СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Какова ответственность организации оптовой торговли лекарственными препаратами за нарушение предельной (установленной в регионе) оптовой наценки на лекарства списка жнвлп?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными частью 2 статьи 63 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пунктом 1 и 2 Правил формирования отпускных цен, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Получено Предостережение ТО РЗН о не внесении данных в ФРМО и ФРМР. В ФРМО мы данные внесли, данные по сотрудникам в ФРМР еще нет (планируем в ближайшее время). Уведомление о выполнении данного предостережения надо отправить до 16.09.24. Помогите, пожалуйста, грамотно составить Уведомление. Предостережение прилагаем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с законодательными требованиями, установленными пунктом 25 Постановления Правительства РФ N 1049 (ред. от 25.06.2024) "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сф...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В аптеке 2 кассы. Одна обслуживается ООО "Контур НТТ", другая ООО "Платформа". ООО "Контур НТТ" ежегодно присылает счет на оплату с формулировкой "Право использования программы для ЭВМ "Контур ОФД" сервис "Личный кабинет" опция "Мониторинг выбытия маркировки в чеках"". ООО "Платформа" такой счет не присылает. Правомерны ли действия ООО "Контур НТТ"? Счет и договор прилагаются.

Ответ:

В ответ на вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. По данному вопросу обращаем Ваше внимание на то, что договорные права и обязанности, возникающие на основании заключенного договора, в том числе вопрос о правомерности выставления счета ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В связи с изменениями Федерального закона сейчас разрешается обращение в РФ ЛП, у которых отменили государственную регистрацию до истечения срока годности. Такие ЛП становятся не зарегистрированные на территории РФ. При этом зарегистрированные ЛП имеют НДС 10%, а не зарегистрированные - 20%. Надо ли делать переоценку? Меняется ли ценообразование ЖНВЛП?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Юридическая служба полагает следующее: В целях разрешения данного вопроса в первую очередь необходимо учитывать законодательные требования, предусмотренное Налоговым кодексом РФ, в соо...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, у нас 3 аптеки, одна из них закрывается, генеральный директор один, но разные юр. Лица. Как нам быть с маркированным товаром? Мы хотим его переместить и продавать в других наших аптеках.

Ответ:

В ответ на вопрос обращаем Ваше внимание на следующее: 1. Объекты гражданских прав, в том числе соответственно и остатки товара могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (это насл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Ответьте, пожалуйста, на 2 вопроса: 1) Какая информация должна быть на вывеске аптеки с режимом работы и какой документ это регламентирует? 2) Обязательно ли в аптеке должна быть заведующая, если аптечную сеть возглавляет директор(ООО), имеющий высшее фармацевтическое образование и сертификат по управлению экономикой фармации?

Ответ:

1. По первому вопросу: 1) Наличие соответствующей информации на вывеске аптечной организации регламентируют следующие нормативные правовые акты: - Закон РФ N 2300-1 (в ред. от 08.08.2024) "О защите прав потребителей" - Приказ Минздрава Р...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Получили письмо следующего содержания. Каждая организация обязана зарегистрироваться в Роскомнадзоре и обновить внутреннюю документацию для соответствия новым требованиям ФЗ №152 к обработке персональных данных по состоянию на 2024 год. Компании обязаны регистрироваться в Роскомнадзоре, уведомляя о планах обработки персональных данных, в том числе данных работников, клиентов и других субъектов. Это означает, что любое предприятие, обрабатывающее персональные данные, теперь обязано подавать уведомления в Роскомнадзор. Надо ли нам что то предпринять.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Обращаем внимание на то, что в период до 01.09.2022 года не требовалось подавать уведомление в Роскомнадзор об обработке персональных данных. 2. Обязанность подавать уведомление в Роск...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите как правильно организовать вынос мусора согласно региональным требованиям. Письмо во вложении

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В сфере обращения ТКО региональный оператор осуществляет сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обезвреживание, захоронение твердых коммунальных отходов самостоятельно или с прив...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый вечер! Помогите нам разобраться, прием и расценка товара у нас происходит централизовано из офиса. Аптеки не могут на месте распечатать протоколы согласования цен на ЛП ЖНВЛП. Как нам правильно поступить? Можно ли при необходимости запросить распечатку из офиса или протоколы согласования цен должны храниться в аптеке в распечатанном виде?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном вопросе необходимо учитывать требования, установленные Постановлением Правительства РФ №865-ФЗ "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в переч...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Планируем закрыть ИП и открыть ООО, адрес нахождения розничной точки не меняется. Подскажите, пожалуйста, как правильно сделать перемещение товара с ИП на ООО. Оптовой лицензии нет.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Объекты гражданских прав, в том числе соответственно и остатки товара могут свободно отчуждаться или переходить от одного лица к другому в порядке универсального правопреемства (это насле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Нужно ли аптекам делать Паспорт доступности объекта социальной инфраструктуры? Где и как его сделать? Какие нормативные документы регламентируют? Штрафные санкции?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание: 1. Требование о необходимости адаптации и обеспечению условий доступности аптечных организаций для инвалидов, маломобильных групп населения, - обусловлено Федеральным законом №419-ФЗ «О внесении изменений...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В связи с вступлением с 1.09. ПП № 743 от 31.05.24 с 01.09.2024, обязательно ли в аптеке назначать внутренним локальным нормативным актом ответственных за передачу электронных документов в информационную систему мониторинга сотрудников с предоставлением им УКЭП и сертификата ключа проверки электронной подписи. Просьба прокомментировать ответ юристов Юнико на данный вопрос (прилагается).

Ответ:

1. Юридическая служба Ассоциации не дает комментарии ответов юристов других организаций. 2. Согласно изменениям, предусмотренным Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 N 743, вступающему в силу с 01.09.24, указано, что регистрация участн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, у нас есть аптека (согласно лицензии именно аптека, а не аптечный пункт) по адресу г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.62. Исходя из имеющихся у нас документов (3 документа направили Вам на почту), можем ли мы в этой аптеке продавать препарат Клофелин? С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор ЗАО аптечная сеть «Фармацевтические препараты» +7 (473) 260-68-91 +7 (910) 283-37-06

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Лекарственный препарат с торговым наименованием Клофелин имеет МНН (Международное непатентованное наименование): Клонидин. 2. Международное непатентованное наименование Клонидин - отно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Наша аптека реализует детское питание, в связи с этим, хотим задать вопрос. С какой периодичностью нам необходимо проходить гигиеническое обучение ?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией детского питания, питания дошкольников, - профессиона...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, нам пришло представление Прокуратуры по минимальному ассортименту. Требуют иметь в наличии препарат, который не входит в минимальный ассортимент для аптечных пунктов. Были сегодня в Прокуратуре, нас там слушать не захотели, в ответ на доводы ген.директора, рекомендовали изучить практику Верховного суда России. Рассмотрение дела перенесли, нам сказали, чтобы мы приобрели указанный лекарственный препарат (его нет у поставщиков), потому что он входит перечень ЖНВЛП, и наказали виновных в нарушении законодательства. В надежде на Вашу правовую помощь. Направили Вам на почту: 1) Представление Прокуратуры г.Котовска Тамбовской области об устранении нарушений 2) Ответ ген.директора аптечной организации 3) Выписку из Реестра лицензий С уважением, генеральный директор ООО "Оптика и медтовары" Шурдук Зоя Григорьевна

Ответ:

Ответ с правовым обоснованием - отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы ААУ СоюзФарма, нам пришло представление Прокуратуры по минимальному ассортименту. Требуют иметь в наличии препарат, который не входит в минимальный ассортимент для аптечных пунктов. Были сегодня в Прокуратуре, нас там слушать не захотели, в ответ на доводы ген.директора, рекомендовали изучить практику Верховного суда России. Рассмотрение дела перенесли, нам сказали, чтобы мы приобрели указанный лекарственный препарат (его нет у поставщиков), потому что он входит перечень ЖНВЛП, и наказали виновных в нарушении законодательства. В надежде на Вашу правовую помощь. Направили Вам на почту: 1) Представление Прокуратуры г.Котовска Тамбовской области об устранении нарушений 2) Ответ директора аптечной организации 3) Выписку из Реестра лицензий С уважением, генеральный директор ООО "Неофарм" Елизаров Василий Вячеславович

Ответ:

Ответ с правовым обоснованием - отправлен на почту.

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. В связи с требованием покупателей хочу открыть в аптеке фитобар. Видела, что планета здоровья открыла фитобары. чем они регламентируются? Что необходимо оформить для законной деятельности? Спасибо.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В силу законодательных требований, установленных согласно части 7 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024), -...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В дополнение к предыдущему вопросу просим разъяснить, можно ли при расчете норм бесплатной выдачи спецодежды и спецобуви для работников аптек руководствоваться действующим Приказом МЗ СССР от 29.01.1988 г. № 65 «О введении отраслевых норм бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты, а также норм санитарной одежды и санитарной обуви», а именно Приложением № 2 п.8.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. При разработке норм выдачи СИЗ Работодатель в первую очередь должен руководствоваться правилами обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами, утвержденн...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите имеет ли право аптека работать по договору комиссии? Какие есть нюансы (МДЛП/ГИС МТ). Прикладываю сам договор.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации регулирует отношения между лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, или с их участием, исходя из того, что их предпринимательской де...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Сотрудник закончил СПО в Казахстане в 1993 г., далее проходила сертификацию в РФ по графику (каждые 5 лет), последний в 2019 году. Сейчас при внесении документов в ФРМР, программа блокирует диплом (пишет документ не найден в ФИС ФРДО). Подскажите, что нам делать? Как пройти аккредитацию в таком случае.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для прохождения аккредитации документы согласно Приказу Минздрава России N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"- можно подать одним из следующих способов: - с ис...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО