СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Как быть, в данном случае: По имеющейся у нас информации, у некоторых сотрудников могут возникнуть трудности с прохождением периодической аккредитации (а именно при отправлении пакета документов для прохождения периодической аккредитации в аккредитационный центр, пакет документов могут не рассмотреть и сотрудники могут получить отказ в аккредитации в связи с тем, что: 1) сотрудники, работающие в должности “Провизор аптечной сети” и имеющие сертификат по специальности “Управление и экономика фармации”, могут иметь трудности (отказ) с прохождением периодической аккредитации, поскольку данные сотрудники согласно своей специальности, должны занимать управленческую должность (запись в трудовой книжке согласно данной специальности):​ - Заведующий аптекой/аптечным пунктом; - Заместитель заведующего аптекой/аптечным пунктом По факту данные сотрудники занимают должность провизор аптечной сети. И, и например, как быть с теми сотрудниками, которые имеют сертификат по УЭФ, но не имеют стажа не менее 3-х лет по специальности, для того чтобы иметь возможность быть переведенными на управленческую должность (быть заведующим или заместителем). ​ 2) сотрудники, имеющие сертификат по специальности: “Фармация” (фармацевты) с большим стажем работы, более 5 лет и работающих в должности “Заместитель заведующего аптекой/аптечным пунктом”. Для данных сотрудников также могут быть трудности с прохождением периодической аккредитации, поскольку данные сотрудники согласно своей специальности, должны занимать должность фармацевта (запись в трудовой книжке согласно данной специальности), но по факту (занимают должность зам. зав. аптекой/аптечным пунктом, потому что согласно Постановлению Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевт может быть руководителем при наличии среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста)

Ответ:

По Вашим вопросам стоит отметить, что если обратиться непосредственно к нормативным правовым актам, которые регламентируют образовательную деятельность в сфере фармацевтической деятельности, то здесь существуют некоторые правовые пробелы и некотор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 01.03.2022 в связи с вступлением в силу приказа №1094н изменяется форма рецептурного бланка № 148-1у-88. Возможен ли отпуск ЛП до конца 2022 г. по рецептурному бланку формы № 148-1у-88 старого образца, утвержденному приказом 4н, ?

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно в отношении рецептурных бланков формы N 107/у-НП, в пункте 3 Приказа Минздрава России №1094н, - содержатся правила о том, что: - бланки формы N 107/у-НП, изготовленные до дня в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если аптека или аптечный пункт находится в торговом центре должна ли информация о режиме работы аптечной организации размещаться на наружной стене здания торгового центра? Или достаточно такой информации перед входом в аптеку? Вид аптечной организации указан на фасаде здания.

Ответ:

а) вида аптечной организации на русском и национальном языках: "Аптека" или "Аптечный пункт" или "Аптечный киоск"; б) полного и (в случае, если имеется) сокращенного наименования, в том числе фирменного наименования, и организационно-правовой фор...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

здравствуйте! подскажите, медизделие (во вложении)какую ставку НДС имеет?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что размеры НДС на медицинские изделия установлены непосредственно в Налоговом кодексе РФ (в частности, в части 2 статьи 149 НК РФ, а также в статье 164 НК РФ): I. Не подлежит налогообложению (согласно статье 149 НК ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Регламентирует ли наше законодательство порядок отпуска лекарств детям( запрещено ли отпускать детям при обращении в аптеку). и где определен возвраст категории дети.

Ответ:

По Вашему вопросу стоит отметить, что в соответствии с требованиями, установленными гражданским законодательством (согласно статьям 26, 28 ГК РФ) возможность совершать любые виды сделок (совершать любые покупки) возникает только при достижении ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Дайте, пжта, разъяснения по ПП 1706 от 01 10 2021 по допустимой доли иностранных работников на 2022 г. Пункт И этого ПП указывает на 0 % для аптек. Так можем ли мы взять сотрудника из Молдавии, Украины, Киргизии?

Ответ:

Следует отметить, что для ответа на данный вопрос, в первую очередь - необходимо обратить внимание на смысловую нагрузку и само понятие – «иностранный работник»: Так, по правилам, установленным законодательством РФ - (а именно, согласно статье...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Если есть возможность,разъясните пожалуйста.Можно ли использовать современные средства ,а не мыльно-содовые растворы?Очень заморочисто готовить эти растворы,а для фармацевтических холодильников щелочные растворы противопоказаны и в паспорте не указано,чем можно их обрабатывать

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, согласно пункту 5.20 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

О книге отзывов и предложений упоминание осталось только в Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" "58. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию." Причем соблюдение НАП, это лицензионные требования, и не соблюдение, это ч. 4 ст. 14.1 штраф или приостановление деятельности. Если сохранить ее в том виде что была нарушаем ФЗ 152 о персональных данных. Может ААУ обратится в МЗ и предложит исключить ее из НАП. Подскажите, как правильно вести книгу отзывов и предложений.

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что действительно, по состоянию на настоящее время наличие книги отзывов и предложений – является обязательным требованием для исполнения Аптечными организациями. И, действительно, - в случае отсутствия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Елена, нужна консультация по такому вопросу : На упаковках корригирующих очков не указана дата производства, ни срок годности, ни срок эксплуатации, а это является обязательным требованием в маркировке медицинского изделия. Все необходимые документы на товар во вложении. Есть ли запреты для реализации в аптечных пунктах корригирующих очков, на упаковках которых не указана дата производства, срок годности?

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что относительно реализации медицинских изделий – существует достаточно много правовых пробелов, а также некоторая правовая неопределенность, дающих право толковать правовые нормы неоднозначно. Также, об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Может ли аптека продавать оправы для очков и принимать заказ на изготовление очков по готовому рецепту? В аптеке зрение не проверяют. Покупатель приносит рецепт, в аптеке покупает оправу. Аптека передает в мастерскую оправу и рецепт, мастерская выставляет УПД, в котором показывает линзы и услугу по сборке очков. Аптека не имеет лицензию на мед.деятельность, заказы принимает только по готовым рецептам. Правомерно ли это?

