СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба, подскажите, у нас есть остатки перчаток, как мы понимаем нужно заказывать коды? Ни разу не делали, подскажите как это все осуществить? Может есть инструкция? Второй вопрос, упаковку мы делим, получается код заказывать на упаковку, не на каждую же пару перчаток? С уважением, директор ООО "Аплюс" г.Воронеж

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае, по Вашему заданному вопросу необходимо учитывать, что на законодательном уровне вопрос маркировки медицинских перчаток – регламентируется Постановлением Правительства...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужна консультация юриста: мой договор аренды (11 месячный) заканчивается через 2 недели. Обычно продление было через доп. соглашение автоматически. Сегодня арендодатель оповестил устно, что продлевать он не будет и через 2 недели я должна освободить помещение. Хотя в договоре прописано, что он должен предупредить за 60 дней. Правомерно ли, требование освободить через 2 недели? Могу ли я рассчитывать на 60 дней, если договор заканчивается? И не нарушает ли арендодатель антимонопольное законодательство, вступив в сговор с фед. аптечной сетью и подняв аренду в 3,5 раза? И даже тот аргумент, что я готова платить и такую аренду, не принимается во внимание.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае, по Вашему вопросу следует отметить, что права и обязанности согласно статье 8 ГК РФ возникают из закона, а также из договоров и иных сделок, предусмотренных законом, а т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На основании пунктов 164 - 168 СанПин 2.1.3684-21 в аптечной организации утверждена Руководителем Схема по обращению с отходами. Аптека также проводит обучение работников по работе с медицинскими отходами, предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами согласно СанПиН 2.1.3684-21. Об организации гигиенического обучения работников, осуществляющих работы с медицинскими отходами, - указано в Схеме по обращению с отходами на основании пункта 168 СанПиН. Вопрос: кто проводит гигиеническое обучение сотрудников, сама аптечная организация или необходимо обратится в стороннию организация, например, в центр гигиены?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае по Вашему вопросу следует отметить, что согласно требованиям пункта 168 СанПиН 2.1.3684-21 установлено, что в Схеме по обращению с медицинскими отходами необходимо указат...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просьба помочь в сложившейся ситуации. Медицинское изделие Бандаж абдоминальный послеоперационный Рег.удостоверение ФСР 2008/03889. Код вида медизделия 219790, Код ТНВЭД 9021 10 100 0, Код ОПД2 32.50.22.126 По всем трем кодам медизделие попадает по действие ПП № 774 от 31.05.2004 (маркировка технических средств реабилитации). Производитель утверждает, что это медизделие не является ТСР и не подлежит обязательной маркировке. Письмо производителя прилагается. Подлежит ли данное медизделие обязательной маркировке?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: Согласно нашей оценке, - основанной на имеющейся, общедоступной информации, а также на вышеуказанных законодательных требованиях, установленных Постановлением Правительства №744:  б...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие последствия ожидают АО при продаже немаркированного товара? Сейчас заканчивается маркировка остатков перчаток. Все остатки промаркировать невозможно: начатые упаковки, стерильные..

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном вопросе необходимо учитывать, что за продажу, в том числе за хранение в целях сбыта не маркированного товара средствами идентификации, подлежащего обязательной маркировке, - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 31,07.2025г. в нашей аптеке состоялся профилактический визит Росздравнадзора Респ.Башкортостан, По итогам профилактического визита РЗН составлен протокол и вынесено предписание об устранении нарушений Нарушения касаются внесение достоверных данных В ФГИС МДЛП И ФГИС УГИСЗ, А также по данным ЧЗ у нас выявлены нарушения предельных розничных надбавок на ЖНВЛП. Шаблон расчета розничных цен в ПО «Фармэксперт» настроен в соответствии с законодательством, По данным техподдержки «Фармэксперта» превышений наценок не выявлено. На запрос отправленный 5 августа в ФГИС МДЛП по детальным расчетам розничных цен по нашей организации, ответ мы не получили. Исхода из вышеизложенного просим Вас оказать содействие в предоставлении шаблона ответа на предписание РЗН по Республике Башкортостан. К письму прилагаю -:акт обследования по профилактическому визиту. - Протоколы согласования цен на ЖНВЛП по ИП Васильев Ю.А,

Ответ:

Образец ответа на Предписание - отправлен на электронную почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Одно ИП закрывается, другое ИП открывается на этой же торговой точке. ИП между собой родственники (мать и дочь). Хотим остатки лекарственных препаратов вернуть поставщику, не только в сумме задолженности, а полностью. Таким образом сформируется дебиторская задолженность (поставщик будет должен). Но после получения лицензии другим ИП хотим попросить поставщика отписать товар новому ИП, который покроет задолженность поставщика перед первым ИП (закрытым). Нужна помощь в составлении письма поставщику с таким предложением. Какой договор составить между двумя ИП и поставщиком, какие гарантии предложить, чтобы поставщик согласился на такое предложение? Посоветуйте, как лучше поступить

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос - Просим Вас, обратить внимание на нижеследующее: Данная категория вопросов являются внутренними вопросами финансово-хозяйственной жизни ИП, аптечных организаций, которые не относятся к Предмету регулирования Ассоциации. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос в юридическую службу ААУ "СоюзФарма" по отпуску ветеринарных лекарственных препаратов по рецептам от ветеринарных врачей клиник для животных. Как в аптеке учитывать средства для наркоза? Поступают рецепты на Телазол, Везотил - снотворный анестетик. С уважением, ИП Кабаргин Владимир Михайлович

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. По общим правилам, в соответствии с Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», на территории Российской Федерации допускается обращение лекарственных препаратов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить ситуацию по новым правилам аптечной деятельности, установленным приказом №259 Н, касающимся наличия отдельных туалетов в аптечных пунктах. В рамки несоответствий попадают аптечные организации, расположенные в лечебно-профилактических учреждениях и торговых центрах. Хотелось бы уточнить, существуют ли исключения или альтернативные трактовки данного требования.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В данном случае по Вашему заданному вопросу следует отметить, что если рассматривать данный вопрос для целей получения Санитарно-эпидемиологического заключения - то, здесь необходимо учи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: можно ли в одном журнале вести регистрацию движения всех ИЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов), в т.ч. вакцин?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае по Вашему заданному вопросу следует отметить, что в аптечной организации должны обеспечиваться надлежащие условия организации учета и хранения иммунобиологических лека...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу дать разъяснения по отпуску ЛП по рецептам от ветклиник с 01.09.25 в связи с вступлением в действие приказа 100н по Отпуску ЛП........

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: В силу требований, установленных Приказом Минздрава России №100н (который вступает в силу с 01 сентября 2025 года), по смыслу правовых норм согласно буквальному толкованию отпуск ЛП для ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, просим Вашей консультации: У нас имеется оптовая лицензия. По прямым контрактам с производителями мы товар получаем на оптовый склад. Как мы можем переместить на розничные точки препараты ЖНВЛС? Можем ли мы применить только предельно допустимую розничную наценку, минуя оптовую или же применить суммарную наценку (оптовая+розничная). Как это сделать правильно, если на одном юридическом лице розничная сеть и оптовый склад? Спасибо! Ждем ответа. С уважением, директор компании Новикова Нина Егоровна

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу и при осуществлении предпринимательской деятельности в целом, организации (юридическому лицу и ИП) в первую очередь необходимо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите пожалуйста, нужен договор комиссии между аптекой (коммерческая)-больницей (поликлиникой)-ФАП. Есть ли такой и правомерно? С уважением, Меринова Наталья Алексеевна ген.директор аптечная сеть ООО "Сана" г.Воронеж

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу общих законодательных требований, установленных статьей 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также по смы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужна ли доверенность на НС и ПВ при перевозке нашей организацией этих препаратов в больницу. Должна ли больница предоставить нам доверенность на получение таких препаратов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что в силу общих требований, установленных законодательством Российской Федерации, а также требований Федерального закона №3-ФЗ «О наркотических сред...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопросы по маркировке перчаток: какие сроки обязательной маркировки? Нужно ли маркировать остатки до 1 августа или до 1 сентября?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу аптечной организации в первую очередь необходимо руководствоваться действующими законодательными требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Перечень стратегически значимых лекарственных средств формируется Правительством Российской Федерации и включает лекарственные препараты, производство которых должно быть обеспечено на территории страны для обеспечения лекарственной безопасности для производителей. Существует подобный перечень для аптек готовых лекарственных форм?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Распоряжением Правительства РФ N 1141-р от 06.07.2010 (в ред. от 01.08.2020) «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств» - утвержден Перечень стратегически значи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим вас помочь с информацией по отчетности в МУФС по контролю за алкогольным и табачными рынками по ПФО. В соответствии с ФЗ №171-ФЗ от 21 11 1995г. аптечные организации обязаны предоставлеть данные о закупках спиртосодержащих ЛП и/или спиртосодержащих МИ, если они превышают 200 декалитров в год, есть перечень продукции, утвержденный распоряжением правительством РФ № 445-р от 25 02 25г., на который не распространяется данный закон. Подскажите, где взять информацию о спиртосодержащем товаре, на который подается декларация, есть ли списки данной продукции, по которой ведется учет декалитров

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: По заданным Вами вопросам, - необходимо учитывать нижеследующие законодательные требования: 1. Конкретных списков наименований спиртосодержащих лекарственных препаратов и МИ, по которым подается декла...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с изменением законодательства требуется ли нам иметь паспорт отходов. У нас мусор образуется от офисных и бытовых помещений. На утилизацию просроченных ЛП заключен договор со специализированной организацией.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на нижеследующее: 1. В данном случае следует отметить, что по данному вопросу аптечной организации в первую очередь необходимо руководствоваться действующими законодательными требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день! Возник вопрос по формированию и заполнению протокола розничного звена (доп. лист к протоколу поставщика). С 01.09.2025 вступает в силу Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" с новой формой и порядком заполнения протокола согласования цен поставки на ЛП ЖНВЛП. Правильно ли я понимаю, что розничное звено (реализующее лекарственные препараты конечному потребителю), применяющее общую систему налогообложения должны формировать свой протокол согласования цен (к протоколу согласования цен поставщика, дублируя все сведения, указанные оптовым звеном) и указанием в графе 20 протокола именно предельной расчетной розничной цены (т.е. в случае, если аптека не применяет при формировании максимально возможный % наценки, установленный в субъекте, а применяет меньший), а не указывает конкретно свою исчисленную розничную цену с НДС по которой осуществляется реализация. Форму протокола прилагаю.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данным, заданным Вами вопросам, - обязательно необходимо учитывать следующие законодательные требования: 1) С 01 сентября 2025 года согласно Постановлению Правительства РФ от 08.04.2025 N462 – м...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. В аптеке имеется отдел льготного отпуска, сотрудники которого занимаются только ОТПУСКОМ лек препаратов, нет торговли БАДами. детской водой. по результатам СОУТ вредные факторы отсутствуют. Должны ли эти сотрудники проходить периодический медицинский осмотр и сан минимум?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. По данным, заданным Вами вопросам, - обязательно необходимо учитывать следующие законодательные требования: 1) Согласно требованиям, установленным частью 2 статьи 220 ТК РФ установлено, что Работни...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО