В сентябре 2019 года на фоне сообщений о нехватке ряда ЛС в аптеках многие СМИ начали муссировать идею «лекарственного апокалипсиса». На это тут же обратили внимание в Госдуме. В частности, по заявлению депутата Андрея Исаева, слово «апокалипсис» — всё же преувеличение, но если «сидеть и ждать», то уже к февралю 2020 года может наступить кризис лекарственного обеспечения. И первые его проявления можно наблюдать уже сейчас. Причиной исчезновения препаратов стал кризис рентабельности их производства из‑за вступления в силу нового закона, предполагающего принудительное снижение цен на эти ЛС. Для того чтобы получше разобраться в ситуации, мы обратились к участникам и экспертам рынка. Они, в свою очередь, описали еще несколько проблем, с которыми отрасль готовится вступить в новый 2020 год: отмена ЕНВД и патентной системы налогообложения для аптек, несостоявшиеся госзакупки, рост объемов дефектуры и др. Обзор ситуации и прогнозы на грядущий год — читайте в нашей статье.
Более 140 руководителей и специалистов аптек Ростовской области приняли участие в региональной конференции «Жизнь аптеки сегодня и завтра. Приглашение к диалогу», организованной региональным представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». На повестке дня – темы, которые просили обсудить сами участники профессионального сообщества: предстоящая маркировка лекарственных препаратов, требования, предъявляемые при осуществлении госконтроля Росздравнадзором и Роспотребнадзором, изменения в системе налогообложения, переход на электронные трудовые книжки и др.
Российский фармацевтический рынок переживает не лучшие времена. По оценкам DSM Group, за последние 5 лет динамика рынка упала в 6 раз, по итогам 2019 года рост составит всего 4,5%. Каковы причины такого положения дел, куда идет рынок, какие сегменты развиваются, и стоит ли ожидать дальнейшего роста?
Падение покупательной способности
Одна из причин замедления роста – падение покупательной способности граждан, напрямую связанное со снижением доходов населения, считают эксперты. По данным Росстата, по итогам 7 месяцев 2019 года реально располагаемые денежные доходы россиян упали практически на 1,3% и составляют 98,7% от аналогичного периода прошлого года.
Необходимо оперативно подготовить и принять поправку о переходном периоде до 1 июля 2020 года для введения системы маркировки лекарственных препаратов. Маркировка, как и предусмотрено законом, начнется с 1 января, при этом нужно создать условия для плавного вхождения в систему для всех производителей и аптек. Об этом в четверг, 17 октября, заявил Первый заместитель Руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» по законопроектной деятельности, руководитель Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев, выступая от фракции в рамках пленарного заседания.
Вопрос взаимозаменяемости всегда нужно решать в интересах пациентов
В основе любого лекарственного препарата лежит действующее вещество, у которого есть международное непатентованное наименование (МНН). Используя его, производители могут выпускать десятки торговых марок, которые будут отличаться друг от друга набором вспомогательных веществ или тонкостями технологии.
Госдума _рассматривает поправки в законодательство, которые модернизируют систему закупки лекарств.
Система государственных закупок лекарств вызывает критику не первый год. Она довольно громоздка, зарегулирована и подчас не позволяет обеспечить и систему здравоохранения, и льготные категории пациентов всем необходимым.
О том, как депутаты Госдумы пытаются навести порядок в этой проблеме, "РГ" рассказал член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов.
Вопрос о сокращении количества знаков в криптохвосте до сих пор остается открытым. Это стало очевидно на парламентских слушаниях в ГД по внедрению маркировки для лекарств, прошедших 15 октября.
«Маркировка сегодня – это то, что нужно нашему государству. Мы первое государство на планете, которое вводит криптохвост в маркировку. Мы впервые приняли закон в условиях непрекращающегося эксперимента. И мы несем за это ответственность. Какой криптохвост нам нужен? Этого не знает никто, кроме тех, кто его придумал. Производители утверждают: 22 крипто-знака, это уже нормально, так как процент брака на производстве не будет превышен. Мы должны вернуться к этому вопросу», – заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров во время парламентских слушаний.
Фармкомпании подстраивают цены под спрос.
В преддверии вступления в 2020 году в силу правил перерегистрации цен на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП), которые грозят снижением доходов производителей, фармкомпании начали искать пути оптимизации бизнеса. Так, британская GlaxoSmithKline (GSK) предлагает Минздраву снизить стоимость своего препарата для лечения ВИЧ на 27%, но только при условии гарантированного спроса.
Рынок лекарственных средств и медизделий регулярно пополняется новыми участниками. С учетом высокой прибыльности этот рынок зачастую привлекает не вполне недобросовестных игроков, желающих нажиться за счет пациентов. Как выявляются сегодня нечестные производители, где можно приобрети качественные препараты, и какие методы контроля, в том числе инновационные, используются для обнаружения опасных лекарств и медизделий, рассказывают эксперты Росздравнадзора.
Рано еще говорить о возможности продажи рецептурных лекарственных средств через интернет.
На данный момент закон, позволяющий реализовывать лекарства дистанционным способом, еще не принят. Предложение руководители Всероссийского союза пациентов направили на рассмотрение вице-премьеру Татьяне Голиковой. В случае его принятия будет разрешена онлайн-торговля препаратами, которые отпускаются без рецепта. Стоит ли разрешить отпускать и рецептурные лекарства через интернет - вопрос не простой. Ни для кого не секрет, что фальсификат - не такое уж редкое явление на фармрынке. Борьба с этой проблемой идет, но изжить ее до конца пока не удается. Не усугубится ли она с открытием дистанционного канала продаж? Кто и как будет контролировать, что именно продается через интернет: качество препаратов, сроки годности? Будет ли это лицензироваться? Или же лекарствами сможет торговать любой?