СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

Производитель «Алмагеля» отзывает из оборота 26 серий препарата


Компания «Тева» сообщает о решении прекратить действие деклараций о соответствии на некоторые серии лекарственного препарата «Алмагель» в связи с тем, что они не соответствуют требованиям по показателю «Маркировка». Соответствующая информация опубликована 11 января на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о препарате «Алмагель» в лекарственной форме «суспензия для приёма внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные (в комплекте с ложкой мерной)» производства компании «Балканфарма-Троян АД» (Болгария). Прекращение действия декларации означает, что перечисленные серии подлежат отзыву из обращения:

Номер серии

Номер декларации о соответствии

Дата регистрации декларации о соответствии

101019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26932/19

06.11.2019

181019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.28186/19

15.11.2019

060919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.25735/19

23.10.2019

070919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.25736/19

23.10.2019

011019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26817/19

02.11.2019

031019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26927/19

06.11.2019

161019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27496/19

11.11.2019

151019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27495/19

11.11.2019

141019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26940/19

06.11.2019

190919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26939/19

06.11.2019

061019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27529/19

11.11.2019

051019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27528/19

11.11.2019

091019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26941/19

06.11.2019

041019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26925/19

06.11.2019

220919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26924/19

06.11.2019

021019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26818/19

02.11.2019

111019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27517/19

11.11.2019

200919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26816/19

02.11.2019

180919

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26815/19

02.11.2019

071019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27554/19

11.11.2019

081019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27556/19

13.11.2019

210919

РОСС RU  Д-ВG.ФМ15.А.26926/19

06.11.2019

191019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27576/19

13.11.2019

201019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27577/19

13.11.2019

171019

POCC RU Д-ВG.ФМ15.А.28185/19

15.11.2019

121019

РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27518/19

11.11.2019

В конце ноября прошлого года Росздравнадзор признал недоброкачественными серии 201019, 171019 и 121019 «Алмагеля» и постановил прекратить их гражданский оборот. Причиной для этого стало небольшое различие надписей на вторичной упаковке лекарственного средства, которые отличались от макета, указанного в нормативной документации.

Ранее Росздравнадзор вынес решение прекратить обращение 273 серий лекарственных средств, выпущенных без нанесения средств идентификации на вторичную упаковку.

 

Источник: КатренСтиль