Ответ:

В данном вопросе следует отметить, что согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств", установлено, что - Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, будут ли продлять уведомительный режим работы с честным знаком с февраля 2022 года?

Ответ:

Следует отметить, что по данному вопросу Ассоциация обращалась в уполномоченный орган власти - с просьбой продлить уведомительный режим работы системы МДЛП, что было положительно воспринято. По состоянию на настоящее время на оф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В настоящее время Минздрав Пензенской области рассматривает вопрос о совершенствовании лекарственного обезпечения сельского населения через ФАПы (в настоящее время их, около, 400 ед.). Могут ли в этом процессе быть задействованы субъекты малого фармацевтического предпринимательства и в каком порядке? В четверг меня приглашает замминистра поговорить на эту тему. Можно ли подготовить качественный ответ до вечера среды?

Ответ:

По Вашему вопросу, нужно отметить, что данная проблема совершенствования лекарственного обеспечения населения - является достаточно многоаспектной: В частности, полагаем, что данный вопрос затрагивает проблему социальной напряженности, а также...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с отменой приказа 1175 н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» прошу разъяснить, порядок отпуска препаратов, на которые существовали нормы отпуска, утвержденные приложением № 2 данного приказа, где указывается рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт .

Ответ:

В первую очередь, следует обратить внимание на то, что Приказ №1175н - является недействующим и утратил свою силу и не подлежит применению. Взамен Приказа №1175н – был принят Приказ№4н, который действует до 01.03.2022 г. И, соответственно, нужн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос от нашей сети аптек по Приказу МЗ РФ №1093н. Пункт 13 приказа говорит о том,что Лекарственные препараты отпускаются в кол-ве,указанном в рецепте,за искл.когда на ЛП установлено кол-во,которое может быть выписано на 1 рецепт . Следовательно, аптека может при отпуске ЛС нарушать вторичную упаковку? Например,доктор выписал Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 м 5 ампул,в аптеке в наличии Актовегин~р-р д/ин. 40 мг/мл амп. 2 мл 25 упак~Такеда Австрия ГмбХ АВСТРИЯ, можем нарушить вторичную упаковку и отпусьить пациенту 5 ампул. А п14 гласит ,что отпуск ЛП осуществляется в первичной и вторичной потребительской упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст 46 ФЗ №61 И например по бецрецептурному препарату. Покупатель обратился за приобретением 1 пакетика Колдрекс МаксГрипп, в наличии этот препарат имеется,Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона вит. C~пор. д/р-ра для приема внутрь пак. 6,427 г кор. 10~SmithKline Beecham Consumer Healthcare ИСПАНИЯ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , в упаковке 10 пакетиков, а покупателю нужен один. Можем отпускать один в этом случае? Может ассоциация обращалась за разъяснением,были бы очень признательны. Спасибо.

Ответ:

По Вашим вопросам, следует отметить, что непосредственно по состоянию на сегодняшний день, в абзаце 3 статьи 8 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Для получении заключения, представители СЭС ФГБУЗ при обследовании объекта требуют в аптечной организации наличие отдельного помещения для хранения и обеззараживания масок ( класса Б). Представители СЭС ссылаются на требование Роспотребнадзора. Правомерно ли такое требование?

Ответ:

1. По данному вопросу отмечаем, что по состоянию на настоящее время, требования, предъявляемые к наличию тех или иных помещений у аптечных организаций, содержится в: - в Приказе №646н Минздрава России от 31.08.2016 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как часто надо проверять сопротивление изоляции проводов в аптеке, находящей в многоэтажном жилом доме?

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, измерения сопротивления изоляции производятся не реже чем - 1 раз в 3 года. В особо опасных помещениях и наружных установках производятся – 1 раз в год. Такие требования содержится непосредственно в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Ответьте, пожалуйста, на вопрос: имеем ли мы право брать на работу сотрудника, у которого диплом по специальности "Фармация" Астраханского базового медицинского колледжа, а также свидетельство о повышении квалификации колледж Меирбике, Казахстан. И какие действия требуется предпринять, чтобы получить документ о повышении квалификации и трудоустроиться по этой специальности в РФ?

Ответ:

Следует отметить, что в первую очередь, по вопросу трудоустройства на фармацевтические должности, следует обратить внимание, на то, что к работникам фармацевтической деятельности установлены следующие определенные требования (в том числе - лицензи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас возник такой вопрос: должен ли работодатель фарм. организации вносить данные сотрудников в ФРМР? Вопрос возник в связи с тем, что на сайте еду.минздрав в личном кабинете напротив сертификата стоит "не подтвержден в ФРМР". Ответ тех. отдела ФРМО во вложении.

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ N 555 (в редакции от 14.12.2021) ""О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", предусмотрено, что «Единая информ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могу ли я назначить приказом ответственным по качеству фармацевта? Мои коллеги из других сетей сказали, что эту должность может занимать только провизор. Заранее благодарю.

Ответ:

1. С целью разрешения поставленного вопроса, в данном случае в первую очередь следует обратить внимание на нижеследующее: 1) Согласно пункту 10 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте!! Разъясните пожалуйста: на портале ФГИС наши аптеки запланированы на проверку в 2022г и указаны приказы МЗ РФ 1н и 200н. Эти приказы применимы для проведения проверок в розничных аптеках?

Ответ:

1. Приказ №1н для Аптечной организации, в данном случае, следует отметить, что данный Приказ Минздрава России от 09.01.2018 №1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО