СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Просим Вас написать шаблон для ответа на предостережение РЗН. Препараты указанные в акте как отсутствующие , были в наличии на момент когда РЗН проводил анализ (по состоянию на 02,06,2022г.) Приложение,2 листа Предостережение РЗН 03,06,2022г. от

Ответ:

Образец ответа на предостережение прилагаем.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Наша организация планирует заключить договоры с детскими садами и школами в рамках 44-ФЗ и 223 ФЗ БЕЗ процедур. В договоре будет указанно: товар приобретается для личных нужд, не подлежит перепродаже, что свидетельствует действительности (Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" Статья 2 «Основные понятия, используемые в ФЗ) Для передачи ТМЦ и получения денег будет предложен комплект: торг -12 и счет для оплаты, других документов для передачи ТМЦ нет. Просим Вас дать разъяснения по следующим вопросам: 1. Как будет классифицироваться данная сделка: опт или розница? 2. Какой Штраф за отсутствие лицензии на опт? 3. Какое ведомство при проверке будет считать нарушение нашей деятельности и какое наказание? 4. Какие РИСКИ при проведении данных сделок для ООО и должностных лиц?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу: мы отвечали Вам (рег. №142 от 04.07.2022 г.), что договоры, описанные Вами в контексте вопроса (в частности, оформление товарных накладных – ТОРГ-12), - будут иметь признаки договора поставки и будут относиться к ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста с какой периодичностью должны проходить медицинские осмотры и санминимум следующие сотрудники: - фасовщики, фармацевты , занятые производством; - вспомогательный персонал(санитарка, водители); - Офисные сотрудники(маркетологи, бухгалтерия, отдел кадров, операторы ЭВМ) согласно п.5.1 по приказу 29н; - сотрудники отделов оптики(заведующая отделом оптики, продавцы-консультанты) по п.5.2.1. приказа 29н; - провизора и фармацевты, занятые отпуском ЛП и БАД, согласно п 23. Каких специалистов необходимо проходить во время медосмотра провизорам и фармацевтам, занятых отпуском ЛП и БАД.

Ответ:

Следует отметить, что в данных вопросах проведения периодических медицинских осмотров законодательство РФ – не придерживается единой позиции. Существующее правовое регулирование в области проведения медицинских осмотров характеризуется размытос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В отношении нашего юридического лица возбуждено исполнительное производство по факту задолженности за коммунальные услуги- вывоз мусора.При расчете за услуги прошу обратить внимание на то, что в каждом аптечном пункте бытовых отходов кроме кассовых чеков практически нет, т.к тара в которой привозят медикаменты подлежат возврату. Все подробности отправлены письмом

Ответ:

Ответ прилагается.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, может ли аптека самостоятельно разместить на Федеральном ресурсе отказ от моратория на банкротство или эту услугу оказывает посредник. Подробности направляю письмом

Ответ:

I. Следует отметить, что согласно статье 7.1 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ (ред. от 11.06.2022) «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», установлено, что: 1) Формирование и ведение Едино...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Помогите, пожалуйста, правильно с юридической точки зрения составить формулировку по следующему вопросу. Очень часто мы сталкиваемся с такой ситуацией: есть помещение, которое мы хотим взять в аренду, но на этом адресе есть не закрытая действующая фарм. лицензия (т. е. предыдущая аптека, которая была на этом месте, свою лицензию не отозвала), соответственно, лицензирующий орган не сможет выдать нам лицензию (т. к. этот адрес уже прописан в действующей лицензии другой организации). Как правильно арендодателю при расторжении договора прописать в доп.соглашении пункт об обязательном отзыве действующей лицензии?

Ответ:

I. Следует отметить, что как правило, в договоре аренды между Арендатором и Арендодателем прописывается – назначение арендуемого помещения и цели его использования (в частности, прописывается, что арендуемое помещение используется для целей осущес...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В торговом зале у нас представлен тонометр для покупателей. Они самостоятельно могут измерить себе давление. Возник вопрос по обработке манжеты. Надо ли ее делать? и если надо то как?

Ответ:

Следует отметить, что манжета тонометра при использовании разными пользователями, как изделие медицинского назначения, подлежит дезинфекции методами и способами установленными Изготовителем в инструкции (руководстве по эксплуатации). Как прави...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, регламентируется ли периодичность аэродинамических испытаний вентиляционной системы в производственной аптеке? если да, то в какие периоды и по какому документу? У нас такая ситуация: производственная аптека пристроена к жилому многоквартирному дому по ГОСТам советского времени(около 40 лет тому назад), вентиляция проходит раздельно от вентиляции жилого дома. В 2009 году была смонтирована новая вентиляционная система с выдачей технического отчета. После 2009 года аэродинамические испытания не проводились. В связи с многочисленными изменениями Федеральных законов просим дать разъяснение на основании каких документов (санПинов, ГОСТов, законов) и с какой периодичностью проводить очистку, дезинфекцию и испытания приточно-вытяжной вентиляции?

Ответ:

I. Следует отметить, что в правовом регулировании в области проведения очистки, дезинфекции, а также проведения испытаний вентиляционных систем и обследования технического состояния системы вентиляции - наблюдается разрозненность предъявляемых т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

На основании постановление правительства №1352 от 11.12.2014 (в ред. от 21.03.2022) «Об особенностях участия субъектов малого и среднего предпринимательства в закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, годовом объеме таких закупок и порядке расчета указанного объема», муниципальные предприятия Обязаны для своей деятельности приобретать медикаменты и прочие товары у предприятий малого и среднего бизнеса. Наше предприятие планирует реализовать в г. Чайковском школам, детским садам, бассейнам, лагерям (т.е. муниципальным предприятиям) лекарственные препараты и перевязочный материалы (далее-товар). Статьями 45 и 53 закона 61-ФЗ определен круг, кому разрешено продавать лекарственные препараты (школам, детским садам, бассейнам, лагерям) не включены в перечень юридических лиц. В рамках проектов заключения муниципальных контрактов (без процедур, т.е. Прямые договора) по 44-ФЗ и 223-ФЗ мы планируем предоставить следующий комплект документов: торг-12 и счет на оплату. Деньги будут поступать на расчетный счет предприятия. Проблемы с маркированным товаром решены программным продуктом. ООО «Оффицина» имеет Лицензию на розничную торговлю. Планируемая продажа не является оптовой торговлей, т.к. Муниципальные предприятия будут приобретать товар не для перепродажи, а для личных нужд, конечному потребителю. Просим Вас дать разъяснения: 1. Требуется ли получение лицензии на оптовую торговлю? 2. Требуется ли открыть расчетный счет для проведения данных поступлений? 3. Просим Вас сделать запрос от ААУ СоюзФарма по разъяснению норм права относительно Постановления правительства № 1352 от 11.12.2014 (в ред. от 21.03.2022) в части определения понятий оптовой и розничной торговли для субъектов малого и среднего предпринимательства, осуществляющих фармдеятельность..

Ответ:

I. Следует отметить, что данные договоры, описанные Вами в контексте вопроса (в частности, оформление товарных накладных – ТОРГ-12), - будут иметь признаки договора поставки. Кроме того, в силу требований, установленных законодательством РФ, д...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можно ли сотрудника,находящегося в отпуске по уходу за ребенком до 3х лет, перевести в другую организацию (в случае реорганизации)? Сохранятся ли у него выплаты до 1.5 в прежнем размере, если они уже назначены? Остается ли сотрудник в отпуске, при таком переводе?

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что юридически, с точки зрения норм трудового права, установленных ТК РФ, следует различать - перевод Работника с его согласия к другому Работодателю и реорганизации юридического лица. Следует отметить, что согл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Интересует вопрос: существует ли действующий НА, содержащий перечень организаций, относящихся к организациям здравоохранения? На основании какого документа Аптечные организации (не входящие в состав ЛПУ) не относятся к организациям здравоохранения?

Ответ:

Согласно части 5 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступ. в силу с 29.06.2022), установлено, что: систему здравоохранения составляют...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, как специалисту с высшим фармацевтическим образованием иностранного государства и стажем работы заведующей аптекой в Казахстане более 5 лет, получить допуск к работе в России - необходимо пройти профессиональную переподготовку 540 час по специальности "Управление и экономика фармации" или достаточно будет пройти программу повышения квалификации "Управление и экономика фармации" 144 час ? У специалиста диплом об образовании нострифицирован, в интернатуре/ординатуре не обучалась. Во вложении ответ РЗН

Ответ:

Следует отметить, что в данном случае - согласно действующим требованиям согласно Приказу №707н и профессионального стандарта, необходимо иметь высшее фармацевтическое образование и обучение в Интернатуре/ординатуре по специальности "Управление ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения по следующему вопросу: Приказ Минздрава России № 327н от 14.04.2020 «Об особенностях допуска физических лиц к офармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста...» накладывал до 01.01.2021 г. мораторий на получение очередного сертификата специалиста, а также свидетельств об аккредитации специалиста (пункт 2 Приказа № 327н). В Письме Минздрава РФ от 24.04.2020 г. N 16-7/И/2-5471 разъясняется, что пунктом 2 Приказа № 327н устанавливается мораторий на срок до 1 января 2021 г. на получение сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста, в том числе лицами, прошедшими аккредитацию специалиста. Минздрав РФ указывает, что в срок до 1 января 2021 г. проведение процедур аккредитации специалистов и сертификационного экзамена нецелесообразно (то есть в явном виде Минздрава не запрещает проведение таких процедур) в связи с тем, что выдача свидетельств об аккредитации специалиста и сертификатов специалиста по итогам проведения данных процедур осуществляться не будет, а возможность осуществления профессиональной деятельности без указанных документов установлена пунктом 1 приложения к приказу № 327н. Таким образом, у специалистов прошедших обучение в целях повышения квалификации в онлайн режиме (Фармзнание) и получивших сертификат специалиста в 2020г (например в декабре 2020), сертификат специалиста считается легитимным?

Ответ:

Cогласно пункту 2 Приказа №327н в период до 01.01.2021 года – был установлен мораторий до окончания срока действия настоящего Приказа на получение: - сертификатов специалиста; - свидетельств об аккредитации специалиста, в том числе лицами, пр...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вопрос по размещению вендинговых автоматов в торговых центрах. Какой ассортимент, в том числе аптечный, разрешен к реализации через такие автоматы? Нужно иметь лицензию на фарм. деятельность, если реализовывать через них разрешенный аптечный ассортимент? Какие документы регламентируют реализацию товаров через вендинговые автоматы?

Ответ:

По состоянию на сегодняшний день в отношении вендинговых автоматов можем отметить следующее: 1. В настоящее время существует такая форма розничной торговли, как розничная торговля, осуществляемая с использованием торговых (вендинговых) автома...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Могут ли аптеки перейти на патентную систему налогообложения.

Ответ:

Следует отметить, что условия применения патентной системы налогообложения (далее по тексту - ПСН), регламентируется главой 26.5 НК РФ (часть вторая): 1) Обращаем внимание на то, что ПСН - может применяться только индивидуальными предпринимате...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения по сложившейся ситуации.Медицинский киоск( это не аптечный пункт, не аптечный киоск, лицензии нет ) находится в перинатальном центре, куда съезжаются беременные из близлежащих районов, в том числе экстренно. Бывает так, что с собой у рожениц ничего нет, вплоть до средств личной гигиены и продуктов питания. Киоск был открыт по просьбе предыдущего главврача в послеродовом отделении. До 01.2022 г. киоск обеспечивал всем необходимом приезжих мамочек( средства личной гигиены, ортопедические товары, детская одежда, одежда для беременных, косметика и средства детской гигиены , БАДы , продукты питания и бутилированную минеральную питьевую воду) , при этом соблюдая все требования сан режима и противоковидные требования( ежегодный мед.осмотр, прививки, рециркулятор снаружи киоска, внутри все обрабатывалось бактерицидной лампой, продукты питания в заводской упаковке накрывались стерильной пеленкой) На данный момент нынешнее руководство запрещает реализовывать продукты питания в заводской упаковке( в основном это сухари и сливки в индивидуальных упаковках) и запечатанную бутилированную воду, якобы совместно лежавшие с пром.товаром и парафармацевтикой, ссылаясь на незаконность. Все продукты питания, которые закупаются продавцом, расфасованы в заводских упаковках и располагаются по разным сторонам с парафармацевтической продукцией. Подскажите, пожалуйста, можно ли продавцам реализовывать БАДы, Изделия медицинского назначения(бандажи, чулки, корсеты), продукты питания и бутилированную воду в медицинском киоске?

Ответ:

Относительно реализации товаров, описанных Вами в контексте вопроса, в силу существующих требований, получается, что для продажи таких товаров, которые не являются лекарственными препаратами, - лицензия на осуществление фармацевтической деятельн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас есть производственная аптека и несколько аптек готовых лекарственных форм под разными юридическими лицами. Может ли реализовывать аптека готовых лекарственных форм внутриаптечную заготовку производственной аптеки внутри одного юр. лица? И может ли аптека готовых лекарственных форм реализовывать аптечную заготовку производственной аптеки другого юр.лица?

Ответ:

По Вашему первому вопросу следует отметить, что в силу действующих правовых норм, установленных законодательством РФ: Аптека готовых лекарственных форм не может реализовывать внутриаптечную заготовку производственной аптеки внутри одного юр. лица...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В марте 2021г мы провели специальную оценку условий труда.Нам позвонили с ООО»ИЭТ» (это кто нам проводил спецоценку условия труда) и сказали что мы теперь должны провести оценку профессиональных рисков.ВОПРОС:-- Мы должны это делать или это нас не касается? Ответьте пожалуйста

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что согласно статье 214 ТК РФ Работодатель обязан обеспечить: - систематическое выявление опасностей и профессиональных рисков, их регулярный анализ и оценку. Таким образом, в силу требований, установленн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Прошу пояснить, разрешено ли аптекам отпускать лекарственные средства и товары аптечного ассортимента организациям, имеющим лицензию на мед.деятельность (оздоровительные лагеря, санатории) для оказания ими медицинской помощи (не для дальнейшей реализации).

Ответ:

1) Исходя из требований, установленных статьей 55 Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении лекарственных средств". 1.1) В соответствии с подпунктом 9 пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Каким документом регламентируется организация курьерской доставки через Почту России безрецептурных ЛП клиенту на дом? Какие нарушения по данному процессу уже есть на сегодняшний день из судебной практики? Какие условия должна соблюдать Почта России при организации такой услуги?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно общедоступной информации, размещенной в сети интернет на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods и https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses) - АО «Почта России» имее...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО