года?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос сообщаем, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.06.2023 N 961 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", которое вступило ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

ООО "Староюрьевская аптека" просит Вас оказать помощь по ответу на Определение о возбуждении дела № 068/04/7.32.3-571/2023 об административном правонарушении и проведении административного расследования СРОЧНО и ответу в Министерство имущественных отношений и государственного заказа Тамбовской области. По почте направили 7 приложений Директор - Чиркина Нина Петровна м.т.89108571747

Ответ:

Согласно Вашему обращению - Юридической службой был проведен «оперативный» правовой анализ представленных Вами документов о возбуждении дела об административном правонарушении, по результатам которого сообщаем следующее: 1. В соответствии с О...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы являемся оптовой организацией. Нами были закуплены "Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 13.95.10-001-09366228-2020"в октябре 2020г, а в 04.12.2020 была отмена регистрационного удостоверения (рег.удостов. прилагается). Во время очередной поставки в одно из мед.учреждений выяснилось, что у данных масок мед. нет действующего рег.удостов.. С нашей стороны было направлено претензионное письмо производителю с просьбой принять возврат данного товара, на что был дан ответ : "Мы не обязаны забирать маски с отозванным регистрационным удостоверением, так как ими можно пользоваться до окончания срока годности". Так как мы работаем с мед.учреждениями и аптечными организациями, мы не можем реализовывать товар без рег.удостов. Просим разъяснить,,как нам поступить в данной ситуации?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос сообщаем следующее (при этом обращаем Ваше внимание, что осуществление оптовой торговли не относится к предмету нашего регулирования (согласно учредительным документам Ассоциации – Ассоциация объединяет субъектов розничной т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К Вам обращается Попова Василина Викторовна секретарь Аккредитацонной комисии Республики Крым. Пожалуйста , помогите разобраться. Наша комиссия столкнулась с тем, что аккредитуемые с большим опозданием подают документы на периодическую аккредитацию. К нам поступили заявление и документы из ЦАК . Диплом 29.06.2017 год фармацевт Сертификат 29.06.2017 год Курсы ПК 144 часа 22.06.2022г. Заявление на периодическую аккредитацию от 15.06 .2023 год. С учетом всех ограничений по КОВИД , все равно просрочен год. Комиссия ознакомилась с документами и приняла решение « Не сдано», т.к срок подачи заявления истёк. В заключении принято решение указать : «По результатам оценки Вашего Портфолио аккредитационная подкомиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации для проведения аккредитации специалистов, имеющих среднее фармацевтическое образование в РК приняла решение «не сдано» . Заявление о допуске к периодической аккредитации специалиста от 15 июня 2023 года содержит ошибки, несоответствие документов п.2 и п.94 Приказа 709 от 28.10.22г. Нарушен срок подачи документов на периодическую аккредитацию » Согласно 709 приказу нужно написать рекомендации. В данном случае комиссия может рекомендовать пройти профпереподготовку 504 часа и сдать первичную специализированную аккредитацию? Или , все таки, курсы ПК прошла вовремя и перерыва в стаже нет более пяти лет и её можно аккредитовать как «СДАНО» ? Если можно аккредитовать , то каким законодательным актом предусмотрено, что можно пройти периодическую аккредитацию после курсов ПК в течении определенного времени?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос следует отметить, что согласно пункту 1 Приказа Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" установлено что - аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Поможет ли температурное картирование холодильников, у которых срок службы истек по паспорту, а они работают без проблем, решить вопрос с заменой холодильного оборудования? Нам известно, что такие холодильники подлежат утилизации. Температурное картирование проводим в самое холодное и в самое теплое время года (зима и лето). Для температурного картирования используем термометры, которые состоят в реестре средств измерений и имеют действующую поверку. В аптеке составлен план температурного картирования. В плане указаны сроки проведения картирования по двум сезонам,холодильники в которых выполняется картирование. Достаточно будет при проверки контролирующим органом, предъявить протокол проведенного картирования?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос в качестве правового обоснования приводим следующие правовые нормы и правила: 1) Следует отметить, что Закон от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 04.06.2018) «О защите прав потребителей» предусматривает, что Изготовитель (испол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша организация имеет лицензию на оптовую реализацию ЛП. Нами была осуществлена поставка препарата Магния сульфат в медицинское учреждение. В мед.учреждении был проведен выборочный контроль лекарственных средств Росздравнадзором по Удмуртской Републике. На основании проверки было вынесено заключение о несоответствии требованиям нормативной документации по показателям качеств "Упаковка", "Маркировка".И вынесен приказ об уничтожении партии недоброкачественного ЛП. Мед.организация хочет вернуть нам этот препарат для уничтожения за наш счет. Разъясните, пожаоуйста, кто должен уничтожать данные ЛП? Мы в свою очередь закупали этот препарат у сторонних оптовиков.

