СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Поступила информация, что согласно ФЗ 266 индивидуальные предприниматели до 1 сентября 2022 г. должны обязательно пройти регистрацию в Роскомнадзоре. Действительно ли это так и как это сделать?

Ответ:

I. Cледует отметить, что по состоянию до настоящего времени -  согласно пункту 1) части 2 статьи 22 Федерального  закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О персональных данных" – не требовалось направлять уведомление в Роскомнадзор о н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Согласно ФЗ №266 от 14.07.2022г., вступающий в силу с 01.09.2022г. ИП Кибиткина Г.А. обязана ли уведомлять Роскомнадзор о намерении осуществлять сбор и обработку персональных данных физических лиц в рамках трудовых отношений с сотрудниками? Если обязана, то каким образом уведомить Роскомнадзор, направить уведомление в электронной форме на сайте Роскомнадзор,на госулугах?

Ответ:

I. Cледует отметить, что по состоянию до настоящего времени - согласно пункту 1) части 2 статьи 22 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О персональных данных" – не требовалось направлять уведомление в Роскомнадзор о н...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу юридическую службу помочь нам в составлении грамотного ответа на поступившую претензию клиента и посоветовать, какие еще действия мы можем предпринять кроме ответа клиенту с учетом его желания подать в суд. В нашу аптеку 16.08.2022 обратился клиент с претензией. Привожу ее дословно: «Я пользуюсь услугами вашей аптеки уже два года (приобретаю назначенные мне лекарства) За это время почти ни разу мне не выдали одинаковых лекарств. Все время различия по цене, производителю, названию. Ориентировочно 12 июля 2022 года я приобрел упаковку лекарственного средства «Веро- амлодипин» (серия 121 221) 30 табл. по 10мг производства АО «Верофарм» г. Белгород. При употреблении выяснилось, что таблетки рассыпаются в порошок при попытке извлечь их из гнезд упаковки. Прошу принять меры по изложенным недостаткам и предоставить мне официальный ответ в письменном или печатном виде». При этом клиент принес пустую упаковку, сказав, что лекарственный препарат он выбросил. Препарат был приобретен 11.07.2022, по требованию клиента ему были предоставлены документы подтверждающие качество товара. У нас в наличии имеется еще одна упаковка данной серии лекарственного препарата.

Ответ:

1. Образец ответа на претензию прилагаем. 2. Кроме того, в дополнение, обращаем Ваше внимание на то, что - согласно пункту 12 Приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества л...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Является ли нарушением передача в МДЛП информации о выбытии (розничной реализации) не прошедшего проверку кода маркировки или получившего отрицательный результат проверки кода маркировки (проверка производится на кассе перед продажейпо логике ФФД 1.2)

Ответ:

1. Согласно общедоступной информации, размещаемой техническими и (или) обслуживающими специалистами, - при проверке кода маркировки могут возникать разного рода «ошибки» и (или) отрицательный результат проверки кода маркировки. Например, тех...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Аптечным организациям Чувашской Республики стали поступать звонки и письма от Территориального органа Росздравнадзора по поводу проведения внепланового выборочного контроля в аптеках. Правомерны ли действия Росздравнадзора? Письмо Росздравнадзора прилагается.

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" и пункту 45 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 (ред. от 30.11.2021) "О федеральном го...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба дать разъяснения по вопросу льгот для аптечных организаций при оплате взносов в ПФР, ФМС и ФСС (Статья 427 НК РФ). Какие налоговые льготы при оплате страховых взносов действуют в настоящее время для субъектов малого и среднего предпринимательства, применяющих УСН?

Ответ:

1. Следует отметить, что по состоянию на настоящее время пониженные тарифы страховых взносов установлены для: - плательщиков страховых взносов, признаваемых субъектами малого или среднего предпринимательства, в отношении части выплат в поль...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В связи с предстоящей реорганизацией подскажите, пожалуйста, имеет ли право индивидуальный предприниматель, имеющий высшее или среднее фармацевтическое образование, открывать производственную аптеку с правом изготовления экстемпоральных лекарственных форм? Имеет ли право индивидуальный предприниматель расширять сеть своих аптек, открывая новые филиалы?

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, следует отметить следующее: 1) Согласно части 1 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" - установлено, что изготовление лекарственных препара...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Возможно ли возложить ответственность за перевозку НС и ПВ на водителя-экспедитора, осуществляющего доставку в аптеки с аптечного склада? Или же только на фарм. специалиста возможно?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно установленным лицензионным требованиям, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (ред. от 28.02.2022)"О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их пре...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу прояснить ситуацию с заменой фискального накопителя на кассе в аптеке. У нас по графику сейчас стоит замена фискальных накопителей на кассах, до этого мы ставили ФН на 36 месяцев (15500 руб), сейчас ВТИ-Сервис говорят, что мы сейчас имеем право ставить ФН только на 15 месяцев (цена 11500 руб.), т.к. аптеки продают спиртосодержащую продукцию с содержанием спирта более 9% - а это уже подакцизные товары и ФНС требует, чтобы ФН были на срок не более 15 месяцев. Помимо этого необходимо все ФН для работы с подакцизными товарами дополнительно прошивать (стоимость прошивки 2300 руб). Вопрос: действительно ли есть ограничения по сроку действия ФН для аптек в связи с подакцизными товарами? И распространяются ли требования по подакцизным товарам на аптеки?

Ответ:

Полный и достаточно объемный перечень товаров, которые признаются подакцизными перечислен в статье 181 НК РФ. Обращаем внимание на то, что согласно пункту 2) части 1 статьи 181 НК РФ (часть вторая) - ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, есть ли официальное постановление о внесении фармкомпаний в ЕГСИЗ и сотрудников в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)?! Каким числом оно датировано. Какие санкции налагаются в случае невнесения такой информации? Также интересует кто может проверить правильность ведения штатного расписания в фармкомпании (структурные подразделения, наименования должностей и т.д. и т.п.)

Ответ:

1. По Вашему первому вопросу, следует отметить, что по состоянию на настоящее время – не установлена обязанность для фармацевтических организаций вносить сведения в ФРМР и ФРМО. В качестве правового обос...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В нашу аптеку обратился клиент с рецептом . Фармацевт отпустил выписанный препарат по всем правилам (фарм.консультирование, оформление рецепта согласно приказам). Поздно вечером того же дня клиент решил вернуть, купленный ранее им препарат, т.к он не доверяет фирме производителю, приобретенного товара. В связи с этим клиентом была предъявлена претензия. Все документы, подтверждающие качество товара, были в полном объеме предоставлены на следующий день. Просим помочь в составлении ответа на претензию (претензия прилагается).

Ответ:

Относительно претензии, предъявленной Потребителем, отмечаем следующее: 1) В данной ситуации - нужно быть готовым, что Потребитель может написать жалобу в какой - либо из органов исполнительной власти. Согласно требованиям, установленным пу...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения в отношении письма Росздравнадзора (Крупновой И.В.) о вступлении в силу Постановления Правительства №547 от 31.03.22 об утверждении Положения о лицензировании фарм. деятельности, а именно подпункта "д" пункта 4. Правильно ли мы поняли, что согласно этому письму с 01.09.2022 Индивидуальный предприниматель не может иметь более 1 производственного объекта (розничной точки)? Хотя текст Положения говорит о том, что этот пункт распространяется только на СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ. Законны ли требования Росздравнадзора в отношении количества розничных точек для ИП, имеющих действующую лицензию на фарм. деятельность?

Ответ:

I. Следует отметить, что по общим правилам, в силу закона, - действие нормативного правового акта распространяется на правовые отношения, возникшие до введения его в действие, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Прошу дать разъяснения по вопросу хранения в аптеке бланков рецептов на препараты групп, относящихся по АТХ : КОД NO5A,NO5B ,N05C, N06A/, выписанные на период до 1 года, и хранящиеся в аптеке в течении 3 х месяцев. Интересуют действия фармацевта, рецепт с отметкой об отпуске возвращаем больному, себе оставляем ксерокопию, или же себе не оставляем ничего, пока рецепт на обслуживании и изымаем его только после окончания срока действия рецепта.

Ответ:

Следует отметить, что в данном вопросе относительно хранения рецептов – необходимо руководствоваться требованиями, установленными Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медици...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Я индивидуальный предприниматель. Аптека. У меня вопрос по наличию лекарственных препаратов из минимального ассортимента Какими пунктами приложения №4 Приказа № 2406-р от 12.10.2019 мы должны руководствоваться? Пунктом 1, как аптека (для аптек готовых лекарственных форм) или пунктом 2, как индивидуальный предприниматель ( для аптечных пунктов, индивидуальных предпринимателей)? Ранее мы обеспечивали минимальный ассортимент, как индивидуальный предприниматель. 13.07.22. мы получили предостережение от Росздравнадзора, в котором указываются ЛП из минимального ассортимента, которые не входят в перечень для ИП (предостережение прилагается). Правомерны ли действия Росздравнадзора?

Ответ:

I. Следует отметить, что по своему правовому статусу ИП – приравнивается к аптечным организациям, но аптечной организацией в силу закона - не является. Обусловлено, это терминологией и формулировками, закрепленными в нормативных правовых...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Каким образом на законодательной основе единственный учредитель нашей ООО «Староюрьевская аптека» в лице муниципалитета может провести отчуждение 51% Уставного капитала в пользу Общества?

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что в силу требований, установленных законодательством РФ, - порядок и условия отчуждения долей уставного капитала, - содержится в учредительных документах Общества с ограниченной ответственности. Следовательно, в п...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, сохраняется ли сейчас при розничной торговле детским питанием и товарами в аптеках фиксированная наценка на этот ряд товаров? если нет, то какими постановлениями её отменили.

Ответ:

Следует отметить, что непосредственно Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 N 239 "О мерах по упорядочиванию государственного регулирования цен (тарифов) – было предусмотрено, что: – органы исполнительной власти суб...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Нам на почту пришло такое письмо. Не могу понять о чем идёт речь. Вы не знаете ? От кого: noreply.mdlp@crpt.ru Кому: saratov-fin@mail.ru Дата: Суббота, 16 июля 2022, 0:05 +03:00 Тема: МД было заблокировано Уважаемый Ермоленко Дмитрий Владимирович! Сообщаем вам, что ввиду отсутствия лицензии и окончания переходного периода, следующие МД были заблокированы в системе ФГИС МДЛП: 00000000173628 - Не найдена действующая лицензия по данному адресу Для заблокированного МД доступны следующие виды операций: Список доступных операций. Активация заблокированного МД со статусом лицензии "недействительна" в ЛК УОТ недоступна.

Ответ:

Исходя из описанной из контекста вопроса ситуации - невозможно установить, что здесь имеется ввиду. Со своей стороны рекомендуем за разъяснением сложившейся ситуации - обратиться в письменной форме в информационный центр и службу техническ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! В Интернете нашли следующую информацию: Конституционный суд РФ определением от 30 января 2020 года № 10-О постановил изменить механизм расчета 1% с дохода свыше 300 тысяч рублей на УСН «Доходы минус расходы». Теперь взносы в размере 1% рассчитываются с разницы доходов минус расходов, уменьшенной на 300 000 рублей. Согласно этому же определению такой расчет должен распространяться на взносы, начисленные за 2017, 2018 и 2019 годы. Это значит, что у предпринимателей на УСН «Доходы минус расходы» появилась возможность не только платить меньше взносов в размере 1% за 2020 год, но и подать заявление на перерасчет взноса за предыдущие периоды и просить ФНС вернуть излишне уплаченные взносы. Многие предприниматели воспользовались этой возможностью и вернули себе достаточно серьезные суммы переплаты. (Полная информация по данному вопросу прилагается) При обращении в налоговую инспекцию по данному вопросу, мне ответили, что взносы мы должны платить из расчета 1% с дохода свыше 300 тысяч рублей, как платили раньше. Правомерно ли это?

Ответ:

I. По Вашему вопросу обращаем внимание на следующее: Конституционный суд в свое Определении №10-О, указал, что: - действующее законодательное регулирование уплаты страховых взносов, не содержит неопределенности и предполагает определение объект...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Можем ли мы взять фармацевта с дипломом и сертификатом Киргизии? Нужна ли нострификация, аккредитация?

Ответ:

I. Обращаем внимание на то, что непосредственно в 2022 году – действует следующий порядок допуска к фармацевтической деятельности иностранных специалистов (такой порядок установлен пунктом 3 Приложения N 9 к постановлению Правительства Российской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в следующей ситуации. Клиент приобрел препарат, который поступил в аптеку в феврале 2022 года. Требует предоставления сопроводительной документации на этот товар. Согласно п.56 Приказа № 647 " Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на приобретенный товар. Наша аптечная организация применяет электронный документооборот, следовательно, своевременно предоставить информацию не предоставляется возможным. Необходимо время ,чтобы найти его в архиве. В течение какого времени необходимо предоставить клиенту информацию, чтобы избежать нарушения действующего законодательства?

Ответ:

Для начала, в данной ситуации, - Вы можете объяснить Потребителю, что: в отношении лекарственных препаратов, поступающих (введенные) в гражданский оборот после 29 ноября 2019 года, в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.11.2018 N ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО