Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Повидон-йод», а также семи фармацевтических субстанций. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Информация о ЛС, регистрация которого отменена с 14 марта:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Повидон-йод» |
Суппозитории вагинальные, 200 мг |
«Хемофарм Д. О. О.» (Сербия) |
П N015048/01 от 07.04.2010 г. выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
Отмена регистрации связана с подачей соответствующего заявления от российского представителя владельца регистрационного удостоверения — компании АО «Нижфарм».
Кроме того, с 14 марта отменена государственная регистрация ряда фармацевтических субстанций:
| Торговое наименование | Номер реестровой записи | Производитель |
| Теразозина гидрохлорида дигидрат (теразозин) |
ФС-001159 от 04.08.2015 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Рисперидон | ФС-001271 от 16.11.2015 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Левомепромазина малеат (левомепромазин) |
ФС-001573 от 13.12.2016 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Клопидогрела гидросульфат (клопидогрел) |
ФС-000907 от 19.08.2014 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Кветиапина фумарат (кветиапин) |
ФС-001265 от 05.11.2015 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Донепезила гидрохлорида моногидрат (донепезил) |
ФС-001575 от 19.12.2016 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
| Венлафаксина гидрохлорид (венлафаксин) |
ФС-000991 от 16.12.2014 г. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) |
По данным Государственного реестра лекарственных средств, эти субстанции использовались для производства препаратов «Сетегис» (теразозин), «Тизерцин» (венлафаксин), «Эгитромб» (клопидогрел), «Кетилепт» (кветиапин) и «Велаксин» (венлафаксин) от компании «ЭГИС». Альтернативные поставщики фармацевтической субстанции указаны только в регистрационных досье препаратов «Эгитромб» и «Велаксин».
Ранее из государственного реестра был исключён противоопухолевый препарат с октреотидом.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.