Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании АО «Фарм-Синтез» отозвать из обращения серию противоопухолевого препарата «Бусерелин-депо». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства.
Отзыву подлежит серия 51102023 препарата «Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, 2 мл, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) — 2 мл, шприцем одноразовым, иглами — 2 шт., салфетками спиртовыми — 2 шт.» в связи с выявлением несоответствия вторичной упаковки требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: на вторичной упаковке отсутствует регистрационный номер.
При обнаружении упаковок данной серии препарата в своём ассортименте всем субъектам обращения лекарственных средств следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.
Ранее из гражданского обращения были отозваны пять серий препарата «ПланиЖенс ципро».