СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В октябре 2021 г. в аптеке сотрудником УМВД по г.Новороссийску был закуплен препарат Габапентин.. Препарат был отпущен с нарушениями. Результаты закупки были отправлены в Территориальный орган Росздравнадзора. По факту нарушения был составлен протокол и вынесено постановление об административном наказании по ч.1. ст.6.33 КоАП. Правомерно ли назначение наказания именно по этой статье. Протокол и заявление об обжаловании постановления прилагается.

Ответ:

В первую очередь, - необходимо установить обстоятельства, имеющее значение для разрешения дела по существу: 1. Согласно Протоколу об административном правонарушении от 02.12.2021 г.- в Аптечной организации - ООО «Здоровье» было выявлено, что: ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения по оформлению сотрудников по трудовому законодательству при перемещении кадров внутри аптечной организации на время отпуска. Например, в аптечном пункте фармацевт уходит в отпуск, на его место перемещаю фармацевта из отдела ГЛФ аптеки, на место фармацевта ОГЛФ — перевожу заместителя директора. Какие для этого необходимы документы? Одного приказа о перемещении недостаточно? Просьба прислать формы необходимых документов.

Ответ:

I. По Вашему вопросу, полагаем, что в данном случае имеет место быть – не перемещение, а временный перевод на другую работу на основании статей 72.1 и 72.2 ТК РФ. И, в данной ситуации: 1. Обязательно получить письменное согласие Работников, ко...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас была проверка из прокуратуры по мин. ассортименту. Проверяли весь список полностью по всем формам выпуска. У нас не оказалось лоратодина в сиропе. Причем на тот момент он был заказан, заявка отправлена и предъявлена. Сегодня принесли предписание с формулировками, обвиняющими меня по сути дела в "спекуляции". Они еще ошиблись в том, что назвали аптеку аптечным пунктом. Что нам дальше делать? Ответить надо до 29 марта.

Ответ:

В первую очередь обращаем Ваше внимание, на то, что в данном случае необходимо соблюсти следующий порядок (последовательность) действий: 1. Определиться с временем и датой, когда Вы будете рассматривать Представление и направить соответствующе...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, п.30 Пр.МЗ от 31.08.2016 №647н: "Помещения, а также оборудование, используемое субъектом розничной торговли при осуществлении деятельности, должны отвечать санитарным требованиям пожарной безопасности,..." Что означает : "санитарные требования пожарной безопасности"? Данная формулировка также присутствует в оценочных листах Росздравнадзора (Приказ Минздрава №195 от 19.01.22).

Ответ:

Полагаем, что в данном случае имеется ввиду необходимость соблюдения санитарных требований (требований санитарных правил) и требований пожарной безопасности. 1. Следует отметить, что по общим правилам в силу существующих установленных требовани...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. И еще вопрос- бонусы которые приходят на расчетный счет , облагаются налогом?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что в Налоговом кодексе РФ (часть вторая) существуют следующие правовые нормы, которые регламентируют выплату премий (поощрительных выплат) Поставщиком Покупателю за выполнение определенных условий Договора пос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Мы обращались к вам с вопросом составления претензии поставщику по вопросу неправильно оформленного протокола согласования цен. Сегодня от поставщика пришел ответ. Просим прокомментировать и уточнить наши дальнейшие действия.

Ответ:

I. Относительно ответа Поставщика, следует отметить, следующее: 1) Безусловно в данном случае – у Поставщика есть правовое основание для отказа в удовлетворении требования о возврате товара. Это обусловлено тем, что согласно пункту 48 Прика...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Имеет ли право сотрудник находящийся 3 года на пенсии на увольение без отработки двухнедельного срока как трактует ч.3 ст.80 ТК РФ

Ответ:

Работник имеет такое право.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Разъясните, пожалуйста, можем ли мы делать перемещение маркированных товаров между структурными подразделениями организации? Какой нормативный документ это предусматривает?

Ответ:

По Вашему вопросу отмечаем, что - осуществлять перемещение маркированных лекарственных препаратов между структурными подразделениями организации – можно. Это предусмотрено – пунктами 42-43 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Приложение 3 приказ 1094 На рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат. Вопрос: нужно аптеке переделывать штам ? чтобы была дата выписки рецепта на ЛП? 2 вопрос. п.24 приказ 1094 написано, что препараты ПКУ могут оформляться до 60 дней, значит ли это что теперь все препараты ПКУ могут выписываться только на 30 дней т.е. без надписи по спец.назначению и даже с надписью не более чем на 60 дней. 3 вопрос. Трамадол 50 мг- выписывают №20 таб., а он у нас в аптеке в капсулах. Имеем ли мы право выдавать или это считается ошибкой. Дозировка одна и та же ( таблетки или капсулы). и нужно ли переписывать рецепт?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, отмечаем, что, в силу требований, установленных пунктом 1 Приложения №3, утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас разъяснить ситуацию, когда при правильном расчете розничной цены на ЖНВЛП по протоколу согласования цен розничная цена при проверке с Государственным Реестром цен на ЖНВЛП оказывается завышенной. Пример 1 КОРДАФЛЕКС 0,02 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ по протоколу получается цена 153руб. в Реестре 152руб. Пример 2 Лориста 12.5мг Таб. п/пл/об. Х30 (R) по протоколу получается 84руб. в Реестре 64руб. И еще вопрос по товару лориста поставщик в протоколе указал не правильную цену производителя (по старой версии Реестра). В случае ошибки поставщика несет ли аптека ответственность за завышенную цену? Если аптека закупила препарат полгода назад, а на данный момент цена на этот препарат снизилась в два раза, нужно ли аптеке сделать переоценку и если да, то каким Постановлением это регламентируется.( 2 файла по вопросу отправлены на почту 17 марта )

Ответ:

По Вашему вопросу, следует отметить, что в случае ошибки Поставщика при неправильном указании отпускной цены Производителя - в силу требований, установленных законодательством РФ – безусловно Аптечная организация – будет нести ответственность в с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас была проверка прокуратуры. Прилагаю постановления. Прошу помочь подготовить ответ.

