СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Получили запрос от Роспотребнадзора о необходимости подачи отчета по мед отходам согласно Приказу Росстата от 30.12.2022 N 993. Подскажите какие шртафные санкции грозят аптеке ессли не подавать этот отчет?

Ответ:

1. Согласно установленным требованиям - первичные статистические данные (далее - данные) по форме федерального статистического наблюдения N 2-Медотходы "Сведения об обращении с медицинскими отходами" (далее - форма) в территориальные органы Роспот...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Предприятие предложило нам (у нас ООО) закупать для их медпункта медикаменты для оказания помощи сотрудникам. Расплачиваться они будут безналом и им нужны будут сопроводительные документы: накладная, счет, счет/фактура. Можем ли мы привозить для них медикаменты, выписывать эти документы? И самый главный вопрос с маркировкой. Они снимают ее сами, они уже год так работали, у них есть все оборудование. Лицензии на оптовый вид деятельности у нас нет. Заранее благодарна за помощь

Ответ:

По-нашему мнению исходя из правового анализа норм и правил, - в данном случае аптечная организация не может привозить медикаменты для медпункта. Являясь Аптечной организацией, которая имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, сколько должны храниться акты на уничтожение рецептов, которые хранятся 3 мес (Приказ 1093)? Раньше мы ориентировались на приказ Минкультуры, но он отменен.

Ответ:

Действительно, возникает большой вопрос по срокам хранения актов об уничтожении рецептов, которые должны храниться в аптеке 3 месяца. И, основным моментом является отсутствие в профильных нормативных правовых актах в сфере обращения лекарств...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, какие антиковидные мероприятия должны проводить аптеки Москвы и МО? Обязательный или рекомендательный статус?

Ответ:

I. По городу Москве: С 14 марта 2022 года в г. Москве был отменен ряд ограничений, в частности: - обязательное использование масок, респираторов, в том числе в зданиях, в которых реализовываются товары, услуги гражданам, при нахождении в т...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Как правильно оформить студента на должность младшего фармацевта? Какими документами должно сопровождаться оформление. Нужно ли запрашивать документы из учебного заведения? Если да, то какие. Будет ли стаж по данной должности учитываться в общий пятилетний стаж фармацевта для дальнейшего переквалифицирования в заведующую аптеки

Ответ:

1. Следует отметить, что с 01 января 2023 года оформление и допуск студентов к осуществлению фармацевтической деятельности - регламентируется Приказом Минздрава России от 01.11.2022 N 715н "Об ут...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

НЕОБХОДИМО уточнение по ответу юридической службы ААУ СоюзФарма №251 от 28.12.2022 г. В постановлении Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", которое вступило в силу 01.09.2022 г., не прописаны требования к стажу работы и обязательное наличие специализации "Управление и экономика фармации". Как это соотносится с ответом юридич.службы ААУ СоюзФарма? Просьба прокомментировать ссылку на устаревшее законодательство. С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор ЗАО аптечная сеть "Фармацевтические препараты" г.Воронеж

Ответ:

Как мы уже указывали в ранее направленном ответе, это то, что: требования, предъявляемые к занятию должности заведующий аптечной организацией (и, в частности требования, предъявляемые к стажу работы и наличию специальности У...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Уважаемые юристы, здравствуйте!  Просим Вас конкретно ответить на следующие вопросы:  1. Кто на данный момент может занимать должность заведующего аптекой и каким требованиям этот человек должен соответствовать? 2. Кто на данный момент может занимать должность заведующего аптечным пунктом и каким требованиям должен соответствовать? 3. Какими нормативными документами это определяется?   С уважением, Волвенкин Сергей Васильевич коммерческий директор ЗАО аптечная сеть "Фармацевтические препараты" г.Воронеж

Ответ:

1. По-первому и второму вопросу, отмечаем, что: должность «Заведующий аптечной организацией» (должность заведующий аптекой, аптечного пункта) – может занимать: - специалист, имеющий высшее фармацевтическое образование – по специальности «Фармац...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

С введением дизайн-кода в г. Курске требуются значительные дополнительные расходы на переоформление внешнего вида аптек (козырьков, вывесок). В соответствии с новыми требованиями вывеска была установлена, но мы опять получили предупреждение, что вывеска не соответствует дизайн-коду (на ее установку было потрачено 120 тыс. руб). Вопрос: Как быть с ранее согласованной вывеской? На сколько законны требования Комитета архитектуры по повторному демонтажу вывески? Письмо в Комитет архитектуры и их ответ прилагаем.

