Министерство здравоохранения РФ выступило с инициативой по установлению критериев формирования списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Данный перечень планируется составить на основе уже существующего списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ключевым условием включения в СЗЛС является полный цикл производства препарата на территории России.
Ведомство подготовило проект поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», затрагивающий ст. 4 и 45. До 30 октября документ находится на стадии публичного обсуждения.
В частности, в ст. 4 предлагается внести п. 5.2, содержащий дефиницию перечня СЗЛС, который должен быть разработан правительством. В этот список войдут медикаменты, удовлетворяющие первоочередные нужды системы здравоохранения. Формирование перечня будет осуществляться на базе ЖНВЛП с учетом локализации всех этапов производства на российской территории.
Кроме того, ст. 45 предлагается дополнить ч. 4.5 и 4.6. Первая предусматривает необходимость утверждения списка СЗЛС, а также определения порядка и критериев его составления. Это направлено на стимулирование отечественного производства эффективных, безопасных и конкурентоспособных лексредств.
Вторая часть гарантирует меры государственной поддержки для производителей препаратов, включенных в перечень СЗЛС. Согласно сопроводительной документации к предложенному законопроекту, внедрение перечня СЗЛС должно оказать положительное влияние на различные сферы экономической деятельности, включая предпринимательство. Предполагается, что это обеспечит устойчивый спрос на производство лекарственных препаратов. Как следствие, ожидается стабилизация ситуации с занятостью в фармацевтической отрасли и укрепление социальных гарантий для работников.