Компания ООО «Пфайзер Инновации» приняла решение отозвать из обращения две серии препарата «Чампикс» из‑за превышения уровня вещества N-нитрозоварениклин в таблетках этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 17 июня на сайте Росздравнадзора.
Речь идёт о препарате «Чампикс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, блистеры (2) — упаковки комбинированные картонные/в наборе: 1‑й блистер (11 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 0,5 мг); 2‑й блистер (14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 1 мг)». Под отзыв попали серии 00019029 и 00020008 производства «Р-Фарм Германия ГмбХ» (Германия). В таблетках этих серий выявлено содержание вещества N-нитрозоварениклин, превышающее порог допустимого суточного потребления.
Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин.
Ранее производитель препарата «Сульзонцеф» сообщил об отзыве серии этого ЛС, в которой были обнаружены фрагменты стекла.