Ответ:

В данной ситуации для правильного разрешения вопроса следует различать: «вывеску» аптечной организации, на которой размещается обязательная информация, подлежащая размещению, в соответствии с Приказом №647н Минздрава России «Об утверждении правил ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Можете ли аптека в рамках НАП №647н приглашать в аптеку врача для бесплатного фармацевтического консультирования покупателей

Ответ:

По данному вопросу, следует отметить, что по правилам, установленным законодательством РФ, согласно статье 2 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Фармацевтический работник - это физическое лицо, которое имеет фарма...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, наш бухгалтер вычитал информацию, что наша КЭП перестанет действовать с 01/01/2023, т к мы регистрировали квалифицированную электронную подпись через АККОРД, а не через налоговую. Действительна ли информация?

Ответ:

1. В данном случае, обращаем внимание на то, что совсем недавно были приняты поправки в Федеральный закон № 63-ФЗ «Об электронной цифровой подписи». А, точнее, в частности,-был принят Федеральный закон N 476-ФЗ (...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Разъясните нам ситуацию по поводу спиртсодержащей продукции, реализуемой в аптеках. Является ли это подакцизным товаром?

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что - согласно пункту 2) части 1 статьи 181 НК РФ (часть вторая) - к подакцизным товарам относится спиртосодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и другие виды продукции в жидком ви...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В нашей аптеке на ответственном хранении хранятся лекарственные средства которые принадлежат Аткарской ЦРБ для льготного отпуска. Помогите нам составить договор ответственного хранения.

Ответ:

В данном случае, по-нашему мнению существуют правовые основания полагать, что заключение договоров с учреждениями здравоохранения, в частности с ЛПУ: с больницами - должно осуществляться в порядке, установленном Федеральным законом от 05.04.201...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в следующей ситуации: Мы опубликовали на Федресурсе сообщение о действующей лицензии на фармацевтическую деятельность. В графе текст сообщения указали: действующая. После опубликования сообщения позвонили и представились работником службы Федресурс и сообщили о том, что наше сообщение оформлено не по регламенту. Что после Нового года ждите штраф от 5-50 тысяч рублей за размещение недостоверных данных. Я спросила: как нам быть? На что они ответили: необходимо аннулировать данное сообщение, опубликовать новое, но по регламенту, шаблон которого они нам пришлют после оплаты по 1000 рублей за каждое (аннулирование и опубликование). Но штраф все равно будет. Разбираясь дальше они спросили: у вас это переоформление? На что я ответила: что в 2017 году я меняла паспорт и пришлось переоформить лицензию по которой мы и работаем. На что они мне ответили: что я должна подать вначале сообщение о получении лицензии в 2014 году (которая уже не действует) , а потом следующее сообщение о переоформлении в 2017 году. И у всех сообщений свой регламент заполнения, а иначе снова — штраф. Они предлагают прислать регламент сообщения , их теперь будет 3: аннулирование недостоверных данных, получение лицензии и переоформления лицензии. Иначе придется платить штраф за каждое неправильное сообщение. Они прислали счет на 3000 тысячи «Подготовка текста сообщения для публикации на Федресурсе». А после опубликовании 3 сообщений снова три раза платить по 902,51 . Вопрос: 1. Если регламент по заполнению сообщений? 2. Какую лицензию необходимо было опубликовать? 3.Как нам быть в данной ситуации (со штрафом или без него ), но надо до конца разобраться? 4. Или если опубликовали действующую лицензию так и оставить? Просим юридическую службу дать разъяснение по данной ситуации. Скан счета и сообщения прилагается.

Ответ:

.I. Относительно вопроса о регламенте внесения сведений в Федеральный ресурс, - в данном случае отмечаем, следующе: По состоянию на сегодняшний день - существует порядок формирования и ведения единого реестра, который утвержден Приказом Минэкон...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! 5 декабря 2022 года на почту нашей организации пришло письмо от Системы сертификации «Росконроль», в котором указано, что Реестре ОПД Роскомнадзора неполные сведения и предложено в течении 1 рабочего дня получить меры поддержки. Я направила заявку на поддержку и вчера, 8 декабря 22 года, мне позвонили и на почту выслали ответ, из которого следует, что мы в реестре зарегистрированы, но у нас нет всего комплекта документов, которые мы сами не имеем права разрабатывать. Это могут только 4 организации, имеющие компетентного эксперта по защите конд. информации. Нам предложено заказать комплект документов и высланы договор. В штате у нас 6 человек, за данную услугу запросили 35 000 рублей, но если мы в течении 2 дней оплатим, то будет стоить 20 000. На сколько эта информация соответствует действительности и какова ответственность за внесение неполных данных (в сентябре мы самостоятельно данные уже подали). Уведомление Росконтроля и Договор прилагаем.

Ответ:

В данном случае, следует отметить, что данная категория вопросов - не относится к предмету нашего регулирования (не относится к правилам осуществления фармацевтической деятельности) и относится исключительно к внутренней хозяйственной деятельности...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Я ИП. Имеется 3 розничные точки. Решила закрыть одну точку. Нужно мне переоформлять лицензию ( т.е получение новой лицензии)?Или это будет внесение изменений в приложение в связи с закрытием розничтой точки? Если будет переоформление, меня заставят перейти на новые лицензионные требования и закрыть еще одну свою розничную точку или перейти на ООО?

Ответ:

1. В данном случае, по общим правилам, в силу требований, установленных Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "О лицензировании отдельных видов деятельности", - в случае прекращения осуществления фармацевтической деятельно...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Подскажите пожалуйста какая должность у меня должна быть указана в трудовой книжке, если сейчас я провизор Департамента закупок и маркетинга. Диплом по специальности Фармация. Крайний Сертификат от 2020г. по специальности "Управление и экономика фармации". Сейчас тоже набираю баллы по специальности "Управление и экономика фармации". Аккредитацию проходить в 2025году. Я так понимаю если у меня в трудовой книжке будет должность зам. зав отделом хранения или закупок на 0,25 ставки последние два года перед аккредитацией, меня аккредитуют?

Ответ:

В данном случае, для ответа на данный вопрос обратимся к требованиям, прописанным в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н (ред. от 04.09.2020) "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с выс...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу Вас помочь разобраться в ситуации: Я индивидуальный предприниматель. С точки зрения трудового законодательства, не являюсь работником. Поэтому не включаю себя в штатное расписание. Когда требуется указать должность, я пишу ИП. Правильно ли я поступаю? Особенно меня беспокоит оформление документов в системе НМФО. Нужно ли в соответствии с приказом № 1183н от 2012г и его изменениям присвоить себе руководящую должность (например директор)? Как правильно все оформить? Какая запись должна быть в трудовой?

Ответ:

I. Действительно, в данном случае стоит отметить, что если применять федеральное законодательство РФ, - которое имеет непосредственно вышестоящую юридическую силу, и которое непосредственно определяет и регламентирует правовой статус и деятельност...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Хотел бы получить консультацию наших юристов на предмет правовой оценки Договора аренды помещения для открытия аптечного пункта.

Ответ:

1. В данном случае стоит отметить, что в рамках Вашего Договора аренды в первую очередь важно и обязательно необходимо обратить внимание на «Предмет договора аренды», а именно: 1) Непосредственно в самом Договоре аренды и в Акте приема-переда...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечный пункт принадлежит гос. бюджетному учреждению здравоохранения (поликлинике). Отпускает ЛП только по рецепту льготной категории граждан (бесплатно). В лицензии аптечного пункта указано: Лицензируемый вид деятельности: Фармацевтическая деятельность Выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск ЛП для медицинского применения - перевозка ЛП для мед. применения - хранение ЛП для мед. применения Лицензия прилагается. Вопрос: нужен ли в таком аптечном пункте минимальный ассортимент? Не можем найти определение понятию «отпуск», которое регламентировано законодательно. Понимаем, что это только отпуск по рецепту. Но отпуском также считается и отпуск за полную стоимость по рецепту, т.е. розничная реализация. Будем благодарны за разъяснения.

Ответ:

I. Что касается вопроса о необходимости наличия в аптечной организации минимального ассортимента, то в данном случае, следует отметить следующее: 1) Согласно требованиям, установленным пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 87...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Мы в прошлом году делали аттестацию рабочих мест. Позвонили из этой организации и сказали, что с 01.03.2022г. стала обязательной ещё и оценка профессиональных рисков. Прислали нам коммерческое предложение и про штрафы написали. Хотелось бы получить официальный ответ Союзфарма по этому вопросу. Нам продолжают звонить и говорят, что мы обязаны это сделать до 31 декабря 2022г. С уважением, директор ООО ВераМОН Болдова Ольга Николаевна

Ответ:

Действительно, - если руководствоваться требованиями, установленными Трудовым кодексом РФ (далее именуемый - ТК РФ), то проведение оценки профессиональных рисков – является обязательным. В качестве правового обоснования необходимости осуществле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО