СОЮЗФАРМА

Вопрос:

В случае временного закрытия аптеки (1 розничной точки) обязаны ли мы сообщать куда-либо? Юридическое лицо, включая 2 розн. точки, продолжает работать. Если надо уведомлять, то кого и в какой форме? А также есть ли какие-либо ограничения по времени (месяц, два и тд), чтобы не лишиться лицензии?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Если, например, посмотреть на общие требования, установленные трудовым законодательством Российской Федерации, то согласно статье 72.2 ТК РФ допускается временная приостановки работы по п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юридической службе ААУ "СоюзФарма". Сегодня столкнулась с ситуацией, когда ортопедические фиксаторы, бандажи, корсеты и т.д., произведенные до 2022г. имели срок годности 5 лет, а с 2023г. они же имеют срок службы 1 год/ не менее 1 года. ТСР (трости, костыли, ходунки) также идут со сроком службы 2 года. Подскажите, пожалуйста, как указывать срок годности при приемке товара и контролировать сроки? Не могут же они быть меньше лекарственных средств? Фото прилагаем.

Ответ:

1. По общим установленным правилам согласно статье 7 Федерального закона N 2300-1 "О защите прав потребителей" - Изготовитель (исполнитель) обязан обеспечивать безопасность товара (работы) в течение установленного срока службы или срока годности т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы получили представление Прокуратуры о необходимости устранения нарушений требований законодательства об антитеррористической защищенности. Нам предписано разработать комплекс мер, устранить нарушения и ответить прокурору в определенный срок. Помогите, пожалуйста, подготовить ответ в Прокуратуру (он должен быть предоставлен до 13 апреля). Представление прилагаем.

Ответ:

В данном случае согласно статье 24 Федерального закона N 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации»: - в течение месяца со дня внесения Представления Вашей аптечной организацией должны быть приняты конкретные меры по устранению допущенных нару...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Не понятно как относится к информации на сайте НСИ Росминздрава. Почему бактериофаги там отнесены к иммунобиологическим препаратам? В соответствии с информацией из реестра разрешений на ввод в оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения лекарственный препарат с МНН бактериофаги не были найдены. Это получается остается разночтение у Росминздрава и Росздравнадзора? Чья информация является выше по значимости?

Ответ:

1. Оборот иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации и отнесение лекарственных препаратов к иммунобиологическим лекарственным препаратам - регламентируется на законодательном уровне законодательством Российской Федерации. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, имеем ли право мы, как оптовая организация, отпустить ветеринарной клинике наркотические и психотропные вещества. Лицензия на деятельность по обороту наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров у ветеринарной клиники есть. Заявка от ветклиники прилагается.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных статьей 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас три учредителя, один из низ назначен генеральным директором (подписывает договора, приказы и т.д) у него нет оклада, он получает только дивиденды. И этот же человек занимает должность заместителя заведующего в нашей аптеке и получает зарплату за эту должность и у него в трудовой книжке написано, что он зам зав аптеки. На сколько правомерен такой расклад?

Ответ:

1. Юридическая служба Ассоциации не осуществляет управление аптечными организациями, ведение налогового, бухгалтерского учета и отчетности, кадровой работой аптечных организаций. 2. Согласно установленным законодательным требованиям в соответст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, за сколько дней необходимо подавать заявление о прекращении действия лицензии?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности Лицензиат в лице аптечной организации, имеющий намерение прекратить этот вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким документом регламентируется государственная поддержка аптекам, осуществляющим отпуск наркотических и психотропных препаратов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Минздравом России в 2018 году были разработаны Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться. Что такое структурное подразделение? В системе ФРМО под структурным подразделением понимается аптека аптечной сети. Или это все таки отдел в аптеке (РПО или ГЛФ). Как нам правильно написать должность заведующих аптечными пунктами и их заместителей?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Законодательство РФ - не содержит определения (расшифровку), что является "структурным подразделением организации". 2. В Гражданском кодексе РФ, Налоговом кодексе РФ и Трудовом ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите ,пожалуйста , Месалазин Производитель "ОЗОН", таблетки входят в список ЖНВЛС ? В приложении №1 к распоряжению Правительства Р.Ф. ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2019Г. №2406-Р они указаны . В Государственном реестре лекарственных средств указаны только суппозитории. Из этого следует , что мне их нужно убрать в карантинную зону до регистрации цены реестра ? Поставщик утверждает ,что Месалазин таблетки не входят в ЖНВЛС. Программа блокирует мне этот препарат( пишет ,что нет цены реестра).

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Перечень лекарственных препаратов, которые являются ЖНВЛП, - утвержден и указан в Распоряжении Правительства РФ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли документ обязывающий нас выдавать чек покупателю? или это на его усмотрение?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" - выдача кассо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам прислали вчера вот такие уведомления от работодателя, просят подписать. Скажите пожалуйста, мы должны это подписать и гарантирует ли данная бумага, что работодатель выплатит нам компенсацию по сокращению.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим правилам, установленным в соответствии с пунктом 2) статьи 81 Трудового кодекса Российской Федерации (далее –ТК РФ), предусмотрено, что трудовой договор может быть расторгну...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы принимаем нового сотрудника, который будет заниматься уборкой аптечных пунктов. Как правильно будет называться её должность (уборщица, санитарка-мойщица, др.)? Какие нюансы должны быть в её должностной инструкции? В приобретённых нами документах системы качества, разработанных ААУ СоюзФарма, нет должностной инструкции уборщицы аптечных пунктов. Работодатель оформляет уборщице аптечных пунктов мед.книжку и направляет на мед.осмотр? Ознакомить ли уборщицу со всеми СОПами или только с нужными ей для работы? С уважением, Мартынова Надежда Алексеевна Генеральный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Согласно требованиям, установленным подпунктом 14) статьи 2 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предусмотрено, что: «фармацевт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, я ИП с 2001г. Какую запись необходимо сделать в трудовой,чтобы не было разночтений при подаче документов на аккредитацию через ФРМР. В настоящее время в трудовой с 2010 записано "Назначена на должность провизора с исполнением обязанностей заведующей аптечным пунктом" Для аккредитации подойдёт такая звпись и если нет как правильно оформить? Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации: при прохождении аккредитации фармацевтического специалиста - документы, а также оформление запис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие на сегодняшний день есть требования по воинскому учету в аптеках.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно законодательным требованиям, установленным в соответствии с частью 7 статьи 8 Федерального закона N 53-ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" предусмотрено, что - органы го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Я провизор, закончила Харьковский университет в 2016 году и интернатуру в 2017 году по специальности общая фармация. Сейчас переехала и устроилась на работу в аптеку в Российской Федерации (уже работаю). Подскажите, надо ли мне подавать заявление в РЗН для получения разрешения? И учитывая, что я уже трудоустроена, чем грозит моему работодателю отсутствие у меня такого разрешения?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, в связи с этим, при трудоустройстве работника существуют определенные ограничения, за неисполнение которых установ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н в реквизите «Наименование (штамп) индивидуального предпринимателя (указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)» Насколько правомерно не проставлять штамп, а просто указывать типографским способом вышеперечисленные данные?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с пунктом 1 Приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли нормативный документ регламентирующий списание недостачи в аптеке (закрытая выкладка) в зависимости от товарооборота?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными налоговым законодательством Российской Федерации предусмотрен такой законодательный термин как материальные расходы. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Ошибочно мы отпустили в одном чеке препараты Мифепристон и Мизопростол 200 мг. Недавно мы получили требование от прокуратуры о предоставлении сведений по отпуску Мифепристона (копию прилагаем). Ответственность за заказ, приемку и отпуск возложена на фармацевта. Впоследствии она была уволена (приказы прилагаем). У нас вопрос: какая сумма штрафа предусмотрена за это нарушение законодательством?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами согласно части 1 статьи 14.4.2. КоАП РФ (Нарушение законо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Скажите пожалуйста, можно ли нам приобрести один гигрометр на аптеку электронный "Фармацевт" и им измерять влажность во всех помещениях аптеки так как он показывает в моменте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Рассмотрение вопросов по торговым маркам гигрометров и их техническим характеристикам, - не относится к правовому полю и соответственно к предмету юридического регулирования. 2. Условия ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО