СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Три импортных ЛС лишились государственной регистрации


Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Саламол Эко Лёгкое Дыхание», «Реминил» и «Контрикал». Соответствующие приказы опубликованы 10 января в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае причиной для отмены регистрации является подача заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Саламол Эко Лёгкое Дыхание»
(сальбутамол)
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом, 100 мкг/доза «Нортон (Вотерфорд) Лимитед» (Ирландия) П N014097/01 от 17.04.2007 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Бронходилатирующее средство
«Реминил»
(галантамин)
Капсулы пролонгированного действия, 8 мг, 16 мг, 24 мг «Янссен-Силаг С. п. А.» (Италия) ЛСР-007756/08 от 01.10.2008 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) Ингибитор холинэстеразы
«Контрикал»
(апротинин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 тыс. АТрЕ «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия) / «Меркле ГмбХ» (Германия) П  N012371/01 от 23.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Ингибитор протеолиза

Ранее по решению производителей из Государственного реестра были исключены препараты «ПРАМ» и «Оксорален».

Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Источник: КАТРЕНСТИЛЬ

Партнеры