2022-11-16
Вопрос:
Каким образом аптека может открыть кабинет медицинского обслуживания с приемом терапевта (без процедур), который будет вести амбулаторный прием. Какая лицензия при этом необходима? Какие требования должна быть выполнены для получения лицензии?
Ответ:
Кабинет медицинского обслуживания подразумевает - осуществление медицинской деятельности, и соответственно, для этого требуется наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, а также ОКВЭД из раздела Q – «Деятельность в области здр...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-11-10
Вопрос:
Просьба помочь в решении вопроса нормативного статуса термина "Медицинская продукция" (в том числе в части льготного лекарственного обеспечения). В действующем законодательстве такого термина нет, правомерно ли его использование во внутренних нормативных актах предприятия?
Ответ:
С юридической точки зрения, - во внутренних локальных актах аптечной организации, деятельность которой строго регламентируется законодательством РФ, необходимо использовать и применять только такую терминологию, которая закреплена непосредственно...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-11-10
Вопрос:
Добрый день!
Помогите составить сопроводительное письмо для заключения договора с организацией, которая оказывает услуги по вывозу мусора. Аптеки они рассматривают , как учреждения здравоохранения и применяют соответствующий тариф, заставляют оборудовать площадку и выставлять контейнер для сбора медицинских отходов.
А в аптеке отходы- кассовые чеки, упаковочная тара картон .
Письмо организации направляю на почту.
Ответ:
1. Если исходить непосредственно из приложенных Вами документов, то в данном случае, мы увидели, что Оператор непосредственно в принудительной форме заставляет оборудовать площадку и выставлять контейнер.
2. В ответ на Вашу просьбу, приводи...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-11-03
Вопрос:
Добрый день. Сейчас в наличии препарат Окситоцин срок годности на упаковке 1122 , При проверке КИЗа в приложении Честный знак выходит информация «Срок годности истёк 2 дня назад продажа товаров с истекшим сроком годности является нарушением.» Как быть в такой ситуации ? Имеем право продавать или нет?
Ответ:
В данном случае, есть правовые основания полагать, что поскольку в силу законодательства РФ не допустимо осуществлять продажу лекарственных препаратов по истечении срока годности:
- соответственно, в данном случае при осуществлении продажи ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-11-01
Вопрос:
По результатам проверки аптеки мы не предоставили заключительный акт по итогам проведения медосмотра.
На сегодня ведем переговоры с мед. организацией, с которой заключен договор по прохождению мед. осмотра, по исправлению данного замечания.
Но мед. организация отвечает нам — что медосмотр сотрудников проходит без указания вредных факторов в работе и организация не составляет заключительный акт по результатам медосмотра.
Пожалуйста, проконсультируйте нас в данном вопросе — права ли мед. организация в отказе на наш запрос.
Ответ:
В данном случае, отмечаем, что порядок проведения предварительных осмотров, регламентируется Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работни...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-31
Вопрос:
Добрый день!
Покажите, пожалуйста, письмо юристам. Мы купили этот препарат у Катрена и реализовали его. Письмо во вложении.
Какие наши дальнейшие действия?
Ответ:
Что касается непосредственно требования о выплате компенсации, то, в данном случае – требование о выплате компенсации в размере 100 000,00 (сто тысяч) руб., предъявляемые к Вам - могут быть необоснованны...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-31
Вопрос:
Добрый день. Последние несколько месяцев, у нас участились проблемы, связанные с задвоением чеков на ККМ: пробиваем чек через программу кассира, выходит чек, все как обычно. Спустя пару минут, а порой сразу, выходит дубликат чека, но уже с другим порядковым номером, но на эту же сумму, с такими же позициями. В самой программе кассира появляется предупреждение о расхождении сумм в программе и ККМ. В программе кассира дубликатов чеков нет, однако в ОФД уходят оба чека, тем самым фактически увеличивая сумму продаж. Сталкивался ли еще кто-нибудь с такой проблемой? Если да, имеются ли решения? Обращались в техподдержку как программы, так и ККМ, однако обе службы сваливают вину друг на друга, а в итоге страдаем мы.
Ответ:
Со своей стороны, полагаем, что проблема может быть либо в настройках ККТ либо в программном обеспечении, либо проблема подлежит совместному разрешению при одновременном участии специалистов с двух сторон в рамках своей компетенции. Но, совершенн...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-31
Вопрос:
Организация получила лицензию на фармацевтическую деятельность в 2015 году, а недавно мы взяли в аренду прилегающее помещение (помещения между собой сообщаются) и разместили там бухгалтерию, комнату приема пищи и раздевалку, никаких изменений в прежнем помещении не производилось - отдел запасов и торговый зал остались без изменений. Вопрос: надо ли вносить изменения в реестр лицензий , если да, то надо ли получать санэпидзаключение на помещение (условия хранения лек препаратов в отделе запасов и торговом зале не изменились)?
Ответ:
В данном случае, следует отметить, что сложно сказать какой позиции по данному вопросу придерживаются непосредственно контрольно-надзорные органы.
Со своей же стороны, основываясь на нормах и правилах, установленных законодательством РФ, отмеча...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-31
Вопрос:
Подскажите, пожалуйста. У нас остался препарат (Нурофен), который нужно было вернуть поставщику по Федеральному браку. Письма о Федеральном браке были 20.07.22. и 15.08.22. Поставщик забирать отказывается, ссылаясь на то, что прошел срок возврата. Утверждают, что срок возврата Федерального брака - 30 дней. Правомерен ли отказ поставщика? Как нам поступить с данным препаратом? Договор с поставщиком прилагается.
Ответ:
1. В данном случае, следует отметить, что непосредственно такой термин как «федеральный брак», - в законодательстве Российской Федерации не содержится.
Однако, следует отметить, что правила о 30 днях - имеют место быть:
Ранее, - непосредст...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-28
Вопрос:
Пожалуйста , хотелось бы получить ответ на вопросы:
У специалиста сертификат Провизора -технолога, может ли он занимать должность Провизора в аптеке без приготовления ? Если не, может ли быть введена должность провизора -технолога в аптеке без приготовления и может ли он заниматься реализацией лекарственных средств?
В каком документе МЗ РФ можно посмотреть трудовые функции провизор-технолога?
Ответ:
По Вашим вопросам, сообщаем следующее:
1) Следует отметить, что квалификационные требования, предъявляемые к занятию фармацевтических должностей для специалистов с высшим фармацевтическим образованием содержатся - в Приказе Минздрава России...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-28
Вопрос:
Добрый день!
Вопрос от производственной аптеки по использованию аптечной посуды (флакону, укупорочные средства и т.д.)
Имеем ли мы право продолжать использовать флаконы, пробки и т.д. в случае отмены РУ? Как мы поняли данный вид товаров теперь не является мед изделием, и РЗН начинает отменять ранее действующие РУ. Было письмо с разъяснениями, но найти его мы не можем. Подскажите какие документы качества должны быть на аптечную посуду? И можем ли ее использовать если отменили РУ?
Ответ:
В данном случае, согласно нормативно правовым требованиям, - «выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов», а также «умения интерпретировать положен...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-27
Вопрос:
Свидетельство об утверждении типа средств измерений на гигрометры психрометрические имеет ограниченный срок. . На каждом паспорте стоит номер под которым психрометр внесен в Государственный реестр СИ (этот же номер указан в Свидетельстве об утверждении типа средств измерений ) и допущен к применению в РФ. Можно ли использовать гигрометр , если до поверки еще год, а срок действия свидетельства истек?
Ответ:
В данном случае, сложно сказать какой позиции придерживаются контрольно-надзорные органы Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
Со своей стороны, следует отметить, что по состоянию на настоящее время су...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-26
Вопрос:
Время нахождения работников на своих рабочих местах 11- 12 часов. Пониженная относительная влажность воздуха в помещениях в отопительный сезон нарушает работу слизистых оболочек дыхательной системы и кожных покровов. Влажность в помещении 21-30%
Какая влажность воздуха должна быть по санитарным нормам для сотрудников?
Ответ:
В отношении микроклимата на рабочих местах – существуют такие санитарные правила и нормы, как: СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания», утв. По...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-26
Вопрос:
С 01.09.22 вступило в силу ПП 145 Об утверждении Правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. Пункт 10 этого постановления гласит об очень длительной процедуре уничтожения мне , как владельцу медицинского изделия. Распростарнен ли этот пункт на медицинское изделие если у него истек срок годности? Как уничтожить мед изделие, если срок годности у него истек? Обязаны мы передать информацию об уничтожении в ТО РЗН?
Ответ:
В данном случае стоит отметить, что исполнительным органом – которое официально уполномочено правом давать разъяснения установленным обязательным требованиям является Минздрав России/Росздравнадзор.
При этом, в силу нормативных правовых требова...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-26
Вопрос:
1.Подскажите пожалуйста как нам уведомить Росздравнадзор о том что мы прекращаем деятельность в одной из аптек, есть ли какой то определенный бланк, нужно ли переоформлять лицензию на другие аптеки с этого же юр.лица? И нужно ли уведомлять еще какие то организации, кроме росздравнадзора?
2.Еще хотелось бы уточнить все таки может ли фармацевт со стажем 3года работать заведующим?
Ответ:
1. По Вашему первому вопросу сообщаем следующее:
В случае прекращения деятельности по одному или нескольким местам осуществления деятельности - Аптечной организации в лицензирующий орган необходимо направить заявление о внесении изменений в ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-25
Вопрос:
Добрый вечер! В одной из аптек мы установили дорогостоищий кондиционер (потратили порядка 80000). Наша организация применяет УСН доход-расход. Наш бухгалтер считает, что покупку и установку кондиционера мы не можем отнести к расходам и боится, что налоговая может предъявить притензии. Но ведь это оборудование для соблюдения хранения! Подскажите, как нам правильно внести эту часть расходов.
Ответ:
Следует отметить, что в силу законодательства РФ, общепринятых обычаев делового оборота, данная область заданного Вами вопроса, равно как учет доходов и расходов, учет хозяйственных операций, - возлагается на специалистов в области бухгалтерского ...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-25
Вопрос:
Добрый день! Я как участник СРО прошу помощи. У нас лицензия на Тактарову Р.Н., фактически деятельность веду я - Баткаева Равза Умяровна. Пришло время перелицензировать аптеку на меня. ИП уже открыла, с образованием все соответствует. Начинаю процедуру лицензирования. Как мне перевести остатки маркированного товара с одного ИП на другое? Слышала про оформление правоприемничества. Подскажите как это оформить.
Ответ:
В данном случае, со своей стороны, обращаем внимание на нижеследующее:
1. В силу действующих законодательных требований, индивидуальный предприниматель имеет двойственный правовой статус: с одной стороны, он является субъектом предпринимательс...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-25
Вопрос:
Уважаемая юридическая служба, в аптеку обратился аварийно-спасательный центр с просьбой взять на хранение калия йодид для населения, на основании какого документа я, как директор, могу отказать или принять на хранение в свою аптеку?
Ответ:
Следует отметить, следующее:
1) На территории России существует множество разных видов аварийно-спасательные служб, которые подразделяются по разным сферам деятельности.
В каждой сфере деятельности - для каждой аварийно-спасательной службы (...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-24
Вопрос:
Вложение к предыдущему письму
Ответ:
Следует отметить, что требования, которые непосредственно регламентируют снижение отпускной цены производителя, - установлены в пунктах 16 -18, 22 Постановления Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенносте...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО
2022-10-24
Вопрос:
Добрый день!
Прошу дать разъяснения по письму Минздрава о снижении цен на эноксапарин. На сайте ГРЛС изменений нет. Что нам делать?
Ответ:
Следует отметить, что требования, которые непосредственно регламентируют снижение отпускной цены производителя, - установлены в пунктах 16 -18, 22 Постановления Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенносте...
Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО