СОЮЗФАРМА

СОЮЗФАРМА

Ассоциация аптечных учреждений

Войти   Вступить в СРО

Из госреестра исключены две фармсубстанции


С 16 июня из Государственного реестра лекарственных средств исключены фармацевтические субстанции «Амлодипин + Лизиноприл» и «Эзомепразол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для исключения из реестра в каждом случае является подача заявления от уполномоченного юрлица ― ООО «КРКА РУС».

 

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер реестровой записи Фармакотерапевтическая группа
Амлодипин + Лизиноприл (Амлодипин + Лизиноприл) Субстанция-гранулы АО «КРКА д.д. Ново место» ФС-000726 от 24.10.2013 Ингибиторы АПФ в комбинациях
Эзомепразол Субстанция ― пеллеты кишечнорастворимые АО «КРКА д.д. Ново место» ФС-001514 от 06.10.2016 Ингибиторы протонного насоса

Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из ГРЛС были исключены сразу 44 отечественных и импортных лекарственных препарата. Проверьте свой ассортимент, чтобы не получить взыскание от регулятора.

Источник: КАТРЕНСТИЛЬ

Партнеры