СОЮЗФАРМА

Вопрос:

С 01.09.22 вступило в силу ПП 145 Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. Пункт 10 этого постановления гласит об очень длительной процедуре уничтожения мне , как владельцу медицинского изделия. Распростарнен ли этот пункт на медицинское изделие если у него истек срок годности? Как уничтожить мед изделие, если срок годности у него истек? Обязаны мы передать информацию об уничтожении в ТО РЗН?

Ответ:

В данном случае стоит отметить, что исполнительным органом – которое официально уполномочено правом давать разъяснения установленным обязательным требованиям является Минздрав России/Росздравнадзор. При этом, в силу нормативных правовых требова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

1.Подскажите пожалуйста как нам уведомить Росздравнадзор о том что мы прекращаем деятельность в одной из аптек, есть ли какой то определенный бланк, нужно ли переоформлять лицензию на другие аптеки с этого же юр.лица? И нужно ли уведомлять еще какие то организации, кроме росздравнадзора? 2.Еще хотелось бы уточнить все таки может ли фармацевт со стажем 3года работать заведующим?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу сообщаем следующее: В случае прекращения деятельности по одному или нескольким местам осуществления деятельности - Аптечной организации в лицензирующий орган необходимо направить заявление о внесении изменений в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! В одной из аптек мы установили дорогостоищий кондиционер (потратили порядка 80000). Наша организация применяет УСН доход-расход. Наш бухгалтер считает, что покупку и установку кондиционера мы не можем отнести к расходам и боится, что налоговая может предъявить притензии. Но ведь это оборудование для соблюдения хранения! Подскажите, как нам правильно внести эту часть расходов.

Ответ:

Следует отметить, что в силу законодательства РФ, общепринятых обычаев делового оборота, данная область заданного Вами вопроса, равно как учет доходов и расходов, учет хозяйственных операций, - возлагается на специалистов в области бухгалтерского ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Я как участник СРО прошу помощи. У нас лицензия на Тактарову Р.Н., фактически деятельность веду я - Баткаева Равза Умяровна. Пришло время перелицензировать аптеку на меня. ИП уже открыла, с образованием все соответствует. Начинаю процедуру лицензирования. Как мне перевести остатки маркированного товара с одного ИП на другое? Слышала про оформление правоприемничества. Подскажите как это оформить.

Ответ:

В данном случае, со своей стороны, обращаем внимание на нижеследующее: 1. В силу действующих законодательных требований, индивидуальный предприниматель имеет двойственный правовой статус: с одной стороны, он является субъектом предпринимательс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, в аптеку обратился аварийно-спасательный центр с просьбой взять на хранение калия йодид для населения, на основании какого документа я, как директор, могу отказать или принять на хранение в свою аптеку?

Ответ:

Следует отметить, следующее: 1) На территории России существует множество разных видов аварийно-спасательные служб, которые подразделяются по разным сферам деятельности. В каждой сфере деятельности - для каждой аварийно-спасательной службы (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вложение к предыдущему письму

Ответ:

Следует отметить, что требования, которые непосредственно регламентируют снижение отпускной цены производителя, - установлены в пунктах 16 -18, 22 Постановления Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенносте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснения по письму Минздрава о снижении цен на эноксапарин. На сайте ГРЛС изменений нет. Что нам делать?

Ответ:

Следует отметить, что требования, которые непосредственно регламентируют снижение отпускной цены производителя, - установлены в пунктах 16 -18, 22 Постановления Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенносте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Рядом с нашей аптекой расположена сеть Апрель и каждое утро их сотрудники приходят к нам и фотографируют витрины наши. Бывают случае, когда подсылают своих мужей, которые ведут себя по хамски.Сейчас обстановка сложная, а мы в Ростовской области. Мало ли может готовится диверсия.Есть ли какая то законодательная база, чтобы им дать отпор и предотвратить это ежедневно делать.

Ответ:

1. Следует отметить, что в законодательстве РФ отсутствуют правовые нормы, запрещающие фотографировать в общественных местах, - витрины, цены в торговых залах. Согласно пункту 1 статьи 7 настоящего Федерального закона от 27.07.2006 N 149-ФЗ (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Посоветуйте, как поступить в следующей ситуации: Федеральный аккредитационный центр высшего медицинского образования, высшего и среднего фармацевтического образования сообщил нашему провизору, что «сейчас доступ в ЕГИСЗ предоставляется всем организациям, в том числе и фармацевтическим по запросу. С 2022 года для дальнейшей работы фарм работникам не требуется получение свидетельства об аккредитации специалиста, выписки из ЕГИСЗ или выписки из протокола». Все попытки подключиться не принесли положительного результата.

Ответ:

Полагаем, что при невозможности подключиться к системе ЕГИСЗ, - Вам следует обратиться в службу технической поддержки ЕГИСЗ. Согласно Постановлению Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере з...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, правомочен ли отпуск лекарственных препаратов беременным по бесплатным рецептам непосредственно в женской консультации при больнице медицинской сестрой, а не провизором розничной аптеки, при том что у больницы нет лицензии на розничную торговлю. До недавнего времени отпуск проводился по рецептам, выписанным на рецептурном бланке №148-1/у-04(л) в розничной аптеке, которая выиграла тендер на поставку препаратов по бесплатному отпуску. Сейчас же, больница самостоятельно закупает препараты и отпускает пациенткам.

Ответ:

Исходя из описанного Вами контекста вопроса - у нас возникли основания полагать, что данный заданный Вам контекст вопроса о деятельности больницы не относится по существу к регулируемому объекту деятельности, то есть, не относится к осуществл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возникла спорная ситуация. Наша аптека была спроектирована и построена еще по ГОСТам советского периода( более 40 лет назад) в качестве пристроя к многоквартирному жилому дому. Так как ранее было все спроектировано по нормам, не возникал вопрос об общем дворе. Согласно пп.5.6 п V СП 2.1.3678-20 не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры. Как вы считаете, является ли зона погрузки общим двором с многоквартирным домом? Можно ли осуществлять выгрузку и загрузку товара с этого входа? Фото аптеки прилагаются.

Ответ:

Ответ: 1. Полагаем, что по данной ситуации - позиция может быть субъективной. То есть, допускаем, что в данном случае возможно двойственное толкование, и данную, Вашу ситуацию возможно толковать по-разному. При этом, отмечаем, что согл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Мы берём на работу в аптеку женщину. Она товаровед. В аптеке будет у нас заниматься товаром: проклеивать термо-этикетки с ценой и внутренним штрих-кодом, сканировать, отправлять данные в Честный знак. Могу ли я, как директор, оформить её фасовщиком или для этого должно быть среднее медицинское образование? В наст.время что-то уже поменялось? Хочу оформить её маркировщиком. Есть стандарт, должность в реестре. А в должностной инструкции нужно прописать работу с лекарственными препаратами? Правильно ли так будет? Или какую должность указать для неё с учётом перечисленных обязанностей? Подскажите, пожалуйста. С уважением, директор ООО "Аптека №1" Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что в силу установленных лицензионных требований в сфере осуществления фармацевтической деятельности (согласно п.п н) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547"Об утверждении Положения о лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В государственном реестре предельных отпускных цен после внесения изменений в перечень ЖНВЛП указана зарегистрированная цена 96руб 99 коп для ЛП Но-шпа 40 мг № 24 табл, покрытые пленочной оболочкой. При этом, РУ ЛП-005601 совпадает, а штрих-код 3664798044621 не соответствует ( в наличии 3582910080756). Правомочны ли будут действия аптеки по пересчету максимальной розничной цены по имеющийся информации в ГРЛС, но применимо к другому штрих-коду?

Ответ:

В государственном реестре предельных отпускных цен зарегистрированы оба штрих-кода (в гос. реестре указан как штрих-код 3664798044621, так и штрих-код – 3582910080756). В качестве подтверждения, - прилагаем официальные сведения из государственного...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Смекта суспензия для приема внутрь теперь входит в перечень ЖНВЛП. У нас было 2 упаковки на момент вступления в силу ногово перечня РУ - ЛП-003401. Мы переместили упаковки в карантин, так как отсутствовала реестровая цена. Сейчас производитель внес изменение в лекарственную форму, теперь ЛП с таким же номером РУ имеет лек форму - паста для внутреннего применения и она не входит в ЖВ. Получается производитель что бы не регистрировать цену просто изменил название лек формы. А что делать нам? У нас то на остатках та лек форма, которая является ЖВ? Можем ли вы вернуть поставщику? Или ждем истечения срока годности и уничтожаем?

Ответ:

1. По Вашему вопросу следует отметить, что, - поскольку описанный Вами в контексте вопроса лекарственный препарат входит в перечень ЖНВЛП и на него отсутствует зарегистрированная предельная отпускная цена, - то Аптечная организация действительно ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Имеет ли право аптека розничной торговли реализовывать товар аптечного ассортимента Юридическому лицу (организации) ? Извините, еще прошу уточнить ответы на вопрос на основании дополнительных данных: - у ООО «Фармстратегия» есть ОКВЭД 46.46 - ООО «Фармстратегия» рассматривает возможность участия в тендере по отпуску из своей аптеки юр. лицу товаров: 1.МЕДИЦИНСКИЙ ЕМКОСТЬ-КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА ИГЛ ЕСО-02 3 Л. TIBBIY ATIKLAR ICIN KONTEYNER (ENJEKSIYON IGNESI ICIN)6EA 2.Кислородный баллончик Prana, 16 л (c маской) (MEDIKAL OKSIJEN TUP)10EA 3.Nevresim - Tek Kullanimlik Medikal (Простыни медицинские одноразовые нестерильные 80х200см, SMS 20гр/м2, 100шт/рулон)2EA 4.Бахилы особопрочные медицинские, 100 шт. в упаковке (30 мкм), двойная резинка двойная резинка- TEK KULLANIMLIK MEDIKAL GALOS4000EA 5.Налобная бинокулярная лупа AGS-102L/M- OFTALMOLOJIK BINOCULAR LOUPE1EA 6.Перчатки нитрил НитриМакс М 50 пар (MEDIKAL MUAYENE ELDIVENI)10EA 7.МАЛЫЙ ПОЛЕВОЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР СМ-ПХО1, СУРВ24, РОССИЯ (MINI CERRAHI MUDAHALE SETI)2EA 8.МУСОРНЫЙ КОНТЕЙНЕР 120 Л. ЖЕЛТОГО ЦВЕТА (TIBBIY ATIKLAR ICIN KONTEYNER 120 L.)1EA т.е. только товаров НЕлекарственного ассортимента. Соответственно вопросы: Допустима ли такая торговля? Если «Да», то как должен производиться расчет (договор поставки и ТОРГ-12?) и отпуск товаров? Какие штрафные санкции грозят аптеке в случае осуществления такой деятельности? По-возможности, прошу ответить в максимально короткие сроки.

Ответ:

Следует отметить, что Ваш код ОКВЭД 46.46 – расшифровывается как «Оптовая торговля фармацевтической продукцией». А, согласно общепринятым норма и правилам к «фармацевтической продукции» - однозначно в первую очередь относятся отдельные компонен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, есть ли какие -либо уточнения по Индивидуальным предпринимателям, имеющим несколько аптек? 1. Нужно ли переоформляться в ООО и в какие сроки? 2. Можно ли ИП открывать дальше новые аптеки ?

Ответ:

В силу установленных законодательных требований, - нормативные правовые акты Российской Федерации – применяются к отношениям, возникшим после введения в действие нормативного правового акта. По общим правилам, действие нормативного правового а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, просим дать правовую оценку "Необходимости подписания прилагаемого Доп.соглашения, которое якобы продиктовано Требованиями проверяющих органов". Доп.соглашение прилагаем. С уважением, генеральный директор ООО "Оптика и медтовары" Шудрук З.Г.

Ответ:

Следует отметить, что на практике, - непосредственно на этапе заключения договоров между Поставщиком и Покупателем довольно часто распространено заключение подобного рода дополнительных соглашений. Это производится с целью выполнения внутренне...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим дать разъяснение: имеет ли право аптека списывать маркированные лекарственные препараты на собственные нужды, и при этом выводить их из оборота в системе «Честный знак». Если да, то каким образом это сделать?

Ответ:

Для разрешения данного вопроса, в первую очередь, необходимо посмотреть, - о чем говорят требования, установленные Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Прошу помочь и ответить на вопрос: имеет ли право аптека розничной торговли реализовывать товар аптечного ассортимента Юридическому лицу (организации) ? Желательно со ссылками на НД. (пока нашла информацию, что нелекарственный ассортимент можно. Хотелось бы получить официальную и точную информацию). Спасибо!

Ответ:

Для разрешения данного вопроса, в первую очередь – необходимо обратиться к терминологии, которая на сегодняшний день закреплена на законодательном уровне: 1. Понятие «оптовая торговля» закреплена в статье 2 Федерального закона от 28.12.2009 N 3...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите можем ли мы оформить наработу по договору безвозмездного оказания услуг? В случае заключения такого договора ФИО данного сотрудника должна ли указываться в чеке по ККМ?

Ответ:

Следует отметить, что Трудовое законодательство Российской Федерации не допускает оформление на работу на безвозмездной основе в коммерческой организации. Трудовой договор невозможно оформить на безвозмездной основе. Ч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО