Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области при проведении сверки Единого реестра лицензий и реестра участников федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) посредством анализа сведений отчетных данных ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р возложены функции оператора ФГИС МДЛП, выявлен факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств. На основании данной информации осуществляется выдача предостережений юридическим лицам о недопустимости нарушения обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Рабочей группой дистрибьюторов при Росздравнадзоре совместно с ЦРПТ подготовлено предложение по созданию в системе маркировки процедуры автоматической разагрегации. Об этом «ФВ» сообщил заместитель генерального директора по IT-технологиям ЦВ «Протек» Виктор Горбунов. Проблема с разагрегацией контрольных идентификационных знаков стала основной при приемке товара в аптеках.
О том, что аптеки часто сталкиваются с некорректной разагрегацией кодов, сообщила председатель Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» (объединяет аптеки Хакасии, Тывы, Красноярского края) Анастасия Филиппова.
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Периндоприл-Индапамид Рихтер» и «Перцовый пластырь». Приказы об этом опубликованы 11 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.
Распоряжением Минздрава из реестра исключены следующие ЛС:
Представители Торгово-промышленной палаты и Российского союза промышленников и предпринимателей направят в Минпромторг РФ предложение об отсрочке запрета на продажу немаркированных лекарств до июля 2021 года. Предприниматели предлагают до этого срока не применять к компаниям штрафы за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных средств.
Предложения об изменении сроков обязательной маркировки были озвучены 11 сентября в ходе совместного заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности.
11 сентября 2020 года состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и комиссий РСПП по теме: "Об опыте работы предприятий и организаций, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП) ".
Модератором заседания выступил президент Ассоциации "Росмедпром", председатель Комиссии РСПП Юрий Калинин.
Предложение Минпромторга установить минимальную долю закупок препаратов ЖНВЛП на уровне 40% может привести к негативным последствиям для пациентов и увеличить рост расходования госбюджетов, считают в «Инфарме». В ассоциации также отмечают, что разработанный ведомством документ имеет неоднозначные формулировки, которые отразятся на правоприменительной практике.
Ассоциация «Фармацевтические инновации» («Инфарма») предлагает исключить препараты ЖНВЛП из проекта постановления Минпромторга, который устанавливает минимальные доли закупок по отдельным группам промышленных товаров с 2021 по 2023 годы. Об этом «ФВ» сообщил глава ассоциации Вадим Кукава. Согласно документу, который сейчас проходит общественное обсуждение, госзаказчики должны будут закупать не менее 40% (в деньгах) годового объема жизненно-важных препаратов производства России и других стран ЕАЭС.
Правительство РФ
– Постановление Правительства РФ № 1309 от 29.08.2020 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей».
– Постановление Правительства РФ № 1310 от 29.08.2020 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей».
С наступлением осени среднесуточные температуры на большей части территории нашей страны значительно опустились. Сырая и прохладная погода создают благоприятные условия для распространения вирусных заболеваний. Минздрав России совместно с главными специалистами подготовили несколько советов о том, как сохранить здоровье с наступлением осени.
В канун начала эпидемиологического сезона по острым респираторным вирусным заболеваниям, по мнению специалистов, самое важное - это профилактика гриппа. В первую очередь, конечно, вакцинопрофилактика, поскольку вакцинация является самым эффективным способом защиты от инфицирования и тяжелого течения гриппа.
С совершеннолетием АРФП!
Ассоциации Российских фармацевтических производителей сегодня исполняется 18 лет. Путь к совершеннолетию наполнен исторически важными этапами становления и развития фармацевтической отрасли, среди которых запуск системы ДЛО, наращивание собственных производственных мощностей и активный трансфер технологий в страну, переход на международные стандарты GMP, госрегулирование цен на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), старт маркировки лекарственных средств, дистанционная торговля препаратами. Приятно осознавать, что к событиям, изменившим ситуацию в отечественной фармацевтической отрасли, Ассоциация имеет непосредственное отношение.
Мораторий на плановые проверки бизнеса будет продлен до конца 2021 года, но коснется послабление только малых организаций — средним и крупным придется готовиться к встрече с контролерами. Об этом говорится в законопроекте Минэкономразвития (есть в распоряжении «Известий»).
Предполагается, что это избавит предпринимателей более чем от 300 тыс. проверок, но создаст барьер для роста и развития средних компаний, заявили представители бизнеса. При этом полным ходом идет реформа обязательных требований к предпринимателям: правительство уже отменило 80% избыточного регулирования, рассказали «Известиям» в кабмине.