СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день! Подскажите Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2023 г. N 408 "Об утверждении Перечня документов, образующихся в деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации и подведомственных ему организаций, с указанием сроков хранения" относится к аптечным организациям или только к медицинским?

Ответ:

В данном случае следует отметить, что аптечные организации согласно положениям, установленным Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», - относятся к организациям в сфере здравоохранения. В свою очередь, согласно пункту 2 ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, в настоящее время какой нормативный акт регулирует нормы естественной убыли лекарственных препаратов в производственных аптеках? Ранее действующие нормы естественной убыли лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284, - утратили силу с 01.01.2021 года.

Ответ:

1. Следует отметить, что в срок до 01.01.2021 года - применялись нормы естественной убыли лекарственных средств для медицинского назначения в аптечных организациях, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм есте...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С 1 января 2024 г. вступает в силу постановление правительства № 2084 от 08.12.2023, которое вносит изменения в перечень детских товаров, облагаемых НДС по сниженной ставке 10%. Нужно ли аптечной организации делать переоценку товара, закупленного до вступления в силу постановления?

Ответ:

В данном случае обращаем ваше внимание на то, что в соответствии с подпунктами 1 и 2 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации, установлено что: налогообложение производится по налоговой ставке 10 % процентов при реализации опр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Получила с Администрации города письмо о вызове на комиссию с присутствием прокуратуры (письмо прилагаю). Ранее запрашивали сведения (наше письмо тоже прилагаю) , предприятие прибыльное ,задолженности по налогам ,заработной платы нет ,все специалисты проходят по ФРМО . Можете пояснить данную ситуацию . Письма направляю на электронную почту ЮС

Ответ:

Согласно открытым общедоступным источникам информации - проведение заседаний Межведомственной комиссией Администрации Вольского района Саратовской области с приглашением Работодателей осуществляется на регулярной основе с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по Федресурсу. Лицензию на фармдеятельность получили в 2020 г. В Федресурс данные не подавали. В феврале 2023г в лицензию были внесены изменения. Нам нужно сначала подать сведения в Федресурс по лицензии, выданной в 2020г., а потом внести информацию по изменениям? Или сразу данные об изменении?

Ответ:

Порядок внесения сведения в Единый федеральный ресурс (Фед. Ресурс) регламентируется: - Федеральным законом N 129-ФЗ (ред. от 02.11.2023) "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". Согласно установ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вы не можете пояснить, почему у меня Беллатаминал сроковый на обычное уничтожение не взяли, сказали с Пс-Нарк. уничтожается. ПКУ этот препарат не подлежит, он содержит малые количества. Если количество вещества не имеет значение, получается андипал, корвалол и процие препараты тоже должны уничтожаться по особым правилам?

Ответ:

Общий порядок уничтожения лекарственных средств регламентируется Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Должен ли висеть флаг РФ и флаг республики КБР на здании муниципального унитарного аптечного предприятия? Собственником является местная администрация городского округа.

Ответ:

1. В данном случае обращаем Ваше внимание, что размещение флага Российской Федерации регламентируется: - Федеральным конституционным законом от 25.12.2000 N 1-ФКЗ (ред. от 13.06.2023) "О Государственном флаге Российской Федерации". В данном...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения по следующему вопросу: В настоящее время в оборот начали вводится электронные сертификаты. Электронный сертификат - это новый платежный инструмент, который предоставляет возможность самостоятельно приобретать отдельные виды товаров, работ и услуг за счет средств бюджетов при наличии оснований на получение мер государственной поддержки в натуральной форме. Подскажите, пожалуйста, может ли частная аптечная организация стать поставщиком товаров для граждан, имеющих право на приобретение отдельных видов товаров с использованием электронного сертификата? Что для этого необходимо сделать аптечной организации?

Ответ:

В данном случае обращаем Ваше внимание, что правила и порядок использования электронных сертификатов регламентируются Федеральным законом от 30.12.2020 N 491-ФЗ (ред. от 28.04.2023) "О приобретении отдельных видов товаров,...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы,аптека ООО БорФармация город Бор,Нижегородской области занимаемся отпуском ЛП беременным по родовым сертификатами.Все было хорошо,но сейчас многие витамины для беременных стали БАДами.Остался один Элевит как лек средство,но он дорогой(стоимость больше 1000 рублей)не подходит в ценовую категорию.Врач гинеколог сказал,давайте отпускать Компливит мама,но он уже БАД.Может Вы подскажите,можем ли мы его отпускать?По приказу департамента здравоохранения Нижегородской обл 472- вот 20.04.07 утверждение перечень Лекарственных средств и стоимость 600-900 руб.

Ответ:

Следует отметить, что по общим правилам, установленным законодательством Российской Федерации, права и обязанности физических и юридических лиц возникают из: - закона Российской Федерации, - действий физических, юридических лиц - Догов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим Вас помочь разобраться в следующих вопросах: 1.В производственную аптеку поступил маркированный спирт этиловый 95% - в объеме 21, 5л. Он используется в аптеке для изготовления спиртовых растворов. Как правильно вывести его из оборота через Честный Знак? 2. Можно ли аптеке готовых лекарственных форм отпускать маркированный спирт этиловый 70% 100мл фабричной фасовки по требованиям-накладным ЛПУ?

Ответ:

I. По-первому вопросу: 1. Передача сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Этанол» - осуществляется в соответствии с положения...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какими нормативными актами регламентируется оформление ценника на БАДы (чтобы там было прописано требование указания слова БАД на ценнике)

Ответ:

1. БАД должны быть зарегистрированы в установленном порядке. БАД относится к специализированной пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации. Информацию о зарегистрированных БАД – можно посмотреть на официальном сайте https://nsi.ea...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите разобраться, какой договор о материальной ответственности нужно заключать с сотрудниками аптеки? Коллективной или индивидуальной? Аптека большая, сотрудников много. Спасибо большое.

Ответ:

1. Обязательные юридически значимые условия наступления материальной ответственности сторон трудового договора регулируются трудовым законодательством РФ. 2. В Трудовом кодексе РФ закреплено три вида материальной ответственности: 1) ограни...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос по ликвидации предприятия: как правильно, в рамках правового поля ликвидировать предприятие? У нас ООО, находимся на УСНО, лицензия только на розничную торговлю. И второй вопрос: как правильно передать остатки товара (в т.ч. лек. средства), а также торговое оборудование, находящиеся на балансе предприятия, новому юр. лицу, имеющему лицензию на фарм. деятельность (у них есть оптовая лицензия)? Каков порядок передачи ЛС через ЧЗ?

Ответ:

I. По первому вопросу: 1. Согласно требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, юридическое лицо, являющееся Обществом с ограниченной ответственностью, - может быть ликвидировано добровольно по единогласному решению е...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Мы отпускаем мед. организациям этиловый спирт и другие медикаменты ЖНВЛП по требованиям - накладным. Скажите, пожалуйста, как мне правильно рассчитать наценку на медикаменты. Можно ли отпускать по розничным ценам или нет в больницы, если они унас хотят купить медикаменты по контракту. Или мы должны отпускать по ценам оптовика.

Ответ:

В силу требований, установленных законодательством РФ, - аптечная организация является организацией розничной торговли. 1. Аптечная организация – это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торг...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Оптовая организация ,которая размещает заказ на контрактное производство в сторонней организации, является в цепочке производителем или оптовым звеном (т.е. может ли она делать наценку как оптовик)? Как должен формироваться протокол согласования цен на ЖНВЛП в таких случаях?

Ответ:

1. В отношении заданного Вами вопроса имеются правовые основания полагать, что правовой статус организации, позволяющий установить, является ли данная организация Производителем ЖНВЛП или не является Производителем, - определяется в соответствии с...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу разъяснить порядок уведомления ИП или Юридического лица при внеплановой проверке, профилактическом визите проверяющих органов. Срок, способ и порядок уведомления.

Ответ:

1. Срок, способ и порядок уведомления при проведении проверок регламентируется следующими нормативными правовыми актами: - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпри...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Просьба помочь разобраться в следующей ситуации. Когда мы готовили к лицензированию 3 аптечных точки, то выли выданы санитарно-эпидемиологические заключения на аптеку готовых лекарственных форм. В дальнейшем при получении лицензии на фармдеятельность, мы ее получили на аптечные пункты. При этом все виды работ остаются прежними. Раньше такое допускалось. В свете нового законодательства не возникает ли здесь каких-либо юридических противоречий? Может разные требования по помещениям у Роспотребнадзора к аптекам и аптечным пунктам? Нужно ли нам переоформлять санэпид заключение ?

Ответ:

1. Главным отличием «аптеки» от «аптечного пункта», которое можно установить исходя из сравнительного правового анализа действующих требований, установленных законодательством РФ, является - различный перечень минимального ассортимента, который до...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, могут ли безрецептурные препараты быть выписаны на рецептурном бланке (отдельный бланк или совместно с рецептурными)? Как поступать если страховая запрашивает выписать рецепт на ВСЕ назначения (в том числе и безрецептурные), так как у застрахованного включено лекарственное обеспечение по ДМС.

Ответ:

1. По первому вопросу: Согласно пункту 53) статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023), установлено, что: рецепт на лекарстве...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите возможно ли в аптеке ( одной розничной точке) назначить на заведования двух специалистов по 0,5 ставки? Или 1 ставка заведующей и 0,25 заместитиля заведующей? Как это отразить в штатном расписании (может ли в штатном расписании быть не целая ставка)? При аккредитации будет ли достаточно специалисту иметь занятость 0,5 или 0,25 ставки?

Ответ:

1. По первому и второму вопросу: Закон Российской Федерации, а именно Трудовой кодекс РФ, требования которого являются обязательными для исполнения всеми Работодателями, - не определяет порядок составления и каким образом в обязательном порядк...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите, для осуществления ремонта очковой оптики (оправы) нужно иметь дополнительно лицензию на изготовление?

Ответ:

1. Согласно действующим установленным требованиям в соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", установлено, что Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фар...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО