СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

У геля с эстрадиолом изменились форма выпуска и дизайн упаковки


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 29 апреля сообщила об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Дивигель» производства «Орион Корпорейшн» (Финляндия).

Это связано с внесением изменений в нормативную документацию П N015526/01–181220, макеты упаковочных материалов (изменение от 18.12.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение Ш 5 от 18.12.2020).

В частности, наименование лекарственной формы средства поменялось с «гель для наружного применения» на «гель трансдермальный».

Также у «Дивигеля» появилась новая форма выпуска: упаковка в форме флакона с помпой- дозатором. Ранее препарат выпускался только в однодозовых трёхслойных пакетах из ламинированного алюминия.

Действующее вещество «Дивигеля» — это эстрадиол. Согласно ГРЛС, показаниями к применению лекарственного средства являются: заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена, а также лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой.

«Дивигель» следует отпускать по рецепту врача.

Напомним, что ранее Министерство здравоохранения утвердило внесение в инструкцию по применению препарата «Артлегиа» (олокизумаб) нового показания: «терапия взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней или высокой степени активности при недостаточной эффективности ингибиторов фактора некроза опухоли (иФНО)».

 

Источник: КатренСтиль