Ответ:

В целях содействия в разрешении данного вопроса со своей стороны сообщаем следующее (при этом обращаем Ваше внимание, что осуществление оптовой торговли лекарственными препаратами не относится к предмету нашего регулирования (согласно учредительны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Росздравнадзор прислал нам предостерижение помогите грамотно ответить.

Ответ:

По результатам проведения правового анализа текста, вынесенного Предостережения, - установлено следующее: 1) Согласно сведениям, содержащимся в государственном реестре лекарственных средств, - лекарственные препараты, указанные в тексте Предос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Аптека зарегистрирована в VK. Можем мы на своей странице в VK Размещать информацию (из инструкции по применению) например по наличию какой то линейки БАД или МИ, ЛП безрецептурного отпуска. Или по наличию например сезонных препаратов. Будет это нарушением или нет?

Ответ:

1. По Вашему вопросу сообщаем следующее: Если руководствоваться нормами и правилами, установленными законодательством РФ, то в данном случае существуют достаточные правовые основания полагать, что размещение информации из инструкции по применен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просьба помочь разобраться в следующей ситуации. Я являюсь собственником аптечной организации. Моя основная рабочая должность главный бухгалтер. Выучилась на фармацевта. Хочу оформить совмещение должностей. В связи с этим возникли вопросы: 1.Планирую открыть аптечный пункт. При открытии аптечного пункта одним из предоставляемых документов в лицензионную должна быть трудовая книжка. А так как это совмещение, то отчет СЗВМ-ТД (отчет о приеме, увольнении, совместительстве) в трудовую инспекцию не сдают и в трудовую книжку работодатель запись не заносит. Как быть в данной ситуации? 2.В дальнейшем, как я буду доказывать (показыавать) свой стаж работы фармацевтом для допуска к должности заведующей аптечной организацией?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно лицензионным требованиям, согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 29.11.2022) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", установлено, в частно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу юридическую консультацию по кадровому вопросу. Сотрудник, имеющий медицинское образование, принят на работу в ИП на должность консультанта 01.02.2020 года. При этом сотрудник обучался по специальности фармация, прошел аккредитацию и 10 декабря 2020 получил свидетельство об аккредитации. Из-за того, что в отдел кадров вовремя не передались документы об аккредитации, сотрудника не перевели с должности консультанта на должность фармацевта. Обнаружилась ошибка 18 июля 2023 года, и кадровик поспешила сделать перевод. Подскажите, возможно ли сделать перевод на должность фармацевта задним числом и какие могут быть при этом штрафные санкции на организацию (ИП).

Ответ:

Согласно требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, – не допускается оформление документов задним числом. И, в данном случае обращаем внимание на следующие требования, которые установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Прошу юристов прокомментировать приказ МЗ РФ 205Н от 02.05.2023 и 206Н от 02.05.2023 ? Вопрос: Есть аптечная сеть. Есть генеральный директор предприятия(без фарм обр). У предприятия (ООО) есть лицензия на осуществление фармацевтической деятельности с приложениями мест ее осуществления (есть несколько аптек готовых лекарственных форм) Есть заведующие у каждой аптеки в этом ООО и у каждого заведующего аптекой есть заместитель. Кем является теперь (с 1 сентября) заведующий аптекой из этого приказа (должности руководителей...) п.2,1 (Директор (заведующий, начальник) аптечной организации) или п 4, 2 ( Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации)? Какую запись соответственно с 1 сентября 2023 сделать в трудовой книжке заведующий аптекой или заведующий аптечной организации? Аптеки в ООО не имеют отдельного баланса, не ведут кассовую книгу. Заведующие аптеками подчиняются директору предприятия (ООО) какой код из ЕКС и ОКПДТР теперь соответствуют этим должностям? в проф стандарте УЭФ например есть код ОКПДТР 21898 - заведующий аптекой ( а не аптечной организацией) и есть код 21899 - заведующий аптечным учреждением. а наименование должностей с приказом 205Н теперь не совпадают. Еще вопрос: Нужно ли менять коды ОКЗ заведующим и их замам? или оставить 1420.9? Надо ли подавать в СФР (форма ЕФС-1 "Сведения о трудовой (иной) деятельности работников") новые данные после 1 сентября с новыми наименованиями должностей и ОКЗ?

Ответ:

1. В соответствии с действующими требованиями, установленными законодательством Российской Федерации, - аптека является аптечной организацией (это вид аптечной организации). В соответствии с пунктом 22 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Будут проблемы с аккредитацией, если диплом Республики Казахстан 1997 года. Есть нострификация. Стаж только на территории РФ. Сертификат УЭФ. Периодическая аккредитация будет в 2024 году. Нужно ли получить решение от РЗН о соответствии иностранного образования квалификационным требованиям в РФ?

Ответ:

В данном случае следует отметить, что существуют определенные процедуры и этапы допуска к осуществлению фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации: 1. Первое на что обращаем внимание, это на то, что с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Где можно найти информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством РФ. Категории льготополучателей, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание. Участники СВО, члены семьи участника СВО относятся к категории льготополучателей? имеют право на внеочередное обслуживание?

Ответ:

По Вашим вопросам сообщаем следующее: 1. Перечень категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета - содержится ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, по вопросу штата аптеки касаемо уборщика служебных помещений. Должна ли быть обязательно введена такая штатная единица в аптеке? Если такая штатная единица не введена, то каким образом необходимо проводить уборку? В должностной инструкции фарм. специалиста не прописана обязанность убирать. На каком основании делается доплата за уборку – дополнительный договор? Или если уборщица не числится в штате, но приходит убирать по договоренности, как правильно фиксировать уборку в графике уборки? Фармацевт может расписываться в графике уборки, если у него нет в должностной инструкции таких обязанностей?

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что в силу требований, прописанных в пункте 37 Приказа Минздрава России №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что - все пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Работаю в ЛПУ зав. аптекой. Сертификат по УЭФ. В штате есть должность фармацевта (среднее образование). Смогу ли взять совмещение на 0,5 ставки или необходима аккредитация по среднему образованию по специальности Фармацевт. Спасибо. ГБУЗ ЛеноблЦентр.Елена Матиевская.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос сообщаем, что, исходя из сравнительного анализа правовых норм, с нашей правовой точки зрения существуют основания полагать, что: «заведующий аптечной организацией», имеющий высшее образование по специальности УЭФ, с сертифика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

имею высшее образование,и стаж есть,но переехала с Казахстана,диплом фармацевта ,работала зав.аптекой,но не могу получить допуск и согласна пройти проф.переподггтовку,но все никак. как быть. Уралпромснаб-СпК.Лариса Берекешева

Ответ:

По вопросу трудоустройства на фармацевтические должности, следует обратить внимание, на то, что к работникам в сфере осуществления фармацевтической деятельности предъявляются определенные требования (в том числе - лицензионные) и существует опреде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

фармацевт, стаж 11 лет, сертификат специалиста, должность зав.аптечным пунктом. уже год пытаюсь пройти повышение квалификации через еду, фармзнания на "управление фармации". но все предлагаемые курсы требуют высшего фарм образования. как быть. все автоматически настроено на высшее образование. как быть. Калининград. Ирина Гусева.

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно в силу норм и правил, установленных Федеральным законом от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 24.06.2023) "Об образовании в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 05.07.2023) и законодательством в сфе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Был ли принят Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России, ID проекта 02/07/03-23/00136506) и с какой даты принятый законопроект начнет действовать? По проекту хотели: Оптовую и розничную продажу подлежащих ПКУ лекарственных средств выделить в отдельные виды лицензируемой деятельности и планировалось изменения ввести с 1 сентября 2023 года. Если это постановление будет принято, то каковы наши действия (если можно как можно подробнее - какой алгоритм действий со стороны аптечной сети, осуществляющей и оптовую и розничную торговлю)? Всю информацию прилагаем к письму. С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич Директор ЗАО «Фармацевтические препараты» +7 (910) 283-37-06

Ответ:

Следует отметить, что Проект Постановления Правительства РФ "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", имеющий ID проекта 02/07/03-23/00136506, который должен был вступить в силу с 01.09.2023 г.,- в данном виде н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите - Как считаться будет стаж? Работаю с 2006 года.В 2010 произошла реорганизации аптеки, и мы из МУП стали ГУП. В личном кабинете стаж ставят только с 2010 года.

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что трудовая книжка - является основным документом о трудовой деятельности и о трудовом стаже работника. Это непосредственно предусмотрено трудовым законодательством Российской...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО