СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Скажите пожалуйста а в аптеке может быть должность продавец консультант отдела. Если можно то какой код для данной специальности

Ответ:

В данном случае, в силу существующих установленных требований, предъявляемых к деятельности фармацевтических организаций, - полагаем, что в аптечной организации не может быть должности «продавец консультант отдела». В качестве правового обо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы получили от компании Протек маски медицинские, у которых на данный момент отменено рег удостоверение РЗН 2020/9996 от 09.04.2020 Отменено с 04.12.2020 Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования по ТУ 32.50.50-008-27127705-2020 варианты исполнения: 1. Маска "Стандарт 1" - 5 шт./уп. 2. Маска "Стандарт 1" - 10 шт./уп. 3. Маска "Стандарт 2" - 5 шт./уп. 4. Маска "Стандарт 2" - 10 шт./уп. 5. Маска "Стандарт 3" - 5 шт./уп. 6. Маска "Стандарт 3" - 10 шт./уп. 7. Маска "Стандарт 4" - 5 шт./уп. 8. Маска "Стандарт 4" - 10 шт./уп. 9. Маска "Стандарт 5" - 5 шт./уп. 10. Маска "Стандарт 5" - 10 шт./уп. 11. Маска "Стандарт 6" - 5 шт./уп. 12. Маска "Стандарт 6" - 10 шт./уп. ООО "Реабилитик" Компания Протек не подтверждает возврат, ссылаясь на письмо. Согласно Письму Минздрава России от 08.09.2015 № 2071895/25-3 О реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них «При этом действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно. То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности).» Наши серии произведены в момент действия РУ,т.е. их нахождение на рынке вполне законно. Помогите разобраться в данной ситуации

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В реестре лицензий у нас изменился номер лицензии. Проверили все свои договоры и нашли один, в котором указан номер нашей лицензии не совпадающий с реестром лицензий. Просим помочь в составлении доп соглашения к договору. Пришлите, пожалуйста шаблон.

Ответ:

В данном случае какого-либо строго определенного шаблона – не существует. Дополнительное соглашение к Договору составляется в произвольной форме, например, следующего содержания: «С одной стороны (наименование стороны по Договору), и с дру...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Сегодня получили письмо от ААУ для ИП по вывескам. Правильно ли мы рассуждаем: на вывеске должно быть указано для ИП его ФИО, не вид аптечной организации (Аптека, Аптечный пункт, аптечный киоск). т.е вместо Аптечного пункта у меня должно быть написано ИП Зуева Т.В. На режимнике: Наименование, в данном случае это ФИО индивидуального предпринимателя. Далее указывается режим работы предприятия, также указывается юридический адрес фирмы — прописка по паспорту. Необходимо указать данные о регистрации ИП — присвоенный ему ОГРН (ОГРНИП) и ИНН, сведения о дате и номере получения лицензии. Существует ли различие в понятие вывеска и режимник.

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что непосредственно согласно требованиям, установленным законодательством РФ, различия между вывеской и так называемым «режимником» - отсутствуют. Действующее законодательство Российской Федерации не опери...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим проконсультировать нас по вопросу:Может ли Аптека реализовать Стопсепт Плюс 100мл на основе 95% этилового спирта, дез средство,производитель Гиппократ.

Ответ:

Следует отметить, что перечень товаров аптечного ассортимента, которые вправе продавать Аптечные организации содержится в части 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юридической службе ААУ СоюзФарма по Постановлению №547 от 31 марта 2022г: Поясните, пожалуйста, на момент вступления в силу данного постановления у ИП уже были пролицензированы 3 аптеки. Планируется ли отзыв или обязательное переоформления лицензии , выданной до этого постановления? Какими должны быть наши дальнейшие действия?

Ответ:

В силу установленных законодательных требований, - нормативные правовые акты Российской Федерации – применяются к отношениям, возникшим после введения в действие нормативного правового акта. По общим правилам, действие нормативного правового а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, что можно ответить в возражении и как по такому предостережению. Первый раз сталкиваемся, с чем может быть связано такое предостережение. Мы все продаём по правилам, с маркировкой и естественно с соблюдением всех правил ПКУ

Ответ:

В качестве правового обоснования возражений можем предложить Вам, например, следующее: Образец: __________________________ (наименование организации) с вынесенным Предостере...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, вопрос к Ассоциации или юристам. мы получили вот такое предостережение. 1) надо ли отвечать на него? 2) кто должен и как за этим следить вообще в аптеке? Ведь данные препараты проданы обычным способом через кассу давно, а в МДЛП за нами числЯтся КИЗы. и как оказывается не только эти препараты. Мы как влезли в это, столько понашли )) вот например что даже есть - продан и числится одновременно. Что делать, как быть? Разъясните, пожалуйста Документы направляем на электронную почту

Ответ:

1) По Вашему первому вопросу, отмечаем следующее: По общим установленным правилам ответить на данное Предостережение – нужно в течение 60 дней - согласно Постановлению Правительства РФ от 10.02.2017 N 166 (ред. от 21.03.2019) "Об утверждении П...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Необходима помощь СоюзФармы. Получили бахилы с отмененным РУ. Дата поставки 09.09.2022, дата отмены РУ 01.07.2022. Поставщик, он же производитель говорит, что может реализовывать до истечения срока годности мед изделия.

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу прислать выдержку из действующего законодательства об изъятии из обращения МИ с отмененным РУ. Дело в том, что получили 12 сентября 2022 г Маски медицинские, на которые отменено РУ 17.06.2021 г, с датой изготовления апрель 2022г и поставщик не подтверждает возврат, ссылаясь на статью 38 ФЗ №128 от 30.04.2021г

Ответ:

1. В данном случае следует отметить, что в статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022)"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) - го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите пожалуйста, у нас фармацевт ушла в декрет, на ее место пришел специалист с высшем образованием - Провизор. Как правильно провести такого специалиста? И что деласть с СОУТом, мы ведь его проводили по штатному расписанию, то есть на фармацевта? Если поменять штатное расписание, то на каком основании потом увольнять сотрудника когда выйдет декретчица???

Ответ:

1. Следует отметить, что при вводе нового рабочего места Провизора, - необходимо провести внеплановую специальную оценку труда в течение 12 месяцев со дня ввода нового рабочего места. Такое правило установлено согласно части 2 статьи 17 Феде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день ! Прослушали вебинар на сайте Провизор 24. Лектор сказала, что фармацевт может работать заваптекой при наличии стажа более пяти лет и имея удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация. Прошу обратить внимание на название удостоверения, на вебинаре оно звучит именно так. В профессиональном стандарте Фармацевт вообще должности зав аптекой, заместителя заведующей аптекой НЕТ. Специальность прописана одна - Фармация. Только в лицензионных условиях было написано , что фармацевт может работать зав и замзаваптекой при наличии стажа более пяти лет. Нужно ли в настоящее время фармацевту занимающему должность замзаваптекой получать удостоверение Экономика и Управление в Фармации по специальности Фармация или достаточно иметь стаж более пяти лет и пройти стандартные курсы повышения квалификации 144 ч?

Ответ:

деятельности по вопросу работы фармацевта со средним-профессиональным образованием со стажем работы более 5 лет - на должности «Заведующий аптечной организацией» по состоянию на настоящее время характеризуется: - разностью подходов регул...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли аптечной организации, имеющей лицензию на фарм. деятельность и применяющей ОСН, передать товар в т.ч. ЛП по договору -комиссии другому юр. лицу у которого имеется лицензия на фарм деятельность и работает на УСН.

Ответ:

Не допускается заключение договоров комиссии на реализацию лекарственных препаратов. Данный запрет установлен согласно п. 32 Постановления Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма. У меня как директора возник вопрос : сотрудник активно учился, собрал баллы 250 шт. Чтобы подать документы для прохождения аккредитации, система требует подтверждения в реестре работников (медицинских и фармацевтических). Для этого организация должна быть зарегистрирована в реестре фармацевтических организаций. Я пробовала регистрировать организацию, мне пришел ответ, что аптекам пока не нужно. И сотрудников зарегистрировать я, не могу. Проконсультируйте, пожалуйста.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно Федеральному закону от 14.07.2022 N 275-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" и Федеральный зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужна юридическая консультация по следующему вопросу. У нас сейчас есть два юр. лица - ООО «Мята Фарм» и ООО «Гевиолика». Мы запускаем процесс слияния - останется только ООО «Гевиолика». Каким образом в данном случае будет происходить передача остатков лекарственных препаратов и другого ассортимента? Оптовой лицензии ни у одного, ни у другого ООО нет.

Ответ:

1. Следует отметить, что процесс «слияния» - является одной из форм реорганизации юридических лиц. При слиянии юридических лиц права и обязанности каждого из них переходят к вновь возникшему юридическому лицу – на основании статьи 57 ГК РФ. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в связи с изменением законодательства с 1 сентября какой алгоритм получения допуска по работе с НС и ПВ. Мы поняли, что изменилась форма справки об отсутствии у работников, которые должны иметь доступ к НС и ПВ, заболеваний алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией согласно Приказу от 04.05.2022 г №303н. Но у нее так же не регламентирован срок действия. Вопрос первый: к вышеуказанной справке прилагается справка от нарколога, с какой периодичностью ее нужно обновлять, если это нужно делать? В НД нет указаний, но есть отсылки, что необходимо ежегодно сдавать кровь и мочу на определение нарко, алко, токсикозависимости. Так ли это? Или справка все же действительна на срок трудового договора, заключенного с данным работником. Второй вопрос. В связи с отменой ПП от 28.04.93 № 377 «О реализации Закона Российской Федерации "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании" отпадает необходимость проходить психиатрическое освидетельствавание сотрудникам, которые должны получить допуск к работе с НС и ПВ, а именно энцефалограмму, осмотр психиатра. Ранее психиатрическое освидетельствование проходили раз в пять лет. А сейчас справка от психиатра уже не нужна? Вопрос третий. Как быть в случае лицензирования новой аптеки. Мы берем на заведование сотрудника внутренним переводим из другой аптеки нашей сети, у которого уже есть справка согласно ранее действовавшего приказа от 22.12.2016 №988н, т.е старой формы. Нужно ли ее переделывать на новую форму, если она оформлена на предприятие? Как быть со справками от психиатра и нарколога? Нужна ли справка от психиатра теперь? С какой периодичностью обновлять справку от нарколога?

Ответ:

По Вашим вопросам следует отметить, что – действительно с 01.09.2022 г. действуют изменения для получения допуска по работе с НС и ПВ: 1. Теперь допуск лиц к работе с НС И ПВ осуществляется в порядке, установленном Постановлением Правительства ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

АССОЦИАЦИЯ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ «НАДЕЖДА-ФАРМ» Российская Федерация, 392028, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18, офис 23 ОГРН 1166800050120, ИНН 6829118220, КПП 682901001 Руководителю юридической службы ААУ «Союз-Фарма» Гамовой Е.С. Исх. от 01.09.2022 г. Прошу помочь разобраться с возникшей ситуацией, связанной со вступлением в силу Распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 г № 2419-р и изменениями в Перечень минимального ассортимента. Верно ли мы поняли, что изменения по перечню минимального ассортимента коснулись только I Раздела Приложения 4 распоряжения Правительства РФ 12.10.2019 г № 2406-р? А II Раздел приложения остался без изменений? Речь идет о жидкой лекарственной форме парацетамола. Правильно ли мы поняли, что аптекам для обеспечения минимального ассортимента по данной позиции теперь достаточно иметь в наличии одну (любую) жидкую лекарственную форму парацетамола из перечисленных в обновленном Перечне, в то время как для аптечных пунктов и ИП сохраняется требование по наличию двух видов жидкой лекарственной формы парацетамола, таких как, раствор или суспензия для взрослых и раствор или суспензия для детей. С уважением, Президент Ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Ю.А. Рыжанков

Ответ:

В целях поиска ответа на данный вопрос, сравним изменения, внесенные в разделе I приложения N 4 - Распоряжением Правительства РФ от 24.08.2022 г № 2419-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р» (текст котор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Прошу юридической помощи. С введением единого реестра лицензий Росздравнадзором с 01 марта 2022 г. у всех медицинских и фарморганизаций изменились номера лицензий. На сайте Росздравнадзора можно получить выписку и там уже стоит другой номер нашей лицензии. В сети интернет очень противоречивая информация. Где-то написано, что старые номера действуют наравне с новыми. Где-то, что это недостоверные сведения, необходимо заменить лицензию на стенде на эту выписку, внести изменения в договора, на сайтах и т.д.? Нужно ли нам подавать сведения в федресурс об изменении номера лицензии. Данные об организации есть, статус лицензии не изменился, только номер. И то без нашего ведома. Мы даже не знали об этом. Никто не уведомил о смене номера лицензии. Жду разъяснений по федресурсу. Спасибо.

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что согласно части 9.1 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности" дополнена частью - лицензиям присваиваются регистрационные но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам за помощью. Проконсультируйте нас пожалуйста, как нам поступить в нашей ситуации. Суть проблемы в том, что в Аптеке в связи с неполадкой кабеля, соединяющего кассу с компьютером на одной из касс, были сделаны две двойные продажи .Выглядело это так: при попытке продать товар через терминал ,терминальный чек не выходил, деньги покупателю на карту возвращались, товар с остатка не снимался, однако этот товар был продан этому же покупателю тут же на другой исправной кассе, операция прошла успешно со снятием денег с карты и товара с остатка. В связи с этой ситуацией, нами все таки было сделано обращение в Честный Знак, чтобы убедиться, все ли в порядке с продажами. Выяснилось, что в ЧЗ эти продажи зарегистрированы, как двойные, и ЧЗ помочь ничем не может, т.к. информация ушла в ФНС. Как нам быть в этой ситуации, это технический сбой, который был выявлен и исправлен на следующий день путем замены кабеля.

Ответ:

1. В данном случае, у Вас возникла рабочая внештатная ситуация, - которая выходит за рамки юридического поля. Главным пользователем кассы является специалист, работающий с ККТ (провизор - согласно Приказу Минтруда России от 09.03.2016 N 91н;...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! С вопросом к Вам. Вступает в силу новое постановление №547 об изменении правил фармлицензирования. Могли бы вы пояснить тот момент, где исключено соблюдение предельно допустимых надбавок перечня ЖНВЛС!? Прошу Вас, дайте, пожалуйста разъяснения ко всем изменившимся пунктам. Спасибо.

Ответ:

По Вашему вопросу, о том, что в новом Постановлении Правительства РФ №547 отсутствует требование о соблюдении предельно допустимых надбавок перечня ЖНВЛС, сообщаем следующее: В новом Постановлении Правительства РФ №547 - предусмотрен пункт 7,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО