С 16 июня из Государственного реестра лекарственных средств исключены фармацевтические субстанции «Амлодипин + Лизиноприл» и «Эзомепразол». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для исключения из реестра в каждом случае является подача заявления от уполномоченного юрлица ― ООО «КРКА РУС».
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер реестровой записи | Фармакотерапевтическая группа |
Амлодипин + Лизиноприл (Амлодипин + Лизиноприл) | Субстанция-гранулы | АО «КРКА д.д. Ново место» | ФС-000726 от 24.10.2013 | Ингибиторы АПФ в комбинациях |
Эзомепразол | Субстанция ― пеллеты кишечнорастворимые | АО «КРКА д.д. Ново место» | ФС-001514 от 06.10.2016 | Ингибиторы протонного насоса |
Реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из ГРЛС были исключены сразу 44 отечественных и импортных лекарственных препарата. Проверьте свой ассортимент, чтобы не получить взыскание от регулятора.