Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Ацетилцистеин-Тева», «Викейра Пак», «Зинацеф» и четырёх других. Соответствующие письма опубликованы 14 октября в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(ацетилцистеин) |
Таблетки шипучие |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N013941/01 от 03.03.2009 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Отхаркивающие муколитические средства |
|
(дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир) |
Таблеток набор |
АО «Ортат» (Российская Федерация) |
ЛП-002965 от 21.04.2015 выдано ООО «ЭббВи» (Российская Федерация) |
Противовирусные средства |
|
(цефуроксим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«ЭйСиЭс. Добфар С.п.А.» (Италия) |
П N015538/01 от 15.05.2009 выдано «Сандоз д.д.» (Словения) |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
(эхинацеи пурпурной травы сок) |
Таблетки |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N012584/01 от 07.10.2008 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Иммуностимулирующие средства растительного происхождения |
|
(-) |
Мазь для местного применения |
«Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд.» (Индия) |
П N011778/01 от 11.12.2008 выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) |
Противогеморроидальные средства |
|
(тадалафил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Лилли С.А.» (Испания) |
П N014761/01 от 05.03.2009 выдано ООО «Свикс Хэлскеа» (Российская Федерация) |
Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ5 ингибиторы |
|
(цефтазидим) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций |
«ЭйСиЭс. Добфар С.п.А.» (Италия) |
П N015707/01 от 25.05.2009 выдано «Сандоз д.д.» (Словения) |
Антибиотики-цефалоспорины |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене двух лекарственных средств.