СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Здравствуйте! На сайте СоюзФармы появилась информация о том, что Роспотребнадзор изъял из оборота 118 тыс упаковок БАД из Армении. В составе изъятых БАД был симетикон и мелатонин. Далее следует информация, что они зарегистрированы как субстанции и запрещены в составе БАД. Скажите, пожалуйста, это касается всех БАД или только БАД из Армении? Вчера получили от поставщика Мелатонин Биофорте таб№30. Производитель «Фармфабрика», РФ, г.Пенза. Можем ли мы его реализовывать или возвращаем поставщику?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для ответа на Ваш вопрос в первую очередь необходимо обратиться к первоисточнику - это Роспотребнадзор, а также к информации, содержащейся во в ГИС МТ. 2. В соответствии с требованиям...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите пожалуйста, как правильно нужно оформлять книгу отзывов и предложений? Может ли покупатель оставить адрес электронной почты? Или обязательно надо почтовый? Есть ли какие-то требования к оформлению книги о и п? Как правильно отвечать? Какие фразы лучше использовать?

Ответ:

Ответ отправлен.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обращаемся к Вам по вопросу прохождения периодической аккредитации. Столкнулись с нестандартной, но распространенной ситуацией.И хотим получить консультацию с юридической точки зрения. Надеемся что есть варианты решения проблемы Наш работник, специалиста с высшим фармацевтическим образованием получил отказ в прохождении периодической аккредитации в виду некомплекта документов. Так же она писала запрос и получила письменный ответ, который привожу ниже. Документы Дерягинной Г. Ю. во вложении Ваше обращение № ОБ0013П/28.10.2024 рассмотрено Федеральным аккредитационным центром высшего медицинского образования, высшего и среднего фармацевтического образования, а также иного высшего образования в пределах компетенций. Ответ ФАЦ: Ваш комплект документов по специальности Фармацевтическая технология рассмотрен повторно. Выявлены следующие ошибки: Согласно квалификационных требований приказа 415н от 07.07.2009 Минздравсоцразвития РФ для допуска к работе обязательным условием является наличие подготовки в интернатуре/ординатуре по специальности Фармацевтическая технология.Т.к. Вы являетесь выпускником 2009 года, то на Вас уже распространяются данные требования Для прохождения профессиональной переподготовки по данной специальности согласно приказа 707н МЗ РФ от 28.10.2015 г. Вам необходимо обязательное наличие подготовки в интернатуре/ординатуре по данной специальности либо наличие непрерывного стажа работы согласно пункта 8 приказа 66н МЗ РФ от 5 до 10 лет ДО момента получения профессиональной переподговки в должности провизор-технолог. Вам необходимо предоставить вышеуказанные документы либо в соответствие с приказом 206н МЗ РФ пройти профессиональную переподготовку по специальности Управление и экономика Фармации и сдать первичную специализированную аккредитацию для продолжения работы Ближайший аккредитационный центр для сдачи данного типа аккредитации - Кубанский государственный медицинский университет Для понимания ситуации. Дерягина после получения диплома ВО по квалификации «провизор» работала по другой специальности «Медицинская сестра». Затем в виду перерыва и отсутствия стажа более 5ти лет прошла проф. переподготовку в размере более 500 часов и получила сертификат по Фармацевтической технологии. С 2021 года работает за первым столом. Стаж по специальности с 2021 года - 2 года и 9 месяцев. Мы понимаем, что у нее некомплект документов в части интернатуры. Однако, это проблема существует на уровне образовательных организаций, которые выдают документы. После получения диплома, она прошла проф. переподготовку, так как был перерыв в стаже и получила свой сертификат. Это 2019 год, когда интернатуры уже не было (отменена с 2016 года), остался специалитет и ординатрута. Если следовать нормативной документации, то ее не должны были взять с некомплектом документов на проф. переподготовку и не должны были выдавать сертификат, а должны были отправить на первичную аккредитацию. Т.е. нарушения идут со стороны образовательной организации. Однако, сертификат был выдан, сертификат действующий т.к. сертификаты выдавались вплоть до 2020 г. Так же прохождение новой проф. переподготовки по УЭФ не обеспечит ей наличие интернатуры или первичной аккредитации. У нее так же будет пробел с документами. Согласно законодательству пройти проф. переподготовку на УЭФ можно после специалитета и прохождения первичной аккредитации, при наличии стажа работы. Да, у нее есть стаж, она работает по действующему сертификату. Но по идее не имеет права работать, так как нет первичной аккредитации. Т.е. все равно есть нарушение, верно же? И как быть с этим стажем и с этим сертификатом? Вопрос: зачем проходить еще одну проф. переподготовку при наличии действующего сертификата специалиста? – ФАЦ даете ответ потому что она не могла получить данную специальность ФТ без интернатуры. Но она ее получила, это уже факт. Она работает по действующему сертификату. Почему тогда она не может с ним пройти периодическую аккредитацию? При отказе в прохождении периодической аккредитации ФАЦ таким образом пытаетесь решить все нарушения которые были сделаны обучающими организациями. Но это происходит за счет простых работников. И таким образом лишает работодателей квалифицированных специалистов, а работников возможности работать по специальности. У нас сейчас в фармацевтической сфере кадровый голод. Не хватает специалистов с фарм. образованием. Уже давно в коммерческих сетях берут работать всех подряд, консультантами и прочим персоналом, а по факту эти люди стоят за первым столом. Из-за нехватки кадров сейчас фармацевтические училища сократили срок обучения. А мы теряем готовых специалистов. Изначально, прохождение периодической аккредитации не вызывало никаких сложностей, если работник был обучен соответствующему количеству часов на курсах повышения квалификации и имел соответствующее число набранных часов при просмотре вебинаров, лекций, прохождения тестов. Потом, требования ужесточились и сейчас необходимо соответствие должности, указанной в трудовой книжке и квалификационных требованиях. Приказ 206н действует еще с прошлого года, и буквально до июня 2024 у нас проходили аккредитацию по специальности ФТ при должности провизор. Потом пришлось всех провизоров с ФТ перевести на провизоров-технологов, изменить штатное расписание не сложно. А вот наш заместитель генерального директора пришел отказ в аккредитации, так как в квалификационных требованиях отсутствует слово «Генеральный» а у нас есть Устав на предприятии, и устав утвержден МЗ КК , и у нас на предприятии генеральный директор. Мы не можем изменить генерального директора на просто директора. Получается, увы, в этом случае теряется специальность, хотя работник и работает на фармацевтическом предприятии, выполняет все соответствующие трудовые функции согласно профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» И таких примеров можно приводить множество. Суть обращения в следующем. Хотим узнать вашу точку зрения на данную проблему. И получить рекомендации по решению этого вопроса. Мы понимаем, что ФАЦ в работе следует букве закона и не более того. С нашей же стороны, мы заинтересованы сохранить уже имеющиеся кадры. Мы рассматриваем вариант написать обращение в МЗ РФ или даже Президенту с вопросом о пересмотре отношения к проведению периодической аккредитации для специалистов, которые имеют действующие сертификаты и работают за первым столом.

Ответ:

Ответ отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Благодарим вас за ответ по отпуску ЛП по ДМС, но у нас возник следующий уточняющий вопрос: как быть с абзацем в П.5.1. Методических рекомендаций? "В случае отпуска лекарственных препаратов физическому лицу, застрахованному в рамках добровольного медицинского страхования, сведения в ФГИС МДЛП подаются участником оборота по схеме 511 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП" с указанием "нулевой" цены упаковки, а также указание в схеме вида документа (бланка строгой отчетности или "прочее"). Дополнительных сведений в ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных средств не подается." Ознакомившись с комментариями на сайте Честного знака относительно отпуска препаратов по ДМС: https://markirovka.ru/knowledge/lekarstva/vivod-iz-oborota-mdlp/poryadok-vyvoda-lp-iz-oborota-pri-otpuske-po-dms-v-ramkakh-dogovora-strakhovaniya, правильно ли мы поняли, что возможна реализация аптечными учреждениями лп в рамках ДМС? Без ККТ, но по схеме предусмотренной ЧЗ.

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можем ли мы при дистанционном отпуске ЛП брать плату за доставку?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Правила дистанционной торговли лекарственными средствами для медицинского применения регламентируются следующими нормативными правовыми актами: • Постановлением Правительства РФ от 16...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, чем руководствоваться аптеке в случае деления упаковок таких товаров как Маски медицинские, перчатки нестерильные, иглы на шприц ручки, шприцы, простыни нестерильные Производители выпускают данные товары в больших упаковках, которые по сути не всегда являются вторичной упаковкой Чем грозит аптеке вскрытие такой упаковки, это же не лекарственный препарат. Обязаны ли мы предоставлять инструкцию на маску или перчатки, должны ли фасовать в отдельную упаковку, а если не упакуем и не дадим инструкцию, то что тогда нарушит аптека в этом случае и какие последствия, будут ли штрафные санкции

Ответ:

Ответ отправлен на почту

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аккредитационная комиссия отклонила рассмотрение документов из-за несоответствия должности, указанной в трудовой книжке (заведующий-провизор аптеки) номенклатуре должностей мед. и фарм.работников согласно пр 205н. Вопрос: какую запись сделать в трудовой книжке и как правильно внести изменения

Ответ:

Ответ отправлен на почту

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам)включен в Список Конвенции ООО о психотропных веществах, поэтому в РФ имеет статус сильнодействующего вещества, находящегося под международным контролем. Подскажите, пожалуйста, по какой категории надо укрепить помещение аптеки для работы с феназепамом?

Ответ:

Ответ отправлен на почту

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Страховая компания "Альфа страхование" страхует сотрудников одного из предприятий в рамках договора ДМС и предусматривает определенную сумму именно на обеспечение лекарственными препаратами. К нам они обратились для того, чтобы заключить такой договор и застрахованные имели возможность получать лекарственные препараты в нашей аптеке. Суть процесса такой. Застрахованный получает рецепт у врача на лекарства. Приходит к нам в аптеку, в соответствие с рецептом мы подбираем ему лекарственные препараты и отдаем, в свою очередь "Альфа Страхование" перечисляет нам на расчетный счет стоимость этих лекарственных препаратов. Фактически получается, что мы "продаем" эти лекарства Альфа Страхованию. Вопрос в следующем: можем ли мы работать по такой схеме? Не будет ли это нарушением? Ранее, в нескольких вебинарах я слышала о том, что заключать договор с юр. лицом, имея розничную лицензию, мы не имеем права, для этого нужна лицензия на оптовую деятельность. Заранее благодарю за оперативный ответ.

Ответ:

Ответ отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с тем, что отменены сертификаты качества и декларации соответствия на лекарственные средства, может ли поставщик НЕ предоставлять никаких документов качества на товары аптечного ассортимента в сопроводительных документах? Т.е. в документе «реестр деклараций» вводить только информацию: наименование, производитель, серия и срок годности. Ссылаясь на то, что аптека — покупатель, всю необходимую информацию должна самостоятельно искать на сайте Росздравнадзора по серии лек. средства. Помогите, пожалуйста, разобраться, правомочны ли наши требования по отношению к поставщику указывать номера рег. удостоверений?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уточните, пожалуйста, мы можем пользоваться холодильниками по истечении их гарантийного срока эксплуатации? (10-15 лет) Заместитель директора по фарм.деятельности аптечной сети ООО САНА г.Воронеж Хомина Марина Владимировна

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В силу совокупности законодательных требований (установленных Законом РФ N 2300-1 «О защите прав потребителей», СанПиН 3.3686-21, а также по аналогии права, закона, согласно общепринятых обы...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Вопрос юридической службе ААУ «Союзфарма» от директора ООО «Панацея-Фарм 1» Усачевой Л.Б. г.Ростов-на-Дону: ООО «Панацея-Фарм 1» арендует под аптечный пункт в федеральном медицинском учреждении часть вестибюля (20 кв.м.) с 2011 года, стены аптечного пункта были возведены ООО «Панацея-Фарм 1» из легкой металлоконструкции. Последний договор аренды без торгов был заключен в 2019 году сроком на 5 лет, срок окончания договора 01.11.2024год. ООО «Панацея-Фарм 1» своевременно направило письмо о намерении заключить договор на новый срок без проведения торгов. Федеральным учреждением своевременно в МЗ РФ были направлении все необходимые документы: отчет об оценке, заключение Минимущества и т.д. Поступила достоверная информация о том, что в адрес ООО «Панацея-Фарм 1» будет направлено уведомление об отказе в заключении договора аренды на новый срок без указания причины. 1.Какой алгоритм действий необходим ООО «Панацея-Фарм 1», чтобы договор аренды был заключен на новый срок? Если уведомление об отказе не поступит до окончания срока действия договора необходимо оплатить арендную плату за следующий месяц и направить письмо о том, что договор продолжает действовать на прежних условиях на неопределенный срок. Получив уведомление направить повторное письмо со ссылкой на п.9 и п.10 ст.17.1 135-ФЗ и просьбой снова рассмотреть вопрос о заключении договора. Необходимо указывать, что ООО «Панацея-Фарм 1» относится к субъекту МСП и какие еще аргументы можно использовать? 2..Если будет получен письменный отказ, то только только решать спор в суднбном порядке и в практике есть судебные решения в подобных ситуациях в пользу ООО?

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Скажите, пожалуйста, есть ли сейчас обязанность для аптек размещать крест на вывеске здания или на режимнике? Должен где-то быть нарисован крест? Если да, то какого он должен быть цвета?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Обязательные требования к вывеске Аптечной организации установлены статьей 9 Закона РФ N 2300-1 (ред. от 08.08.2024) "О защите прав потребителей", а также пунктом 22 Приказа N 647н "Об ут...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! К нам в организацию всю неделю поступают звонки по поводу регистрации организации в системе Фед.ресурс. Мы нашли в интернете информацию, что с 17 августа 2023 года юр.лицам не нужно размещать на данном ресурсе сведения о получении, приостановке и т.д (информацию по лицензии). Скажите, пожалуйста, мы должны регистрироваться на данном ресерсе? Или это добровольное дело?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Реестр ЕФРСФДЮЛ (Фед. ресурс) формируется и ведется в электронном виде и представляет собой федеральный информационный ресурс http://www.fedresurs.ru – согласно пунктам 1.2 - 1.3 Приказа ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Требуется консультация ЮС по следующему вопросу.У нас единственная розничная точка и располагается в помещении лечебно- профилактического учреждения. Был заключен договор аренды. Но руководство не планирует продлевать дальнейшую аренду. И мы планируем закрыть фармацевтическую деятельность. Как поступить с маркированным товаром при закрытии.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Объекты гражданских прав, в том числе соответственно и остатки товаров могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (наследов...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите каким образом ИП может передать часть основных средств, оборудования другому ИП при принятии решения о закрытии. Каким образом можно передать лекарства в другое ИП.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Объекты гражданских прав, в том числе соответственно и остатки товаров могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (это насл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У меня вопрос по сертификации. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в следующей ситуации: У нас есть фармацевт с большим опытом, стажем и аккредитацией по специальности «Фармация». Хотим назначить ее заведующей аптекой в ООО «Вербена+» и аптечным пунктом в ООО «Уездный Доктор». Я слышала, что с недавних пор на должность заведующей может быть назначен фармацевт со средним специальным образованием при условии наличия стажа и аккредитации по специальности «УЭФ». Это действительно так? У Вас есть достоверная информация об этом? И какие центры принимают документы на обучение фармацевта со средним образованием на «УЭФ»?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для среднего профессионального фармацевтического образования Приказом Минздрава России №176н «О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образова...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Просьба ответить на следующие вопросы: 1. Может ли зав.аптекой по доверенности от директора ООО подписывать договора, приказы, принимать на работу? Если да, то договора с какими организациями( СЭС; Предприятия обслуживающие холодильники, кондиционеры; с поставщиками...)? А также представлять ООО с правом подписи при лицензировании аптеки? Какая должна быть эта доверенность? 2. Может ли директор ООО все вышеуказанные процедуры доверить другому лицу? 3. Может ли директор ООО, являющийся единственным учредителем, получать зар.плату в ООО, с кем должен быть заключен ТД? 4. Как сохранить фарм.стаж директору ООО -единственному учредителю, какая должность должна быть написано в трудовой?

Ответ:

Ответ направлен на электронную почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Ситуация такая, при инвентаризации, были обнаружены лекарства, которые в аптеку не поступали, не могут быть идентифицированы. При служебном расследовании, фармацевт призналась, что она разбила флакон и купила в другой аптеке такое-же лекарство и положила на полку, вместо разбитого. Подскажите, пожалуйста, если бы это было обнаружено при проверке, какой-бы это был для нас штраф?

Ответ:

Ответ направлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим помощи в разъяснении законодательства в части экспертизы рецептурного бланка Обязан ли фармацевтический работник при отпуске лекарственных препаратов на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) для льготных категорий граждан проверять достоверность и соответствие указания кода категории граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», и код нозологической формы по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ), заполняемые лечащим врачом. В законодательстве нет разъяснения, каким образом и где фармацевтический работник может проверить данную информацию (по коду МКБ и коду категории граждан), так доступа к МИС ЕГИСЗ (медицинская информационная система) у фармацевтических работников первого стола нет. Будем очень признательны за консультацию. Заранее спасибо

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере здравоохранения Российской Федерации согласно требованиям, установленным статьей 91 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» осуществляется информационное ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО