СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В связи с выходом с 27 февраля поправок в ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г № 58», просим дать разъяснения по поводу исключения из списка пищевых добавок подсластителя стевии. Подскажите, какие действия должны предпринять аптечные организации по реализации биологически активных добавок и пищевой продукции, содержащей в своем составе подсластитель стевию. Президент ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Рыжанков Юрий Александрович г.Тамбов

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что согласно установленным требованиям, - аптечные организации вправе продавать определенный перечень товаров аптечного ассортимента. 2. Перечень товаров аптечного асс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Был ли получен ответ от регулятора относительно новых сроков хранения журналов на операцию с прекурсорами списка 4. Раннее вопрос был задан 09.01.2024 года.

Ответ:

По состоянию на настоящее время не получен ответ. Также в данном случае обращаем Ваше внимание, что изменения, внесенные Федеральным законом N 670-ФЗ "О внесении изменений в статьи 30 и 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! По федеральному закону от 27.12.2019 (№ 485-ФЗ), МУПы и ГУПы должны быть ликвидированы до 1 января 2025 года. Документ подготовила Федеральная антимонопольная служба. Исключение — унитарные предприятия, предусмотренные федеральным законодательством, актом президента или правительства, а также УП, работающие в сфере нацбезопасности, мобилизации, транспортной безопасности, госохраны, международных отношений и области искусства, культуры и кинематографа. Тогда почему нашу аптеку включили в план.

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с установленными требованиями согласно части 1 и части 2 статьи 3 Федерального закона N 485-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас 2 юридических лица ООО «Фарма-Гранд» 8 аптек и ООО "ЮС ГРАНД" 2 аптеки. Как правильно оформить взаимоотношения между юр. лицами в части использования названия "Фарма-Гранд" (товарный знак не зарегистрирован) для аптек ООО "ЮС ГРАНД" так, чтобы на вывесках, дисконтных картах и пр. носителях аптек Юс-Гранда размещать название "АПТЕКА ФАРМА ГРАНД"?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим установленным правилам – интеллектуальные права могут передаваться другому юридическому лицу на основании договора, заключаемого в письменной форме в соответствии с требованиями...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас была проверка прокуратуры по отпуску Мефипристона 200мг. Нас могут привлечь к ответственности по безрецептурному отпуску рецептурного препарата или по нарушению 61фз. Скажите, пожалуйста, существует ли срок давности по привлечению к административной ответственности по данному нарушению?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что срок давности привлечения к административной ответственности – установлен статьей 4.5 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптека, с розничной лицензией на фармацевтическую деятельность, отпустить лекарственные препараты медицинскому учреждению, в соответствии пункта 28, Приказа МЗ РФ от 24.11.2021 за №1093н, приложения 13, Приказа МЗ и социального развития РФ № 110, с заключением договора купли-продажи, с предметом договора, что покупатель приобретает данный товар для личного и иного использования, не предназначенных для предпринимательской деятельности, с оплатой через расчетный счет в банке?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Аптечная организация – это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, просим Вас оказать консультационную помощь по приему специалиста из ЛНР. Документы направлены на почту

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1.По общим правилам согласно статье 12 Федерального конституционного закона от 04.10.2022 N 6-ФКЗ (ред. от 25.12.2023) "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и об...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В настоящее время бухгалтерская отчетность в Пенсионный фонд и электронные трудовые книжки требуют указания должностей сотрудников в соответствии с ОКЗ (Общероссийским классификатором занятий). Как привести в соответствие (и требует ли этого закон) с приказом МЗ 205н, в котором указана номенклатура должностей специалистов аптек и внести правильные должности в ФРМО? Необходима ли идентичность (В ОКЗ не нашли подходящих должностей для фармацевтической деятельности кроме провизора/фармацевта, речь об организаторских должностях)?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим правилам - ведение бухгалтерской отчетности, электронных трудовых книжок относится к работе специалистов, уполномоченных вести бухгалтерский, налоговый, кадровый учет в соответств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: 1) Как юридически правильно провести реорганизацию аптеки с ИП в ООО? Как осуществить фактическую передачу товара? Как передать товар через систему МДЛП ?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Следует отметить, что для индивидуальных предпринимателей (далее по тексту именуемый ИП) процедура реорганизации - не предусмотрена законодательством Российской Федерации. 2. Законодате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите,пожалуйста, если провизор-организатор с высшей квалификационной категорией переходит на должность провизора-технолога, сохраняется ли оплата данной категории в новой должности? А также у провизора-технолога, с высшей квалификационной категорией, на должности провизора-организатора?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Наименование «провизор-организатор» ранее применялось на практике и согласно Постановлению Президиума ЦК профсоюза от 08.10.1975 и Приказа Минздрава СССР от 22.01.1976 N 72 - к работе по...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Просьба дать разъяснения по сложившейся ситуации. Покупатель приобрел товар. На следующий день после покупки обнаружен брак. Не работает распылитель в аэрозольной форме. Клиент просит вернуть деньги или произвести обмен на равноценный товар. Как нам быть в такой ситуации ? Кто несет ответственность за брак (мы считаем это заводским браком)?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Данная ситуация, связанная с обнаружением брака (недостатков) товара, – подлежит урегулированию и разрешению в соответствии с Законом РФ N 2300-1 "О защите прав потребителей". 2. По зак...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В продолжении обсуждения в чате внеплановых проверок прокуратурой Аптек по-поводу «нарушения учета товара в товароучетной системе Честный знак» прошу задать вопрос юристам: На основании какой статьи закона Аптека несет ответственность за проданный товар (чеки ККТ, информация в ОФД о проданном товаре), который в ГИС МЛЛП Честный знак числится не проданным (находится у них в статусе «В обороте»)? Переписка в чате прилагается: «От юристов Союзфармы нам нужен юридически грамотный ответ проверяющим о незаконности возложения ответственности на аптеки! Аптека свою функцию выполнила: чеки ККТ, отправила информацию в ОФД, (претензий в аптеку от ОФД и ЧЗ не пришло), заплатила налоги государству с проданного товара. Что мы должны ответить проверяющим в случае проверки данной ситуации?» «Здорово получается! Аптека виновата в чем? В том, что программа Честного знака плохо работает? Аптека продала лекарства, по ККТ лекарства прошли, налоги с оборота заплатили государству и теперь должны еще отвечать за работу чужих программ? Причем здесь аптеки?»

Ответ:

По работе аптечной организации в системе МДЛП и внесению сведений в систему МДЛП данном случае обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации регулирует правила осуществления предпринимательской деятельности на террито...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Может ли аптечная организация осуществлять хранение рецептурных бланков строгой отчётности формы 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, с серией, не соответствующей общероссийскому классификатору ОКАТО по субъекту РФ? Учитывая содержание разъяснительного письма Минздрава РФ от 09.03.2023 г № 21-4/290, вопрос по присвоению серии и номера рецептурным бланкам формы 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) непонятен. Речь идет о единой системе нумерации рецептурных бланков. По общероссийскому классификатору ОКАТО код Тамбовской области 68000, следовательно присвоение серий рецептов должно осуществляться таким образом…...68001, 68002, 68003 и т.д.? Может ли медицинская организация самостоятельно осуществить порядок присвоения серий и номеров рецептурным бланкам строгой отчётности с привлечением типографии? Помогите разобраться в этом сложном вопросе. Письмо Минздрава РФ прилагаем и направляем по почте. Президент ассоциации аптечных организаций «Надежда-Фарм» Рыжанков Юрий Александрович г.Тамбов

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 - изготавливаются исключительно типографским способом. 2. Рецептурные бланки формы N 148-1/у-04(л) - разрешается изготавливать с помощью компьюте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. 1.Просим указать какие именно анализы должна заказывать Аптека производственная без изготовления стерильных растворов в Центре гигиены и эпидемиологии? 2.Какими нормативными документами регулируется норма выдачи спецодежды?

Ответ:

I. По-первому вопросу, обращаем Ваше внимание на следующее: 1). Микробиологический контроль растворов, за исключением растворов индивидуального изготовления, на стерильность и испытание на пирогенность или бактериальные эндотоксины ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, нужно ли нам проходить вот такую процедуру: Оценка профессиональных рисков на предприятии (ОПР)? Если у нас срок действия СОУТ прошел больше 5 лет, нам нужно проходить заново?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Работодатель согласно статье 214 ТК РФ в частности обязан обеспечить: - систематическое выявление опасностей и профессиональных рисков, их регулярный анализ и оценку; - проведение ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У меня аптека и аптечный пункт. Подскажите, пожалуйста, как я должна оформить своих заведующих в соответствии с номенклатурой должностей. Должна ли я внести изменения в трудовую книжку?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что наименование для должности «Заведующий аптечной организации» в соответствии с номенклатурой должностей на законодательном уровне - не менялось. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечная организация имеет юридическое лицо ООО, включает три структурных подразделения: 2 аптеки и 1 ветеринарная аптека. По уставу организации, помимо фарм. деятельности и розничной продажи лекарственных препаратов, ООО может заниматься и другими видами деятельности. В соответствие ФЗ об ООО, обществом руководит Генеральный директор ООО (имеет фарм. образование). По приказу МЗ о номенклатуре должностей мы должны прописать название должности директора как "ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ" , но если общество захочет параллельно заниматься каким-то другим видом деятельности, мы не сможем указать такое название должности. Вопрос: как быть в данной ситуации? нужно ли что-то менять? Буду очень благодарна за оперативный ответ!

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на следующее: Правовое положение юридических лиц, а также создание юридического лица, его регистрация в качестве юридического лица в государственном реестре юридических лиц и осуществление предприниматель...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В наши аптеки звонят пациенты льготной категории (получают по бесплатным рецептам) и просят уточнить наличие того или иного препарата. Мы обязана давать им эту информацию? Или ни в коем случае не должны давать, так как мы не видим рецепта?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание на то, что непосредственно прямой нормы, устанавливающей запрет на предоставление аптечной организацией по просьбе Пациента информации о наличии или об отсутствии льготных лекарственных препаратов ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как правильно продлить коллективный договор на следующий срок, если условия не меняются?

Ответ:

В данном случае согласно действующим установленным требованиям обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Заключение, изменение и продление коллективного договора регламентируется трудовым законодательством Российской Федерации - в соответствии с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

при прохождении мед осмотра на получения допуска к работе с НС и ПВ выдают справку по форме согласно Приказ Минздрава России от 04.05.2022 N 303н. Какой срок действия этой справки? Как часто необходимо проводить повторные медосмотры на отсутствие зависимостей для людей работающих с НС и ПВ на что в этом случае ссылаться?

Ответ:

В данном случае согласно действующим установленным требованиям обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Срок действия справки по форме, утвержденной Приказ Минздрава России N 303н, – не установлен. В правилах допуска к работе с наркотичес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО