СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Какие аптеки попадают под действие акцизов.? От этого зависит срок действия фискального накопителя кассы сейчас. Помогите разобраться с этим.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В данном случае следует отметить, что по общим правилам организации признаются и (или) не признаются налогоплательщиками акцизов в порядке и в соответствии с требованиями, установленными ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! У нас аптека в Торговом центре в Москве. Скажите, пожалуйста, нам нужно согласовывать вывеску, которая находится над входом в аптеку внутри торгового центра? Какой документ нам должна дать администрация торгового центра? Кто из представителей власти может у нас попросить эти документы?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Вывески (согласно Постановлению Правительства города Москвы N 902-ПП) – это информационные конструкции, размещаемые на фасадах, крышах или иных внешних поверхностях (внешних ограждающих к...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте, получили на эл.почту вот такое письмо Уведомление от Единого агрегатора информационных систем. Подскажите, пожалуйста, нужно ли аптечной организации подавать сведения о лицензии в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (ЕФРСФДЮЛ)? УВЕДОМЛЕНИЕ Уважаемые представители, Обращаем ваше внимание на неотложный вопрос о соблюдении требований законодательства о государственной регистрации юридических лиц, связанный с вашей организацией. По результатам нашего мониторинга вашей организации, были выявлены нарушения, связанные с требованиями действующего законодательства о государственной регистрации юридических лиц. Вашей организацией была получена следующая лицензия: - лицензия на фармацевтическую деятельность В соответствии с законом, на вас лежит ответственность по внесению соответствующей информации в Единый Федеральный Реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц (далее - ЕФРСФДЮЛ). Это включает в себя информацию о получении, приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании лицензии или о прекращении действия лицензии по разным причинам, в соответствии с Федеральным Законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ "О Государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных Предпринимателей". Разместить сведения о лицензии >> В ЕФРСФДЮЛ размещаются все лицензии, полученные до 17 августа 2023 года. Помимо действующего моратория на плановые проверки на 2024 год, хотим сообщить, что порядок проведения контрольных и надзорных мероприятий установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 года № 1046. Этот порядок предусматривает следующие виды надзора: инспекционные визиты, проверки на основе документов и выездные проверки. Мы настоятельно рекомендуем вам принять меры по своевременному внесению необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ. Для осуществления поддержки, вам предлагается обратиться от имени уполномоченного представителя вашей организации, чтобы получить экспертную помощь в подготовке и внесении необходимой информации в ЕФРСФДЮЛ в течение 1 (одного) рабочего дня с момента получения настоящего уведомления. Мы стремимся сотрудничать с вами для обеспечения соблюдения законодательства и минимизации рисков. Пожалуйста, неотложно примите меры по выполнению рекомендаций. С уважением, Единый агрегатор информационных систем.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с требованиями, установленными подпунктом м) пункта 7 статьи 7 Федерального закона N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с нехваткой места для хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте, имеем ли мы возможность хранить лекарственные препараты, не подлежащих предметно-количественному учету, в комнате хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров? Лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету, планируем хранить в отдельном шкафу. Допуски для работы с НС и ПВ есть у всех сотрудников, осуществляющих отпуск в данном аптечном пункте.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По правилам, установленным пунктами 32, 34 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медиц...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Поясните нам, пожалуйста, правильно ли мы понимаем и трактуем фз1 от 30.01.24 ст.4 п.11. У нас в аптеке есть Вильпрафен, срок действия регистрационного удостоверения закончился, согласно этому пункту, мы имеем право до окончания срока годности, его реализовывать?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно официальным сведениям из государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте в сети Интернет: https://grls.minzdrav.gov.ru/ в отношении лекарственног...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! У нас следующий вопрос: существуют ли нормативные документы, прямо или косвенно, запрещающие вход в аптеку с собакой? Если нет таких нормативных актов, может ли сама Аптека создать внутренний документ, позволяющий разместить при входе табличку "Вход с собакой запрещен".

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что Федеральным законодательством РФ - запрет на вход в аптеку с собакой не установлен. При этом, в разных отдельных регионах данный вопрос может регули...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с дефицитом кадров вынуждены принять на работу специалиста с казахским дипломом фармацевта. Какой пошаговый алгоритм легализации диплома фармацевта из Казахстана?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: В данном случае следует отметить, что между Республикой Казахстан и Россией заключен международный договор - «Договор о Евразийском экономическом союзе» (подписан в г. Астане 29.05.2014 года...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма, я - Гончарова Ирина Викторовна, являюсь ДИРЕКТОРОМ ООО «Моя аптека», данная должность записана в трудовой книжке. Деятельность нашей организации включает в себя не только аптечный бизнес, но и другой, не относящийся к фармации вообще. Одновременно с этим я выполняю функции директора аптечной организации. Возникает вопрос, могут ли быть проблемы при прохождении мной аккредитации в связи с тем, что в трудовой книжке не указана должность, входящая в номенклатуру фармацевтических должностей - директор АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ? Приказ о возложении на меня обязанностей директора аптечной организации оформлен.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно нашей правовой позиции (по-нашему мнению) - отсутствие в наименовании должности директора словосочетания «аптечной организации» не может являться нарушением требований в сфере ос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Правильно ли мы трактуем, что для УСН ставят планку в 60 млн. руб., после чего мы должны перейти на ОСН с уплатой НДС? По итогам парламентских слушаний 23 мая 2024 года, Комитет Госдумы по бюджету и налогам утвердил рекомендации по вопросам совершенствования налогового законодательства в 2024 – 2025 годах. https://probusiness-news.turbopages.org/probusiness.news/s/nalogi/prochie/chto-biznesu-ozhidat-ot-nalogovoy-reformy-2025-goda

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. В соответствии с действующими требованиями, установленными НК РФ, на сегодняшний день по общим правилам организации (юридические лица и ИП), которые применяют УСН, - не являются плательщи...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения согласно действующему законодательству по правомерности и/или обязанности фармацевтического работника оказывать первую помощь в аптеке. Так же ранее существовало понятие как первая доврачебная помощь, однако, сейчас мы не находим этого определения. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2024) Статья 31. Первая помощь п. 1 предоставляет следующую информацию: 1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при несчастных случаях, травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальными правилами и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб, а также самим пострадавшим (самопомощь) или находящимися вблизи лицами (взаимопомощь) в случаях, предусмотренных федеральными законами. (часть 1 в ред. Федерального закона от 11.06.2022 N 166-ФЗ). Министерство здравоохранения и социального развития Российской федерации Приказ от 4 мая 2012 г. № 477н в Приложении N 1 указывает перечень состояний, при которых оказывается первая помощь: 1. Отсутствие сознания. 2. Остановка дыхания и кровообращения. 3. Наружные кровотечения. 4. Инородные тела верхних дыхательных путей. 5. Травмы различных областей тела. 6. Ожоги, эффекты воздействия высоких температур, теплового излучения. 7. Отморожение и другие эффекты воздействия низких температур. 8. Отравления. В приложении N 2 приводит Перечень мероприятий по оказанию первой помощи. В указанных ФЗ нет упоминания фармацевтических специалистов. При составлении внутренних инструкций для работников аптек возник следующий вопрос: должен ли фарм. специалист оказывать первую помощь посетителям аптеки, если да, то какую и в каком объёме, а также на каком основании и какие риски будут для него в следствии ее оказания или не оказания?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Следует отметить, что законодательством РФ в соответствии с требованиями, установленными частью 1 статьи 31 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено понятие – «первая помощь», следующег...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с острым дефицитом фармацевтических кадров обязательно ли иметь в штате аптеки заведующую аптекой, если руководитель (директор) фармацевтической организации имеет высшее фарм. образование? Если не обязательно, то тогда следующий вопрос: можно ли в этой аптеке назначить фармацевта исполняющим обязанности заведующего аптекой?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По первому вопросу: Номенклатурой должностей фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России N 205н (ред. от 04.12.2023) "Об утверждении Номенклатуры должностей ме...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! На какой срок можно устанавливать фискальный накопитель в аптеке? Одни предлагают на 36 мес, другие говорят, что только на 12

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Требования к контрольно-кассовой технике (далее - ККТ) и фискальным накопителям, применяемым пользователями при осуществлении расчетов за маркированные товары, - установлены Федеральным ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Обязаны ли мы предоставлять данные сведения? Все информация по ЖНВЛП предоставляется в ЧЗ всеми участниками оборота и там есть все необходимые сведения. У маленьких аптек нет ни возможностей, ни персонала, который будет этим заниматься. Кроме того, запрашиваются документы, которые вообще никакого отношения к надбавкам на ЖНВЛП не имеют. Эти сведения также регулярно сдаются в налоговые органы. Законны ли эти требования и какой штраф светит аптеке в случае игнорирования письма. И к тому же подпись на письме просрочена. Вопросы: 1. Документ датирован 6 мая, электронная подпись подписанта действительна до 5 мая. 2. Если поднять документы, на которые они ссылаются в начале письма, то там написано, что органы власти должны предоставить информацию. Про аптеки – там ничего не сказано. Вот пусть органы власти и предоставляют 3. У них есть честный знак, Офд, эдо, фнс и др. Все данные можно взять там. Наши балансы опубликованы в интернете в открытом доступе. Мои расходы, как частной аптеки , каким образом волнуют Минздрав? 4. У нас маленькая аптека, два сотрудника. У нас нет отдела IT, нет отдела планирования , мы не сможем заполнить эти таблицы. Оборот аптеки – около 30 000 в день, почему именно у нас запрашивают данные и как наши показатели смогут повлиять на оценку отрасли в целом???? Наши планы на следующий год- выжить, невзирая на все их законодательные и проверятельные инициативы. 5. Конкретно- имеет ли право минздрав запрашивать перечисленные документы у частных аптек.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Непредставление или несвоевременное представление сведений в орган, осуществляющий государственный контроль (надзор) в области регулируемых государством цен (тарифов), если обязательность...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Я работаю в социальном доме( бывший ПНИ) в аптеке. Лицензии на НС и ПВ нет. Поступает новый проживающий, который будет находится в учреждении 5 дней, на выходные уезжать домой и он получает Клоназепам по рецепту. Со своим препаратом будет поступать. Как хранить и учитывать Клоназепам в отделении? Остальные личные препараты хранятся в процедурном кабинете в отдельных контейнерах.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Лекарственный препарат МНН: Клоназепам относится к категории лекарственных препаратов, включенных в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен, - (список...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Специалист имеет диплом фармацевта от 2014 года, последний сертификат действует до июня 2024г. Но она в 2020 получила диплом провизора и прошла аккредитацию, которая действует до 2025 года. При этом работает в должности заведующей. Подскажите можно ли по диплому фармацевта занимать должность заведующей (стаж более 5 лет) и одновременно по диплому провизора должность провизор? Как проходить дальше аккредитацию?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Законодательство Российской Федерации – не запрещает (разрешает) работать по совместительству фармацевтическим специалистам (работникам). 2. Для специалистов с высшим фармацевтическим ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте. Во время лицензионной проверки проверяющий акцентировал внимание внимание на том что удостоверение о повышении квалификации распечатано, а не оригинал. Орган который его выдавал (ПРОВИЗОР24), сказали они выдают документы в электронном виде проверить можно через Рособрнадзор. Дальше программа проведения квалификации "Экономика и управление В фармации) (акцент на в), По приказу 186 н О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ-для руководителей со средним профессиональным образование, а требуют что бы программа звучала "Управление и экономика фармации" (без "В") ! Как поступить в данной ситуации.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Для специалистов со средним фармацевтическим образованием «Фармация» – законом Российской Федерации не предусмотрено получение (наименование) специальности «Управление и экономика фармаци...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Как правильно должны быть выписаны пролонгированные формы трамадола и тапентадола. МНН по регистрационному Удостоверению без указания ретард или пролонг. Где должно быть указано что нужна пролонгированная форма. Будет ошибкой при выписке рецепта, если врач не укажет лек. форму пролонгированного действия, а просто напишет в таблетках с указанием дозировки?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Правила выписывания рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения регламентируются - Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, для получения санитарно-эпидемиологического заключения на помещение, предназначенное под аптечный пункт, внутри поликлиники, есть ли какие-то определенные нормы в плане расположения санузлов? На каком возможном расстоянии они могут находиться?

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. По общим правилам в соответствии с установленными требованиями надлежащей аптечной практики – в частности, согласно пункту 24 Приказа Минздрава РФ N 647н "Правил надлежащей аптечной практ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возник вопрос по феназепаму в связи с новым приказом ПКУ, который вступит в силу с 1 сентября 2024 г. “Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964, дополнен позицией «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». Вещество «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» находится под международным контролем (в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах). П. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 н, и п. 33 Правил надлежащего хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н, установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (сильнодействующие лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В то же время, согласно новому приказу ПКУ, №459 н который вступает в силу с 1 сентября 2024 г., в раздел II перечня войдет БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН (Феназепам). Возникает вопрос о правилах хранения препаратов с МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН: 1) также в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств 2) или как другие ПКУ (которые находятся в этом разделе, например, прегабалин) - хранить в металлическом или деревянном шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня и запирается на ключ. C уважением, Директор по фармацевтической деятельности Аптечной сети ООО ВЛАСТА 36, ООО ВЛАСТА РУ Корчагина Екатерина Геннадьевна

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения должно осуществляться в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации, - установленными Федеральным законом ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Можем ли мы реализовать препарат Вильпрофен (отменена гос регистрация 26.04.24) ?Согласно внесенным изменениям, после отмены РУ, лекарственный препарат может быть реализован ДО конца срока годности. ст 4, п. 11 ФЗ 1 от 30.01.24 - Разрешается обращение в Российской Федерации лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", срок действия регистрационного удостоверения которых истек или в отношении которых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти было принято решение об отмене государственной регистрации в случае подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным ими другим юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата до окончания срока годности таких лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационного удостоверения и введены в установленном порядке в гражданский оборот в Российской Федерации до окончания срока действия регистрационного удостоверения или до принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения об отмене государственной регистрации.

Ответ:

В ответ на Ваш вопрос обращаем внимание на следующее: 1. Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте в сети Интернет: https://grls.minzdrav.gov.ru/ в отношении лекарственного препарата под...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО