СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Мы являемся членами СРО ААУ СоюзФарма с декабря 2022г. Необходима юридическая помощь в вопросах по охране труда в аптеке: 1.Как должна быть организована охрана труда в аптеке численностью 18 человек? 2.Какие документы обязательны? 3.Должна ли аптека - юр.лицо в соответствии с постановлением правительства √ 2464 от 01.03.2023 регистрироваться в спецреестре и уведомлять проверку знаний своих сотрудников по вопросам охраны труда через личный кабинет работодателя по охране труда? 4.У нас в штате нет электрика (услуги сторонней организации), какие журналы по электробезопасности должны быть в данном случае и кто может проводить инструктаж по электробезопасности ? С уважением, директор ООО "Центральная аптека" г.Нововоронеж Лиенцева Юлия Викторовна

Ответ:

1. По Вашему первому и второму вопросу сообщаем следующее: Согласно установленным требованиям (в соответствии со статьей 214 ТК РФ) - Работодатель должен обеспечить обучение по охране труда, в том числе обучение безопасным методам и приемам в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, может ли аптека заключить договор с физическим лицом, имеющим удостоверение, на предмет ответственности за пожарную безопасность (также за электробезопасность, гражданскую оборону)?

Ответ:

В данном случае отмечаем, что вопросы пожарной безопасности, электробезопасности и гражданской обороны - регулируются и регламентируются разными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в связи с чем данные направления подлежат рассмо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В выписке из ЕРГН указано назначение здания: Нежилое, а наименование: Нежилое здание - станция технического обслуживания с автомойкой. Роспотребнадзор выдал санитарно-эпидемиологическое заключение на данное помещение. По факту все здания является торговым центром без СТО. Министерство Здравоохранения не принимает документы для лицензирования данного объекта ссылаясь на недопустимое наименование из выписки (Нежилое здание-станция технического обслуживания с автомойкой). Вопрос: на каком законном основании соискателю отказывают в лицензировании?

Ответ:

В данном случае, в качестве правового обоснования приводим следующее: 1. Согласно установленным правила – в соответствии с частью 8 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 29.11.2022) "Об утверждении Положения о лицензир...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с увеличением ставки по УСН (доход — расход) до 15% в этом году в моем регионе, хочу рассмотреть возможность зарегистрироваться в соседнем регионе, как ИП, где ставка 6%. Могут ли возникнуть какие-нибудь законные препятствия со стороны налоговых органов ? Как ИП, я планирую осуществлять деятельность там же, где и раньше, но при этом поменять прописку на соседний регион. Налоги с фонда з/п будут отчисляться по месту деятельности, а «доход расход» - в регион, где буду прописана и зарегистрирована как ИП.

Ответ:

Согласно части 7 статьи 1 Федерального закона от 30.12.2008 N 307-ФЗ (ред. от 16.04.2022) "Об аудиторской деятельности", - установлено, что аудиторские организации, индивидуальные аудиторы наряду с аудиторскими услугами могут оказывать прочие связ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы планируем действующие аптеки переделать на новое юр.лицо. Подскажите пожалуйста 1. на старом юр.лице до какого момента мы сможем работать?, т.е. сможем ли мы подать документы на сан.эпид.заключение на новое юр.лицо и продолжать до лицензирования работать на старом юр.лице по этому адресу? и прежде чем подать заявку на лицензирование, нам нужно заявит о прекращении деятельности? или можно будет продолжать деятельность на старом юр.лице, пока не получим лицензию на новое юр лицо? 2. Есть какая-то возможность товарные остатки со старого юр.лица перенести на новое юр.лицо?

Ответ:

1. Для того, чтобы подать заявку на оформление санит.-эпид заключения и на лицензирование фармацевтической деятельности, - юридическому лицу (Лицензиату) необходимо подать заявление в лицензирующий орган о прекращении деятельности. В качестве ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптека реализовала по назначению врача лекарственный препарат назначаемый для медикаментозного аборта клиенту аптеки. Через 3 дня с Росздравнадзора пришло письмо о том,что мы реализовали ЛП предназначенный только для медицинских организаций. С нашей стороны сотрудником была написана объяснительная записка, в которой она полностью признает вину за собой. Сейчас нам пришло письмо с прокуратуры, чтобы сотрудник явилась туда с объяснениями. Какай штраф грозит аптеке?Можно ли избежать наказания или смягчить его? Может юридическая служба подскажет, что говорить прокурору в свою защиту. Существует ли перечень утвержденный законодательством на лекарственные препараты, предназначенные для применения только в медицинских организациях? Во вложении объясниельная записка сотрудника аптеки

Ответ:

По заданным Вами вопросам можем сказать следующее: 1. Организация медицинской помощи при медикаментозном прерывании беременности - регламентируется Приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Нужны ваши разъяснения в следующем вопросе: Оплата по куар коду на эквайринговом терминале Сбербанка - это оплата через систему быстрых платежей (СБП)? Тариф для аптек через СБП 0,6%. С нас Сбербанк берет 1,3%, если человек оплатил смартфоном по куар коду.На мою претензию, почему не 0,6%, мне заявили, что это не СБП. Как я понимаю, если оплачиваешь картой, то это торговый эквайринг. Если оплачиваешь смартфоном, сканируя куар код, это СБП. Помогите, пожалуйста, разобраться в этом вопросе.

Ответ:

В данном случае, по-нашему мнению, для правильного разрешения вопроса требуется достоверно определить - какая непосредственно система (сервис) платежей применяется (используется) у Вас. Насколько нам известно, по состоянию на сегодняшний день ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Вот такое интересное письмо мы получили от производителя спрея гриппферон. Посмотрите, пожалуйста, интересно ваше мнение. Как я поняла, они предлагают нам его продавать без регистрации цены.

Ответ:

По результатам рассмотрения представленного Вами письма Производителя спрея Гриппферон, сообщаем следующее: 1. По-нашему мнению, исходя из буквального толкования текста, изложенного в письме Производителя (исходя из информации, изложенной в а...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы подаем документы в МЗ на новые точки. В ФРМО (ФРМР) зарегистрировались, новые точки внесли, но Минздрав их пока не видит и на этом основании отказывает в предоставлении лицензии. Как нам поступить?

Ответ:

В данном случае, следуют отметить, что по состоянию на сегодняшний день существуют определенные, установленные правила лицензирования фармацевтической деятельности. Правила лицензирования фармацевтической деятельности установлены Постановлением...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Просим СоюзФарму написать письмо в Минздрав о необходимости исклечения из перечня ЖНВЛП лекарственного препарата Гриппферон спрей (МНН Интерферон альфа-2b), который был внесен в перечень Распоряжение правительства № 2419-р от 24.08.22. На данный препарат до сих пор не зарегистрирована цена. Согласно ПП 871 п. 6.1 Лекарственные препараты подлежат исключению из перечней и минимального ассортимента, если в течение 6 месяцев после включения лекарственного препарата в перечень важнейших лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат. Или помогите нам составить обоснование для возврата поставщику или производителю. Срок годности препаратов истекает.

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день, в данном случае - существует очень много противоречий и нюансов. В качестве правового обоснования сообщаем следующее: На сегодняшний день существуют определенные установленные правовые но...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптечной организации имеются 3 соучередителя, один директор организации, провизоры-технологи и фармацевты. Заведующей у нас нет. Я являюсь директором организации, у меня сертификат провизора технолога. Подскажите могу ли я числится директором ООО и пройду ли аккредитацию (сентябрь 2023 года)? Может ли в аптеке отсутствовать должность заведующей?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, о том, пройдете ли Вы аккредитацию специалиста занимая должность «директора» с сертификатом провизора-технолога, отмечаем следующее: По состоянию на сегодняшний день, существуют такие нормативные правовые акты ка...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Является ли обязательным требованием для аптек требования Постановления Правительства РФ от 24.12.2021 √2464 "О порядке обучения по охране труда и проверки знания...", а так же Трудового кодекса РФ от 30.12.2001 √197-ФЗ . Должен ли работодатель (аптека- средний бизнес) регистрироваться в спецреестре (информационная система охраны труда Минтруда России) и через личный кабинет уведомлять об обучении персонала по охране труда.

Ответ:

1. Минтруд с 1 марта 2023 года сформировал три специальных реестра: Реестр индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по обучению своих работников вопросам охраны труда; Реестр обученных по охране труда ли...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей розничной лицензии сейчас указан следующий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг , составляющих фармацевтическую деятельность ООО "Новая Аптека": Хранение ЛП Розничная торговля ЛП Отпуск ЛП. Для получения разрешения на дистанционную продажу ЛП нам необходимо добавить в перечень Перевозку ЛП. Каким образом мы можем это сделать (порядок действий, перечень документов)?

Ответ:

Следует отметить, что согласно общеустановленным требованиям, для осуществления нового вида работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, не предусмотренного лицензией, – аптечной организации (Лицензиату) необходимо подать соответству...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Последнее время практически каждый день нам поступают письма из РЗН о том, что данные по количеству товаров в товарном учете аптеки и на балансе Честного ЗНАКа расходятся. Обращения в ЧЗ ни к чему не привели - они считают, что это проблема аптеки. Наши программисты тоже не понимают, что нужно сделать. Какие должны быть наши действия?

Ответ:

По данному вопросу с юридической точки зрения следует отметить, что согласно части 7 статьи 67 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – аптечные организации обязаны обеспечить внесение информации об обращении лекарственных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, относится ли требование "хранить в защищенном от света месте" к БАДам? Или относится только к ЛП? Как хранить БАДы, на которых указано "хранить в защищенном от света месте"?

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно Приказом Минздрава России №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" – регламентируются основные правила, предъявляемые к процессам реализа...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

добрый день. Мне нужна Ваша помощь в аккредитации. Отправила пакет документов, вчера пришел отказ по причине : « Указанная специальность не соответствует представленным сведениям. Необходимо при формировании заявления выбрать Специальность в соответствии с сертификатом, уровень образования Высшее- ординатура (интернатура) Необходимо предоставить сведения — о документах о квалификации, подтверждающих присвоение квалификации по результатам дополнительного профессионального образования (Ординатура/интернатура/ПП/ПК)» Я отправила Диплом , копию последнего сертификата 2018г. портфоллио и все удостоверения за 5 лет. Интернатуры/ординатуры у меня нет. в 1996г окончила колледж (фармацевт) в этом же году поступила в Пятигорскую Академию окончила в марте 2002 г. После выдачи диплома никто ничего о интернатуре не говорил. Прошла курсы, получила сертификат ОЭФ, пошла работать зав.аптекой. Неужели мне теперь в Интернатуру идти ?!

Ответ:

Следует отметить, что необходимость прохождения интернатуры по данным специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармацевтическая технология» и «Управление и экономика фармации» - возникла с 2000 года. 1. Стоит отметить, что в ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, должно ли быть на стеллажной карте название "стеллажная карта" или можно без него? А на ценнике "ценник"?

Ответ:

По-первому вопросу, - следует отметить, что практически идентичные требования к наличию стеллажных карт содержатся в нескольких нормативных правовых актах: - в Приказе Минздрава России №646н, - в Приказе Минздравсоцразвития РФ N 706н «Об утвержде...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С какой даты (01.03.23 или 01.09.23) регистрация аптечных организаций в ФРМО и ФРМР является обязательным требованием? По информации ТО РЗН это требование становится обязательным с 01.09.23 (они ссылаются на Постановление Правительства № 2199 от 30.11.22).

Ответ:

Следует отметить, что по состоянию на настоящее время существуют следующие нормативные правовые акты, непосредственно регламентирующие данный вопрос: На сегодняшний день существует - Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 708н "Об утверждении...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Наш ИП закрывает аптечный пункт, как нам быть с товаром? Можем ли мы этот товар по ЧЗ передать другому юр лицу? Товар на 1 млн руб и 750 тыс из них маркирован. Неужели надо весь товар утилизировать? Поставщик тоже товар не заберёт. Есть какой-то разумный выход из этой ситуации? 2 ой вопрос, разрешили ип открывать больше 1 ой аптеки ИП? Спасибо большое заранее.

Ответ:

1. По-первому вопросу: Данный вопрос - непосредственно не относится к предмету нашего регулирования и относится исключительно к внутренней финансово-хозяйственной деятельности организации, к учетной политике. При этом, в силу существующих...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просим Вас ответить на следующие вопросы: 1.С какого года в России специалистом ( высшее образование) должна быть пройдена интернатура и по каким специальностям? 2.С какого года обязательна ординатура для специальностей : управление и экономика, фармацевтическая технология? 3.Как поступить специалисту , если он своевременно не прошел интернатуру, но все это время был трудоустроен по диплому?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время – действующие квалификационные требования и характеристики, предъявляемые к фармацевтическим работникам с высшим фармацевтическим образованием, в том числе необходимость наличия для занятия...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО