Компания «Пьер Фабр», производитель лекарственного препарата «Иксел» (МНН: милнаципран), информирует о поступлении новых данных по безопасности этого ЛС. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 4 октября.
Европейским медицинским агентством были внесены новые изменения в оригинальную общую характеристику этого ЛС:
- добавлена информация о возможности развития серотонинового синдрома при совместном применении с бупренорфином;
- добавлена информация о возможности развития послеродового кровотечения при терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.
Соответствующие данные в скором времени будут внесены в инструкцию по применению «Иксела».
Ранее Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителям лекарственных препаратов с действующим веществом «дипиридамол» с требованием привести инструкции по применению зарегистрированных в России препаратов к единой редакции.
Источник: КАТРЕНСТИЛЬ