СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Формировали выписку из реестра юрлиц. В мае у нас было аннулирование лицензии. Звонили в лицензионный отдел. На другом конце не представились. Сказали: "Читайте законодательство". Как я поняла, изменили всем номер лицензии. Его можно найти и скачать на сайте Росздравнадзор. Распечатали, повесили в уголок с информацией. Бланки новой лицензии не выдаются. Правильно ли это? А как теперь внести информацию на Фед.ресурс. Получается, что сейчас у нас на сайте размещена недостоверная информация. Как правильно внести её туда? Аннулировать прежнее сообщение о лицензии или просто создать новое? (3 скрина-приложения направили на почту elenka-star@yandex.ru) С уважением, директор ООО "Аптека №1" Белоглазова Наталья Аркадьевна

Ответ:

1. Относительно вопроса о правилах заполнения сведений на Фед. ресурсе, сообщаем, что непосредственно технический процесс заполнения и внесение сведений на федеральном ресурсе – не регламент...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, предусмотрена ли ответственность у организаций за не внесение данных в Единый Федеральный реестр юридически значимых сведений о фактах деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей? Если да, то какая?

Ответ:

Непредставление или представление недостоверных сведений о юридическом лице или об индивидуальном предпринимателе в Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц в случаях, если такое внесение предусмотрено законом, влеч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ИНН нашего Юр лица 7719779220.На сайте федерального ресурса мы сами ничего не вносили.Вся инфо там правильная,но насколько я понимаю, мы сами должны внести данные о нашей лицензии.Если это мы сделаем сейчас,то насколько я понимаю, это будет нарушением т.к у нас бессрочная лицензия с 2016г и это повлечет за собой штраф? Еще у нас в лицензии старый юр.адрес, но адрес ведения деятельности,т.е аптеки, в ней не менялся.Поменялся юр адрес и теперь он совпадает с адресом ведении деятельности,т.е аптекой.Мы не подавали никуда уведомления.А надо ли и если это сделать сейчас влечет ли это за собой штрафы?

Ответ:

1. Стоит отметить, что обязательному внесению в Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц - подлежит запись об изменении адреса юридического лица - (согласно п. и) части 2 статьи 7.1 Федерального ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В сентябре 2022года наша аптека обратилась к ИП Голованову В.Н. с заданием на изготовление табличек «Режим работы», продублированных шрифтом Брайля. Был представлен на согласование договор и началась работа по разработке технического задания, при этом ИП отказался начать разработку без 100% предоплаты. В течении 2-3-х недель ИП не смог разработать устраивающую нас модель, мы попросили вернуть деньги, однако ИП уверял, что вот-вот представит необходимый макет. Макет на согласование так и не был представлен, техническое задание мы не согласовали, договор мы не подписали, попросили вернуть деньги. На это ИП выставил документы о выполненных работах, по стоимости значительно превышающих рыночную цену. Просим помочь нам составить исковое заявление в суд. Переписку с ИП Голованов прилагаем.

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что данная категория дел – относится к категории гражданско-правовых споров и не относится к предмету нашего регулирования, и данный контекст вопроса относится к внутренней хозяйственной деятельности организации. Мы не ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека иметь монетницы,коробки для чеков,ручки и блокноты с логотипами фармацевтических фирм и логотипами ЛС? Применяется в данном случае 74 статья 323 ФЗ ? Спасибо за ответ.

Ответ:

1. В данном случае стоит отметить, что части 2 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! При переоформлении договора на следующий год дистрибьютор требует обязательное оформление Гарантийного письма с указанием сведений о праве собственности на торговые помещения, о договорах аренды на помещения, численности персонала. Правомерны ли требования дистрибьютора? Шаблоны документов прилагаются

Ответ:

1. Следует отметить, что на практике, - непосредственно на этапе заключения договоров между Поставщиком и Покупателем - заключение подобного рода гарантийных писем, и (или) дополнительных соглашений, является довольно распространенным явлением. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Я имею сертификат специалиста по УЭФ, интернатура также пройдена по УЭФ. Работала зав. аптечным пунктом. Должность моя на данный момент записана в трудовой книжке - старший провизор. Подскажите, пожалуйста, соответствует ли она моей специальности, и существует ли такая должность на данный момент ?

Ответ:

1. Следует отметить, что наименование специальностей, предъявляемых к занятию тех или иных фармацевтических должностей для специалистов с высшим фармацевтическим образованием - содержится в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом аптека может открыть кабинет медицинского обслуживания с приемом терапевта (без процедур), который будет вести амбулаторный прием. Какая лицензия при этом необходима? Какие требования должна быть выполнены для получения лицензии?

Ответ:

Кабинет медицинского обслуживания подразумевает - осуществление медицинской деятельности, и соответственно, для этого требуется наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также ОКВЭД из раздела Q – «Деятельность в области здр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь в решении вопроса нормативного статуса термина "Медицинская продукция" (в том числе в части льготного лекарственного обеспечения). В действующем законодательстве такого термина нет, правомерно ли его использование во внутренних нормативных актах предприятия?

Ответ:

С юридической точки зрения, - во внутренних локальных актах аптечной организации, деятельность которой строго регламентируется законодательством РФ, необходимо использовать и применять только такую терминологию, которая закреплена непосредственно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите составить сопроводительное письмо для заключения договора с организацией, которая оказывает услуги по вывозу мусора. Аптеки они рассматривают , как учреждения здравоохранения и применяют соответствующий тариф, заставляют оборудовать площадку и выставлять контейнер для сбора медицинских отходов. А в аптеке отходы- кассовые чеки, упаковочная тара картон . Письмо организации направляю на почту.

Ответ:

1. Если исходить непосредственно из приложенных Вами документов, то в данном случае, мы увидели, что Оператор непосредственно в принудительной форме заставляет оборудовать площадку и выставлять контейнер. 2. В ответ на Вашу просьбу, приводи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Сейчас в наличии препарат Окситоцин срок годности на упаковке 1122 , При проверке КИЗа в приложении Честный знак выходит информация «Срок годности истёк 2 дня назад продажа товаров с истекшим сроком годности является нарушением.» Как быть в такой ситуации ? Имеем право продавать или нет?

Ответ:

В данном случае, есть правовые основания полагать, что поскольку в силу законодательства РФ не допустимо осуществлять продажу лекарственных препаратов по истечении срока годности: - соответственно, в данном случае при осуществлении продажи ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

По результатам проверки аптеки мы не предоставили заключительный акт по итогам проведения медосмотра. На сегодня ведем переговоры с мед. организацией, с которой заключен договор по прохождению мед. осмотра, по исправлению данного замечания. Но мед. организация отвечает нам — что медосмотр сотрудников проходит без указания вредных факторов в работе и организация не составляет заключительный акт по результатам медосмотра. Пожалуйста, проконсультируйте нас в данном вопросе — права ли мед. организация в отказе на наш запрос.

Ответ:

В данном случае, отмечаем, что порядок проведения предварительных осмотров, регламентируется Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работни...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Покажите, пожалуйста, письмо юристам. Мы купили этот препарат у Катрена и реализовали его. Письмо во вложении. Какие наши дальнейшие действия?

Ответ:

Что касается непосредственно требования о выплате компенсации, то, в данном случае – требование о выплате компенсации в размере 100 000,00 (сто тысяч) руб., предъявляемые к Вам - могут быть необоснованны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Последние несколько месяцев, у нас участились проблемы, связанные с задвоением чеков на ККМ: пробиваем чек через программу кассира, выходит чек, все как обычно. Спустя пару минут, а порой сразу, выходит дубликат чека, но уже с другим порядковым номером, но на эту же сумму, с такими же позициями. В самой программе кассира появляется предупреждение о расхождении сумм в программе и ККМ. В программе кассира дубликатов чеков нет, однако в ОФД уходят оба чека, тем самым фактически увеличивая сумму продаж. Сталкивался ли еще кто-нибудь с такой проблемой? Если да, имеются ли решения? Обращались в техподдержку как программы, так и ККМ, однако обе службы сваливают вину друг на друга, а в итоге страдаем мы.

Ответ:

Со своей стороны, полагаем, что проблема может быть либо в настройках ККТ либо в программном обеспечении, либо проблема подлежит совместному разрешению при одновременном участии специалистов с двух сторон в рамках своей компетенции. Но, совершенн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Организация получила лицензию на фармацевтическую деятельность в 2015 году, а недавно мы взяли в аренду прилегающее помещение (помещения между собой сообщаются) и разместили там бухгалтерию, комнату приема пищи и раздевалку, никаких изменений в прежнем помещении не производилось - отдел запасов и торговый зал остались без изменений. Вопрос: надо ли вносить изменения в реестр лицензий , если да, то надо ли получать санэпидзаключение на помещение (условия хранения лек препаратов в отделе запасов и торговом зале не изменились)?

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что сложно сказать какой позиции по данному вопросу придерживаются непосредственно контрольно-надзорные органы. Со своей же стороны, основываясь на нормах и правилах, установленных законодательством РФ, отмеча...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста. У нас остался препарат (Нурофен), который нужно было вернуть поставщику по Федеральному браку. Письма о Федеральном браке были 20.07.22. и 15.08.22. Поставщик забирать отказывается, ссылаясь на то, что прошел срок возврата. Утверждают, что срок возврата Федерального брака - 30 дней. Правомерен ли отказ поставщика? Как нам поступить с данным препаратом? Договор с поставщиком прилагается.

Ответ:

1. В данном случае, следует отметить, что непосредственно такой термин как «федеральный брак», - в законодательстве Российской Федерации не содержится. Однако, следует отметить, что правила о 30 днях - имеют место быть: Ранее, - непосредст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Пожалуйста , хотелось бы получить ответ на вопросы: У специалиста сертификат Провизора -технолога, может ли он занимать должность Провизора в аптеке без приготовления ? Если не, может ли быть введена должность провизора -технолога в аптеке без приготовления и может ли он заниматься реализацией лекарственных средств? В каком документе МЗ РФ можно посмотреть трудовые функции провизор-технолога?

Ответ:

По Вашим вопросам, сообщаем следующее: 1) Следует отметить, что квалификационные требования, предъявляемые к занятию фармацевтических должностей для специалистов с высшим фармацевтическим образованием содержатся - в Приказе Минздрава России...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос от производственной аптеки по использованию аптечной посуды (флакону, укупорочные средства и т.д.) Имеем ли мы право продолжать использовать флаконы, пробки и т.д. в случае отмены РУ? Как мы поняли данный вид товаров теперь не является мед изделием, и РЗН начинает отменять ранее действующие РУ. Было письмо с разъяснениями, но найти его мы не можем. Подскажите какие документы качества должны быть на аптечную посуду? И можем ли ее использовать если отменили РУ?

Ответ:

В данном случае, согласно нормативно правовым требованиям, - «выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов», а также «умения интерпретировать положен...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Свидетельство об утверждении типа средств измерений на гигрометры психрометрические имеет ограниченный срок. . На каждом паспорте стоит номер под которым психрометр внесен в Государственный реестр СИ (этот же номер указан в Свидетельстве об утверждении типа средств измерений ) и допущен к применению в РФ. Можно ли использовать гигрометр , если до поверки еще год, а срок действия свидетельства истек?

Ответ:

В данном случае, сложно сказать какой позиции придерживаются контрольно-надзорные органы Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт). Со своей стороны, следует отметить, что по состоянию на настоящее время су...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Время нахождения работников на своих рабочих местах 11- 12 часов. Пониженная относительная влажность воздуха в помещениях в отопительный сезон нарушает работу слизистых оболочек дыхательной системы и кожных покровов. Влажность в помещении 21-30% Какая влажность воздуха должна быть по санитарным нормам для сотрудников?

Ответ:

В отношении микроклимата на рабочих местах – существуют такие санитарные правила и нормы, как: СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утв. По...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО