СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Вступить  

«Особенности государственного контроля за обращением лекарственных средств. Влияние гос.контроля на качество лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации». Выездное заседание Росздравнадзора в Сочи


Сотрудники Росздравнадзора приняли участие в выездном заседании расширенной коллегии ведомства по теме «Особенности государственного контроля за обращением лекарственных средств. Влияние государственного контроля на качество лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации».

В городе Сочи состоялась расширенная коллегия Росздравнадзора «Особенности государственного контроля за обращением лекарственных средств. Влияние государственного контроля на качество лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации», в работе которой приняли участие руководство центрального аппарата Службы, руководители территориальных органов Росздравнадзора, представители органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, Общественного совета при Росздравнадзоре, медицинских организаций и профессиональных ассоциаций.

В ходе заседания были подняты следующие вопросы:

1. Государственный контроль за обращением лекарственных препаратов. Правоприменительная практика по рассмотрению дел об административных правонарушениях в 2013 году. Перспективные прогнозы на 2014 год. Работа территориального органа Росздравнадзора по взысканию административных штрафов;

2.  Государственный контроль за обращением лекарственных препаратов. Порядок отбора образцов лекарственных препаратов на анализ. Проблемы, возникающие в территориальном органе Росздравнадзора, и пути их решения;

3.  Результаты контрольных мероприятий по соблюдению норм и правил, регламентирующих проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Актуальные проблемы. Предложения по совершенствованию. Административная практика;

4.  Значение применения метода экспресс-анализа в практике государственного контроля качества лекарственных препаратов. Положительная практика, проблемы, предложения по совершенствованию деятельности территориального органа Росздравнадзора;

5.  Лекарственное обеспечение жителей, проживающих в отдаленных и труднодоступных поселениях. Проблемы и перспективы. Стратегические и тактические действия территориального органа Росздравнадзора в целях повышения качества и доступности лекарственного обеспечения населения региона;

6. Достижения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов по субъектам Российской Федерации за десятилетний период деятельности Росздравнадзора.

Заслушав и обсудив доклады выступающих, члены коллегии в целях дальнейшего совершенствования и повышения результативности надзора в сфере обращения лекарственных средств, выделили актуальные вопросы, которые требуют оперативного решения:

- обеспечить максимальный охват проверками организаций, ранее допускавших грубые нарушения в сфере обращения лекарственных средств, и аптечных организаций, изготавливающих лекарственные препараты;

- активизировать работу по освещению в СМИ и на открытых информационных ресурсах Росздравнадзора информацию о результатах контроля за обращением лекарственных средств;

- исключить случаи незаконного амнистирования при выявлении несоблюдения правил, регламентирующих обращение лекарственных средств, применять к нарушителям меры административного воздействия в соответствии с полномочиями Росздравнадзора;

- обеспечить стопроцентное выполнение плана по отбору образцов лекарственных средств в целях проведения скрининга и испытаний качества по показателям нормативной документации;

- особое внимание уделить контролю качества лекарств, представляющих наиболее высокий риск при их применении (инъекционные и инфузионные, а также лекарственные средства, применяемые в педиатрии, вакцины, фармпрепараты перечня ЖНВЛП);

- продолжить контрольные мероприятия в отношении производственных аптек;

- в течение года проводить обучающие семинары для специалистов территориальных органов по вопросам контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, государственного контроля качества лекарств, аптечного изготовления фармпрепаратов;

- до 1 октября 2014 года завершить работу по формированию библиотеки спектров на лекарственные препараты, номенклатура которых представлена территориальными органами, а также фармацевтических субстанций для проведения скрининга при совместных с ФТС России мероприятиях;

- рассмотреть вопрос о расширении парка передвижных лабораторий;

- установить персональную ответственность руководства и сотрудников за своевременность, объективность и достоверность представляемых результатов испытаний качества лекарственных средств;

- до 20 сентября 2014 года провести рабочие совещания с органами управления здравоохранения субъектов РФ в целях организации мероприятий, направленных на повышение доступности льготных лекарственных препаратов жителям отдаленных и труднодоступных территорий;

- до 20 ноября 2014 года провести анкетирование жителей отдаленных и труднодоступных территорий по вопросу удовлетворенности качеством медицинской и лекарственной помощи.

«Основная задача Росздравнадзора  – обеспечение безопасности медицинской помощи, - подчеркнул в своем выступлении врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. –Безопасность складывается из ряда компонентов, в том числе и из качества лекарственных средств. За десять лет существования Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения многого добилась в сфере контроля и надзора за качеством фармпрепаратов, но останавливаться  на достигнутом нельзя. Особое внимание Росздравнадзор будет уделять контролю за клиническими и доклиническими исследованиями лекарств, а также  аптекам, изготавливающим фармпрепараты».

Источник: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