Ответ:

По Вашему вопросу – относительно возбуждения дела об административном правонарушении по части 1 статьи 6.3 КоАП РФ, следует отметить следующее: 1. В Постановлении Кунцевской межрайонной прокуратуры указано, что: на момент проверки выявлены нару...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи со сложившейся ситуацией имеем ли мы право делать переоценку ЛП?!

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что по состоянию на настоящее время - государственное нормативное правовое регулирование, устанавливающее предельный допустимый размер отпускных цен и предельные допустимые размеры розничных надбавок, - предусмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по хранению препарата настойка пиона. На упаковке написано «Хранить в защищенном месте при температуре 25С». Подскажите как хранить??? В ОФС.1.1.0010.18 написано: «Хранить при температуре не выше 25 °С — от 2 до 25» и «Хранить при температуре от 15 до 25 °С — от 15 до 25». Исходя из этого получается мы должны хранить строго при температуре 25? Фото упаковки прилагается.

Ответ:

По Вашему вопросу, следует отметить, что согласно общеустановленным правилам: Должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Вы давали ответ на вопрос возврата БАДов в аптеку. Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования…» - товары аптечного ассортимента – биологически активные добавки, лекарственные препараты, медицинские изделия, средства личной гигиены надлежащего качества – не подлежат обмену и возврату в Аптечную организацию. Но в ПП №2463 говориться о непродовольственных товарах. Бады относятся к пищевой продукции. Логически мы понимаем, что пищевая продукция надлежащего качества не должна подлежать возврату. Но в каком документе это прописано?

Ответ:

По Вашему вопросу, отмечаем, что согласно общеустановленным правилам - нельзя обменять, вернуть - пищевую продукцию, продовольственные товары надлежащего качества. При этом, правовым основанием невозможности обмена/возврата пищевой продукции, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день,! в ответ на вашу информационную справку по кассовой ленте хотелось бы уточнить: Обязательно ли в печатной форме кассового чека указывать qr код лекарственного препарата?

Ответ:

Следует отметить, что одним из обязательных реквизитов кассового чека согласно ст. 4.7 Федерального закона от 22.05.2003 № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации» - является QR-код, находя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста можно ли перейти с ИП п ООО ( интересуется как быть с лицензией, товарным запасом.)

Ответ:

1. По Вашему вопросу следует отметить, что согласно общеустановленным правилам, юридически, - перевести ИП в ООО нельзя, потому что реорганизация формы бизнеса доступна только для организаций – юридических лиц. Также, согласно установленным пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В аптеку поступил товар, были отправлены схема 416,затем на товар с ошибками отправлена 702. Но даже после остались ошибки ЧЗ - недопустимый переход в товаропроводящей цепочке или киз принадлежит другому грузоотправителю. При проверке ошибочных gtin на сайте чз, товар аптеке так и не принадлежит. Вопрос: может ли аптека реализовывать данный товар при соблюдении отправки и 416 и 702 схем в условиях действующего уведомительного режима?

Ответ:

Следует отметить, что согласно установленным правилам - подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему МДЛП о приемке лекарственных препаратов, вправе осуществлять Грузоотправитель, Поставщик, осуществивший передачу лекарственных ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вступивший с 01 марта 2022 года ПРИКАЗ МЗ РФ от 24 ноября 2021 года N 1093н Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов Пункт 28 приказа гласит, что медицинская организация вправе обратиться в стороннюю аптечную организацию, при отсутствии своей (в составе структурного подразделения). Сейчас позиция Федеральной антимонопольной службы заключается в том, что медицинские организации могут получать лекарственные препараты только из аптек, которые являются их структурными подразделениями. В противном случае служба расценивает такую реализацию ЛС как оптовую торговлю — т. е. специальный вид деятельности, на который требуется отдельная лицензия. Новый приказ даёт возможность обычным аптекам работать по требованиям медицинских организаций, не опасаясь нарушить закон или мы должны руководствоваться письмами ФСС и РОздавнадзора?.

Ответ:

Следует отметить, что действительно, согласно правилам, предусмотренным пунктом 28 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациям», установл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Сотрудники внутренних дел ходят с рейдом по предупреждению в обороте поддельных купюр номиналом 2000, 5000 руб. Говорят о штрафах в случае, если примешь купюру (она отличного качества, но поддельна!) и необходимости вести журнал с датой и временем принятия всех купюр данного образца и ее номером. Насколько это правомерно и необходимо?

Ответ:

Следует отметить, что, действительно согласно имеющейся информации- https://46.мвд.рф/news/item/25530911/ - органы МВД на территории Курской области - рекомендовали персоналу внимательно проверять банкноты на специальных приборах, а также посту...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В продолжении предыдущего вопроса высылаю договор с поставщиком. Сразу документ не прикрепился

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, инд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО