СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Столкнулись с такой ситуацией : 1. В середине августа текущего года, произошло изменение юр.лица ( было ИП ,стало ООО ). Ранее на эти две точки получили а/террористические паспорта (сентябрь 2023 года). Оба помещения находятся на первых этажах жилых зданий, имеют самостоятельные входы. 2. Для внесения изменений , я обратилась от лица ООО « НАДЕЖДА+ » в соответствующие структуры , для оформления а/террористического паспорта на старый адрес (уменьшение площади) и на новый адрес ( изменение юр.лица) 3. Пришел инспектор от РОСГВАРДИИ, визуально осмотрел помещения,акт при мне не составлял , вопросов не задавал , позже прислал по эл.почте АКТ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ,который я не подписала,так как с не согласна в предъявленными нарушениями.( копию высылаю). СЕГОДНЯ 01.12.2025 Г мне принесли Требование о явке для рассмотрения вопроса о составлении административного протокола (копию высылаю). ВОПРОСЫ К ЮРИСТУ АССОЦИАЦИИ ПО НАРУШЕНИЯМ, КОТОРЫЕ «ВЫЯВИЛА» ПРОВЕРКА : 1) Каким практическими действиями АПТЕКА должна организовать взаимодействие с территориальными органами безопасности по вопросам противодействия терроризму ? Что подразумевается под термином «взаимодействие»? 2) Чем отличается порядок эвакуации работников/посетителей в случае тер. безопасности от плана эвакуации при пожаре? (план имеется в аптеке, при получении предыдущего паспорта а/тер.безопасности с нас отдельный план не требовался). 3) Каким законодательным актом описывается организация обучения и учения, тренировки работников способам защиты и действий при угрозе совершения а/террористического акта? Какими актами или иными документами должно быть зафиксировано это обучение? Как часто это мероприятие должно проводиться? 4) Какими системами оповещения работников и посетителей должна быть дополнительно оборудована АПТЕКА о безопасной и беспрепятственной эвакуации, в случае террористического акта ? (в помещениях имеется голосовое оповещение в случае пожарной безопасности, а также есть "тревожная кнопка" на пульт охраны 5) Каким регламентом устанавливается разработка инструкции по порядку действия сотрудников аптеки при получении подозрительных почтовых отправлений? (весь товар поступает в аптеку только от транспортных компаний). Заседание рассмотрения «выявленных нарушений» и составления административного протокола состоится 04.12.2025 г в 11:30 ( по моск.времени ) ОЧЕНЬ ПРОШУ ДАТЬ МНЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ВОПРОСАМ ,КОТОРЫЕ Я ВЫШЕ ОПИСАЛА ДО ЧЕТВЕРГА 04.12.2025 Г.

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Книги жалоб и предложений (наличие их в ТЗ и ведение) отменены на законодательном уровне в 2021 году (Постановление № 55 было отменено). Оставляли книги жалоб и предложений на информационных стендах т.к. было закреплено это еще и в надлежащей аптечной практике (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" : 58. Каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию). С 01.09.2025 вступил в силу новый Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" из которого требования о наличии книги жалоб и предложений исключено, но работу с обращениями граждан вести необходимо. Хотели бы и далее использовать книгу жалоб и предложений - размещали на информационном стенде (т.к. форма для покупателей привычна), но возникает вопрос не нарушим ли мы в данном случае законодательство в части работы с персональными данными ( ФЗ -152) , т.к. покупатели указывают свои персональные данные (адрес, ФИО, телефон, иное) и эти данные будут доступны всем, кто пожелает оставить запись в ней. И второй вопрос: в случае, если разработать форму листа заявления/обращения и разместить их на информационном стенде должно ли быть в этом листе упоминание о том, что с согласия покупателя он предоставляет свои персональные данные или необходимо дополнительно согласие на обработку персональных данных делать?

Ответ:

Ответ: В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правой позиции - обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Для аптечных организаций Приказом Минздрава России N647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас разъяснить: на какие аптеки мы продлеваем антитеррористические паспорта (актуализируем данные), а на какие не нужно их делать (открытые с какого по какой период?) (Постановление 8 правительства РФ).

Ответ:

Ответ: В ответ на Ваш вопрос, согласно нашей правой позиции обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам, - аптечные организации которые имеют отдельные входы, выходы, должны иметь паспорт безопасности объекта (ант...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, Константин Николаевич . В тематическом вебинаре для аптек Самарской области от 19.11.2025г. были озвучены рекомендации по заполнению документов как трудовых договоров и трудовых книг с указанием должности для заведующего аптекой как " Заведующий аптечной организацией", ориентируясь на нормы Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023г. "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием". Однако все существующие должности и проф.стандарты должны быть оговорены на основании Общероссийского классификатора профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов,принятого Постановлением Госстандарта РФ от 26.12.1994г. №367 в ред. Приказ Минздрава РФ №206н 02.05.2023г. "Об утверждении квалификацинных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием" не может быть нормативно выше ранга документа как Постанвление Госстандарта РФ от 26.12.1994г. №367 и диктовать наименовние должностей, более того при оценке Приказа Минздрава надо руководствоваться уже действующими нормативами Госстандарта, исходя из того, что данным классификатором руководствуются различные ведомства и органы, занимающиеся вопросами регулирования трудовых взаимотношений, начислений, выплат , оформлением социальных гарантий и пенсий. Следовательно, при обращении в любой орган, кроме МЗ РФ, по вопросам, где будет уточняться должность и код профессии, необходимо будет доказывать должность заведующего аптекой (как структурного подразделения) "Руководителя аптечной организации" к коду 200772 "Директор (заведующий, начальник) аптечной организации" или 200971 "Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации" ОКПДТР-2025, что по сути неверно даже от исходного кода 1342 по ОКЗ-2014 - это "Руководитель служб в сфере здравоохранения" ( фактически директор всей организации или госслужащий в аппрате управления) , а код 1420 по ОКЗ-2014 "Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле" отражает характеристику и виды выполняемых работ непосредственно в аптеке как заведующего в общепринятом понимании. Вопрос: насколько целесообразно и юридически верно менять (переименовывать) ранее прописаные должности "заведующий аптекой" на "заведующий аптечной организацией" до вступления в силу Приказа Минздрава РФ №206н от 02.05.2023г.?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Что касается вопроса прохождения аккредитации, то в данном случае акцентируем внимание на том, что аккредитация фармацевтических специалистов проводитс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В Общероссийском классификаторе профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядовПостановление Госстандарта РФ от 26.12.1994 N 367 (ред. от 19.06.2012) есть должность заведующий аптекой. ОКЗ 1210. Должности зав.аптечной организации нет. Вопрос о квалификации, соц.гарантий и пенсии

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правой позиции, обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Что касается вопроса прохождения аккредитации, то в данном случае акцентируем внимание на том, что аккредитация фармацевтических специалистов проводитс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На основании какого нормативного документа и с какой даты наступает обязанность внесение сведений о дипломе в систему ФИС ФРДО? Если диплом выдан в 1991 году будут о нем сведения в системе ФИС ФРДО? Что делать, если при подаче документов на аккредитацию, выяснилось, что диплома нет в системе ФИС ФРДО.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: 1. Внесение сведений о документах об образовании во ФИС ФРДО осуществляется в порядке, - установленном статьей 98 Федерального закона N273-ФЗ "Об образов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас произошло официальное слияние двух юридических лиц в одно. ООО Фармсити и ООО Фармуникум. Теперь аптека которая ранее была ООО Фармсити, является юридическим лицом ООО Фармуникум, Фармсити больше нет. Вопрос, нужно ли нам получать лицензию на тот адрес, где была ранее аптека ООО Фармсити или слияние двух юридических лиц само собой дает нам лицензию на ООО Фармуникум на тот адрес, где была ранее аптека ООО Фармсити?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос, - обращаем внимание: При слиянии юридических лиц - права и обязанности каждого из них переходят к вновь возникшему юридическому лицу на основании статьи 57-58 ГК РФ. А, - в случае присоединения одного юридического ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть у фармацевтических работников выслуга лет, которая влияет на возможность досрочного выхода на пенсию и устанавливает надбавки за стаж.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Пенсия за выслугу лет назначается гражданам, указанным в подпунктах 1, 2, 6 и 7 пункта 1 статьи 4 Федерального закона N166-ФЗ "О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федераци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Продлен ли переходный период для интеграции ДНР в российскую правовую систему, в том числе лицензирование фармацевтической деятельности?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции, обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае со своей юридической стороны рекомендуем непосредственно опираться на конкретные сроки (периоды), в течение которых действуют отдельны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У юридического лица умирает единственный учредитель директор. Могут ли родственники продолжать розничную торговлю, заказ товаров после его смерти? Директор была провизор, выполняла обязанности зав аптекой, бухгалтера. На текущий момент никто из родственников не подписывает никаких документов и не производит оплаты без правомочного лица. Среди родственников умершей есть падчерица фармацевт, она и будет правоприемником. Подскажите, пожалуйста наши действия. Нужно вносить изменения в учредительные документы, в лицензию? Какие сроки? Заведующей в аптечном пункте нету, есть два штатных фармацевта со средним образованием.

Ответ:

Ответ направлен на эл. почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужно ли на информационном стенде указывать телефоны контролирующих органов? Нужно ли размещать закон о защите прав потребителей 2300-1 на информационном стенде?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на нижеследующее: 1. На стенде в торговом зале аптечной организации Закон Российской Федерации N2300-1 «О защите прав потребителей» - нужно размещать. Закон Российской...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возможна ли реализация медицинских изделий входящих в комплект по отдельности по регистрационному удостоверению комплекта? Например, комплект Регудостоверение рзн 2013/1055 от 05.09.2023,. Поставщик предлагает нам закупить отдельно маски хирургические и отдельно халат противоэпидемический из этого комплекта, ссылаясь на письма Росздравнадзора № 01-63680/16 от 28.12.2016 и № 01-11/01257 от 16.01.2017. Письмо поставщика прилагается

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на нижеследующее: В Письме ФТС России от 16.01.2017 N01-11/01257 "О медицинских изделиях, зарегистрированных в комплекте, наборе, и принадлежностях к ним" и в Письме Росз...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться с вопросом. Во внутренних приказах организации есть приказ «О назначении дежурного администратора в аптеках» ПРИКАЗЫВАЮ: Назначить дежурным администратором в аптеках и аптечных пунктах сети заведующих аптек. Ответственными за исполнения приказа назначить руководителей аптек. Данный приказ существует давно и зачем он нужен не могу понять. Нужно ли сейчас делать данный приказ?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы согласно нашей правовой позиции, - обращаем внимание на следующее: 1. Приказы и Распоряжения относятся к локальным нормативным актам, издаваемым внутри организации, которые являются внутренними документами, рассчитанными...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день Аптечная база (оптовое звено) может ли закупать и реализовывать больницам немаркированные перчатки или иные медицинские изделия? Поставщик утверждает: «Срок обязательной маркировки медицинских перчаток в России перенесен на 1 марта 2026 года. Изначально планировалось, что эта обязанность наступит 1 сентября 2025 года, но правительство отложило эту дату для предотвращения дополнительной нагрузки на бизнес. До 28 февраля 2026 года включительно разрешена продажа немаркированных остатков перчаток, а также не требуется передавать сведения об их обороте в систему "Честный знак" при заключении сделок, например, по агентским договорам» Прошу дать разъяснения с ссылками на нормативные документы где написано, что запрещен оборот немаркированных медизделий с 01.09.2025г и что продление до 01.03.2025г относится только к электронному обмену кизами

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на нижеследующее: 1. Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение, осуществляющие ввод в оборот перчаток медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! ИП расположена в ДНР. Где взять предельную отпускную цену организации розничной торговли если в ДНР, насколько мне известно , их еще нет? Нужно указывать розничную цену в новом протоколе согласования цен (графу такую не нашла) ?

Ответ:

В ответ на Ваши вопросы, - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на следующее: 1. Предельные размеры оптовых и розничных надбавок в ДНР к фактическим отпускным ценам Производителя на ЖНВЛП – установлены Постановлением Правительства ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наша сеть аптек ООО "Сана" является плательщиком НДС (на УСН), имеем и производственную аптеку. Вопрос: Каким НДСом облагается аптечная заготовка? Пример: р-р Калия йодида 3%-100мл для электрофореза. Стоимость аптечной заготовки состоит: Калия йодида-субстанция-НДС- 10% Вода очищенная (собственное пр-во)-НДС-? Флакон 100мл-НДС-10% Пробка –НДС-10% Тариф Этикетка-? Какой НДС будет на данное лекарство при продаже? Как вести учёт?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - просим Вас, обратить внимание на нижеследующее: Данная категория заданных Вами вопросов - относится к финансовой, экономической, налоговой модели поведения и бухгалтерскому (налоговому) учету, к вопросам финансовой, хозя...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас возник вопрос по обучениям, которые должен пройти руководитель организации, по которым он потом проводит инструктажи для сотрудников. На сколько нам известно, руководитель обучается: по охране труда, пожарной безопасности, электробезопасности. Есть информация, что кто-то обучается по гражданской обороне, по работе с мусором и т.д. Подскажите, пожалуйста, какие виды обучения обязательно должен пройти руководитель аптеки и обучить сотрудников организации? Есть ли список, на который мы должны ориентироваться?

Ответ:

Руководитель организации проходит следующее обучение: 1) По охране труда в соответствии с требованиями, установленными статьей 214 ТК РФ, 223 ТК РФ и Постановления Правительства РФ N 2464 "О порядке обучения по охране труда и проверки знания тр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Получили вот такое письмо, подскажите, пожалуйста, аптека должна оплачивать данную квитанцию? Не могу найти нормативов.

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас в одном здании на первом этаже аптека, а на втором этаже ветеринарная аптека. Юр.лицо одно. Помещение одно. Собственник один. Можно ли нам организовать карантинную зону для аптеки на втором этаже, на территории ветеринарной аптеки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос: - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на следующее: 1. В сфере осуществления фармацевтической деятельности Аптека и Ветеринарная аптека являются двумя разными самостоятельными субъектами (разных) правовых о...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Требуется помощь юристов. В рамках дистанционной торговли аптечная организация размещает ассортимент на маркетплейсах. От одного из нашего партнера (маркетплейс) получили письмо следующего содержания (прилагаю фрагмент, относящийся в моему вопросу): Не могу найти нормативный документ (с посылом на Росздравнадзор и указанием, что документ действующий), регламентирующий требования о размещении указанной коллегами из маркетплейса информации. Нашла только следующие документы (в которых имеется упоминание о требованиях к информации на сайтах и маркетплейсах). С 01 сентября 2026 года вступает в силу ФЗ № 546-ФЗ, в соответствии с которым в том числе и аптечные организации должны будем предоставлять информацию о сертификации и встраивать ссылку на сайт, содержащий запись о сертификате соответствия и (или) декларации о соответствии в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии и (или) Едином реестре. с 01 октября 2026 года вступает в силу закон о платформенной экономике - Федеральный закон от 31.07.2025 N 289-ФЗ "Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в Российской Федерации", в котором указаны требования к наполнению карточки товара. Прошу помочь: имеется ли на сегодняшний день такого рода нормативный документ (действующий) и указать соответственно его реквизиты. Заранее благодарю!

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос: - согласно нашей правовой позиции обращаем внимание на следующее: При размещении информации о конкретных товарах при осуществлении дистанционной торговли такими товарами важно учитывать: • законодательные требования,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО