СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Не понятно как относится к информации на сайте НСИ Росминздрава. Почему бактериофаги там отнесены к иммунобиологическим препаратам? В соответствии с информацией из реестра разрешений на ввод в оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения лекарственный препарат с МНН бактериофаги не были найдены. Это получается остается разночтение у Росминздрава и Росздравнадзора? Чья информация является выше по значимости?

Ответ:

1. Оборот иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации и отнесение лекарственных препаратов к иммунобиологическим лекарственным препаратам - регламентируется на законодательном уровне законодательством Российской Федерации. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, имеем ли право мы, как оптовая организация, отпустить ветеринарной клинике наркотические и психотропные вещества. Лицензия на деятельность по обороту наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров у ветеринарной клиники есть. Заявка от ветклиники прилагается.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных статьей 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять про...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас три учредителя, один из низ назначен генеральным директором (подписывает договора, приказы и т.д) у него нет оклада, он получает только дивиденды. И этот же человек занимает должность заместителя заведующего в нашей аптеке и получает зарплату за эту должность и у него в трудовой книжке написано, что он зам зав аптеки. На сколько правомерен такой расклад?

Ответ:

1. Юридическая служба Ассоциации не осуществляет управление аптечными организациями, ведение налогового, бухгалтерского учета и отчетности, кадровой работой аптечных организаций. 2. Согласно установленным законодательным требованиям в соответст...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, за сколько дней необходимо подавать заявление о прекращении действия лицензии?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности Лицензиат в лице аптечной организации, имеющий намерение прекратить этот вид...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, каким документом регламентируется государственная поддержка аптекам, осуществляющим отпуск наркотических и психотропных препаратов?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Минздравом России в 2018 году были разработаны Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицин...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться. Что такое структурное подразделение? В системе ФРМО под структурным подразделением понимается аптека аптечной сети. Или это все таки отдел в аптеке (РПО или ГЛФ). Как нам правильно написать должность заведующих аптечными пунктами и их заместителей?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Законодательство РФ - не содержит определения (расшифровку), что является "структурным подразделением организации". 2. В Гражданском кодексе РФ, Налоговом кодексе РФ и Трудовом ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите ,пожалуйста , Месалазин Производитель "ОЗОН", таблетки входят в список ЖНВЛС ? В приложении №1 к распоряжению Правительства Р.Ф. ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2019Г. №2406-Р они указаны . В Государственном реестре лекарственных средств указаны только суппозитории. Из этого следует , что мне их нужно убрать в карантинную зону до регистрации цены реестра ? Поставщик утверждает ,что Месалазин таблетки не входят в ЖНВЛС. Программа блокирует мне этот препарат( пишет ,что нет цены реестра).

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Перечень лекарственных препаратов, которые являются ЖНВЛП, - утвержден и указан в Распоряжении Правительства РФ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лек...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Есть ли документ обязывающий нас выдавать чек покупателю? или это на его усмотрение?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" - выдача кассо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам прислали вчера вот такие уведомления от работодателя, просят подписать. Скажите пожалуйста, мы должны это подписать и гарантирует ли данная бумага, что работодатель выплатит нам компенсацию по сокращению.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По общим правилам, установленным в соответствии с пунктом 2) статьи 81 Трудового кодекса Российской Федерации (далее –ТК РФ), предусмотрено, что трудовой договор может быть расторгну...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы принимаем нового сотрудника, который будет заниматься уборкой аптечных пунктов. Как правильно будет называться её должность (уборщица, санитарка-мойщица, др.)? Какие нюансы должны быть в её должностной инструкции? В приобретённых нами документах системы качества, разработанных ААУ СоюзФарма, нет должностной инструкции уборщицы аптечных пунктов. Работодатель оформляет уборщице аптечных пунктов мед.книжку и направляет на мед.осмотр? Ознакомить ли уборщицу со всеми СОПами или только с нужными ей для работы? С уважением, Мартынова Надежда Алексеевна Генеральный директор ООО "ЭлитФарм"

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Согласно требованиям, установленным подпунктом 14) статьи 2 Федерального закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предусмотрено, что: «фармацевт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, я ИП с 2001г. Какую запись необходимо сделать в трудовой,чтобы не было разночтений при подаче документов на аккредитацию через ФРМР. В настоящее время в трудовой с 2010 записано "Назначена на должность провизора с исполнением обязанностей заведующей аптечным пунктом" Для аккредитации подойдёт такая звпись и если нет как правильно оформить? Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации: при прохождении аккредитации фармацевтического специалиста - документы, а также оформление запис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, какие на сегодняшний день есть требования по воинскому учету в аптеках.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно законодательным требованиям, установленным в соответствии с частью 7 статьи 8 Федерального закона N 53-ФЗ "О воинской обязанности и военной службе" предусмотрено, что - органы го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Я провизор, закончила Харьковский университет в 2016 году и интернатуру в 2017 году по специальности общая фармация. Сейчас переехала и устроилась на работу в аптеку в Российской Федерации (уже работаю). Подскажите, надо ли мне подавать заявление в РЗН для получения разрешения? И учитывая, что я уже трудоустроена, чем грозит моему работодателю отсутствие у меня такого разрешения?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности, в связи с этим, при трудоустройстве работника существуют определенные ограничения, за неисполнение которых установ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н в реквизите «Наименование (штамп) индивидуального предпринимателя (указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)» Насколько правомерно не проставлять штамп, а просто указывать типографским способом вышеперечисленные данные?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с пунктом 1 Приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, есть ли нормативный документ регламентирующий списание недостачи в аптеке (закрытая выкладка) в зависимости от товарооборота?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что в соответствии с требованиями, установленными налоговым законодательством Российской Федерации предусмотрен такой законодательный термин как материальные расходы. ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Ошибочно мы отпустили в одном чеке препараты Мифепристон и Мизопростол 200 мг. Недавно мы получили требование от прокуратуры о предоставлении сведений по отпуску Мифепристона (копию прилагаем). Ответственность за заказ, приемку и отпуск возложена на фармацевта. Впоследствии она была уволена (приказы прилагаем). У нас вопрос: какая сумма штрафа предусмотрена за это нарушение законодательством?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами согласно части 1 статьи 14.4.2. КоАП РФ (Нарушение законо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Скажите пожалуйста, можно ли нам приобрести один гигрометр на аптеку электронный "Фармацевт" и им измерять влажность во всех помещениях аптеки так как он показывает в моменте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Рассмотрение вопросов по торговым маркам гигрометров и их техническим характеристикам, - не относится к правовому полю и соответственно к предмету юридического регулирования. 2. Условия ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Согласно п. 7 ст. 4 ФЗ-61 -иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; Препатат Кипферон согласно данных ГРЛС являетсяя комбинированным препаратом и имеет фарм группу Цитокины и код АТХ Другие иммуностимуляторы., то есть не отностится к ИЛП. Но если смотреть на сайте Росздравнадзора ввод в граждансий оборот, то Кипферон вводится как ИЛП. Практически в каждой аптечной организации данный препарат имеется. Просим СоюзФарму отправить официальный запрос в Минздрав. Относится ли Кипферон к ИЛП? И необходимо ли для него создавать спец условия (отдельный холодильник, терморегистраторы, спец журналы и т.д.)?

Ответ:

В ответ на Ваш запрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу требований, установленных пунктом 7 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) "Об обращении лекарственных средств": «иммунобиологические лекарственные препараты - эт...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Вчера получили телеграмму от Роспотребнадзора по Ростовской области. Проконсультируйте, как нам вести в данной ситуации. И еще просим помощи в по какой форме мы должны предоставить отчет по отходам класса А

Ответ:

I. По Вашему первому вопросу: В данном случае при составлении протокола рекомендуем Вам обратить внимание на следующие основные моменты и статьи Закона: 1. Согласно представленным Вами документам – Вас в...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, может ли аптека ( лицензия на опт имеется)отпускать спирт этиловый организации, не зарегистрированной в честном знаке. Кизы же не уходят, числятся на аптеке

Ответ:

В данном случае обращаем внимание на следующее: 1. Согласно общим установленным требованиям, в соответствии с частью 3 статьи 53 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что: организации оптовой торговли ле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО