СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Должен ли лицензиат переоформлять лицензию на фармацевтическую деятельность при уменьшении площади аптеки? При этом набор помещений не изменяется. Нужно ли подавать на переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в случае, если высвобождаемая площадь будет занята отделом оптики?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день - переоформление лицензии осуществляется в порядке внесения изменений в реестр лицензий. При этом, законодательством Российской Федерации (а, именно - Федеральным законом ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

у двух аптечных организаций ООО "Гевиолика" и ООО "МятаФарм" один генеральный директор. Есть ли возможность передать товар аптечного ассортимента от одной организации ООО "Гевиолика" на другую ООО "МятаФарм"? Каким образом правильно это сделать?

Ответ:

Следует отметить, что в данном вопросе необходимо учитывать следующие требования, установленные законодательством РФ: 1) Не допускается дарение между коммерческими юридическими лицами (то есть, безвозмездная передача лекарственных препаратов о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по техническому обслуживанию фармацевтических холодильников. Класс опасности 2а. Какие требования к организациям при заключении договора на обслуживание таких холодильников? Должна ли организация иметь соответствующую лицензию на обслуживание?

Ответ:

Следует отметить, что техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая техничес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, если юр. Лицо имеет три отлицензированных аптеки, одну оно хочет продать, каким образом оформляются документы? А что происходит с двумя оставшимися аптеками? Нужно переоформлять ООО, или перелицензировать? Такой же вопрос, если одну аптеку сдавать в аренду. А как в данном случае оформляется это с точки зрения юридической? Например, у нас три аптеки, одну из них мы сдаем в аренду, она продолжает аптечную деятельность, но уже у арендатора, как это отразится на нашем ооо и как мы можем продолжать свою деятельность в оставшихся двух аптеках?

Ответ:

В рамках своей компетенции можем сообщить следующее. 1. Исходя из текста описанного Вами вопроса, получается, что Ваши Аптеки, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, – не являются самостоятельным отдельным юридическим л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, необходимо ли на рабочем месте иметь, помимо мед.книжки с пройденным медосмотром, паспорт здоровья и заключение о прохождении медосмотра на отдельном листе? Спасибо.

Ответ:

Согласно пунктам 15 и 33 Приказа Минздрава России от 28.01.2021 N 29н (ред. от 01.02.2022) «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических», установлено, что: - по окончании прохождения работником предварительно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Воронеж проверяет прокуратура по антитеррористическим паспортам. Есть ли изменения по законодательству и какие?

Ответ:

I. Следует отметить, что в силу требований, установленных пунктами 5-8 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (в новой редакции от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Коллеги, добрый день, читаю постановление правительства о лицензировании фарм деятельности 547 от 31.03.22, которое начнёт действовать с 01.09.22. В нем ни слово о требовании к образованию и стаже руководителя аптечной организации. Как это понимать? Руководить аптекой может выпускник училища? Или вообще сотрудник без фарм образования? Есть какие-нибудь разъяснения?

Ответ:

По данному Вопросу - следует отметить, следующее: 1. Действительно в новом Постановлении Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – отсутствуют какие-либо требования, предъяв...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите пожалуйста. При лицензировании новой аптеки столкнулись с такой проблемой: Лицензирующий орган требует свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе. Для получения этого свидетельства мне надо зарегистрироваться на портале ЕГИСЗ (аккредитацию прошла 28.12.21.). Во время регистрации по инструкции с сайта ЕГИСЗ обнаружила предупреждающую информацию о том, что «… в настоящее время ответственным работникам фармацевтических организаций и ответственным работникам соискателей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности доступ к ФРМР не предоставляется». Соответственно при подаче заявления через госуслуги:«Предоставление выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста», приходит ответ - Выписка о прохождении аккредитации не может быть сформирована. Причина: Пользователь не найден в ФРМР. Также мною была получена в Федеральном Аккредитационном Центре выписка из протокола о прохождении аккредитации, но она не имеет юридической силы при подаче документов на лицензирование аптеки. Просьба оформить запрос от Ассоциации в Минздрав по сложившейся ситуации.

Ответ:

В данном случае следует отметить, следующее: 1) Перечень документов, предоставляемый для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - содержится в: - Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 09.03...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Не знаем к кому обратиться с жалобой на честный знак.. Каждые выходные стабильно наши аптеки без продаж, один препарат подтверждается по 10 минут... Наше Обращение в Честный знак под № SR02193896 не было разрешено. Нам подготовили ответ на наше обращение. исходя из их ответа - "На усмотрение Участника оборота лекарственных препаратов возможно производить выбытие, если не поступил ответ о результате проверки КМ или повторить проверку позднее", продавать не дожидаясь результата проверки кода маркировки (КМ)... т.е. при розничной продаже это не препятствует реализации товара.! Тут же они пишут, что сканирование КМ без проведения проверки, может повлечь реализацию лекарственных препаратов с не верифицированными средствами идентификации. Ответственность Участников оборота за предоставление недостоверных сведений в ФГИС МДЛП определена статьёй 15.12 КоАП РФ.!!!!!! Метод API МДЛП 8.4.3. «Метод верификации кода маркировки и криптохвоста» естественно используется нами(они говорят что это ускорит продажи..) Используемое нами кассовое программное обеспечение (ПО) позволяет осуществить реализацию, настроек со стороны сервисной организации, осуществляющей обслуживание нашего ПО не требуется!!!!!!!!!!!!!!!!" Выходит на деле, что для уточнения причин отсутствия ответа на запрос проверки КМ нам необходимо и требуется обращаться непосредственно к ЧЗ! Так как проведя проверку всех возможных проблем, все пути ведут только к этой организации!

Ответ:

Следует отметить, что согласно пунктам 11-12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установлено сле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Честный знак периодически присылает письма о возможных штрафах. Уведомительный характер подачи сведений о маркировке исключают штрафы или нет? """Обращаем Ваше внимание, что с 1 декабря 2021 года предусмотренаответственность участника оборота за предоставление недостоверных данных в систему мониторинга в отношении маркированного товара. Подробная информация о размере штрафов представлена по ссылке.

Ответ:

По данному вопросу обращаем внимание на следующее: 1) Действительно по состоянию на настоящее время, согласно установленным требованиям, предусмотрен упрощенный порядок подачи сведений аптечными организациями в систему МДЛП. То есть, юридич...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нам принесли предписание из прокуратуры о запросе документации по охране труда. Мы обязаны его выполнять? И какие наши действия? Срок предоставления документов - 8.04.2022. Предписание во вложении.

Ответ:

В данном случае, - непредоставление запрашиваемой прокурором информации - может служить основанием для привлечения к административной ответственности по статье 17.7 КоАП РФ. А в свою очередь, статей 17.7 КоАП РФ – установлена административная о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, антитер.паспорт был оформлен в 2015 году. нужно ли менять его на данный момент ?

Ответ:

Следует отметить, что в силу требований, установленных пунктами 36 – 40 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (ред. от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по изменениям в ПП об антитеррористической защищённости объектов. Верно ли я понимаю, что большинство аптек не попадают даже в третью категорию объектов и, соответственно, отпадает необходимость в паспортах. Если я не правильно поняла, то представители каких структур входят в комиссию по категорированию объектов в новой редакции?

Ответ:

I. Следует отметить, что в силу требований, установленных пунктами 5-8 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 N 8 (в новой редакции от 05.03.2022) "Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

подскажите, как принять на работу фармацевта из Украины - на руках только диплом и сертификат, трудовая книжка осталась там. как принять на работу специалиста из ДНР и ЛНР?

Ответ:

I. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время существуют следующие законодательные требования, которые предъявляются к занятию фармацевтических должностей, работниками, не являющимися гражданами...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я имею помещение офисное на первом этаже жилого дома. Плачу за содержание в ТСЖ в течении 18 лет, за кап ремонт так же. В офисные помещения , их более 10, у каждого собственника отдельный вход. в этом году плитка с уличных ступенек отвалилась и я обратилась к председателю с просьбой отремонтировать. Председатель ответила, что ступеньки не входят в собственность дома, поэтому собственники должны сами ремонтировать. Вопрос заключается в том, могу ли я рассчитывать на компенсацию или все взносы идут на ремонт подъездов и крыш. С уважением Лариса Александровна.

Ответ:

Следует отметить, что согласно части 1 статьи 36 ЖК РФ - к общему имуществу жилого дома – относятся - лестницы, иное оборудование, которые предназначены для обслуживания более одного помещения в данном доме. Таким образом, в силу установленных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Индивидуальный предприниматель имеет три торговые точки, расположенные в разных городах с розничной торговлей маркированными товарами и отправляет данные в честный знак о поступивших и проданных лекарственных препаратах, в связи с не доработкой законодательства с 2022г. электронная подпись ИП не подлежит копированию и может находиться только на одном рабочем месте, что не дает возможность отправлять данные в честный знак еще с двух торговых точек и препятствует корректной работе. Прошу дать письменные разъяснения о решении данного вопроса и на законодательном уровне урегулировать возможность выпуска копии электронной подписи для ИП, а так же выпуска электронной подписи на доверенных лиц ИП согласно Федерального закона "Об электронной подписи" от 06.04.2011 N 63-ФЗ.

Ответ:

Исходя из положений, установленных пунктами 1 и 2 статьи 17.3 Федерального закона N 63-ФЗ"Об электронной подписи" - следует, что: - с 01.01.2022 - усиленные квалифицированные электронные подписи (УКЭП) для юридических лиц, индивидуальных предп...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могут пояснить юристы по объекту ,ТЦ площадь 1276,10, где предприниматель сдает в аренду и сама ведет свою деятельность. Отказали льготу, налог на имущество за 2021г. Как быть? Сумма огромная! Ранее пользовались льготами. Спасибо !

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что некоторые особенности определения налоговой базы отдельных объектов недвижимого имущества, а также налоговые льготы, основания и порядок их применения налогоплательщиками могут определяться законами субъектов Росси...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вчера нас проверил Исполком на предмет оформления паспорта на вывеску. Когда мы им сообщили, что есть Постановление Правительства от 10.03.2022 №336 об отмене проверок, они сказали, что это профилактический визит. Правомерны ли действия проверяющих? Протокол по результатам проверки прилагается.

Ответ:

I. Для начала обращаем внимание на то, что в Протоколе – указывается на не исполнение требований, установленных Постановлением Исполнительного комитета от 12.07.2021 г. №4695 «Об утверждении требований к размещению средств наружной информации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Возможен ли для аптеки доступ в санузел через торговый зал магазина с открытой выкладкой товара. 2. Помещение аптеки отделено от помещения магазина простенками и зоной, где расположены кабинки для сохранности вещей покупателей( условная свободная зона у входа). Либо нужно зонировать с помощью дверей, роллетов.

Ответ:

1. Относительно Вашего второго вопроса следует отметить, что требования, предъявляемые к помещениям аптечных организаций, устанавливаются Приказом №646н и Приказом №647н, а также разделом V Постановлении Г...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Нужна консультация юристов по вопросу продажи амитриптилина (3-мес. рецепт). Прокуратура говорит, что нашей аптекой было отпущено (точной даты нет) без рецепта.У нас отходят хранящиеся рецепты на данный препарат, но только отпущенные в теч. 3-х месяцев. Смущает, что сначала полиция, сказала, что покупка была в марте, но у нас продаж в марте не было, теперь уже надо смотреть полгода. Если вчитаться в письмо, то из него следует, что данный препарат, отпускался по рецепту. В ближайшее время будет проверка Прокуратурой. Как вести себя в данной ситуации? Ведь я не могу предоставить рецепты за полгода. они уже уничтожены

Ответ:

1. В данной ситуации Вам необходимо ссылаться на нормы, установленные законодательством РФ, а, именно: - на пункт 14 Приказа Минздрава России №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том чис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО