СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Мы подаем документы в МЗ на новые точки. В ФРМО (ФРМР) зарегистрировались, новые точки внесли, но Минздрав их пока не видит и на этом основании отказывает в предоставлении лицензии. Как нам поступить?

Ответ:

В данном случае, следуют отметить, что по состоянию на сегодняшний день существуют определенные, установленные правила лицензирования фармацевтической деятельности. Правила лицензирования фармацевтической деятельности установлены Постановлением...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Просим СоюзФарму написать письмо в Минздрав о необходимости исклечения из перечня ЖНВЛП лекарственного препарата Гриппферон спрей (МНН Интерферон альфа-2b), который был внесен в перечень Распоряжение правительства № 2419-р от 24.08.22. На данный препарат до сих пор не зарегистрирована цена. Согласно ПП 871 п. 6.1 Лекарственные препараты подлежат исключению из перечней и минимального ассортимента, если в течение 6 месяцев после включения лекарственного препарата в перечень важнейших лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат. Или помогите нам составить обоснование для возврата поставщику или производителю. Срок годности препаратов истекает.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день, в данном случае - существует очень много противоречий и нюансов. В качестве правового обоснования сообщаем следующее: На сегодняшний день существуют определенные установленные правовые но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптечной организации имеются 3 соучередителя, один директор организации, провизоры-технологи и фармацевты. Заведующей у нас нет. Я являюсь директором организации, у меня сертификат провизора технолога. Подскажите могу ли я числится директором ООО и пройду ли аккредитацию (сентябрь 2023 года)? Может ли в аптеке отсутствовать должность заведующей?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, о том, пройдете ли Вы аккредитацию специалиста занимая должность «директора» с сертификатом провизора-технолога, отмечаем следующее: По состоянию на сегодняшний день, существуют такие нормативные правовые акты ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Является ли обязательным требованием для аптек требования Постановления Правительства РФ от 24.12.2021 √2464 "О порядке обучения по охране труда и проверки знания...", а так же Трудового кодекса РФ от 30.12.2001 √197-ФЗ . Должен ли работодатель (аптека- средний бизнес) регистрироваться в спецреестре (информационная система охраны труда Минтруда России) и через личный кабинет уведомлять об обучении персонала по охране труда.

Ответ:

1. Минтруд с 1 марта 2023 года сформировал три специальных реестра: Реестр индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по обучению своих работников вопросам охраны труда; Реестр обученных по охране труда ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей розничной лицензии сейчас указан следующий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг , составляющих фармацевтическую деятельность ООО "Новая Аптека": Хранение ЛП Розничная торговля ЛП Отпуск ЛП. Для получения разрешения на дистанционную продажу ЛП нам необходимо добавить в перечень Перевозку ЛП. Каким образом мы можем это сделать (порядок действий, перечень документов)?

Ответ:

Следует отметить, что согласно общеустановленным требованиям, для осуществления нового вида работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, не предусмотренного лицензией, – аптечной организации (Лицензиату) необходимо подать соответству...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Последнее время практически каждый день нам поступают письма из РЗН о том, что данные по количеству товаров в товарном учете аптеки и на балансе Честного ЗНАКа расходятся. Обращения в ЧЗ ни к чему не привели - они считают, что это проблема аптеки. Наши программисты тоже не понимают, что нужно сделать. Какие должны быть наши действия?

Ответ:

По данному вопросу с юридической точки зрения следует отметить, что согласно части 7 статьи 67 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – аптечные организации обязаны обеспечить внесение информации об обращении лекарственных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, относится ли требование "хранить в защищенном от света месте" к БАДам? Или относится только к ЛП? Как хранить БАДы, на которых указано "хранить в защищенном от света месте"?

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно Приказом Минздрава России №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" – регламентируются основные правила, предъявляемые к процессам реализа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Мне нужна Ваша помощь в аккредитации. Отправила пакет документов, вчера пришел отказ по причине : « Указанная специальность не соответствует представленным сведениям. Необходимо при формировании заявления выбрать Специальность в соответствии с сертификатом, уровень образования Высшее- ординатура (интернатура) Необходимо предоставить сведения — о документах о квалификации, подтверждающих присвоение квалификации по результатам дополнительного профессионального образования (Ординатура/интернатура/ПП/ПК)» Я отправила Диплом , копию последнего сертификата 2018г. портфоллио и все удостоверения за 5 лет. Интернатуры/ординатуры у меня нет. в 1996г окончила колледж (фармацевт) в этом же году поступила в Пятигорскую Академию окончила в марте 2002 г. После выдачи диплома никто ничего о интернатуре не говорил. Прошла курсы, получила сертификат ОЭФ, пошла работать зав.аптекой. Неужели мне теперь в Интернатуру идти ?!

Ответ:

Следует отметить, что необходимость прохождения интернатуры по данным специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармацевтическая технология» и «Управление и экономика фармации» - возникла с 2000 года. 1. Стоит отметить, что в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, должно ли быть на стеллажной карте название "стеллажная карта" или можно без него? А на ценнике "ценник"?

Ответ:

По-первому вопросу, - следует отметить, что практически идентичные требования к наличию стеллажных карт содержатся в нескольких нормативных правовых актах: - в Приказе Минздрава России №646н, - в Приказе Минздравсоцразвития РФ N 706н «Об утвержде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С какой даты (01.03.23 или 01.09.23) регистрация аптечных организаций в ФРМО и ФРМР является обязательным требованием? По информации ТО РЗН это требование становится обязательным с 01.09.23 (они ссылаются на Постановление Правительства № 2199 от 30.11.22).

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время существуют следующие нормативные правовые акты, непосредственно регламентирующие данный вопрос: На сегодняшний день существует - Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 708н "Об утверждении...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Наш ИП закрывает аптечный пункт, как нам быть с товаром? Можем ли мы этот товар по ЧЗ передать другому юр лицу? Товар на 1 млн руб и 750 тыс из них маркирован. Неужели надо весь товар утилизировать? Поставщик тоже товар не заберёт. Есть какой-то разумный выход из этой ситуации? 2 ой вопрос, разрешили ип открывать больше 1 ой аптеки ИП? Спасибо большое заранее.

Ответ:

1. По-первому вопросу: Данный вопрос - непосредственно не относится к предмету нашего регулирования и относится исключительно к внутренней финансово-хозяйственной деятельности организации, к учетной политике. При этом, в силу существующих...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас ответить на следующие вопросы: 1.С какого года в России специалистом ( высшее образование) должна быть пройдена интернатура и по каким специальностям? 2.С какого года обязательна ординатура для специальностей : управление и экономика, фармацевтическая технология? 3.Как поступить специалисту , если он своевременно не прошел интернатуру, но все это время был трудоустроен по диплому?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время – действующие квалификационные требования и характеристики, предъявляемые к фармацевтическим работникам с высшим фармацевтическим образованием, в том числе необходимость наличия для занятия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Из СЭС пришло письмо по мед. отходам. Не совсем понятно, что от нас требуется. Нужно ли нам что-то делать? Мы являемся аптекой готовых лек. форм, а масочный режим отменен. Письмо СЭС прилагаем.

Ответ:

С юридической точки зрения отмечаем следующее: 1) В силу статьи 49 Федерального закона N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.01.2023) под медицинскими отход...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могут ли юристы пояснить алгоритм действий в такой ситуации, но не совсем стандартной: Покупатель требует дать сдачу с 5 тысячной купюры, совершив покупку в 30руб, категорично отказавшись расплатиться по безналу. Он получает сдачу, товар, чек. После совершения покупки он просит продать тот же товар за 30руб и дает снова купюру в 5 тыс. руб. со словами , что сдачу мы дать обязаны и его ничего не волнует. Более того, он готов начать снимать на телефон нарушение его прав (отказ от продажи товара из-за отсутствия сдачи) с последующим предоставлением видеоматериала в заинтересованные органы для наложения штрафа. Мы, как продавец, как можем юридически верно действовать в сложившейся ситуации? Или она безвыходна?

Ответ:

I. Следует отметить, что, в силу общеустановленных требований, отказ принять оплату в виде любой купюры - означает отказ от продажи товара. Также, и в случае, если при расчетах за Товар у Покупателя (Потребителя) не берут деньги по пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 сентября 2022 г вступило в силу Постановление от 24.12.21 № 2464 "О порядке обучения по охране труда и проверке знания требования охраны труда". Подскажите, попадает ли наша организация под его исполнение, если численность работников менее 50 человек и мы являемся ИП?

Ответ:

Следует отметить, что в соответствии с общеустановленными нормами и правилами - согласно статье 214 ТК РФ - Работодатель должен обеспечить обучение по охране труда, в том числе обучение безопасным методам и приемам выполнения работ, обучение по о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как поступить аптеке, которая подала документы на лицензирование, но оказалось, что предыдущий собственник аптеки, которая располагалась на данной площади раньше, не отозвал свою лицензию? Кто должен в данном случае взаимодействовать с предыдущим собственником по этому вопросу? Арендодатель / РЗН / Лицензирующий орган? На какие нормативные акты нам ссылаться?

Ответ:

1. В соответствии с требованиями, установленными частью 8 статьи 18 и статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности", установлено, что в случае прекращения деятельности в о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организация в январе перешла с ОСНО на УСНО. Надо ли делать переоценку ЖНВЛП, закупленных в период нахождения на ОСНО?

Ответ:

Следует отметить, что в соответствии с общеустановленными правилами - согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" и пункту 5 Правил формирования отпускных цен на ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим дать разъяснения по закупке, хранению и реализации ветеринарных препаратов для аптек, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, кроме сильнодействующих и подлежащих ПКУ препаратов. В вет. ассортименте имеются также лечебные корма, ошейники. Что нужно для реализации товаров этой категории?

Ответ:

I. Следует отметить, что для реализации ветеринарных препаратов - требуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которая выдается Фе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. На 2023 продлили мараторий по проведению плановых КНМ. Но на сайте ген прокуратуры мы видим, что на этот год у нас запланировано проведение 2 плановых проверок от Росстандарта и Роспотребнадзора. Подскажите распространяется ли мараторий на указаные ведомства? И есть ли у нас возможность как то обжаловать решение о проведении проверок и все таки вывести нас из плана? Наш ИНН 5800000070

Ответ:

В досудебном порядке можно обжаловать Решение о проведении плановой проверки, можно подать жалобу на нарушение моратория на проверки через сайт госуслуги через личный кабинет Единого портала государственных и муниципальных услуг. Кроме того, т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, на основании приказа от 05.10.2016 №760 все холодильники с 2016г по истечению срока эксплуатации должны быть заменены на фармацевтические. Какие штрафные санкции предусмотрены за нарушение данного пункта, если после указанного срока были приобретены холодильники бытовые? По каким критериям выбирать, если такое понятия как «фармацевтический холодильник» отсутствует в строке поиска? Можно ли продолжать работать по приказу №706н «Правила хранения лекарственных средств», где не указаны требования к холодильным оборудованиям если соблюдается температурный режим и средства измерительных приборов исправны?

Ответ:

Следует отметить, что Приказ от 05.10.2016 №760 - утратил силу с 1 декабря 2018 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 31.10.2018 N 749, утвердившего новые фармакопейные статьи, составляющие Государственную фармакопею XIV издания. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО