Обзор по изъятию и отмене государственной регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 4 по 11 июля.
Министерство здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации следующих лекарственных препаратов: Викс АнтиГрипп МАКС, Арлет, Аторвастатин-Тева, Викс Синекс и Эксалиеф. В указанный период исключена из госреестра одна фармсубстанция — Иматиниб мезилат производства отечественной компании «БратскХимСинтез». Решение о прекращении регистрации указанных торговых наименований принято на основании заявлений, поступивших в Минздрав от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.
Отмена Минздравом госрегистрации лекарственных средств с 04 по 11 июля 2025 года
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Иматиниб мезилат |
ООО «БратскХимСинтез» |
Россия |
ФС-001728 от 09.01.2018 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
25-6/342 от 07.07. 2025. |
|
Арлет |
ОАО «Синтез» |
Россия |
ЛС-002677 от 26.09.2011 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/339 от 07.07. 2025 |
|
Аторвастатин-Тева |
«Тева» |
Израиль |
ЛСР-009512/08 от 28.11.2008 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/340 от 07.07. 2025 |
|
Викс АнтиГрипп МАКС |
«Рафтон Лабораториз Лимитед» |
Великобритания |
ЛП-000098 от 22.12.2010 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/337 от 07.07. 2025 |
|
Викс Синекс |
«Тева» |
Чехия |
ЛП-000070 от 07.12.2010 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/338 от 07.07. 2025 |
|
Эксалиеф |
«Бьял-Портера» |
Португалия |
ЛП-001263 от 24.11.2011 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/341 от 07.07. 2025 |
Серии лекарственных препаратов, изъятые Росздравнадзором из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025
Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения нескольких серий лекарственных средств, среди которых Амлодипин-Прана, Хлоргексидин, Магния сульфат буфус и Диазолин. По инициативе производителей были изъяты из обращения также несколько серий препаратов Цитрамон П и Лавакол.
Кроме того, ведомство выпустило информационное письмо, в котором сообщается о выявленных в ходе федерального контроля фальсифицированных препаратах. На вторичной упаковке этих средств указаны ложные данные о производителе «Джодас Экспоим» (Индия).
Лекарственные препараты, изъятые из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии |
Показатели |
Письмо |
|
Цитрамон П |
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» |
Россия |
30224, 290524 |
Отзыв из обращения ЛС |
02И-616/25 от 03.07.2025 |
|
АМЛОДИПИН-ПРАНА |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
390724 |
Прекращение обращения ЛС |
02И-636/25 от 08.07.2025 |
|
Хлоргексидин |
ООО «РОСБИО» |
Россия |
161122 |
Прекращение обращения ЛС |
02И-637/25 от 08.07.2025 |
|
Магния сульфат буфус |
АО «ПФК Обновление» |
Россия |
50824 |
Прекращение обращения ЛС |
02И-640/25 от 09.07.2025 |
|
Диазолин |
АО «АВВА РУС» |
Россия |
20623 |
Прекращение обращения ЛС |
02И-641/25 от 09.07.2025 |
|
Лавакол |
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
Россия |
360224 |
Об отзыве из обращения ЛС |
02И-643/25 от 09.07.2025 |
|
Ампициллин+Сульбактам |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD3531, JD3960, JD3961, JD4462, JD4463, JD4464, JD4330, JD3530 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
ДЖАМСУЛ |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD3711, JD3409, JD3711 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
Имипенем и Циластатин Джодас |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD4286, JD4260, JD4582, JD3732
|
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
Меропенем Джодас |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD2930 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
Новаклав |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD4332, JD4334, JD4445, JD4446, JD4259, JD3780, JD3781, JD3975, JD3976, JD3977, JD4016, JD4020, JD4019 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
Тациллин Дж |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD4401, JD4258, JD4404, JD4110, JD4257, JD4405 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
|
ЭРТАПЕНЕМ Дж |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
JD3380, JD3423, JD3515, JD3952, JD4161, JD4312, JD4313, JD4452 |
Фальсификат |
01И-620/25 от 04.07.2025 |
Медицинские изделия, изъятые из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025
|
Наименование медицинского изделия |
Производитель |
Номер РУ |
Тема письма |
Письмо |
|
Степлер Шеврон режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами |
«Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.» |
РЗН 2019/9530 от 21.03.2022 |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-630/25 от 07.07.2025 |
|
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея |
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018 |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-631/25 от 07.07.2025 |
|
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные |
«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2012/13220 От 02.11.2012 |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-632/25 от 07.07.2025 |
|
Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые по ТУ 22.19.60-003-05370760-2021 |
ООО «СПЕЦ-И-АЛ» |
РЗН 2022/16511 от 11.01.2023 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-633/25 от 07.07.2025 |
|
Монитор фетальный COMEN с принадлежностями |
«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2011/10062 от 10.07.2017 |
О незарегистрированном медицинском изделии |
01И-635/25 от 07.07.2025 |