Компания «Тева» сообщает о решении прекратить действие деклараций о соответствии на некоторые серии лекарственного препарата «Алмагель» в связи с тем, что они не соответствуют требованиям по показателю «Маркировка». Соответствующая информация опубликована 11 января на сайте Росздравнадзора.
Речь идёт о препарате «Алмагель» в лекарственной форме «суспензия для приёма внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные (в комплекте с ложкой мерной)» производства компании «Балканфарма-Троян АД» (Болгария). Прекращение действия декларации означает, что перечисленные серии подлежат отзыву из обращения:
|
Номер серии |
Номер декларации о соответствии |
Дата регистрации декларации о соответствии |
|
101019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26932/19 |
06.11.2019 |
|
181019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.28186/19 |
15.11.2019 |
|
060919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.25735/19 |
23.10.2019 |
|
070919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.25736/19 |
23.10.2019 |
|
011019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26817/19 |
02.11.2019 |
|
031019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26927/19 |
06.11.2019 |
|
161019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27496/19 |
11.11.2019 |
|
151019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27495/19 |
11.11.2019 |
|
141019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26940/19 |
06.11.2019 |
|
190919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26939/19 |
06.11.2019 |
|
061019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27529/19 |
11.11.2019 |
|
051019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27528/19 |
11.11.2019 |
|
091019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26941/19 |
06.11.2019 |
|
041019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26925/19 |
06.11.2019 |
|
220919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26924/19 |
06.11.2019 |
|
021019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26818/19 |
02.11.2019 |
|
111019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27517/19 |
11.11.2019 |
|
200919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26816/19 |
02.11.2019 |
|
180919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26815/19 |
02.11.2019 |
|
071019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27554/19 |
11.11.2019 |
|
081019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27556/19 |
13.11.2019 |
|
210919 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.26926/19 |
06.11.2019 |
|
191019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27576/19 |
13.11.2019 |
|
201019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27577/19 |
13.11.2019 |
|
171019 |
POCC RU Д-ВG.ФМ15.А.28185/19 |
15.11.2019 |
|
121019 |
РОСС RU Д-ВG.ФМ15.А.27518/19 |
11.11.2019 |
В конце ноября прошлого года Росздравнадзор признал недоброкачественными серии 201019, 171019 и 121019 «Алмагеля» и постановил прекратить их гражданский оборот. Причиной для этого стало небольшое различие надписей на вторичной упаковке лекарственного средства, которые отличались от макета, указанного в нормативной документации.
Ранее Росздравнадзор вынес решение прекратить обращение 273 серий лекарственных средств, выпущенных без нанесения средств идентификации на вторичную упаковку.