СОЮЗФАРМА

Вопрос:

Добрый день. Очень нужна юридическая помощь. Прошу помощь составить претензию поставщику для возврата остатков товара. При подготовке к документарной проверке обратили внимание, что один поставщик не правильно оформляет протокол согласования цен на жнвлп. В протоколе поставщика 20 граф вместо необходимых 22. Копии накладной и протокола прилагаю. Так же прошу уточнить, какие предусмотрены штрафные санкции для оптовой и розничной организации при не правильном оформлении этих документов?

Ответ:

1. Следует отметить, что согласно статье 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, инд...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим разъяснить: Ранее в трудовой книжке должность сотрудника писали "Заведующая аптекой ". Сейчас согласно приказам 707н, 428н – должность называется "Заведующая структурным подразделением аптечной организации" - Как правильно писать должность заведующей в трудовой ? И нужно ли менять должность в трудовой книжке ?

Ответ:

I. Следует отметить, что по состоянию на сегодняшний день, наименования должностей фармацевтических работников, содержатся в следующих нормативных правовых актах: - в Приказе Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 04.09.2020) "Об утвер...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Если производитель в Инструкции по эксплуатации не указывает срок эксплуатации холодильника? Я внимательно изучил инструкции и в них указан только гарантийный срок эксплуатации- два года. И только в инструкции на фармацевтический холодильник есть фраза- срок эксплуатации приблизительно десять лет. Мы не можем поступать с холодильниками, как с гигрометрами, меняя их каждые два года. Будет ли законным после истечения гарантийного срока эксплуатации заключить договор на его ремонт и обслуживание с обслуживающей организацией и продолжать эксплуатировать холодильник в соответствии с гарантией, выданной этой организацией?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что Закон от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 11.06.2021) «О защите прав потребителей» предусмотрено, что Изготовитель (исполнитель) устанавливает срок службы на товар длительного пользования. По истечении срока сл...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просим дать разъяснения по приказу МЗ от 07.10.2015г. №707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки". Может ли провизор с сертификатом "Фармацевтическая технология" занимать должность заведующей аптекой готовых лекарственных форм или заведующей аптечным пунктом?

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, следующее: 1) Так, следует отметить, что согласно Приказу Минздрава России от 07.10.2015 N 700н (ред. от 09.12.2019) "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование, ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Просьба помочь разобраться в ситуации: фармацевт отказывается проходить медосмотр в мед организации, с которой у нас заключен договор. Может ли сотрудник пройти медосмотр в сторонней организации? Я, как ответственное лицо по охране труда в аптечной организации, считаю, что при поступлении на работу кандидаты и далее, с необходимой периодичностью, сотрудники должны проходить мед осмотр в только в той медицинской организации, с которой у работодателя заключен договор. Правомерны ли мои требования к сотруднику?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что на основании статьи 18, 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) "О защите прав потребителей" и пункта 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день, уважаемая юридическая служба ААУ СоюзФарма! Помогите разобраться с ситуацией, с которой часто сталкиваются сотрудники аптек при реализации товаров аптечного ассортимента. Потребитель в аптечной организации приобретает лекарственные препараты, биологически активные добавки, медицинские изделия (например, тонометр), средства личной гигиены. Через какое-то время потребитель возвращается в аптечную организацию и просит принять купленный им ранее товар надлежащего качества и вернуть за него уплаченные денежные средства. В каких случаях аптечная организация обязана или может принять вышеуказанный товар надлежащего качества? Имеет ли право аптечная организация в дальнейшем продавать такие товары следующему потребителю, не нарушая требований Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федеральной Налоговой Службы?

Ответ:

По Вашему вопросу сообщаем, что на основании статьи 18, 25 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 11.06.2021) "О защите прав потребителей" и пункта 55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеке для хранения лекарственных препаратов, требующие определенной температуры хранения (прохладное место, термолабильные ЛП), используются бытовые холодильники. В паспортах указано, что срок службы холодильников 10 лет. Дата выпуска октябрь 2011 г. Следовательно, срок службы холодильников закончился в октябре 2021 года. Может ли аптека использовать дальше эти холодильники вплоть до выхода из строя или надо покупать новые? Какие штрафные санкции грозят аптеке при проверке Росздравнадзора, если у холодильника закончился срок службы? Какой на сегодняшний день есть выход из этой ситуации. Аптечная сеть большая и очень накладно менять холодильники во всех аптечных организациях.

Ответ:

По Вашему вопросу следует отметить, что согласно "ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352) – установлено, что термочувствительные (термол...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Возможно получить консультацию юриста СоюзФармы: Сейчас наши партнеры собираются получать документ как на диетический продукт (мюсли, гранолла и прочее). В России есть 2 документа, подтверждающие, что продукция диетическая - СГР и добровольная декларация. Добровольная декларация тоже подойдёт для того, чтобы аптеки могли продавать продукцию?

Ответ:

В данном случае следует отметить, что требования предъявляемые к продаже продуктов диетического питания, а также отдельные особенности продажи таких продуктов, регламентируются непосредственно - Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Могу ли я принять на работу специалиста с медицинским образованием на должность маркировщика ? Имеет диплом медицинского училища (квалификация фельдшер) и сертификат по специальности "Сестринское дело".

Ответ:

По-нашему мнению - исходя из общеправового смысла правовых норм, полагаем, что на должность «маркировщик» - нельзя принять на работу специалиста с дипломом медицинского училища (квалификация фельдшер) и сертификат по специальности "Сестринское дел...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! В связи с тем, что генпрокуратура инициировала проверку цен на ПЦР-тесты, подскажите, какая наценка максимально допустима?

Ответ:

1. По Вашему вопросу, следует отметить, что в настоящее время законодательством РФ, - не установлены какие-либо максимальные, предельные допустимые цены и наценки на ПЦР-тесты. 2. При этом, в отноше...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Есть ли основания утилизировать в аптеке маски и перчатки как класс А (как вся розница), потому что утилизировать как класс Б у аптеки просто нет условий, а это штраф 5 млн. (как сказал нам инспектор РПН)

Ответ:

1. Обращаем внимание на то, что существует - СанПиН 2.1.3684-21, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 3 (ред. от 14.12.2021), в котором содержатся упоминанию по обращению с отходами: 2. Стоит отмети...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

к вопросу деления упаковок: как быть с такими препаратами, как дискус Композитум 100 Амп, овариум Композитум 100 Амп и т д. Гомеопатия. Тоже нельзя делить?

Ответ:

Что касается непосредственно деления упаковок, то в настоящее время в данном случае, это достаточно спорный вопрос. И, спорным он является, в связи с тем, что непосредственно в новый Приказ от 24.11.2021...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

У нас вопрос по работе на кассе с маркированным товаром в формате ФФД 1.2. Есть препараты, которые не проходят крипто-проверку. Я задала вопрос ЧЗ, на что они мне ответили: "Уважаемый участник оборота! В случае, если криптографическая подпись кода маркировки (КМ) не прошла проверку (пришёл ответ «[М-]»), то Вы вправе обратиться к поставщику с вопросом о возврате ЛП по причине не пройденной верификации КМ. Обращаю Ваше внимание на то, что данная проверка не проводится при приёмке. Аптека может произвести продажу, но это будет нарушение в части передачи не достоверных данных в систему мониторинга. Если аптека произвела продажу ЛП, то ответственность будет возложена на последнего владельца ЛП, то есть на аптеку. Ответственность Участника за предоставление не достоверных сведений в ФГИС МДЛП определена статьёй 15.12 КоАП РФ. " Как быть, если приход такого товара был месяц назад? Или упаковку поделили, а он не проходит проверку сейчас? Как нам быть? Вернуть такой товар поставщику не представляется возможным. Может сделать какой-то переходный период или должны быть разъяснения от проверяющих органов, что конкретно данная ситуация не попадает под действие КоАП? ЧЗ пишет, что возможны штрафные санкции, а выхода из ситуации не предлагает.

Ответ:

1. Следует отметить, что правила работы с маркированными лекарственными препаратами, - регламентируется Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственны...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Какие изменения по производственному контролю вступят в силу с 01.03.2022г? Какие действия должны предпринять аптечные организации (в том числе прошедшие СОУТ) в связи с этими изменениями?

Ответ:

I. Следует отметить, что в отношении специальной оценки условий труда (СОУТ) после 01.03.2022 г. продолжают действовать следующие нормативные правовые акты: - Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "О специальной оценке ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Допускается ли к работе фарм. работник с мед. осмотром, у которого закончился срок действия в случае, если введен запрет на оказание плановой мед. помощи и проф. осмотров в связи с эпид. ситуацией по Ковид19?

Ответ:

1. В первую очередь, по Вашему вопросу, следует отметить, что в силу требований, установленных законодательством РФ, существуют разные виды медицинских осмотров. Так, согласно статье 46 (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Мы увидели на сайте ГРЛС письма об исключении из ГРЛС фарм. субстанций производителя ООО "Технопарк-Центр", например, : письмо №20-3/3011 от 26.10.2021г.-субстанция-раствор уксусной кислоты, письмо №20-3/2778 от 04.10.2021г.-субстанция-порошок серебра нитрата, письмо №20-3/2780 от 04.10.2021г.-субстанция-порошок серы. Данные позиции у нас оказались в наличии, мы их перевели в карантинную зону. Сообщили поставщику и попросили, чтобы он принял возврат. Нам ответили, что все производственные аптеки г. Санкт-Петербурга продолжают работать с данными субстанциями, а они продолжают продавать их остатки, т.к. письма о забраковке не было. Мы перезаказали фарм. субстанции других производителей, фарм. субстанции ООО "Технопарк-Центр" уничтожили. Действительно, если завод-изготовитель вывел из ГРЛС свои позиции можно продолжать с ними работать, как сообщил поставщик?

Ответ:

Следует отметить, что в данном вопросе в первую очередь стоит руководствоваться требованиями, установленными Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств". Так, в силу требований, установле...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день! Подскажите можем ли мы оформить на работу в аптеку студентов колледжей и институтов? Если можем, то на какую должность?

Ответ:

По данному Вопросу сообщаем, что согласно правилам установленным законодательством РФ, допускается следующее: 1. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего фармацевтического образования, могут быть допущены к осуществлению ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Здравствуйте! Подскажите, какие постановления РПН, губернаторов Москвы и МО сейчас актуальны по масочному режиму?

Ответ:

I. Следует отметить, что основными нормативными правовыми актами в городе Москве по масочному режиму являются следующие: 1) Указ мэра Москвы от 08 июня 2020 года N 68-УМ «Об этапах снятия ограничений, установленных в св...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

Добрый день. Уточните пожалуйста , насколько правомерно и возможно , проведение проверки, а также наложения административных штрафов, по движению препаратов , относящихся по АТХ к кодам N05A, N05B , N05C, N06A и не подлежащих ПКУ , и хранению рецептов на них в течение 3х месяцев , и, если возможно , на основании каких нормативных документов ?

Ответ:

По данному вопросу стоит отметить, что требования в отношении указанных в контексте Вашего вопроса лекарственных препаратов и хранению рецептов на них в течение 3-х месяцев, - установлены непосредственно в пункте 14 Приказа Минздрава России от 1...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО

Вопрос:

В аптеку устраивается провизор (УЭФ). Какую должность можно оформить в трудовом договоре, если по приказу Минтруда от 09.04.2018г. должность провизор исключена. У нас аптечный пункт : заведующая и 3 фармацевта.

Ответ:

1. Стоит отметить, что по правилам, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской ...

Полный ответ на вопрос доступен только для участников СРО ААУ «СоюзФарма». Войти в Личный кабинет или Вступить в СРО